• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дазолик 500 мг, №10, табл.

Цена в интернет аптеке: 1503 〒 1398

Производитель: Сан Фарма
Модель: 8901127003863
Наличие: Нет в наличии
Количество:
УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя 

Комитета  фармации 

Министерства  здравоохранения

Республики  Казахстан

от 14.12.2007 г.

№ 211

 

Инструкция  по  применению

лекарственного средства для специалистов

 

ДАЗОЛИК

 

Торговое название

Дазолик

 

Международное непатентованное название 

Орнидазол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – орнидазол,  500мг,

вспомогательные вещества: крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрий лаурил сульфат, повидон К 90, тальк очищенный, стеарат магния, коллоидный безводный силикон, натрий крахмал гликоллат (Тип-А), эудрагит Е, диоксид титана, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, очищенная вода.

 

Описание

Белые, кругло-конические, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской на одной стороне

 

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные препараты. Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола.

Код ATC   Р01АВ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, действующее вещество препарата Дазолик -  орнидазол

почти  весь всасывается из пищеварительного тракта. После приема пероральной дозы 1.5 г максимальная концентрация в плазме крови, равная  30 мкг/мл,  достигается в течении           3 часов после приема и снижается до 9 мкг/мл и 2.5 мкг/мл в течении  24 и 48 часов, соответственно.  После приема пероральной дозы 750 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная  11 мкг/мл,  достигалась в период от 2 до 3 часов после приема. После приема пероральной дозы 500 мг максимальная концентрация в плазме крови, равная  7, 8. и 7 мкг/мл,  достигалась в периоды в 1, 2 и 4 часа, соответственно. 

Распределение                                                                                                   

Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет приблизительно 15%  и менее.  Орнидазол хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма. Концентрация орнидазола  в вагинальной жидкости  примерно такая же, что и  в плазме крови,  и  достигается спустя 24 часа после приема разовой пероральной  дозы.  Объем распределения равен примерно 0.9 л/кг.

Метаболизм                                                                                                    

Орнидазол метаболизируется преимущественно в печени, в основном,  путем гидролиза и оксидации. Установлено  5 метаболитов орнидазола, два из которых  имеют антибактериальную активность, но менее активны в отношении Trichomonasvaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Экскреция                                                                                                           

Большая часть орнидазола экскретируется в  мочу в виде  метаболитов, причем приблизительно 4% дозы выделяется в неизмененном виде.  Клиренс орнидазола  из плазмы крови составляет от 45 до 50 мл/мин.

Через  желудочно-кишечный тракт  выводится до 22% пероральной дозы.

Иногда наблюдается билиарная экскреция орнидазола и его метаболитов.

Период  полувыведения орнидазола- от 11 до 14 часов. Период полувыведения  орнидазола  и его основных метаболитов М1 и М2 удлиняется у пациентов с нарушениями функции печени.

Фармакодинамика

Дазолик обладает антибактериальным  и противопротозойным действием.

Активное вещество препарата Дазолик - орнидазол взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Дазолик эффективен при лечении протозойных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardenella vaginalis, Giardia lamblia и  Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых  возбудителей анаэробных инфекций-  Peptostrepococcus, Peptococcus,  Bacteroides, Clostridium и   Fusobacterium  (минимальная ингибирующая концентрация < 4 мкг/мл).

 

Показания к применению

-   кишечный  амебиаз и  амебиаз печени

-   лямблиоз

-   трихомониаз мочеполовых путей

-   бактериальный вагинит

-   анаэробные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами

 

Способ применения и дозы

Амебиаз

Взрослым – 500 мг дважды в день, перороально, в течение 5 – 10 дней.

Детям – 10-25 мг/кг массы тела в два приема в течение 5 – 10 дней.

Амебная дизентерия

Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение 3 дней

Детям – 40  мг/кг массы тела однократно, в течение 3 дней.

Лямблиоз

 Взрослым – 1.5 г, однократно, в течение  1 -2  дней

Детям – 40  мг/кг массы тела в течение 2 дней.

Трихомониаз

1.5 г однократно, перорально или 500 мг дважды в день в течение 5 дней. Партнеры по сексу также должны подвергнуться такому же лечению.

Бактериальный вагинит

Три таблетки за один прием или  по 1 таблетке Дазолика  однократно в течение

5 – 7 дней.

 

Побочные действия

-   тошнота, рвота, понос, боли в надчревной области, сухость во р ту, потеря аппетита, редко-ощущение горького или металлического привкуса во рту,сыпь.

-   головная боль, головокружение, апатия, усталость, слабость, эйфория,редко-обратимая периферическая нейропатия.

-   редко: лейкопения 

-   изменения печеночных функциональных проб

-   кожные реакции и реакции гиперчувствительности

 

Противопоказания 

-        гиперчувствительность к орнидазолу и другим производным имидазола

-        нарушения функции ЦНС: эпилепсия или периферическая нейропатия

-        заболевания печени

-        гемодиализ

-        прием алкоголя

 

Лекарственное взаимодействие

В отличие от других производных нитроимидазола, Дазолик не ингибирует альдегиддегидрогеназу, поэтому не вызывает побочные эффекты, подобно дисулфираму.Однако Дазолик потенцирует действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы. Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векоруния бромида. Сообщалось,что орнидазол увеличивает клиренс 5-фторурацила.

Особые указания

Требуется с осторожностью назначать орнидазол пациентам с атаксией, головокружением и нарушением психического состояния, так как сообщалось о случаях, когда препарат ухудшает психическое состояние пациентов с нарушениями центральной и периферической нервных систем. Редко сообщалось о случаях дискразии в виде легкой лейкопении после длительной терапии Дазоликом.  В случае возникновения лейкопении вопрос прекращения терапии зависит от тяжести  инфекции.

Беременность и лактация

Не проводилось целенаправленных исследования на беременных. При беременности Дазолик может назначаться только в случае если потенциальный эффект для матери   превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий

Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен, при судорогах назначается диазепам.

 

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг

Первичная упаковка: 10 таблеток в стрипе.

Вторичная упаковка: по 1  и 5 стрипов с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше  +250C

Защищать от прямых солнечных лучей

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, India

Survey  № 214  , Govt Ind Estate , Phase II Silvassa -396 230 (U.T. ofDadra & Nagar Haveli )

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент