• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Фокусин 0,4 мг, №30, капс.

Цена в интернет аптеке: 4255 〒 3957

Производитель: Зентива а.с.
Модель: 8594739022904
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

                                                                                                                  Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 25.07.2006  г.  № 100

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

ФОКУСИН  (FOCUSIN)

 

Торговое название

ФОКУСИН

Международное непатентованное название

Тамсулозин

 

Лекарственная форма

Твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением 0,40мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество -  тамсулозина гидрохлорид 0,40 мг  (тамсулозин  0,367 мг)

вспомогательные вещества: 30% дисперсия сополимера 1:1, микрокристаллическая целлюлоза, дибутилсебацат, полисорбат 80, коллоидный гидратированный кремний, тальк,

крышечка и корпус капсулы:

азорубин (Е 122), патент голубой V(Е 131), желатин.

 

Описание

Тёмно-голубые твёрдые желатиновые капсулы, содержащие белые или почти белые пеллеты.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа – адреноблокаторы.

АТС код  G04СА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тамсулозин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема тамсулозина внутрь в дозе 400мкг максимальная концентрация Cmaxв плазме достигается через 6 часов.

В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значения максимальной концентрации активного вещества в плазме крови на две трети выше значения Сmaxпосле однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы- 99%. Объём распределения незначителен и составляет 0,2 л/кг.

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Эффект первого прохождения незначительный. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменённой форме.

Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизменённой форме. Период полувыведения при однократном приеме 400мкг тамсулозина - 10 часов, после многократного приема- 13 часов.

Фармакодинамика

Тамсулозин - альфа1-адреноблокатор, является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических a1-адренорецепторов, особенно a и a1D подтипов. Эти рецепторы расположены в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Тамсулозин является простатоселективным блокатором, так как преобладающими  (70% от общего числа рецепторов) в простате являются альфа1А –рецепторы. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

 

Показания к применению

-доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся симптомами нарушенного мочеиспускания в нижних отделах мочевого тракта

 

Способ применения и дозы

Принимается внутрь по одной капсуле в сутки после завтрака. Капсулу проглатывают целиком, не нарушая её целостности и не разжевывая, поскольку в противном случае будет нарушено контролируемое высвобождение активного вещества. Курс лечения определяется индивидуально лечащим врачом.

 

Побочные действия

- часто (>1%<10%) - головокружение

-менее часто(>0.1%<1%) - головная боль, сердцебиение, ортостатическая гипотензия, ринит, запор, диарея, тошнота, рвота, высыпания, зуд, уртикария, нарушения эякуляции, астения

- редко(>0.01%<0.1%) - обморок,  ангионевротический отёк

- очень редко (<0.01%) - приапизм.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тамсулозину или вспомогательным       веществам

-  ортостатическая гипотензия в анамнезе

-  выраженная печёночная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом - снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Фокусина, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, глибенкламид, симвастатин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов a1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать Фокусин при почечной недостаточности (Клиренс Креатинина менее 10 мл/мин).

При лечении тамсулозином в отдельных случаях возможно снижение давления крови, очень редко - развитие обморочного состояния. При первых симптомах ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больной должен сесть или лечь и дождаться исчезновения этих симптомов.

Перед началом лечения тамсулозином больной должен быть тщательно обследован для исключения других заболеваний, симптомы которых схожи с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Перед началом лечения и далее необходимо проводить пальцевое обследование предстательной железы через толстую кишку и при необходимости определять уровень специфического антигена простаты (PSA).

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами

Данных о том, что тамсулозин может оказывать нежелательное влияние на внимание и концентрацию больных при вождении автомобиля и работе с механизмами, не имеется. Однако, больные должны быть информированы о возможности возникновения головокружения.

 

Передозировка

О случаях острой передозировки не сообщалось. Теоретически в этом случае может развиться острая гипотензия, требующая проведения мероприятий, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы. Артериальное давление и частота сокращений сердца должны вернуться к нормальным значениям сразу, как только больной примет положение лёжа. Если размещение больного в горизонтальном положении не приводит к корректировке давления крови и частоты сокращений сердца, то, возможно, потребуется введение объёмо-замещающих растворов и при необходимости введение сосудосуживающих средств. Необходимо проводить обычную вспомогательную терапию и контролировать почечную функцию. Диализ не эффективен, т.к. тамсулозин связывается с белками плазмы крови в очень больших количествах.

Для предупреждения всасывания необходимо вызвать рвоту. В случае передозировки большим количеством соединения, необходимо провести промывание желудка, а также необходимо назначить приём активированного угля и осмотических слабительных средств, например, натрия сульфата

 

Форма выпуска и упаковка

Твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением 0,40мг в упаковке по 30, 90 или 100 капсул (10 капсул в каждом блистере)

 

Условия хранения

Хранить при температуре +10°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Срок годности

2 года

Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке

 

Производитель

Зентива а.с., У Кабеловны 130, 102 37 Прага 10 – Долни Мехолупы,

Чешская Республика

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент