• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Ревмоксикам 0,015 г, №5, супп.

Цена в интернет аптеке: 1281 〒 1191 〒

Производитель: Фармак ОАО
Модель: 4823002218589
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

РЕВМОКСИКАМ®

 

 

Торговое название

Ревмоксикам®

 

Международное непатентованное название

Мелоксикам

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальныепо 0,015 г

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: мелоксикам – 0,015 г;

вспомогательное вещество: твердый жир.

 

Описание

Суппозитории светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, сигароподобной формы. Допускается наличие налета на поверхности суппозитория.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Мелоксикам.

Код АТХM01AC06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном применении мелоксикам хорошо адсорбируется в системный кровоток, биодоступность составляет 89 %. Стабильная терапевтическая концентрация в крови достигается через 3-5 дней после начала лечения. Связывание с белками плазмы составляет больше 99 %. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно путем окисления с образованием 4-х неактивных метаболитов. Основную роль в метаболизме мелоксикама играют ферменты CYP2CP и CYP3A4, а также пероксидаза. Объем распределения препарата низкий – в среднем 11 л, плазменный клиренс – 8 мл/мин. Период полувыведения составляет около 20 ч, что позволяет принимать его 1 раз в сутки. Выведение из организма происходит почками и кишечником в равных пропорциях; 5 % суточной дозы экскретируется в неизмененном виде кишечником. Препарат проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 50 % от уровня в плазме крови.

У лиц пожилого возраста наблюдается лишь незначительное увеличение периода полувыведения препарата, а также снижение плазменного клиренса (особенно у женщин).

Не отмечено существенного изменения фармакокинетики мелоксикама и увеличения риска развития побочных эффектов при назначении препарата больным с печеночной или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин).

Фармакодинамика

Противовоспалительное, аналгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению биосинтеза провоспалительных простагландинов в очаге воспаления. Благодаря низкому сродству к циклооксигеназе-1 препарат в терапевтических дозах не оказывает негативного влияния на биосинтез цитопротективных простагландинов в желудочно-кишечном тракте и почках, а также не подавляет функциональную активность тромбоцитов. Является хондронейтральным препаратом, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

 

Показания к применению 

-        воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартрит)

-        ревматоидный артрит

-        анкилозирующий спондилоартрит

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 суппозиторию ректально 1 раз в сутки. Максимальная доза – 15 мг/сутки.

Суппозитории мелоксикама предназначены для применения в течение непродолжительного времени (5-7 суток), после чего следует переходить на применение мелоксикама в форме таблеток.

 

Побочные действия

Иногда:

- диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея,

 

-        головная боль, отеки, сыпь, возможны реакции местного раздражения (жжение, зуд в аноректальной области)

Редко:

-        эзофагит, стоматит, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, транзиторные изменения функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз или билирубина)

-        головокружение, шум в ушах, сонливость, повышение артериального давления, тахикардия

-        изменения  лабораторных показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в крови)

-        анемия, лейкопения, тромбоцитопения

-        крапивница, приступы астмы

В отдельных случаях:

-        перфорация кишечника, колит

-        изменение настроения, нарушение ориентации, бессонница, ночные кошмары; острая почечная недостаточность

-        фотосенсибилизация, буллезные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные)

-        конъюнктивит, нарушения зрения (нечеткость).

 

Противопоказания

-        воспалительные заболевания прямой кишки, ректальное кровотечение                    (в т.ч. в анамнезе)

-        язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения

-        воспалительные заболевания толстого кишечника в активной форме (болезнь Крона, язвенный колит)

-        тяжелая печеночная недостаточность

-        почечная недостаточность (без проведения гемодиализа)

-        повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим нестероидным противовоспалительным средствам и/или компонентам препарата

-        беременность, период лактации

-        детский и подростковый возраст до 15 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Ревмоксикама® с другими нестероидными противовоспалительными средствами увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Следует избегать совместного применения препарата с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами в связи с увеличением риска развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, в связи с чем пациенты, получающие мелоксикам в сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости. Этой категории пациентов перед началом терапии мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек.

Ревмоксикам® может вызвать задержку натрия, калия, жидкости, в результате чего у предрасположенных пациентов возрастает риск прогрессирования сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

Ревмоксикам® снижает эффективность бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, вазодилятаторов, диуретиков, внутриматочных контрацептивов.

Ревмоксикам® может усиливать гематотоксичность метотрексата, в связи с чем при одновременном их применении необходим лабораторный контроль периферической крови. Ревмоксикам® усиливает нефротоксичность циклоспорина, поэтому при одновременном их применении следует контролировать функцию почек.

При одновременном применении мелоксикама с препаратами лития отмечается повышение уровня лития в плазме крови. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие Ревмоксикама® и других препаратов на этапе метаболизма за счет их влияния на СYР 2С9 и/или СYР 3А4.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом.

Нельзя исключить возможность взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

 

Особые указания

С осторожностью назначают больным, имеющим в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также пациентам, получающим антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени, почек и сердца, а также истощенным и ослабленным больным.

При появлении изменений показателей функции печени лечение мелоксикамом следует прекратить и провести контрольные лабораторные исследования.

Нестероидные противовоспалительные средства ингибируют синтез почечных простагландинов, участвующих в поддержании нормального уровня почечного кровотока. Поэтому при назначении нестероидных противовоспалительных средств пациентам со сниженным почечным кровотоком или объемом циркулирующей крови существует риск развития декомпенсации почек. В редких случаях препараты этой группы могут вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром. Возможное отрицательное влияние нестероидных противовоспалительных средств на почки необходимо учитывать при назначении мелоксикама пациентам с дегидратацией, застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом, тяжелыми нарушениями функции почек, а также пациентам, принимающим диуретики; перенесшим оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У пациентов данных категорий с начала лечения мелоксикамом необходимо контролировать диурез и функцию почек.

Применение в педиатрии

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 15 лет отсутствуют.

Применение препарата  в период беременности и лактации

Не применяется.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При возникновении побочных явлений со стороны центральной нервной системы (сонливости и др.), органа зрения пациентам следует отказаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

 

Передозировка

Симптомыострой передозировки: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, возможны желудочно-кишечные кровотечения. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, коме, остановке сердца. Возможны явления, описанные в разделе «Побочные реакции».

Лечение: отмена препарата, промывание прямой кишки, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русаком язиках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2года

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Лекхим-Харьков» для ПАО «Фармак»

Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО “Фармак”, Украина

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая, 157 офис 5

Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент