• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дриптан 5 мг, №30, табл.

Цена в интернет аптеке: 3645 〒 3390

Производитель: Solvay Pharmaceuticals
Модель: 4602450000041
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя Комитета 

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от __________200  г.

 №__________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДРИПТАН®

 

Торговое название

Дриптан®

 

Международное непатентованное название

Оксибутинин

 

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – оксибутинина гидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат кальция, безводная лактоза.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики

Код АТС G04BD04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается через 30-75 минут. В исследованиях на молодых здоровых добровольцах после введения дозы от 5 до 10 мг оксибутинина максимальная концентрация препарата в крови составила 8-12 нг/мл. Также были отмечены значительные колебания концентрации препарата в плазме крови в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Биодоступность препарата составляет 6,2%. Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Также образуется ряд других неактивных метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту. С мочой выводится менее 0,02% принятой дозы. Оксибутинин выводится по экспоненте. Период полувыведения ­- 2 часа. Связь с белками плазмы - 83-85%. Повторный прием препарата приводит к незначительной кумуляции. Период полувыведения у лиц пожилого возраста удлиняется.

Фармакодинамика

Дриптан (оксибутинин) является спазмолитическим средством с антихолинергическим механизмом действия. Препарат расслабляет детрузор (мышцу, сокращающую мочевой пузырь) и таким образом снижает амплитуду и частоту сокращений мочевого пузыря, а также давление внутри мочевого пузыря.

 

Показания к применению

-        недержание мочи, позывы к мочеиспусканию и поллакиурия, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие расстройств нейрогенного характера, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора.

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослые: начальная доза составляет 2,5 мг три раза в сутки. При необходимости дозу следует увеличить до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат.

Обычная доза препарата составляет 5 мг 2 или 3 раза в сутки, максимальная доза – 5 мг

4 раза в сутки.

У лиц пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат.

Дети (старше 5 лет): начальная доза составляет 2,5 мг препарата 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена индивидуально до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Рекомендуемая доза  - 

0,3 – 0,4 мг/кг в сутки.

Максимальные дозы для детей:

5-9 лет – 2,5 мг 3 раза в сутки

9-12 лет – 5 мг 2 раза в сутки

12 лет и старше – 5 мг 3 раза в сутки

 

Побочные действия

-        сухость во рту, запоры, диарея,тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости, гастроэзофагальный рефлюкс

-        тахикардия, аритмия

-        затрудненное мочеиспускание (становится менее выраженным при снижении дозировки)

-        сухость кожи, покраснение лица (более выраженное у детей, чем у взрослых)

-        нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления,  возникновение закрытоугольной глаукомы, сухой кератит

-        возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации и наваждения, дезориентация во времени и пространстве, чувство беспокойства, судороги

-        аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке)

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата

-        наличие риска задержки мочи из-за нарушения функции уретры или простаты

-        кишечная непроходимость

-        токсическое расширение ободочной кишки (мегаколон)

-        атония кишечника

-        тяжелый язвенный колит

-        миастения

-        закрытоугольная глаукома

-        врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)

-        период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с лизуридом возникает риск появления спутанности сознания. Данная комбинация требует постоянного врачебного наблюдения и осторожности при применении.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами (антидепрессанты группы имипрамина, H1-блокаторы с седативным действием, спазмолитики атропинового ряда, другие антихолинергические, антипаркинсонические лекарственные средства, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазина) возможно появление побочных эффектов, присущих атропину, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.

 

Особые указания

Дриптан не должен применяться для лечения недержания мочи, вызванного напряжением.

Дриптан должен применяться с осторожностью у лиц пожилого возраста (возможно повышение чувствительности к оксибутинину), у пациентов, страдающих вегетативной нейропатией, имеющих грыжу пищеводного отверстия диафрагмы или иное тяжелое заболевание желудочно-кишечного тракта, тахиаритмией, цереброваскулярными расстройствами, при заболеваниях печени или почек.

После применения оксибутинина гидрохлорида могут усиливаться симптомы гипертиреоза, сердечно-сосудистой недостаточности, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии простаты, аритмии или тахикардии.

Длительное применение оксибутинина может вызвать дискомфорт, связанный с уменьшением слюноотделения, и способствовать тем самым появлению кариеса, пародонтоза, кандидоза ротовой полости.

В случае появления инфекции мочевыводящих путей необходимо проводить соответствующее антибактериальное лечение.

Оценку эффективности лечения оксибутинином следует проводить через 4 – 6 недель терапии (к этому моменту у отдельных пациентов уже можно ожидать восстановления нормальной работы мочевого пузыря).

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 5 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения оксибутинина во время беременности еще не установлена. В период беременности применение препарата не рекомендуется. В период лактации препарат противопоказан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Ввиду того, что дриптан может вызывать нарушение аккомодации, необходимо учитывать потенциальный риск при управлении автомобилем.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов, а также признаки интоксикации атропином (мидриаз, выраженное снижение функции желез внутренней и внешней секреции, паралич гладкомышечной мускулатуры).

Лечение: немедленное промывание желудка, медленное внутривенное введение 1,0-2,0 мг физостигмина. При необходимости возможно повторное введение физостигмина до общей дозы 5мг. Для детей рекомендуемая доза физостигмина составляет 30мкг/кг. При необходимости возможно повторное введение физостигмина до общей максимальной дозы в 2 мг.

В случае лихорадки – симптоматическое лечение.

При значительном возбуждении и раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама.

В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.

При задержке мочеиспускания использовать катетер.

В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Лаборатории Фурнье С.А.,

группа Солвей Фармасьютикалз

Рю де Пре Потэ, 21121

Фонтен ле Дижон, Франция

www.solvay-pharma.kz

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент