• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Карбамазепин 200 мг, №50, табл.

Цена в интернет аптеке: 1040 〒 967

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО
Модель: 4602193002951
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от …200…г

№…

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Карбамазепин

 

Торговое название

Карбамазепин

 

Международное непатентованное название

Карбамазепин

 

Лекарственная форма

Таблетки по 0,2 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – карбамазепин 0,2 г

вспомогательные вещества – целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, Коллидон 25 или поливинилпирролидон среднемолекулярный, Коллидон CL, магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические средства, производные карбоксамида     

Код АТС  N03AF01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карбамазепин относительно медленно, но полностью всасывается из пищеварительного тракта (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема оптимально действующей дозы (400 мг), Cmax достигается через 12 ч, среднее значение Cmax неизмененного активного вещества составляет около 4.5 мкг/мл. TCmax - 4-5 ч.

Связь с белками плазмы у детей - 55-59%, у взрослых - 70-80%. Кажущийся объем распределения - 0.8-1.9 л/кг. В СМЖ и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками препарата (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.
Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного - карбамазепин-10,11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой.

T1/2 после приема разовой пероральной дозы - 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения - 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно др. противосудорожные ЛС (индукторы монооксигеназной системы - фенитоин, фенобарбитал), T1/2 - в среднем 9-10 ч.
После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% - с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита.
У детей вследствие более быстрой элиминации карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на 1 кг массы тела по сравнению со взрослыми.
Фармакодинамика

Противоэпилептическое средство (производное дибензазепина), оказывающее также нормотимическое, антиманиакальное и анальгезирующее (у больных с невралгией) действие.
Механизм действия связан с блокадой потенциалзависимых Na+-каналов, что приводит к стабилизации мембраны нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог и т.о. уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость для K+, модулирует потенциалзависимые Ca2+-каналы, что также может обусловить противосудорожное действие препарата.
Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней. Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Показания к применению

?      эпилепсия (большие и малые припадки, смешанные формы эпилепсии, фокальная эпилепсия, локальные формы посттравматического и постэнцефалитического происхождения

?       невралгии тройничного нерва

?      профилактика фазнопротекающих аффективных нарушений (маниакально-депрессивный психоз и другие психотические расстройства настроения).

 

Способ применения и дозы

Карбамазепин назначают взрослым и детям. Препарат принимают внутрь во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. При лечении эпилепсии карбамазепин назначают виде монотерапии. Взрослым лечение начинают с назначения по 0,2 г (1 таблетка) 1-2 раза в день. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимально действующей, которая обычно составляет 0,4 г (2 таблетки) 2-4 раза в день.

Для детей средняя суточная доза определяется из расчета 10-20 мг/кг в день и составляет: для детей в возрасте 4-12 месяцев - 0,1-0,2 г в сутки, от 1 года до 5 лет - 0,2-0,4 г, от 5 до 10 лет - 0,4-0,6 г, от 10 до 15 лет 0,6-1,0 г. Суточную дозу делят на несколько приемов.

При лечении невралгии тройничного нерва начальная доза составляет 0,2-0,4 г (1-2 таблетки) в день, затем дозу постепенно повышают, при необходимости до 0,6-0,8 г в несколько приемов. После исчезновения боли дозу постепенно снижают до 0,2 г в день.

Для профилактики аффективных нарушений в первую неделю суточная доза составляет 0,2 - 0,4 г (1-2 таблетки). В последующем дозу увеличивают на 1 таблетку в неделю, доводя ее до 1 г. Суточную дозу делят равномерно на 3-4 приема.

Длительность лечения устанавливается индивидуально.

 

Побочные действия

очень часто - головокружение, атаксия, сонливость, рвота, тошнота;

часто-головная боль, парез аккомодации, сухость во рту, тромбоцитопения, отеки, увеличение массы тела

иногда - нистагм; диарея или запоры, боль в животе

редко - глазодвигательные нарушения,  дизартрия, периферический неврит, мышечная слабость, парестезии; галлюцинации зрительные или слуховые, нурушение сознания, снижение аппетита, агрессивное поведение; зуд кожи; кожные высыпания,  артралгия, лейкопения, эозинофилия; лейкоцитоз; повышение активности сывороточных трансминаз; гепатит, желтуха; нарушения внутрисердечной проводимости

очень редко - активация психоза; анемия; глоссит, стоматит; брадикардия, аритмии, коллапс, СН (сердечная недостаточность),  тромбофлебит, тромбоэмболический синдром; почечная недостаточность, нарушение функции почек (альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), шум в ушах

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, повышенное потоотделение, алопеция, нарушения обмена, гинекомастия, нарушение функций щитовидной железы, пневмония.

 

Противопоказания

?      повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам

?      атриовентрикулярная блокада

?      заболевания системы крови (анемия, лейкопения)

?      выраженные нарушения функции печени, почек, сердца

?      глаукома

?      первый триместр беременности, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Карбамазепин усиливает активность микросомальных ферментов печени и может снижать действие отдельных препаратов, метаболизирующихся в печени (пероральных антикоагулянтов).

В период лечения карбамазепином может снизиться эффект гормональных контрацептивов.

Карбамазепин не назначают одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и фуразолидоном.

Фенобарбитал и гексамидин ослабляют действие препарата.

Концентрацию карбамазепина в плазме крови при одновременном применении повышают – антибиотики группы макролидов, изониазид, блокаторы кальциевых каналов, никотинамид, циметидин и дезипрамин; снижают – фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота,

теофиллин. Лечение препаратом несовместимо с употреблением алкоголя.

 

Особые указания

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического ЛС вплоть до его полной отмены.
Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на др. противоэпилептическое ЛС под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например диазепама, вводимого внутривенно или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).
Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо также провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), концентрации Fe сыворотке крови, общего анализа мочи, концентрации мочевины в крови, ЭЭГ (электроэнцефалограмма), определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем ежемесячно.
Карбамазепин должен быть немедленно отменен при появлении аллергических реакций или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабовыраженные кожные реакции (изолированная макулярная или макулопапулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).
Карбамазепин обладает слабой антихолинергической активностью, при назначении пациентам с повышенным внутриглазным давлением необходим его постоянный контроль.
Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста - возможность развития дезориентации или возбуждения.
Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.
Беременность

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные ее осложнения, особенно в первые 3 мес беременности.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации и кома, затуманивание зрения, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гипер-/гипорефлексия, судороги, миоклонус, гипотермия; угнетение дыхания, отек легких; тахикардия, гипо-/гипертензия, остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания; рвота, снижение моторики толстой кишки; задержка жидкости, олигоурия или анурия, изменение лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля. Для поддержания проходимости дыхательных путей — интубация трахеи, искусственное дыхание и (или) применение кислорода. При гипотензии или шоке – плазмозаменители, допамин или добутамин, при появлении судорог – введение бензодиазепинов (диазепам), при развитии гипонатриемии – ограничение жидкости, медленная в/в инфузия изотонического раствора натрия хлорида. При сочетании тяжелого отравления с почечной недостаточностью показан почечный диализ. Специфический антидот отсутствует. Следует предвидеть повторное усиление симптоматики передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что связано с медленным всасыванием препарата.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 5 контурных ячейковых упаковок  с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона. 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

+25 °С.

Беречь от детей!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика»,

Российская Федерация.

141101,г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2. 

 

 

 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент