Хондрофлекс №60 капс
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Хондрофлекс №60 капс

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
4810046003424
Елі
Беларусь
Өндіруші
Минскинтеркапс УП
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік заттың медициналық қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Хондрофлекс

Саудалық атауы

Хондрофлекс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Капсулалар

Құрамы

1 капсула құрамында

белсенді заттар: хондроитин сульфаты – 200 мг

глюкозамин гидрохлориді – 250 мг,

қосымша заттар: магний стеараты, лактоза,

капсула қабығының құрамы: титанның қостотығы Е-171, глицерин, тазартылған су, натрий лаурилсульфаты, күн батар түстес сары Е-110, желатин.

Сипаттамасы

Түбі жартылай сфералық цилиндр пішінді, корпусы ақ түсті және қызыл сары түсті қақпақшасы бар, № 0 қатты желатинді капсулалар.

Капсуланың ішіндегісі – сарғыш реңді ақ түстен сұрғылт реңді ақшыл-сары түске дейінгі кристалды және аморфты ұнтақтар қоспасы.

Фармакотерапиялық тобы

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Тірек-қимыл аппараты ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды М09АХ

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Ішке қабылдаған кезде АІЖ 90 %-ы сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы – 3-4 сағаттан кейін, синовиальді сұйықтықта – 4-5 сағаттан кейін пайда болады. Синовиальді сұйықтыққа қатысты биожетімділігі: хондроитин үшін – 13 %, глюкозамин үшін – 25 % (бауыр арқылы «алғаш өту» әсері білінеді). Тіндерге таралған кезде барынша жоғары концентарциясы бауырда, бүйректе және буын шеміршегінде анықталған. Қабылданған дозаның 30 % жуығы сүйек пен бұлшықет тіндерінде ұзақ уақыт персистирленеді. Т1/2 – 6-8 сағат. Көбінесе өзгермеген күйінде несеп арқылы, ішінара – нәжіс арқылы шығарылады.

Фармакодинамикасы

Хондрофлекстің фармакологиялық әсері оның құрамына кіретін хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлоридімен қамтамасыз етіледі.

Хондроитин сульфаты сүйек және шеміршектің негізгі заттарының ажырамайтын компоненті болып табылады. Глюкозамин гексозаминнің ізашары болып табылады, гликозаминогликандар синтезі үшін қажет.

Хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлориді ауыру синдромы айқындығының азаюы мен буындардың қызметтік қабілетінің жақсаруына ықпал етеді.

Хондроитин сульфаты мен глюкозамин гидрохлоридінің біріктірілімі айқын және ұзақ клиникалық әсерді қамтамасыз етеді.

Қолданылуы

  • I-III дәрежелі біріншілік және екіншілік остеоартритте, остеопорозда, пародонтопатияда
  • иықжауырын периартритінде, остеохондрозда, спондилезде, тізе тобық хондромаляциясында
  • сынықтарда (сүйектік мүйізгектің пайда болуын жылдамдату үшін)
  • буындар мен омыртқаның дегенеративті-дистрофиялық ауруларында
  • препараттың кез келген компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық (аллергиялық реакциялар)
  • фенилкетонурия
  • бүйректің ауыр созылмалы жеткіліксіздігі, қант диабеті, бронх демікпесі; жүрек жеткіліксіздігі
  • 18 жасқа дейінгі балалар
  • жүктілік және лактация кезеңі

Қолдану тәсілі және дозалары

Ересектер аздаған су мөлшерімен ішіп, ішке қабылдайды, емнің басында – 2 капсуладан тәулігіне 2-4 рет, бір ай емдегеннен кейін дозаны тәулігіне 1-2 рет 2 капсулаға дейін азайтуға болады.

Дозалаудың тиімді режимін дәрігер белгілейді. Қабылдау ұзақтығы – 1,5-3 ай.

Тұрақты емдік әсеріне кем дегенде 6 ай қабылдағанда қол жетеді.

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау үшін келесі жіктеме пайдаланылады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, ˂1/10), жиі емес (≥1/1000, ˂1/100), сирек (≥1/10000, ˂1/1000), өте сирек (˂1/10000), жиілігі белгісіз(деректердің жетіспеушілігіне байланысты).

Асқазан-ішек жолы тарапынан

Жиі

– диспепсия, жүрек айнуы, абдоминальді ауыру, диарея, іш қатуы, ішектің кебуі

Сирек

– құсу

Иммундық жүйе тарапынан

Жиілігі белгісіз

– гиперемия және терідегі бөртпені, қышынуды, есекжемді қосааллергиялық реакциялар,ангионевроздық ісіну

Тері және теріасты тіндері тарапынан бұзылулар

Жиі емес

– эритема, қышыну, бөртпе

Жиілігі белгісіз

– есекжем, ангионевроздық ісіну

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

Жиі

  • бас ауруы, жалпы әлсіздік, ұйқышылдық
  • бастың айналуы

Жиілігі белгісіз

Көру мүшесі тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз

– көрудің бұзылуы

Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз

– демікпе, демікпе барысының нашарлауы

Жүрек тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз

– аритмия, оның ішінде тахикардия

Бауыр және өт шығару жолдары тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз

– қанда «бауыр» ферменттері деңгейінің жоғарылауы және сарғаю*

*Сарғаю және «бауыр» ферменттерінің жоғарылау жағдайы тіркелген, бірақ глюкозаминді қабылдаумен себеп-салдарлық байланыс анықталмаған.

Психикалық бұзылулар

Жиілігі белгісіз

ұйқысыздық

Метаболизм және тамақтану тарапынан бұзылулар

Жиілігі белгісіз

– диабет кезінде гликемияны сәйкессіз бақылау

Жалпы бұзылулар

Жиі

– шаршау

Жиілігі белгісіз

ісіну, шеткері ісіну

Зертханалық және аспаптық көрсеткіштердің бұзылулары

Жиілігі белгісіз

– «бауыр» ферменттері деңгейінің, қандағы глюкоза деңгейінің жоғарлауы, артериялық қысымның жоғарлауы, ХҚҚ (халықаралық қалыптасқан қатынасты) ауытқуы.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Біріктіріп қолданған кезде АІЖ-ден тетрациклиндердің сіңуін күшейтеді және пенициллиндер мен хлорамфениколдың сіңуін азайтады. ҚҚСД және глюкокортикоидтармен үйлесімді. Қабылдау аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге қажеттілік төмендейді.

Айрықша нұсқаулар

Дәрігер ұсынған дозалардан асырмау керек. Пародонтопатияның әр түрлі формаларында емдеу курсын кем дегенде 3 айға жалғастырған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ықпал етпейді

Артық дозалануы

Симптомдары: АІЖ қызметінің бұзылуы (жүрек айнуы, эпигастрий тұсының ауыруы, метеоризм, диарея/іштің қатуы), бас айналуы, терінің аллергиялық реакциялары

Емі: симптоматикалық, асқазанды шаю.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

2 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Өндіруші

«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы,

220075, Минск қаласы, а/ж 112, Инженерная к-сі, 26 үй

Тел./факс (+ 37517) 344-18-66

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Private Clinic Farmaceuticals & Technologies» ЖШС

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Самал-2, 58А үй, 11 қабат

Тел. (+727) 266-84-15

E-mail: info@privateCPT.kz

Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Рахметова» ЖК

Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Байзақов к-сі, 116 үй, 35 пәтер

Тел. 8-777-324-23-37

E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kzҚазақстан Республикасы

Денсаулық сақтау министрлігі Фармация комитеті төрағасының
201_ жылғы «___» ___________
№ _____ бұйрығымен
БЕКІТІЛГЕН
Дәрілік заттың медициналық қолданылуы
жөніндегі нұсқаулық
Хондрофлекс
Саудалық
атауы
Хондрофлекс
Халықаралық
патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік
түрі
Капсулалар
Құрамы
1 капсула құрамында
белсенді
заттар: хондроитин сульфаты – 200 мг
глюкозамин гидрохлориді – 250 мг,
қосымша
заттар:
магний стеараты, лактоза,
капсула
қабығының құрамы: титанның қостотығы Е-171, глицерин, тазартылған су, натрий лаурилсульфаты,
күн батар түстес сары Е-110, желатин.
Сипаттамасы
Түбі жартылай сфералық цилиндр пішінді, корпусы ақ түсті және қызыл сары түсті қақпақшасы
бар, № 0 қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – сарғыш реңді ақ түстен
сұрғылт реңді ақшыл-сары түске дейінгі кристалды және аморфты ұнтақтар қоспасы.
Фармакотерапиялық
тобы
Сүйек-бұлшықет жүйесі. Тірек-қимыл аппараты
ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды М09АХ
Фармакологиялық
қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдаған кезде АІЖ 90 %-ы сіңеді. Қан плазмасындағы ең жоғары концентрациясы
– 3-4 сағаттан кейін, синовиальді сұйықтықта – 4-5 сағаттан кейін пайда болады.
Синовиальді сұйықтыққа қатысты биожетімділігі: хондроитин үшін – 13 %, глюкозамин үшін – 25 % (бауыр арқылы «алғаш өту» әсері білінеді).
Тіндерге таралған кезде барынша жоғары концентарциясы бауырда, бүйректе және
буын шеміршегінде анықталған. Қабылданған дозаның 30 % жуығы сүйек пен бұлшықет тіндерінде ұзақ уақыт
персистирленеді. Т1/2 – 6-8 сағат. Көбінесе өзгермеген күйінде несеп
арқылы, ішінара – нәжіс арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Хондрофлекстің фармакологиялық әсері оның құрамына
кіретін хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлоридімен қамтамасыз етіледі.
Хондроитин сульфаты сүйек және шеміршектің негізгі
заттарының ажырамайтын компоненті болып табылады. Глюкозамин гексозаминнің
ізашары болып табылады, гликозаминогликандар синтезі үшін қажет.
Хондроитин сульфаты және глюкозамин гидрохлориді
ауыру синдромы айқындығының азаюы мен буындардың қызметтік қабілетінің
жақсаруына ықпал етеді.
Хондроитин сульфаты мен глюкозамин гидрохлоридінің
біріктірілімі айқын және ұзақ клиникалық әсерді қамтамасыз етеді.
Қолданылуы
· I-III дәрежелі біріншілік
және екіншілік остеоартритте, остеопорозда, пародонтопатияда
· иықжауырын
периартритінде, остеохондрозда, спондилезде, тізе тобық хондромаляциясында
· сынықтарда (сүйектік
мүйізгектің пайда болуын жылдамдату үшін)
· буындар мен омыртқаның дегенеративті-дистрофиялық
ауруларында
Қолдану
тәсілі және дозалары
Ересектер аздаған су мөлшерімен ішіп, ішке
қабылдайды, емнің басында – 2 капсуладан тәулігіне 2-4 рет, бір ай емдегеннен
кейін дозаны тәулігіне 1-2 рет 2 капсулаға дейін азайтуға болады.
Дозалаудың тиімді режимін дәрігер белгілейді.
Қабылдау ұзақтығы – 1,5-3 ай.
Тұрақты емдік әсеріне кем дегенде 6 ай қабылдағанда
қол жетеді.
Жағымсыз
әсерлері
Жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігін бағалау үшін
келесі жіктеме пайдаланылады: өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100, ˂1/10), жиі емес (≥1/1000,
˂1/100), сирек (≥1/10000, ˂1/1000), өте сирек (˂1/10000), жиілігі белгісіз (деректердің
жетіспеушілігіне байланысты).
Асқазан-ішек жолы
тарапынан
Жиі
– диспепсия, жүрек айнуы,
абдоминальді ауыру, диарея, іш
қатуы, ішектің кебуі
Сирек
– құсу
Иммундық жүйе тарапынан
Жиілігі белгісіз
– гиперемия және терідегі бөртпені, қышынуды, есекжемді қоса аллергиялық
реакциялар, ангионевроздық ісіну
Тері және теріасты
тіндері тарапынан бұзылулар
Жиі емес
– эритема, қышыну, бөртпе
Жиілігі белгісіз
– есекжем, ангионевроздық ісіну
Жүйке
жүйесі тарапынан бұзылулар
Жиі
– бас
ауруы, жалпы әлсіздік, ұйқышылдық
Жиілігі белгісіз
– бастың
айналуы
Көру
мүшесі тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– көрудің бұзылуы
Тыныс алу жүйесі, кеуде қуысы ағзалары және көкірек
ортасы тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– демікпе, демікпе
барысының нашарлауы
Жүрек
тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– аритмия, оның ішінде тахикардия
Бауыр және өт шығару
жолдары тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– қанда «бауыр» ферменттері
деңгейінің жоғарылауы және сарғаю*
*Сарғаю және «бауыр» ферменттерінің жоғарылау жағдайы тіркелген, бірақ
глюкозаминді қабылдаумен себеп-салдарлық
байланыс анықталмаған.
Психикалық
бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– ұйқысыздық
Метаболизм
және тамақтану тарапынан бұзылулар
Жиілігі белгісіз
– диабет кезінде гликемияны
сәйкессіз бақылау
Жалпы
бұзылулар
Жиі
– шаршау
Жиілігі белгісіз
– ісіну, шеткері ісіну
Зертханалық және аспаптық көрсеткіштердің бұзылулары
Жиілігі белгісіз
– «бауыр» ферменттері деңгейінің,
қандағы глюкоза деңгейінің жоғарлауы, артериялық қысымның жоғарлауы, ХҚҚ
(халықаралық қалыптасқан қатынасты) ауытқуы.
Қолдануға
болмайтын жағдайлар
· препараттың кез келген
компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық (аллергиялық реакциялар)
· фенилкетонурия
· бүйректің ауыр созылмалы
жеткіліксіздігі, қант диабеті, бронх демікпесі; жүрек жеткіліксіздігі
· 18 жасқа дейінгі балалар
· жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен
өзара әрекеттесуі
Біріктіріп қолданған кезде АІЖ-ден тетрациклиндердің
сіңуін күшейтеді және пенициллиндер мен хлорамфениколдың сіңуін азайтады. ҚҚСД
және глюкокортикоидтармен үйлесімді. Қабылдау
аясында қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге қажеттілік төмендейді.
Айрықша
нұсқаулар
Дәрігер ұсынған дозалардан асырмау керек.
Пародонтопатияның әр түрлі формаларында емдеу курсын кем дегенде 3 айға
жалғастырған жөн.
Дәрілік
заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне
әсер ету ерекшеліктері
Ықпал етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары: АІЖ қызметінің бұзылуы
(жүрек айнуы, эпигастрий тұсының ауыруы,
метеоризм, диарея/іштің қатуы), бас айналуы, терінің аллергиялық реакциялары
Емі: симптоматикалық,
асқазанды шаю.
Шығарылу
түрі және қаптамасы
10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және
баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға
салынған.
6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық
қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге
картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
Ылғалдан және жарықтан қорғалған жерде, 25оС-ден
аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау
мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға
болмайды
Дәріханалардан
босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші
«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы,
220075, Минск қаласы, а/ж 112, Инженерная к-сі, 26 үй
Тел./факс (+ 37517) 344-18-66
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Минскинтеркапс» УК, Беларусь Республикасы
Қазақстан
Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты
шағымдарды (ұсыныстар) қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс
деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Private Clinic Farmaceuticals
& Technologies» ЖШС
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Самал-2, 58А үй,
11 қабат
Тел. (+727) 266-84-15
E-mail: info@privateCPT.kz
Қазақстан Республикасы
аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты
ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды
пошта)
«Рахметова»
ЖК
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Байзақов к-сі,
116 үй, 35 пәтер
Тел. 8-777-324-23-37
E-mail: al.rakhmetova@ yandex.kz