• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Зентел 400 мг, №1, табл.

Цена в интернет аптеке: 2555 〒 2376 〒

Производитель: Glaxo Wellcome
Модель: 2000009381016
Наличие: Нет в наличии
Количество:

 

                             УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 12.02.2007г.

№ 20

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Зентел

 

Торговое название

Зентел

 

Международное непатентованное название

Альбендазол

 

Лекарственная форма

Таблетка 400 мг

Суспензия для приема внутрь 4% -10 мл

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- альбендазол 400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, натрия лаурил сульфат, желтовато-красный пигмент повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый ароматизаторы.

10 мл суспензии содержат

активное вещество- альбендазол 400 мг,

вспомогательные вещества: алюмосиликат магния, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, сорбитан-монолаурат, сорбат калия, бензойная кислота, антифоам силикон 1510, сахарин натрия, ванильный, апельсиновый, интенсивный фруктовый ароматизаторы, вода очищенная.

 

Описание

Таблетки:крапчатые, тускло-оранжевого цвета, закругленные, продолговатые, двояковыпуклые с характерным фруктовым запахом. С разделительной линией на одной стороне, с тиснением “ALB400” на другой.

Суспензия: отбелого до кремового цвета с запахом апельсина и ванили.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола.

Код АТС Р02СА03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема альбендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.

Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmaxальбендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Альбендазола сульфоксид метаболизируется в альбендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.

После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид альбендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л. Период полувыведения альбендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде альбендазола сульфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.

При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmaxальбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IAв клетках печени человека.

Фармакодинамика

Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.

Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.

Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) включая:

- Нематоды: Ascaris lumbricoides (круглый червь), Trichuris trichiura (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus (нематода), Strongyloides stercoralis.

- Цестоды: Hymenolepsis nana (карликовый солитер), Taenia solium (свиной солитер), Taenia saginata (бычий солитер).

- Трематоды: Opisthorchis viverrini иClonorchis sinensis.

- Протозоа: Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).

Зентел активен против паразитов тканей, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.

 

Показания к применению

- энтеробиоз

- анкилостомидоз и некатороз

- гименолепидоз

- тениоз

- стронгилоидоз

- аскаридоз

- трихоцефалёз

- клонорхоз

- опистархоз

- кожный синдром Larva Migrans

- лямблиоз у детей

-кистозный эхинококкоз

- альвеолярный эхинококкоз

- нейроцистициркоз

- гепатиколез

- гнатостомоз

- трихинеллез

- токсокароз

 

Способ применения и дозы

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans

Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.

Инфекция

Возраст

Продолжительность приема

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз,

аскаридоз,

трихоцефалёз

Взрослые и дети старше 2 лет

400 мг 1 раз/сут (1 таблетка или 10 мл суспензии) однократно

Дети от 1 до 2 лет

200 мг 1 раз/сут (1/2 таблетки или 5 мл суспензии) однократно

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз

Взрослые и дети старше

2 лет

400 мг 1 раз/сут (1 таблетка или 10 мл суспензии) в течение 3 дней.

При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня.

Клонорхоз, опистархоз

Взрослые и дети старше 2 лет

1 таблетка или 10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans

Взрослые и дети старше 2 лет

1 таблетка или 10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 дня до 3 дней.

Лямблиоз

Только дети от 2 до 12 лет

1 таблетка или 10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтные инфекции

(продолжительное лечение более высокими дозами).

Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекция

Продолжительность приема

 

Кистозный эхинококкоз

 

 

 

 

 

 

 

28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.

 
 

Альвеолярный

эхинококкоз

 

28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет.

 
 

Нейроцистициркоз

Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

 
 
 

 

 

Инфекция

Продолжительность приема

Гепатиколез

400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней

Гнатостомоз

400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней

Трихинеллез, Токсокароз

400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней

 

Побочные действия

- реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

- головная боль и головокружение

- боль в животе, тошнота, рвота и диарея

- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит

- эритемы различного генеза, синдром Стивенсона-Джонсона, обратимая

алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

- лейкопения, панцитопения

- лихорадка

- повышение АД

- нарушения функции почек.

 

Противопоказания

- беременность и лактация

- гиперчувствительность к альбендазолу и другим компонентам лекарственного средств

- патология сетчатки глаза

 

Лекарственные взаимодействия

Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита альбендазола, ответственного за системную эффективность продукта.

 

Особые указания

Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.

Суспензия содержит бензойную кислоту, которая является слабым раздражителем для кожи, глаз и слизистой оболочки. Это может повысить риск желтухи у новорожденных младенцев.

Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела. Определение показателей функции печени должно проводится перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминазы увеличиваются в два и больше раза, Зентел нужно отменить. Лечение повторяют, когда показатели функции печени возвратятся к норме.

Зентел может вызвать обратимое умеренное понижение общего количества лейкоцитов. Анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. При развитии лейкопении препарат следует отменить.

При необходимости, пациенты, лечащиеся от нейроцистициркоза, должны

получать соответствующую терапию стероидами и антикольвульсантами.

Рекомендуются оральные или внутривенные кортикостероиды, чтобы предотвратить повышение артериального давления в течение первой недели лечения.

Применение в педиатрической практике

Препарат не показан детям в возрасте до 1 года.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.

 

Передозировка

Симптомыне описаны.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетка 400 м.

По 1 таблетке в блистере из алюминиевой фольги. В картонной коробке 1 блистер вместе с инструкцией по применению.

Суспензия для приема внутрь 4% (400 мг в 10 мл.

10 мл в пластиковой бутылке. В картонной коробке 1 бутылка вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже + 25°С.

Суспензию защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

Таблетки5 лет

Суспензия 4 года

По истечении срока годности лекарственное средство не должно применяться.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

GlaxoWellcomeProduction, Франция

(GlaxoWellcomeProduction, 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex, France).

 

По вопросам обращаться в представительство компании «ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд» в Казахстане: 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273; тел: 8-3272-590996, 590997 факс: 8-3272-582890.

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент