• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Кеторол 10 мг, №20, табл.

Цена в интернет аптеке: 455 〒 423

Производитель: Dr.Reddy`s Laboratories L
Модель: 8901148230248
Наличие: В наличии
Количество:

            УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

                         Комитета  фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 12. 07. 2006 г.

 №  95

 

Инструкция  по применению

лекарственного средства для специалистов

 

КЕТОРОЛ

KETOROL

 

Торговое название

Кеторол

 

Международное непатентованное название

Кеторолак трометамин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кеторолак трометамин USP10 мг,

вспомогательные вещества:  микрокристаллическая целлюлоза (Тип 102), прежелатинизированный кукурузный крахмал, кукурузный крахмал, коллоидальный безводный кремний, магния стеарат, Опадри 03К51148 Зеленый, очищенная вода.

 

Описание

Оливково-зеленые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые  пленочной оболочкой с выбитой надписью «S» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства, производные уксусной кислоты

Код АТС  М01АВ15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (0,7 – 1,1 мкг/мл) достигается через 40 минут после приема натощак дозы 10 мг. Богатая жирами пища снижает Сmaxи задерживает ее достижение на 1 час.

Кеторол  почти полностью связывается с белками плазмы (> 99%) за счет небольшого объема распределения (<0.3 л/кг).

Время достижения равновесной концентрации при пероральном приеме – 24 часа при назначении 4 раза в сутки. При приеме внутрь 10 мг она составляет 0,39 – 0,79 мкг/мл.

Почти все циркулирующее в плазме крови вещество представляет собой кеторолак (96%) или его фармакологически неактивный метаболит р-гидроксикеторолак. 

Препарат проходит через плацентарный барьер на 10%. В малых концентрациях обнаружен в грудном молоке женщин. Через гематоэнцефалический барьер проходит плохо.

Препарат  метаболизируется главным образом в печени, связываясь с глюкуроновой  кислотой, и выводится  почками. В моче обнаруживается до 92% от введенной дозы препарата, причем 40% - в виде метаболитов, 60% - в виде неизмененного вещества. Около 6% от введенной дозы выводится с калом. Метаболиты не имеют существенной анальгезирующей активности.

У больных старческого возраста (старше 65 лет) период полувыведения терминальной фазы, по сравнению с таковыми у лиц молодого возраста, увеличивается до 7 часов (от 4,3 до 8,6 часов). Общий плазменный клиренс, по сравнению с лицами молодого возраста,  может быть снижен в среднем до 0,019 л/час/кг.

При поражении функции почек выведение кеторолака замедляется, о чем свидетельствует удлинение периода полувыведения и снижение общего плазменного клиренса по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Скорость элиминации уменьшается примерно пропорционально степени нарушения функции почек, за исключением больных с тяжелым нарушением функции почек. У таких больных плазменный клиренс кеторолака становится несколько выше ожидаемого для данной степени поражения почек.

Фармакодинамика

Кеторол – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладающее болеутоляющим и противовоспалительным  действием. Основной механизм действия кеторола, как и у других НПВС, проявляется в его фармакологическом эффекте - ингибировании синтеза простагландинов. НПВС  наиболее активны на периферии.

Кеторол не оказывает седативного или анксиолитического действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Кеторол не обладает угнетающим действием на дыхательный центр и не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызываемые опиоидными аналгетиками. Кеторол не вызывает лекарственной зависимости. После резкой отмены препарата симптомы отмены не возникают.

 

Показания к применению

?      купирование болей в послеоперационном периоде

?      купирование болей в мышцах и суставах.

 

Способ применения и дозы

Назначается короткий курс лечения и применяется в течение 7 дней, не рекомендуется для длительного лечения.

Взрослые

По 10 мг каждые 4 – 6 часов. Суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для больных, принимавших кеторол парентерально, общая доза препарата при комбинированной терапии не должна превышать 90 мг в сутки.

 

Побочные действия

часто (более 3%)

?      головная боль, головокружение, сонливость

?      отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней

?      увеличение массы тела

менее часто (1 – 3%)

?      кожная сыпь, пурпура

?      жжение или боль в месте введения

?      повышенная потливость

редко (менее 1%)

?      острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и / или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза

?      снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения

?      бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани

?      анемия, эозинофилия, лейкопения

?      кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение

?      анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание)

?      асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и / или  спины), галлюцинации, депрессия, психоз

?      эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без него, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и / или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

?      отёк языка, лихорадка.

 

Противопоказания

?      повышенная чувствительность к кеторолу, аспирину или к другим НПВС

?      «аспириновая» астма, ангионевротический отек

?      гиповолемия

?      дегидратация

?      эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта

?      пептические язвы

?      гипокоагуляция, в том числе гемофилия

?      печеночная, почечная недостаточность

?      геморрагический инсульт

?      кровотечения, в том числе после операции

?      нарушение кроветворения

?      пред- и операционный период, из-за высокого риска кровотечения

?      хронические боли

?      беременность и лактация

?      дети до 16 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение кеторола с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, препаратами кальция, глюкокортикоидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Одновременное назначение кеторола и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего.

Пробенецид снижает плазменный клиренс и объем распределения кеторола, повышает его концентрацию  в плазме крови и в 2 раза удлиняет период полувыведения. Одновременный прием кеторола и пробенецида противопоказан.

При комбинировании с опиоидными анальгетиками, дозы последних могут быть существенно уменьшены.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кеторол повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами, в том числе с препаратами золота, повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторола и повышают его концентрацию в плазме крови.

Кеторол незначительно снижает связывание варфарина с белками.При одновременном приеме с фуросемидом кеторол снижает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%.

При одновременном приеме кеторола с препаратами лития увеличивается концентрация лития в плазме за счет ингибирования клиренса лития почками некоторыми НПВС.

При одновременном приеме кеторола и недеполяризующих мышечных релаксантов  у больных появляется одышка.

При приеме с противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин) усиливается частота приступов. При одновременном приеме с психотропными препаратами (флуоксетин, тиотиксин, алпразолам) у больных появляются галлюцинации.

Раствор для инъекций не следует смешивать в одном шприце с морфина сульфатом, прометазином и гидроксизином из-за выпадения осадка.

Одновременное назначение кеторола и пентоксифиллина может усилить риск развития кровотечений.

При одновременном применении с фуросемидом кеторол уменьшает мочегонное действие фуросемида примерно на 20%, поэтому больным с сердечной недостаточностью препарат необходимо назначать с осторожностью.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ кеторол увеличивает риск нарушения функции почек.

 

Особые указания

Поскольку НПВС снижают агрегацию тромбоцитов, необходимо назначать кеторол с осторожностью больным с нарушением свертывающей системы крови.

Применение у больных  с нарушенной функцией печени

При приеме кеторола возможно повышение уровня печеночных трансаминаз. Кеторол необходимо назначать коротким курсом лечения больным с заболеваниями печени.

Применение у больных  с нарушенной функцией почек

Кеторол назначается больным с нарушенной функцией почек с осторожностью под контролем анализов мочи.

Применение у больных пожилого возраста

При приеме кеторола побочные реакции у больных пожилого возраста встречаются чаще, необходимо назначение низких доз препарата.  Максимальные дозы не должны превышать 60 мг для больных старше 65 лет.

Принимать препарат следует с интервалом 6 – 8 часов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку у больных при назначении кеторола развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость) и со стороны органов чувств (снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

 

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (уголь активированный), симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и влаги месте, при температуре до 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок годности

 3 года

По истечении срока годности не применять.

 

Отпуск из аптек

По рецепту

 

Производитель:

Фирма «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»

Участок № 42, 45 и 46

Бачупалли – 500  072

Кутубуллапур Мандал, Район Ранга Редди

Aндхра Прадеш, Индия

Участок №: А-3 – А-6, Фаза А-1,

Промышленный район Верна,

Верна, Салсетт, Гоа – 403 722, Индия

Представительство Фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в  Республике Казахстан:

050000, г. Алматы,

Почтамт, абонентский ящик №6

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент