• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дифлюзол 150 мг, №1, капс.

Цена в интернет аптеке: 1825 〒 1697

Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Модель: 4823004001929
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

                        Комитета  фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 07.05.2008  г.

 № 105

 

Инструкция

по применению лекарственного

средства для специалистов

 

Дифлюзол

 

Торговое название

Дифлюзол

 

Международное непатентованное название

Флуконазол

 

Лекарственная форма

Капсулы 0,05 г, 0,1 г, 0,15г

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество -           флуконазол в пересчете на 100 % вещество - 0,05 г, 0,1г, 0,15 г,

вспомогательные вещества:натриякарбоксиметилкрахмал, кальция стеарат,

состав оболочки капсулы: патент синий Е 131, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е 171, желатин, азорубин, индиго кармин – FD & C синий 2.

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы, корпус бирюзового цвета, крышка розового цвета для дозировки 0,05 г, синего - для дозировки 0,1 г, зеленого - для дозировки 0,15 г.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.

Код АТС J02ACO1

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация в плазме достигает максимального значения через 0,5 - 1,5 часа после приема препарата натощак. Связывается с белками плазмы на 11 - 12 %. Период полувыведения составляет около 30 часов. Биодоступность после приема внутрь превышает 90 %.

Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. В роговом слое, эпидермисе, дерме и потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные; флуконазол накапливается в роговом слое, через 6 месяцев после завершения терапии препарат определяется в ногтях. Обнаруживается в грудном молоке в тех же концентрациях, что и в крови.

Выводится в основном почками; примерно 80 % введенной дозы обнаруживают в моче в неизменном виде. Клиренс препарата пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакодинамика

Флуконазол является производным триазола. Флуконазол ингибирует  синтез  стеролов в клетке грибов за счет связывания гема цитохромов Р-450. При этом нарушается проницаемость мембран, что приводит к цитолизу.  Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcusneoformans, Microsporumspp., Trichoptytonspp., Blastomycesdermatitides, Coccidioidesimmitis, Histoplasmacapsulatum.

 

Показания к применению

?      грибковые инфекции - криптококкоз, включая криптококковый  менингит

?      системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей)

?      кандидоз слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, обусловленный ношением зубных протезов)

?      генитальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, баланит)

?      микозы кожи, включая микозы кожи стоп, туловища, паховой области

?      отрубевидный лишай

?      онихомикоз

?      глубокие эндемические микозы

?      профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатиками и проведении лучевой терапии, а также при других состояниях, обусловленных иммуносупрессией.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь. Суточная доза Дифлюзола зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально.

Взрослые:

?      при криптококковых инфекциях в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200 - 400 мг один раз в сутки. Длительность лечения 6 - 8 недель. Лечение в течение очень длительного срока Дифлюзолом в дозе 200 мг показано для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения ими полного курса первичного лечения

?      при кандидозах слизистых оболочек – 0,05 - 0,1 г 1 раз в сутки в течение 14 – 30 дней

?      при вагинальном кандидозе - 0,15 г 1 раз в сутки; часто после однократного приема препарата наступает выздоровление

?       для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 50 мг один раз в сутки, пока больной находится в группе риска

?      при микозах кожирекомендуемая доза составляет 150 - 200 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2 - 4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг один раз в сутки в течение 2 - 4 недель

?      при онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 - 200 мг один раз в неделю, лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым.

Детям старше 1 года:

?  при нормальной функции почек препарат назначают ежедневно 1 раз в сутки из расчета 1 - 3 мг на 1 кг массы тела при кандидозе слизистых оболочек и 3 - 12 мг/кг в сутки при системном кандидозе и криптококкозе в зависимости от тяжести заболевания.

?  детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует снизить (в той же пропорции, что и взрослым) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

Больным пожилого возраста:

?      при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат назначают в обычной дозе.

?      у больных с нарушением функции почек начальная ударная доза составляет от 50 до 400 мг, затем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по таблице:

 

Клиренс креатинина, мл/мин                                                       Процент рекомендуемой дозы

> 50                                                                                                  100 %

11-50                                                                                                50 %

Больные, получающие лечение регулярным диализом             100% после каждого диализа

 

Побочные действия

?  тошнота, боль в области живота, диарея,диспепсия, метеоризм, рвота

?  кожная сыпь, алопеция

?  аллергические реакции

?  головная боль, головокружение

?  гепатотоксичность, нарушение функции печени, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

?  увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков

?  лейкопения, тромбоцитопения (у лиц с ослабленным иммунитетом), повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ, АСТ), повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия

 

Противопоказания

?      повышенная чувствительность к препарату или триазольным соединениям

?      беременность и период лактации

?      детский возраст до 1 года

 

Лекарственные взаимодействия

Дифлюзол усиливает действие антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, дифенина, гидрохлоротиазида. При сочетании с рифампицином период полувыведения Дифлюзола сокращается, поэтому необходимо некоторое повышение его дозы. При совместном применении с циклоспорином, зидовудином возможно увеличение их концентрации в крови. Одновременный прием Дифлюзола с пищей, циметидином, антацидами не оказывает влияния на его всасывание.

Следует отметить, что взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось.

 

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени, почек; новорожденных; больных СПИДом (при других состояниях с ослабленным иммунитетом). При повышении активности печеночных ферментов в крови следует определить целесообразность дальнейшего применения препарата в зависимости от соотношения ожидаемого лечебного эффекта и риска продолжения лечения. При появлении кожной сыпи применение препарата следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и особо потенциальными механизмами

Снижение способности управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами, обусловленное приемом препарата, маловероятно.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: сеанс гемодиализа продолжительностью 3 часа снижает концентрацию Дифлюзола в плазме примерно на 50%, форсированный диурез.

 

Форма выпуска и упаковка

7 капсул по 0,05 г, 0,1 г в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке с инструкцией по применению.

1 или 2 капсулы по 0,15 г в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая упаковка в пачке с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не более 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”,Украина

01032, Киев, ул. Саксаганского, 139

Тел.ф.: (044) 216-31-84; 216-14-74.

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент