• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Микомакс 150 мг, №1, капс.

Цена в интернет аптеке: 1960 〒 1823

Производитель: Зентива а.с.
Модель: 8594739035737
Наличие: В наличии
Количество:

Микомакс 150 мг, №1

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Микомакс®
Mycomax®

Состав

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета с черной маркировкой "MYCO 150", крышечка синего цвета; содержимое капсул - порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: краситель Patent Blue (Е131), титана диоксид (Е171), желатин, чернила черные (Attramentum nigrum) - шеллак, железа оксид черный, н-бутанол, промышленный метилированный спирт, лецитин соевый, противовспениватель DC 1510.

1 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность - 90%. После приема препарата внутрь Cmax флуконазола в плазме отмечается через 30-90 мин.

Распределение

Уровни концентрации флуконазола в плазме находятся в прямой пропорциональной зависимости от введенной дозы, уровень 90% равновесной концентрации в плазме при приеме 1 раз/сут достигается к 4-5 дню лечения препаратом.

Введение начальной ударной дозы (в первый день лечения), в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь уровня 90% равновесной концентрации в плазме ко вторым суткам лечения препаратом.

Vd флуконазола при приеме внутрь приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%.

Флуконазол хорошо проникает в ткани, во все биологические жидкости организма, при этом концентрации в слюне и мокроте аналогичны концентрации в плазме. Содержание флуконазола в спинномозговой жидкости у больных грибковым менингитом достигает приблизительно 80% от уровня его содержания в плазме.

В роговом слое эпидермиса, эпидермисе, дерме, выделяющейся потовой жидкости достигаются концентрации, превышающие сывороточные.

Метаболизм

Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Выведение

Флуконазол выводится в основном почками, около 80% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина. T1/2 флуконазола - 30 ч.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, представитель класса триазольных соединений. Селективный ингибитор синтеза стеролов в мембранах клеток грибов.

Препарат эффективен при оппортунистических микозах, активен также в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Micosporum spp. и Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Показания к применению

— криптококковые инфекции, включая криптококковый менингит (в т.ч. у больных СПИД, при трансплантации органов);

— генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных путей, мочевых путей);

— кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки (в т.ч. атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД;

— кандидоз кожи;

— вагинальный кандидоз, кандидозный баланит;

— профилактика грибковых поражений у больных со злокачественными новообразованиями;

— микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай; онихомикоз;

— глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз.

Режим дозирования

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации в первый день лечения препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут, далее переходят на поддерживающую дозу 200-400 мг 1 раз/сут. Продолжительность курса лечения зависит от клинической эффективности, подтвержденной данными микологического исследования, при криптококковом менингите продолжительность курса лечения составляет не менее 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных со СПИД после завершения полного курса первичного лечения препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение длительного времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первые сутки, а затем - по 200 мг. При недостаточной эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают по 50-100 мг 1 раз/сут, продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При необходимости у больных с выраженным снижением иммунитета лечение может быть более длительным.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают по 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При кандидозе другой локализации (за исключением генитального), например, при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе слизистых оболочек и кожи, эффективная суточная доза обычно составляет 50-100 мг при длительности лечения 14-30 дней. Для профилактики рецидива кандидоза полости рта и глотки у больных со СПИД после завершения курса основного лечения препарат назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю.

При вагинальном кандидозе флуконазол назначают в дозе 150 мг однократно. С целью снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг 1 раз/мес после окончания менструации. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально, она может варьировать в пределах от 4 до 12 мес. В некоторых случаях возможно более частое назначение препарата.

При лечении кандидозного баланита препарат назначают однократно в дозе 150 мг.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от риска развития грибковой инфекции. При высоком риске генерализованной инфекции (например, у пациентов с ожидаемой выраженной или длительной нейтропенией) рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Прием препарата назначают за несколько дней до предполагаемого развития нейтропении; после повышения числа нейтрофилов до 1000 клеток/мкл лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения составляет, как правило, 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае препарат назначают в дозе 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием 300-400 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах кистей и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут, продолжительность курса лечения может составить до 2 лет. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и при кокцидиоидомикозе составляет 11-24 мес, при паракокцидиоидомикозе - 2-17 мес, при споротрихозе - 1-16 мес и при гистоплазмозе - 3-17 мес.

У детей продолжительность терапии у детей зависит от клинического и микологического эффекта (как и при сходных инфекциях у взрослых). Детям препарат не следует назначать в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сут.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг/сут. В первые сутки лечения может быть назначена ударная доза 6 мг/кг/сут, позволяющая добиться более быстрого достижения постоянной равновесной концентрации.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковых инфекций рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, риск развития грибковой инфекции у которых связан с нейтропенией, обусловленной проведением цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают в дозе 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности (в той же пропорциональной зависимости, как у взрослых).

При отсутствии признаков нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста следует придерживаться обычного режима дозирования препарата. При нарушении функции почек (КК<50 мл/мин) режим дозирования следует скорректировать, как указано ниже.

Флуконазол выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде. При однократном приеме препарата изменения дозы не требуется. При повторном назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек следует сначала ввести ударную дозу 50-400 мг. Если КК > 50 мл/мин, то препарат применяют в обычной дозе (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемой. Пациентам, у которых гемодиализ проводится регулярно, одну дозу препарата назначают после каждого сеанса гемодиализа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: изменения вкуса, рвота, тошнота, диарея, метеоризм, боли в животе; редко - нарушение функции печени (желтуха, гепатит, гепатонекроз, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - судороги.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции.

Со стороны обмена веществ: редко - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

Прочие: редко - нарушения функции почек, алопеция.

Противопоказания

— одновременный прием астемизола, терфенадина и других препаратов, удлиняющих интервал QT;

— детский возраст до 3 лет или дети с массой тела менее 20 кг;

— повышенная чувствительность к флуконазолу или близким по структуре азольным соединениям.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении флуконазола и варфарина увеличивается протромбиновое время (в среднем на 12%). В связи с этим рекомендуется тщательно контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих препарат в сочетании с кумариновыми антикоагулянтами.

Флуконазол увеличивает T1/2 из плазмы пероральных гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид) у здоровых. Совместное применение препарата Микомакс® и пероральных гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии.

При одновременном применении препарата Микомакс® и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови до клинически значимой степени. Поэтому при необходимости применения такой комбинации следует мониторировать концентрацию фенитоина в плазме крови и корректировать его дозу с целью поддержания уровня флуконазола в пределах терапевтического интервала.

При применении в комбинации с рифампицином происходит уменьшение AUC флуконазола на 25% и уменьшение T1/2 флуконазола из плазмы крови на 20%. Поэтому у пациентов, получающих одновременно рифампицин, дозу флуконазола целесообразно увеличить.

При одновременном применении препарата Микомакс® и циклоспорина у пациентов с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрации циклоспорина в плазме крови. У данной категории пациентов требуется контроль концентрации цилоспорина.

Пациенты, которые получают теофиллин в высоких дозах или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина, т.е. прием препарата Микомакс® приводит к снижению клиренса теофиллина из плазмы.

При одновременном применении препарата Микомакс® и терфенадина, цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (типа "пируэт").

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно повышение концентрации флуконазола в плазме крови на 40%.

Имеются сообщения о взаимодействии флуконазола и рифабутина, что сопровождалось повышением концентрации последнего в плазме крови. При одновременном применении флуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, одновременно получающих рифабутин и флуконазол.

У пациентов, получающих комбинацию препарата Микомакс® и зидовудина, наблюдается повышение концентрации зидовудина, которое вызвано снижением превращения последнего в его главный метаболит, поэтому следует ожидать увеличения побочных эффектов зидовудина.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью, одновременно с потенциально гепатотоксическими препаратами, у пациентов с алкоголизмом.

Лечение препаратом следует начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований, но после получения данных микологического исследования следует соответствующим образом скорректировать схему лечения.

В редких случаях применение препарата Микомакс® сопровождалось токсическим поражением печени, в т.ч. с летальным исходом, главным образом у больных с тяжелыми сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксических эффектов, обусловленных приемом флуконазола, не было отмечено явной зависимости их от суточной дозы, продолжительности курса лечения, пола и возраста больных. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно носило обратимый характер, признаки его исчезали после прекращения терапии. При появлении клинических признаков поражения функции печени, которые могут быть обусловлены приемом препарата, лечение флуконазолом следует прекратить.

На фоне терапии в редких случаях отмечались тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза). Больные СПИД более склонны к развитию тяжелых кожных реакций. В тех случаях, когда у пациентов с поверхностным микозом отмечается появления сыпи, которую можно расценить как определенно связанную с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными микозами дальнейшее лечение следует проводить под строгим контролем, при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы препарат следует отменить.

Необходима осторожность при одновременном приеме препарата Микомакс® с цизапридом, рифабутином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение флуконазола не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую повышенного внимания и высокой скорости психических и двигательных реакций, например, у лиц, управляющих транспортом, обслуживающих машины, при работе на высоте и т.п.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации и параноидальное поведение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, промывание желудка, форсированный диурез. При гемодиализе в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме крови снижается приблизительно на 50%.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности нецелесообразно, за исключением случаев тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Флуконазол определяется в грудном молоке в такой же концентрации как и в плазме, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
ZENTIVA a.s. (Чешская Республика)



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 005219
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент