• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Серетид Эвохалер 25/250мкг, 120 доз, аэрозоль

Цена в интернет аптеке: 16850 〒 15671

Производитель: Glaxo Wellcome
Модель: 5900008024389
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Серетид Эвохалер 25/250мкг, 120 доз

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Серетид Эвохалер
Seretide Evohaler

Состав

Аэрозоль дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.

  1 доза
салметерол (в форме ксинафоата) 25 мкг
флутиказона пропионат 250 мкг

Вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

120 доз - баллончики металлические (1) с дозирующим клапаном - распылители пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона пропионата не влияет на фармакокинетику каждого из этих веществ.

Салметерол

Данные по фармакокинетике салметерола ограничены, т.к. технически трудно определить очень низкие концентрации препарата в плазме (Cmax 200 пг/мл и менее) после его ингаляционного введения в терапевтических дозах. При регулярном применении ингаляционного салметерола ксинафоата в крови определяется гидроксинафтоевая кислота, значения Css которой составляют около 10 пг/мл. Эти концентрации в 1000 раз ниже Css, наблюдавшихся в исследованиях токсичности.

Флутиказона пропионат

Всасывание и распределение

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата у здоровых людей составляет 10-30% в зависимости от системы доставки препарата.

Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может быть проглочена, но системное действие минимально вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Биодоступность флутиказона пропионата при его всасывании из ЖКТ составляет менее 1%. Существует прямая зависимость между величиной ингаляционной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

Vd флутиказона пропионата составляет около 300 л.

Флутиказона пропионат обладает сравнительно высокой степенью связывания с белками плазмы (91%).

Метаболизм и выведение

Флутиказона пропионат быстро выводится из крови, главным образом в результате метаболизма при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного метаболита.

Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс (1150 мл/мин).

Конечный T1/2 составляет приблизительно 8 ч.

Почечный клиренс неизмененного флутиказона пропионата незначителен (<0.2%), в виде метаболита с мочой выводится менее 5% дозы.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержит салметерол и флутиказона пропионат, которые обладают разными механизмами действия.

Салметерол - селективный агонист β2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч). Молекула салметерола имеет длинную боковую цепь, которая связывается с внешним участком рецептора.

Салметерол эффективно предупреждает гистамин-индуцированный бронхоспазм, вызывает бронходилатацию, уменьшает гиперреактивность бронхов. Является длительно действующим ингибитором высвобождения в тканях легких медиаторов тучных клеток, таких как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.

Подавляет раннюю и позднюю стадию реакции на вдыхаемые аллергены. После введения одной дозы подавление поздней реакции длится до 30 ч.

Флутиказона пропионат - ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей.

Действие флутиказона пропионата не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС.

При длительном применении флутиказона пропионата в виде ингаляций в максимально рекомендуемых дозах суточная секреция гормонов коры надпочечников остается в пределах нормы у взрослых и детей. После перевода пациентов, получающих другие ингаляционные ГКС, на прием флутиказона пропионата суточная секреция гормонов коры надпочечников постепенно нормализуется, несмотря на предшествующий прием ГКС внутрь. Это указывает на восстановление функции надпочечников на фоне ингаляционного применения флутиказона пропионата. При длительном применении флутиказона пропионата резервная функция коры надпочечников также остается в пределах нормы, что подтверждается результатами стимуляционного теста. Остаточное снижение адреналового резерва, вызванного предшествующей терапией, может сохраняться в течение длительного времени после проведенной терапии.

Серетид Эвохалер обеспечивает более удобный режим терапии для пациентов, которые одновременно получают препараты из групп агонистов β-адренорецепторов и ингаляционных ГКС.

Показания к применению

Базисная терапия заболеваний, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей (включая бронхиальную астму у детей и взрослых), когда необходимо назначение комбинированной терапии (бронходилататор и препарат из группы ГКС для ингаляций):

— у пациентов, получающих поддерживающую терапию бета2-адреномиметиками длительного действия и ГКС для ингаляций;

— у пациентов, у которых на фоне терапии ГКС для ингаляций сохраняются симптомы заболевания;

— у пациентов, регулярно использующих бронходилататоры, которым дополнительно показана терапия ГКС для ингаляций;

Поддерживающая терапия при ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких.

Режим дозирования

Серетид Эвохалер предназначен только для пероральных ингаляций.

Пациентов следует предупредить о том, что для достижения максимального эффекта Серетид Эвохалер необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Во время лечения пациенты должны регулярно наблюдаться у врача с целью подбора оптимальной дозы Серетида Эвохалера.

Начальную дозу Серетида Эвохалера определяют на основании дозы флутиказона пропионата, которая рекомендуется для лечения заболевания данной степени тяжести. Затем начальную дозу препарата следует постепенно снижать до минимально эффективной дозы.

При обратимой обструкции дыхательных путей взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут, или 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Детям в возрасте от 4 лет до 12 лет назначают 2 ингаляции (25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

Взрослым в качестве поддерживающей терапии при ХОБЛ максимальная рекомендуемая доза - 2 ингаляции (25 мг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата) 2 раза/сут.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени специального подбора дозы не требуется.

Правила применения ингалятора

Перед первым применением или после длительного (неделя или более) перерыва в работе ингалятора следует снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор и сделать одно распыление в воздух, чтобы убедиться в адекватной работе.

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания на бока колпачка и проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.

2. Тщательно встряхнуть ингалятор.

3. Взять ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, расположив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Выдохнуть настолько глубоко, насколько возможно, затем поместить мундштук в рот между зубами, сомкнув губы вокруг него, но не прикусывая.

5. Сразу же после начала вдоха через рот, нажать на верхушку ингалятора, чтобы осуществить распыление, при этом продолжать глубоко и медленно вдыхать.

6. Задерживая дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать палец с верхушки ингалятора. Продолжать задерживать дыхание настолько глубоко, насколько это возможно.

7. Для осуществления второго распыления следует удерживать ингалятор вертикально и примерно через 30 сек повторить пункты 2-6.

Колпачок мундштука помещается на место путем нажатия и защелкивания в нужном положении.

Не рекомендуется торопиться при выполнении пунктов 4, 5 и 6. Очень важно начать вдыхать настолько медленно, насколько возможно, непосредственно перед проведением распыления. В первые несколько раз можно потренироваться перед зеркалом. Если с верхушки ингалятора или около рта появляется "облачко", необходимо повторить действия, начиная с пункта 2.

Если врач дал другие инструкции по применению ингалятора, то пациент должен руководствоваться ими. Пациент должен сообщать врачу о трудностях, возникших при применении ингалятора.

Маленькие дети могут нуждаться в помощи взрослого при пользовании ингалятором. Следует попросить ребенка выдохнуть и осуществить распыление сразу после того, как ребенок начнет вдыхать. Можно отработать технику вместе. Дети старшего возраста или люди с ослабленными руками должны удерживать ингалятор обеими руками, помещая оба указательных пальца на верхушку ингалятора, а оба больших пальца - на основание ниже мундштука.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее 1 раза в неделю.

1.Снимают колпачок мундштука.

2.Не вынимают баллончик из пластикового корпуса.

3.Протирают внутреннюю и наружную поверхности мундштука, пластиковый корпус сухой тканью или салфеткой.

4.Помещают на место колпачок мундштука.

Не следует помещать металлический баллончик в воду.

Побочные действия

Местные реакции: охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки, раздражение слизистой оболочки рта и глотки.

Аллергические реакции: кожные реакции, сыпь, ангионевротический отек (отек лица и ротоглотки), анафилактические реакции, парадоксальный бронхоспазм, одышка.

Со стороны эндокринной системы: синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников.

Со стороны обмена веществ: задержка роста у детей, снижение минерализации костей, гипергликемия.

Со стороны органа зрения: катаракта, глаукома.

Со стороны ЦНС: головная боль, тремор, чувство страха, нарушение сна, изменение поведения, включая повышенную активность и раздражительность (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма (в т.ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия).

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги, артралгия.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

При заболеваниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, не рекомендуется назначать как неселективные, так и кардиоселективные бета-адреноблокаторы, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо.

Поскольку при ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низкие, неблагоприятные взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении Серетида Эвохалера и ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира), т.к. системное действие флутиказона пропионата может повышаться.

Ритонавир (ингибитор изофермента CYP3A4) может значительно повышать концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, в результате этого заметно снижается концентрация кортизола в сыворотке. Поэтому следует избегать одновременного применения флутиказона пропионата и ритонавира, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии превышает риск развития системных побочных эффектов кортикостероида.

Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол) усиливают системное действие флутиказона пропионата без заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке.

Особые указания

Лечение обратимой обструкции дыхательных путей должно проводиться последовательно. Реакция пациента должна оцениваться по клиническим данным и функциональным легочным тестам.

Серетид Эвохалер предназначен для длительного лечения заболевания, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого и быстрого действия (например, сальбутамол), которые пациентам рекомендуется всегда иметь при себе.

Увеличение потребности в применении бронходилататоров короткого действия свидетельствует об обострении заболевания.

Внезапное и прогрессирующее обострение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос об увеличении дозы ГКС. Если назначенная доза Серетида Эвохалера недостаточно эффективна, следует пересмотреть план лечения пациента и в случае необходимости дополнительно назначить ГКС и антибиотики при развитии инфекции.

Лечение Серетидом Эвохалером не следует прекращать резко у пациентов с бронхиальной астмой из-за риска обострения, следует постоянно контролировать состояние пациента. У пациентов с ХОБЛ прекращение лечения может сопровождаться системной декомпенсацией, поэтому отмену препарата следует проводить под медицинским наблюдением.

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бронходилататора короткого и быстрого действия. При этом необходимо сразу же прекратить применение Серетида Эвохалера, провести необходимое обследование и назначить терапию другими препаратами.

При применении симпатомиметических средств, особенно в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно повышение систолического АД. Поэтому следует с осторожностью назначать Серетид Эвохалер пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Серетид Эвохалер следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к гипокалиемии.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ГКС для ингаляций.

В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение флутиказоном пропионатом для ингаляций. Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях.

Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, Серетид Эвохалер следует назначать с осторожностью пациентам с активным или латентным туберкулезом легких и с гипертиреозом.

Сообщалось о редких случаях повышения содержания глюкозы в крови, поэтому следует с осторожностью назначать Серетид Эвохалер пациентам с сахарным диабетом.

При возникновении или для профилактики охриплости голоса и кандидоза полости рта и глотки рекомендуется после ингаляции полоскать рот и горло водой. При кандидозе можно применять противогрибковые препараты для местного применения, одновременно продолжая терапию Серетидом Эвохалером.

Использование в педиатрии

Данных о применении Серетида Эвохалера у детей младше 4 лет не имеется.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей более старшего возраста, получающих ГКС для ингаляций в течение длительного времени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования не проводились, однако фармакологические свойства салметерола и флутиказона пропионата не предполагают такого влияния.

Передозировка

В настоящее время данных по передозировке Серетида Эвохалера нет. Приведены данные по передозировке отдельных препаратов салметерола и флутиказона пропионата.

Салметерол

Симптомы: тремор, головная боль, тахикардия, снижение систолического АД, гиперкалиемия.

Лечение: оптимальными антидотами являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, но их следует применять с осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. В тех случаях, когда требуется отмена Серетида Эвохалера вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС.

Флутиказона пропионат

Симптомы: возможно временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Лечение: симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. Если превышение рекомендуемых доз происходит в течение длительного времени, может наступить подавление функции надпочечников. Рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников.

В случаях передозировки флутиказона пропионата лечение препаратом Серетид Эвохалер можно продолжать в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) Серетид Эвохалер можно назначать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или ребенка.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30°С; не замораживать. Лечебный эффект препарата может снижаться при охлаждении баллончика. Срок годности - 2 года.

Баллончики не следует прокалывать, разбивать и сжигать даже после полного использования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

упаковано GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

 


РЕН №: РК-ЛС-5-№ 005356

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент