• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Депакин хроно 300 мг, №100, табл.

Цена в интернет аптеке: 6940 〒 6454

Производитель: Санофи-Авентис
Модель: 3582910020165
Наличие: В наличии
Количество:

Депакин хроно 300 мг, №100

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Депакин® Хроно
Depakine Chrono

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия, делимые, почти белого цвета, продолговатой формы с полусферическими краями, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на обеих сторонах, практически без запаха или со слабым запахом.

  1 таб.
натрия вальпроат 199.8 мг
вальпроевая кислота 87 мг
 что соответствует содержанию вальпроата натрия 300 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 4000 (3000 мПа.с), этилцеллюлоза (20 мПа.с), натрия сахаринат, кремния диоксид коллоидный водный.

Состав оболочки: гипромеллоза (6 мПа.с), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), полиакрилата дисперсия 30% или сухой экстракт.

50 шт. - контейнеры полипропиленовые (2) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность вальпроата при приеме внутрь - около 100%.

Для терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке крови 40–50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40–100 мг/л. Если требуется более высокая плазменная концентрация, то необходимо взвесить пользу и риск развития нежелательных эффектов, особенно дозозависимых. Несмотря на это, при концентрации более 150 мг/л, дозу препарата необходимо снизить. Css в плазме крови достигается в течение 3-4 дней.

Распределение

Связывание с белками крови является дозозависимым и насыщаемым. Препарат распределяется большей частью в системный кровоток и экстрацеллюлярную жидкость. Вальпроат проникает через ГЭБ в спинномозговую жидкость и мозг.

Метаболизм и выведение

Вальпроат подвергается метаболизму конъюгацией с глюкуроновой кислотой и бета-окислением. Выводится преимущественно с мочой. T1/2 составляет 15-17 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Может подвергаться диализу, однако гемодиализ эффективен только в отношении свободной фракции вальпроата в крови (примерно 10%).

Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450.

В отличие от большинства других противоэпилептических средств он не ускоряет ни свою собственную деградацию, ни таковую других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и пероральные антикоагулянты.

При сравнении с гастрорезистентной лекарственной формой вальпроата, для лекарственной формы пролонгированного высвобождения при тех же самых дозах характерно исчезновение периода запаздывания при всасывании, пролонгированное всасывание, идентичная биодоступность, более низкие общая Cmax и плазменная концентрация свободного вещества (Сmах ниже примерно на 25% с относительно стабильным плато через 4-14 ч после введения); этот эффект "сглаживания максимума" обеспечивает более постоянную и более равномерно распределенную концентрацию вальпроевой кислоты на протяжении 24-часового периода: после введения одной и той же дозы 2 раза/сут амплитуда колебаний плазменных концентраций снижается наполовину, линейная зависимость между дозой и плазменной концентрацией (общей и свободного вещества) более выражена.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсии.

Депакин® Хроно действует преимущественно на ЦНС. Противосудорожное действие Депакина Хроно проявляется в отношении различных типов эпилепсии у человека.

Депакин® Хроно обладает двумя механизмами противосудорожного действия: первый обусловлен непосредственным фармакологическим эффектом, связанным с концентрациями вальпроевой кислоты в плазме и тканях головного мозга, второй - непрямой и, вероятно, связан с метаболитами вальпроата, находящимися в тканях головного мозга, либо же с изменениями нейротрансмиттеров или прямым воздействием на мембрану. Наиболее широко признанная гипотеза связана с уровнем гамма-аминобутировой кислоты (GABA), который повышается после применения препарата Депакина Хроно.

Препарат снижает продолжительность промежуточной фазы сна с одновременным увеличением ее медленно-волнового компонента.

Показания к применению

— лечение эпилепсии у взрослых и детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами как при генерализованных припадках (клонические, тонические, тонико-клонические, абсанс, миоклонические и атонические припадки; синдром Леннокса-Гасто), так и фокальной эпилепсии (фокальные припадки с вторичной генерализацией или без нее);

— лечение у взрослых маниакального синдрома при биполярных расстройствах и профилактика рецидивов, маниакальные эпизоды при которых поддавались лечению препаратом Депакин® Хроно.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не раскусывая и не разжевывая.

Лечение генерализованной и фокальной эпилепсии

Суточную дозу следует назначать, исходя из возраста и массы тела, учитывая широкий диапазон индивидуальной чувствительности к вальпроату. Точная взаимозависимость между суточной дозой, концентрацией в крови и терапевтическим эффектом не установлена: дозу подбирают на основании клинической реакции. В случае припадков, не поддающихся лечению, или при подозрении на побочные действия, помимо клинического наблюдения, может потребоваться измерение плазменного уровня вальпроевой кислоты. Терапевтический эффект обычно наблюдается при концентрациях 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

Депакин® Хроно является лекарственной формой Депакина пролонгированного высвобождения со сниженной Cmax в плазме, обеспечивающей более ровную плазменную концентрацию на протяжении 24-часового периода.

Исходя из количества действующего вещества, этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых и детей с массой тела более 17 кг.

Эта лекарственная форма не предназначена для детей в возрасте младше 6 лет (опасность попадания в дыхательные пути).

Препарат принимают внутрь в 1 или 2 приема, желательно во время еды. Прием препарата 1 раз/сут возможен в том случае, если эпилепсия хорошо контролируется.

Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг, в дальнейшем дозу повышают до оптимальной. Средняя доза составляет 20-30 мг/кг/сут. Если припадки не поддаются лечению этими дозами, при строгом наблюдении за пациентом дозу можно увеличить.

Для взрослых средняя доза составляет 20-30 мг/кг/сут.

Для детей в возрасте старше 6 лет средняя доза составляет 30 мг/кг/сут.

Пациентам пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с клиническим состоянием.

Пациентам, у которых соответствующий контроль припадков обеспечивается с помощью лекарственных форм Депакина немедленного высвобождения, суточная доза остается без изменений при переходе на Депакин® Хроно.

Пациентам, находящимся на лечении и принимающим другой противосудорожный препарат, Депакин® Хроно вводят постепенно, чтобы через 2 недели достичь оптимальной дозы. При необходимости сопутствующее лечение сокращают в зависимости от эффективности лечения.

Пациентам, не принимающим других противосудорожных средств, желательно увеличивать дозу поэтапно, каждые 2-3 дня, чтобы через 1 неделю достичь оптимальной дозы. При необходимости дополнительное назначение других противосудорожных препаратов проводят постепенно.

Лечение маниакального синдрома при биполярных расстройствах

Препарат назначают взрослым. Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг/кг/сут. Дозу подбирают индивидуально с учетом клинической реакции на лечение. Эту дозу необходимо как можно скорее увеличить, чтобы достичь минимальной терапевтической дозы, которая обеспечит желаемый клинический эффект. Этот эффект можно, как правило, получить при концентрации вальпроата в плазме в диапазоне между 45 и 125 мкг/мл. Рекомендуемая поддерживающая доза при биполярных расстройствах составляет 1000-2000 мг/сут. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной - 3000 мг/сут.

С целью профилактики рецидивов мании при биполярных расстройствах взрослым препарат следует назначать в наименьшей дозе, при которой был обеспечен адекватный контроль острых симптомов мании у отдельного пациента. Максимальная суточная доза - 3000 мг.

Продолжительность курса определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения - желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в желудке, диарея) (обычно разрешаются через несколько дней без отмены препарата); заболевания печени; очень редко - панкреатит (требующий преждевременного прекращения лечения) вплоть до летального исхода.

Со стороны нервной системы: мелкий постуральный тремор и сонливость (временные и/или дозозависимые), спутанность сознания, судороги, ступор или летаргия, иногда приводящие к временной коме (энцефалопатия), либо изолированной, либо связанной с парадоксальным учащением судорожных припадков на фоне вальпроата, регрессирующих по прекращении лечения или после снижения дозы (такие состояния возникают чаще всего при комбинированной терапии, особенно с фенобарбиталом или топираматом, или после резкого повышения дозы вальпроата), головная боль; иногда - атаксия; редко - синдром паркинсонизма; очень редко - когнитивные нарушения со скрытым и прогрессивным началом, которые могут прогрессировать вплоть до полной деменции и обратимы через несколько недель или месяцев после отмены лечения.

Со стороны обмена веществ: гипераммониемия, протекающая с неврологическими симптомами, вплоть до комы (требуется проведение дополнительных анализов); увеличение массы тела, которое является фактором риска для пациентов с синдромом поликистоза яичников (необходим тщательный мониторинг массы тела больных); часто (особенно при комбинированной терапии) - изолированная умеренная гипераммониемия без изменений функциональных тестов печени (не требует отмены препарата); очень редко - гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: аплазия костного мозга и истинная эритроцитарная аплазия, агранулоцитоз, дозозависимая тромбоцитопения (без каких-либо клинических последствий). При бессимптомной тромбоцитопении, как правило, достаточно уменьшения дозы препарата для нормализации количества тромбоцитов. В отдельных случаях - анемия, макроцитоз, лейкопения; в единичных случаях – панцитопения.

Со стороны свертывающей системы крови: в единичных случаях - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов, при приеме в высоких дозах Депакин® Хроно оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов.

Со стороны эндокринной системы: синдром неадекватной секреции АДГ, аменорея, нарушения менструального цикла.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - энурез и недержание мочи; в единичных случаях - поражение почек.

Дерматологические реакции: временное и/или дозозависимое выпадение волос, кожные реакции, такие как экзантематозная сыпь.

Аллергические реакции: отек Квинке, синдром лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами или синдром повышенной чувствительности; в единичных случаях - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Прочие: очень редко - периферические отеки в нетяжелой форме; в единичных случаях - обратимое и необратимое снижение слуха.

Противопоказания

— острый гепатит;

— хронический гепатит;

— случаи тяжелого гепатита в личном или семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза;

— печеночная порфирия;

— нарушение функции поджелудочной железы;

— одновременный прием со зверобоем;

— одновременный прием с мефлохином;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к вальпроату, дивальпроату, вальпромиду и/или другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Следует тщательно рассматривать возможность одновременного назначения препаратов, способных вызывать судороги, или препаратов, снижающих порог судорожной готовности. К таким препаратам относится большинство антидепрессантов (типа имипрамина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), нейролептики (фенотиазины и бутирофеноны), мефлохин, хлорохин, бупропион, трамадол.

Противопоказанные комбинации

При одновременном применении с мефлохином возрастает риск развития эпилептических припадков у пациентов с эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и способностью мефлохина вызывать судороги.

Зверобой вызывает опасность снижения концентрации в плазме крови и терапевтической эффективности вальпроевой кислоты.

Нерекомендуемые комбинации

При совместном применении вальпроат натрия способен замедлять метаболизм ламотриджина в печени, что повышает его концентрацию в плазме крови. При одновременном применении повышается вероятность развития тяжелых кожных реакций (синдром Лайелла). При необходимости данной комбинации требуется тщательный клинический мониторинг.

Комбинации, требующие особой предосторожности

При одновременном применении препарата Депакин® Хроно с азтреонамом, имипинемом, меропенемом возрастает риск возникновения судорог в связи со снижением концентрации вальпроевой кислоты в плазме. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать концентрации этих препаратов в плазме крови и корректировать режим дозирования вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальными препаратами и после их отмены.

Депакин® Хроно вызывает повышение плазменной концентрации активного метаболита карбамазепина с симптомами передозировки. Кроме того, возможно снижение плазменных концентраций вальпроевой кислоты в результате стимуляции печеночного метаболизма под влиянием карбамазепина. При данной комбинации рекомендуется клинический мониторинг, определение плазменных концентраций и при необходимости - коррекция доз обоих противосудорожных средств.

При одновременном применении препарата Депакин® Хроно с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в сыворотке крови, возникает опасность передозировки. Необходим клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозы Депакина Хроно в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

При совместном применении препарат Депакин® Хроно повышает концентрацию фенобарбитала в плазме крови и вызывает симптомы передозировки у детей. Кроме этого, плазменная концентрация вальпроевой кислоты снижена вследствие усиления ее метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала. Рекомендуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала при появлении признаков сонливости; при необходимости определяют концентрации обоих препаратов в плазме в крови. Подобное взаимодействие следует ожидать при одновременном применении с примидоном.

При одновременном применении Депакина Хроно с фенитоином происходит изменение концентрации фенитоина в плазме крови. Кроме того, имеется риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови в результате усиления фенитоином ее метаболизма в печени. Поэтому рекомендуется проведение клинического мониторинга, измерение плазменных концентраций и коррекция доз обоих противосудорожных препаратов. Подобное взаимодействие следует ожидать при одновременном применении с фосфенитоином.

При одновременном применении Депакина Хроно с топираматом возрастает риск гипераммониемии или энцефалопатии. Необходимо усиление клинического и лабораторного контроля аммониемии в течение первого месяца лечения и в случае появления указывающих на нее симптомов.

Рифампицин усиливает метаболизм вальпроата в печени, что повышает риск развития судорожных припадков. При данной комбинации рекомендуется клинический и лабораторный мониторинг, может потребоваться коррекция дозы противосудорожного препарата во время лечения рифампицином и после его отмены.

Вальпроевая кислота ингибирует метаболизм зидовудина, что повышает риск усиления побочных эффектов последнего, в частности - гематологических эффектов. При данной комбинации необходим регулярный клинический и лабораторный контроль. Для выявления анемии анализ периферической крови следует проводить в течение первых 2 месяцев применения комбинации.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При одновременном применении Депакина Хроно с нимодипином для приема внутрь усиливается гипотензивное действие в связи с увеличением концентрации нимодипина в плазме крови вследствие игибирования его метаболизма под влиянием вальпроевой кислоты. Подобное взаимодействие следует ожидать при одновременном применении с нимодипином для парентерального введения).

Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не уменьшает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрогены и прогестагены.

Особые указания

В редких случаях (независимо от спонтанных флуктуаций, наблюдаемых при некоторых типах эпилепсии) после приема противоэпилептического препарата возможно учащение припадков или развитие нового типа приступов. Это может быть результатом фармакокинетического взаимодействия двух и более противоэпилептических препаратов, применяемых одновременно, проявлением токсичности (вследствие нарушения функции печени или энцефалопатии) или передозировки.

Во избежание передозировки вальпроевой кислоты не следует применять Депакин® Хроно с другими лекарственными препаратами, при метаболизме которых образуется вальпроевая кислота (например, дивальпроат, вальпромид).

Перед началом лечения следует провести лабораторные исследования функциональных тестов печени, затем, в течение первых 6 месяцев периодически повторять их, особенно у пациентов группы риска.

Как и в случаях с большинством противоэпилептических средств, можно наблюдать изолированное, временное и умеренное повышение уровня трансаминаз без каких-либо клинических симптомов, особенно в начале лечения. В таких случаях рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (в частности, определение протромбинового времени) с тем, чтобы в случае необходимости пересмотреть дозу; анализы повторяют в зависимости от полученных результатов.

Перед началом лечения, а также перед любой хирургической операцией и в случаях гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести анализ крови (общий анализ крови, включая число тромбоцитов, время кровотечения и показатели свертывания крови).

При почечной недостаточности следует учитывать повышение концентраций вальпроевой кислоты в крови и в связи с этим необходимо снизить дозу.

Пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла не рекомендуется назначение Депакина Хроно. У таких пациентов описано несколько случаев гипераммониемии, протекавшей со ступором или комой.

Несмотря на признание того, что этот лекарственный препарат вызывает нарушения иммунной системы лишь в исключительных случаях, у пациентов с системной красной волчанкой следует взвешивать соотношение пользы и риска лечения.

Приступая к лечению, следует информировать пациента о возможном увеличении массы тела и о соответствующих мерах, главным образом, соблюдения диеты для сведения данного эффекта к минимуму.

Нарушения функции печени

Условия возникновения: в исключительных случаях наблюдаются поражения печени с тяжелым, а иногда и летальным исходом. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, умственной отсталостью и/или врожденным нарушением метаболизма либо дегенеративным заболеванием. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается.

В подавляющем большинстве случаев такое поражение печени наблюдается в первые 6 месяцев лечения, обычно, между 2 и 12 неделями, и, как правило, во время комбинированной терапии противоэпилептическими средствами.

Симптомы-предвестники: ранняя диагностика основана, в основном, на клинической картине заболевания. В частности, следует обращать внимание на два типа симптомов, которые могут предшествовать развитию желтухи, особенно, у пациентов группы риска: неспецифические системные симптомы, как правило, характеризующиеся внезапным появлением, такие как астения, анорексия, упадок сил, сонливость, иногда сопровождающиеся повторной рвотой и болями в животе; рецидивы эпилептических припадков, несмотря на точное соблюдение режима дозирования.

Рекомендуется информировать пациента или его семью, если это ребенок, о том, что им следует срочно обращаться к врачу в случае развития клинической картины такого типа. Кроме физикального обследования следует незамедлительно провести лабораторный анализ функции печени.

Выявление: в течение первых 6 месяцев лечения необходим периодический контроль функции печени. Среди стандартных тестов наиболее важны анализы, отражающие состояние белкового синтеза и, в частности, протромбиновое время (ПВ). При подтверждении патологически низких показателей ПВ, особенно, если имеют место и другие отклонения от нормы в лабораторных показателях (значительное снижение уровня фибриногена и факторов свертывания крови, повышение уровня билирубина, повышение активности трансаминаз), требуется прекратить лечение (и в качестве меры предосторожности прекратить лечение производными салицилата, если таковые назначаются одновременно, поскольку их метаболизм осуществляется тем же путем).

Панкреатит

Известны исключительно редкие случаи панкреатита, иногда с летальным исходом. Панкреатит может наблюдаться независимо от возраста больного и продолжительности лечения, при этом дети младшего возраста подвержены риску в высшей степени.

Панкреатит с неблагоприятным исходом обычно наблюдается у маленьких детей и у пациентов с тяжелой формой эпилепсии, с повреждениями головного мозга или на фоне комбинированной терапии противосудорожными средствами.

Риск летального исхода выше при панкреатите на фоне печеночной недостаточности.

При появлении острой боли в животе, тошноты, рвоты и/или анорексии следует учитывать возможность развития панкреатита; в случае повышения активности ферментов поджелудочной железы лечение следует отменить и назначить другое необходимое лечение.

Риск суицида

Суицидальные мысли и поведение отмечались у пациентов, получавших противоэпилептические средства по некоторым показаниям. Мета-анализ данных, полученных в рандомизированных, плацебо-контролируемых клинических исследованиях противоэпилептических средств, тоже показал небольшое увеличение риска суицидальных мыслей и поведения. Причины этого риска неизвестны, имеющиеся данные не позволяют исключить повышение риска в связи с применением вальпроата.

Следовательно, необходим тщательный мониторинг признаков суицидальных мыслей и поведения; может потребоваться соответствующее лечение. Пациентам (и лицам, ухаживающим за ними) следует обращаться за медицинской помощью, если имеют место суицидальные мысли и поведение.

Не рекомендуется одновременное применение Депакина Хроно с ламотриджином не рекомендовано.

Использование в педиатрии

Препарат предназначен для лечения детей в возрасте старше 6 лет и массой тела более 17 кг.

Следует избегать одновременного назначения детям производных салицилата вследствие возможной гепатотоксичности и риска кровотечений.

У детей с наличием в анамнезе печеночных и желудочно-кишечных расстройств неясной этиологии (анорексия, рвота, случаи цитолиза) с эпизодами летаргии или комой, задержкой умственного развития или со случаями смерти новорожденного ребенка или младенца в семейном анамнезе прежде, чем начать лечение вальпроатом, необходимо провести обследование метаболизма, в частности, определение аммониемии натощак и после приема пищи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациента следует предупредить об опасности возникновения сонливости, особенно в случае комбинированной противосудорожной терапии или комбинации Депакина Хроно с препаратами, способными усиливать сонливость.

Передозировка

Симптомы: кома, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение дыхательной функции и метаболический ацидоз. Описаны редкие случаи внутричерепной гипертензии, возникающей из-за отека мозга.

Лечение: промывание желудка, поддержание эффективного диуреза, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем. В очень тяжелых случаях, при необходимости можно провести экстраренальный диализ.

Как правило, прогноз передозировки благоприятный. Несмотря на это, зарегистрировано несколько случаев летального исхода.

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять Депакин® Хроно при беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции. Перед началом приема препарата следует исключить беременность у женщин детородного возраста и применять эффективную контрацепцию прежде, чем начать лечение.

Риск пороков развития, вызванных вальпроатом, в 3-4 раза выше у беременных женщин, получающих Депакин® Хроно, чем риск, обнаруженный в общей популяции, который составляет 3%. Чаще всего наблюдаемые пороки развития представляют собой дефекты закрытия нервной трубки (примерно 2-3%), дисморфии лица, расщелины лица, краниостеноз, пороки сердца, пороки развития почек и мочевыводящих путей и деформацию конечностей.

Применение Депакина Хроно в дозах более 1000 мг/сут и комбинация с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.

Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия внутриутробно. Однако у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и /или более частое обращение к логопедам или за дополнительными занятиями. Кроме того, несколько случаев аутизма и связанных с ним нарушений зарегистрировано у детей, перенесших экспозицию вальпроатом натрия внутриутробно. Необходимы дополнительные исследования для подтверждения или опровержения этих результатов.

Если планируется беременность, следует срочно решить вопрос о применении других лекарственных препаратов.

Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует другая альтернатива), то его рекомендуется назначать минимальной эффективной суточной дозе. Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же - если это невозможно - распределить суточную дозу на несколько приемов. Это необходимо для того, чтобы избежать пиков максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

В настоящее время нет данных подтверждающих эффективность дополнительного приема фолиевой кислоты женщинами, подвергающимися экспозиции вальпроатом натрия при беременности. Однако, учитывая благоприятное действие фолиевой кислоты при других состояниях, можно рекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты в дозе 5 мг/сут за 1 месяц до зачатия и в течение 2 месяцев после него. Обследование, направленное на выявление пороков развития, должно быть одинаковым для всех, независимо от того, принимает беременная женщина фолиевую кислоту или нет.

Если выбор другого препарата абсолютно невозможен и требуется продолжение терапии вальпроатом натрия, то вальпроевую кислоты рекомендуется назначать в минимальной эффективной дозе. Следует избегать по возможности назначения препарата в дозах, превышающих 1000 мг/сут. Независимо от приема фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития у плода необходимо для всех беременных.

Перед родами следует сделать коагулограмму, в частности, число тромбоцитов, уровень фибриногена и АЧТВ.

Депакин® Хроно может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.

Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и АЧТВ. У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.

Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве. Однако в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция)

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 013747

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент