• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Микосист 150 мг, №1, капс.

Цена в интернет аптеке: 2150 〒 2000

Производитель: Гедеон Рихтер
Модель: 5997001359198
Наличие: В наличии
Количество:

Микосист 150 мг, №1

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Микосист
Mycosyst

Состав

Капсулы 1 капс.
флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактоза безводная, титана диоксид, желатин, индигокармин.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры флуконазола сходны при в/в введении и приеме внутрь.

Всасывание

После приема препарата внутрь флуконазол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и уровень кислотности желудочного сока не влияют на его абсорбцию. Биодоступность флуконазола превышает 90%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

При приеме препарата 1 раз/сут 90% уровень Css достигается на 4-5 день лечения. При приеме ударной дозы препарата, превышающей суточную дозу в 2 раза, 90% уровень Css достигается на 2-й день лечения. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%. Флуконазол хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма. При грибковом менингите концентрация флуконазола в спинномозговой жидкости составляет 80% от его концентрации в плазме крови.

У здоровых добровольцев концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны его концентрации в плазме. Во всех слоях кожи достигаются более высокие концентрации, чем в сыворотке крови. Флуконазол накапливается в роговом слое. При приеме препарата в дозе 50 мг 1 раз/сут концентрация флуконазола через 12 дней составляет 73 мкг/г, а через 7 дней после прекращения лечения - 5.8 мкг/г. При приеме препарата в дозе 150 мг 1 раз в неделю концентрация флуконазола в роговом слое кожи через 7 дней составляет 23.4 мкг/г, а через 7 дней после приема второй дозы - 7.1 мкг/г. Концентрация флуконазола в тканях ногтя после применения препарата в дозе 150 мг 1 раз в неделю в течение 4 мес составляет 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г - в пораженных ногтях. При этом флуконазол сохраняется в ногте после отмены препарата в течение 6 мес и более.

Флуконазол выводится с грудным молоком в концентрациях, равных таковым в плазме крови.

Выведение

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Флуконазол выводится почками: 80% - в неизмененном виде, 11% в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При приеме Микосиста в дозе 50 мг/сут концентрация тестостерона в крови у мужчин и концентрация стероидов у женщин детородного возраста не меняется.

У пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, после облучения абсорбция флуконазола не меняется.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное триазола. Механизм действия обусловлен ингибированием цитохрома Р450-зависимых ферментов грибов, что приводит к нарушению синтеза эргостерола в клеточных мембранах грибов.

Микосист активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (в т.ч. при интракраниальных инфекциях), Microsporum, Trichophyton.

Показания к применению

— лечение системного кандидоза: кандидемия, диссеминированный кандидоз (кандидоз эндокарда, органа зрения, органов брюшной полости, дыхательной и мочеполовой систем);

— лечение криптококкоза органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек (в т.ч. криптококкового менингита;

— профилактика криптококковых инфекций у больных СПИД и больных с иммунодефицитными состояниями другой этиологии;

— профилактика микозов (в т.ч. орофарингеального кандиоза) у больных, получающих цитостатики и лучевую терапию;

— лечение криптококкозов или кандидоза (в т.ч. у больных в состоянии иммунодепрессии вследствие иммуносупрессивной, цитостатической терапии, трансплантации органов или лечения антибиотиками);

— кандидоз слизистых оболочек (орофарингеальный, эзофагеальный, неинвазивный кандидоз бронхов и легких), хронический атрофический кандидоз ротовой полости (в т.ч. при ношении зубных протезов);

— кандидурия;

— кандидоз кожи;

— дерматофитии, резистентные к местной терапии (микоз стоп, микоз гладкой кожи);

— отрубевидный лишай;

— онихомикозы;

— эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом);

— лечение и профилактика острого и рецидивирующего (3 и более эпизодов в год) вагинального кандидоза, кандидозного баланита.

Режим дозирования

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако в дальнейшем необходима коррекция дозы препарата.

Суточная доза Микосиста зависит от характера и тяжести инфекции. Лечение необходимо продолжать до достижения клинико-лабораторной ремиссии. При криптококковом менингите, рецидивирующем орофарингиальном кандидозе, у больных СПИД необходимо длительное применение препарата в поддерживающих дозах.

Начальная доза при кандидемии, диссеминированных и других системных кандидозах, криптококкозе и криптококковом менингите составляет 400 мг в первый день, со второго дня - 200-400 мг/сут. При угрожающем жизни кандидозе или криптококкозе суточная доза может достигать 800 мг. Длительность лечения зависит от клинической картины и результата посева культуры, однако, при криптококковом менингите - не менее 6-8 недель.

Для профилактики рецидива менингита у больных СПИД Микосист назначают после завершения курса лечения в поддерживающей дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.

При орофарингеальном кандидозе суточная доза препарата составляет 50-100 мг, курс лечения - 7-14 дней и более (при наличии иммунодефицитных состояний). При тяжелых иммунодефицитных состояниях препарат назначают более длительное время.

При атрофическом кандидозе ротовой полости доза составляет 50 мг в течение 14 дней при одновременном применении местной противомикробной терапии.

При кандидозе слизистых оболочек другой локализации, например, при эзофагитах, неинвазивных бронхопульмональных инфекциях, кандидурии, а также кандидозе кожи и слизистых оболочек (за исключением кандидозного вагинита) препарат назначают в суточной дозе 50-100 мг. Курс лечения - 14-30 дней.

При профилактике орофарингеального кандидоза у больных СПИД по окончании курса лечения каждую неделю назначают по 150 мг препарата. При иммунной супрессии профилактику кандидоза проводят, назначая препарат в дозе 50-400 мг ежедневно.

При повышенном риске системной инфекции (например, в случае тяжелой и продолжительной нейтропении) доза составляет 400 мг. Препарат назначают за несколько дней до вероятного появления нейтропении, после того, как число нейтрофилов возрастет до 1000/мкл, продолжают лечение флуконазолом еще в течение 1 недели.

При кандидозе кожи и дерматофитии препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг/сут. Курс лечения - 2-4 недели, при микозе стоп - до 6 недель.

При отрубевидном лишае Микосист назначают по 50 мг/сут в течение 2-4 недель или 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, при необходимости на 3 недели назначают еще 300 мг. В некоторых случаях достаточно однократной дозы 300-400 мг.

При онихомикозах препарат назначают по 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым и составляет 3-6 мес, при поражении ногтевой пластинки большого пальца 6-12 мес (следует учитывать, что скорость роста ногтевой пластинки с возрастом замедляется).

При глубоких эндемических микозах (паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз) Микосист назначают в дозе 200-400 мг/сут в течение 1-2 лет.

Для лечения кокцидиоидомикоза дозы подбираются индивидуально, курс лечения 1-2 года.

При остром вагинальном кандидозе, кандидозном баланите Микосист назначают однократно в дозе 150 мг.

При рецидивирующем вагинальном кандидозе препарат назначают по 150 мг 1 раз в месяц в течение 4-12 мес.

Детям Микосист назначают ежедневно 1 раз/сут в дозе, не превышающей суточную дозу препарата для взрослых. Продолжительность курса лечения зависит от клинического эффекта и нормализации лабораторных показателей.

При кандидозе слизистых оболочек Микосист назначают в дозе из расчета 6 мг/кг массы тела в 1-й день лечения (с целью достижения необходимой концентрации препарата в плазме крови), затем - 3 мг/кг/сут.

При системном кандидозе или криптококковой инфекции суточная доза Микосиста составляет 6-12 мг/кг в зависимости от состояния пациента.

Для профилактики микозов у пациентов с иммунодефицитными состояниями препарат назначают в дозе 3-12 мг/кг/сут в зависимости от степени тяжести нейтропении.

Новорожденным в возрасте до 4 недель Микосист назначают в той же дозе, что и детям более старшего возраста, но увеличивают интервалы между введением препарата (из-за более медленного выведения флуконазола из организма новорожденных): в возрасте до 2 недель Микосист вводят каждые 72 ч, в возрасте от 2 до 4 недель - каждые 48 ч.

Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

Взрослым при нарушениях функции почек при однократном применении препарата (например, при вагинальном кандидозе) не требуется коррекции дозы препарата.

При курсовом лечении первая насыщающая доза составляет 50-400 мг. Затем дозу препарата или частоту применения необходимо корректировать в зависимости от КК.

У детей и пациентов пожилого возраста при нарушениях функции почек необходима коррекция дозы препарата в соответствии с показателями КК.

Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования
>50 доза препарата не изменяется
< 50 половина обычной суточной дозы 2 раз/сут
При регулярно проводимом гемодиализе обычная суточная доза после каждой процедуры

Микосист назначают внутрь или в/в капельно. Скорость введения препарата составляет не более 10 мл/мин.

При изменении способа введения Микосиста коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в низу животе, метеоризм, диарея; гепатотоксичность (иногда с развитием летального исхода), повышение уровня ЩФ, билирубина, трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - анафилактические реакции.

Прочие: головная боль.

Следует учитывать, что на фоне применения флуконазола у пациентов с нарушениями иммунитета (при опухолях, СПИД) возможно нарушение кроветворения, поражения печени и почек, однако в настоящее время их взаимосвязь с приемом флуконазола не доказана.

Противопоказания

— одновременный прием с цизапридом;

— одновременный прием с терфенадином, если суточная доза флуконазола составляет или превышает 400 мг;

— повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным производным в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено клинически значимого взаимодействия Микосиста с пероральными контрацептивными средствами.

При одновременном применении Микосиста с кумариновыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (на 12%) с появлением кровоподтеков, носовых и желудочных кровотечений, мелены, гематурии, поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать протромбиновое время.

При одновременном назначении Микосиста с терфенадином следует учитывать риск развития нарушений сердечного ритма, приводящие к удлинению интервала QTc. Поэтому противопоказано назначение 400 мг и более высоких доз флуконазола в комбинации с терфенадином. При назначении терфенадина и флуконазола в дозах менее 400 мг/сут следует проводить медицинское наблюдение за состоянием пациента.

При одновременном применении с цизапридом возможно нарушение сердечного ритма (в т.ч. аритмия типа "пируэт"). Поэтому применение данной комбинации противопоказано.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины) возможно увеличение периода полувыведения последних и возрастание риска развития гипогликемии.

При одновременном применении Микосиста с гидрохлоротиазидом увеличивается концентрация флуконазола в плазме крови. Однако коррекции дозы при этом не требуется.

При одновременном применении Микосиста и фенитоина отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови, поэтому необходимо контролировать уровень фенитоина в плазме крови).

При одновременном применении Микосиста с рифампицином отмечается более быстрое выведение флуконазола из плазмы крови (на 20%), что требует увеличение дозы последнего.

При одновременном применении Микосиста с циклоспорином А возможно увеличение концентрации последнего (поэтому при назначении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина А в плазме крови).

При одновременном применении Микосиста с теофиллином возможно увеличение концентрации последнего в крови (поэтому при назначении данной комбинации необходимо снижать дозу теофиллина).

При одновременном применении Микосиста с зидовудином возможно увеличение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы зидовудина, а также мониторинг его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Микосиста с рифабутином возможно повышение уровня последнего в плазме крови и в некоторых случаях развитие увеита.

Флуконазол значительно повышает концентрацию назначаемого перорально мидозолама и усиливает его психомоторное действие (при в/в введении менее выражено). В случае, когда возникает необходимость в назначении данной комбинации, может потребоваться снижение дозы бензодиазепина и усиление наблюдения за больным.

При одновременном применении флуконазола и такролимуса у пациентов отмечалось увеличение концентрации последнего в плазме крови и нефротоксичность. Поэтому необходимо наблюдение за больными, принимающими флуконазол и такролимус.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Микосиста с препаратами, метаболизм которых осуществляется при участии системы цитохрома P450 (астемизол), т.к. возможно повышение концентрации последних в плазме крови. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.

Одновременный прием антацидов, циметидина и Микосиста не оказывает влияние на всасывание флуконазола.

Фармацевтическое взаимодействие

Микосист в форме раствора для инфузий совместим с 20% раствором декстрозы, раствором Рингера, раствором калия хлорида в декстрозе, 4.2% раствором натрия бикарбоната, раствором Хартманна, инфузамином, 0.9% раствором натрия хлорида (возможно введение в одной инфузионной системе).

Особые указания

Больным, у которых во время лечения Микосистом отмечались изменения показателей функции печени, необходимо проведение обследования для выявления возможного гепатотоксического эффекта. Применение препарата в данной ситуации следует прекратить. После отмены препарата отмечается нормализация функций печени.

При развитии крапивницы, мультиформной экссудативной эритемы, буллезных высыпаний, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза прием препарата следует прекратить. Следует учитывать, что подобные дерматологические реакции особенно часто отмечаются у пациентов со СПИД.

В 100 мл инфузионного раствора содержится 200 мг флуконазола в 0.9% растворе натрия хлорида, что соответствует содержанию 15 ммоль натрия и 15 ммоль хлора. При состояниях, требующих ограничения поступления в организм натрия или жидкости, следует учитывать ионный состав инфузии.

Использование в педиатрии

Назначение детям Микосиста в форме капсул не рекомендуется из-за невозможности обеспечить точную дозировку.

Передозировка

Лечение: показано промывание желудка, далее проводят симптоматическую терапию. При форсированном диурезе усиливается выведение флуконазола. При трехчасовом гемодиализе концентрация флуконазола в плазме крови снижается на 50%.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях установлено, что токсическая доза для плода такая же, как и токсическая доза для матери, не установлено мутагенного действия и влияния на фертильность.

У детей, матери которых принимали в I триместре беременности или дольше флуконазол для лечения кокцидиоидомикоза, отмечались пороки развития. Однако взаимосвязь пороков развития с приемом флуконазола не доказана.

Поэтому применение Микосиста при беременности возможно только в случаях тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Флуконазол выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель: GEDEON RICHTER Ltd.

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 009543
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент