• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Мелбек 1,5 мл, №3, амп.

Цена в интернет аптеке: 1355 〒 1260

Производитель: Нобел АФФ
Модель: 8699540754003
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 10.10.2007г.

 № 170

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

МЕЛБЕК®

 

 

Торговое название

МЕЛБЕК®

 

Международное непатентованное название

Мелоксикам

 

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 15мг/1,5 мл

 

Состав

1 ампула содержит

активноевещество -мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества:меглумин, гликофурол, полоксамер 188, глицин, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, свободная от механических включений

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты,оксикамы.

Код АТС М01АС06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении МЕЛБЕК® всасывается полностью. Пиковая концентрация препарата наблюдается через 60 мин после внутримышечного введения. Концентрация в плазме крови при введении препарата в диапазоне доз 5-30 мг/сут дозозависима. Равновесная концентрация достигается на 3-5 сутки от начала лечения.

Средний объем распределения мелоксикама составляет около 10 л. 99,4% мелоксикама связывается с плазменными белками крови (преимущественно с альбумином). Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени.

Среднее значение периода полувыведения (t1/2) составляет от 15 до 20 ч. Плазменный клиренс препарата в среднем составляет 8 мл/мин.  

Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных соотношениях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама. 

Фармакодинамика

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, селективным ингибитором ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным  энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее действие. Механизм связан со снижением синтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы. Мелоксикам в большей степени влияет на ЦОГ- 2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления и незначительно влияет на ЦОГ -1.

 

Показания к применению

-        симптоматическое лечение ревматоидного артрита

-        болевой синдром при остеоартритах, артрозах, дегенеративных   заболеваниях суставов.

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет назначают по 0,75-1,5мл (7,5-15мг мелоксикама) 1 раз в сутки в/м (глубоко). Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Применение инъекционной формы препарата возможно только на протяжении первых 3-5 суток лечения, после чего переходят на  прием пероральных лекарственных форм мелоксикама.

Рекомендуемая суточная доза – 1 ампула.

Высшая рекомендуемая суточная доза - 15 мг/сут (1 ампула).

Лечение препаратом не рекомендуется больным с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе.

 

Побочные действия

-        диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, метеоризм, эзофагит,                   эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, скрытые или явные кровотечения, колит,   диарея

-        преходящие изменения активности трансаминаз, уровня билирубина и других показателей функции печени

-        анемия, лейкопения и тромбоцитопения, миелодепрессивное действие

-        фотосенсибилизация, зуд, сыпь, крапивница

-        острое нарушение бронхиальной проходимости

-        головные боли, головокружение, звон в ушах, потемнение в глазах, бессонница

-        отеки, повышение АД, сердцебиение, "приливы"

-        изменение показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови)

-        ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа (в т.ч. анафилактические и анафилактоидные)

-         конъюнктивит, нарушения зрения (в т.ч. нечеткость) и слуха

-        артралгия, боль в спине

-        кашель, инфекции верхних дыхательных путей

 

Противопоказания

-        повышенная чувствительность к мелоксикаму

-        бронхиальная астма, полипоз слизистой носа, ангионевротический отек или  уртикарные высыпания, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

-        тяжелая печеночная и почечная недостаточность

-        беременность и период лактации

-        возраст до 15 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении МЕЛБЕК® с  салицилатами и другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития язвенных изменений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. При совместном применении МЕЛБЕК® и  антикоагулянтов, тиклопидина, гепарина, тромболитиков повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

МЕЛБЕК® может приводить к повышению концентрации лития в крови при применении с литийсодержащими  препаратами.

При совместном назначении с метотрексатом повышается риск развития панцитопении.

Одновременное применение МЕЛБЕК® и диуретиков может привести к развитию острой почечной недостаточности у пациентов с признаками дегидратации организма. Необходимо компенсировать дегидратацию и наблюдать за функцией почек.

МЕЛБЕК® ослабляет эффект β-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров и диуретиков.

Холестирамин значительно увеличивает клиренс МЕЛБЕК®. Одновременное применение с циклоспорином может привести к усилению нефротоксичности, так как МЕЛБЕК® снижает синтез простагландинов, синтезируемые в почках.

При совместном применении варфарина или его аналогов с МЕЛБЕК®, необходимо осуществлять тщательный контроль картины крови, ввиду повышенного риска  развития кровотечения.

Совместное применение 200 мг циметидина не влияет на фармакокинетику однократной дозы  МЕЛБЕК®.

Дигоксин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику МЕЛБЕК®.

 

Особые указания

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. При применении инъекционной формы препарата и диуретических средств повышается риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией, поэтому необходимо, чтобы больные принимали достаточное количество жидкости.

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями верхних отделов ЖКТ и пациентам, получающим антикоагулянты. При возникновении желудочно-кишечных кровотечений препарат следует отменить.

Пациенты с почечной недостаточностью должны находиться под особым контролем. Это связано с тем, что экскреция метаболитов осуществляется почками.

У пациентов со сниженным почечным кровотоком и сниженным общей циркуляцией крови может привести к клинически выраженной почечной недостаточности, которая обратима при отмене препарата. В большинстве случаев, риску развития этого осложнения подвержены больные с признаками дегидратации, застойной сердечной недостаточности, циррозом печени, нефротическим синдромом, заболеваниями почек и пациенты, получающие диуретики и ингибиторы АПФ, пациенты  с гиповолемией после больших хирургических операций. У этой категории пациентов  в начале лечения следует тщательно следить за суточным диурезом и функцией почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз и развитие нефротического синдрома.

Перед началом лечения МЕЛБЕК® пациенты с признаками печеночной дисфункции должны быть проинформированы о возможных осложнениях.

При применении МЕЛБЕК® может наблюдаться повышение активности трансаминаз и других показателей функции печени, эти изменения незначительны и носят обратимый характер. Если наблюдается стойкое и существенное повышение этих показателей, то препарат следует отменить.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста.

При применении МЕЛБЕК® могут возникать анафилактоидные реакции, при которых  необходимо оказание экстренной помощи.

При приеме МЕЛБЕК® иногда может развиться анемия вследствие задержки жидкости, скрытых или обильных желудочно-кишечных кровотечений или так называемого  эффекта эритропоэза, который недостаточно описан. При возникновении признаков анемии, особенно у больных, принимающих МЕЛБЕК® в течение длительного времени, необходимо контролировать уровень гемоглобина и гематокрита. Препараты, ингибирующие биосинтез простагландинов, могут оказывать влияние на функцию тромбоцитов и сосудистую реакцию, вызывая кровотечение.

МЕЛБЕК® подавляет агрегацию тромбоцитов, тем самым, увеличивая время кровотечения. Также может нарушать функцию тромбоцитов, в частности, подавлять коагуляцию. В связи с этим такие пациенты, а также пациенты, принимающие наряду с МЕЛБЕК® антикоагулянты, должны находиться под особым контролем.

Задержка жидкости и отёк были отмечены у ряда больных, получающих МЕЛБЕК®. Поэтому применение МЕЛБЕК® у пациентов с сердечной недостаточностью, гипертензией или отеками, должно осуществляться с особой осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не проводились определенные клинические испытания с целью выявления действия препарата на внимание и быстроту реакций. Однако при развитии таких побочных явлений, как головокружение и потемнение в глазах, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: вялость, заторможенность, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, анафилактоидные реакции; симптомы тяжелого отравления – повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, угнетение дыхания, кома, конвульсии, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца.

Лечение: специфического антидота нет, симптоматическое и поддерживающее лечение. При острой передозировке: если после приема препарата прошло менее одного часа – промыть желудок и дать активированный уголь, если прошло 1 – 2 часа – только активированный уголь. При значительной передозировке или тяжелых симптомах отравления - активированный уголь можно давать повторно несколько раз. Можно применять холестирамин (ускоряет выведениемелоксикама). Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны (у мелоксикама высокая степень связывания с белками плазмы крови).

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечных инъекций, 1,5 мл. По 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ вместе с инструкцией по применению  в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

 

Упаковано

АО «НОБЕЛ  Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан         

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.              

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент