Нейрокс 50 мг/мл, №5, амп.

Сипаттама

Дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулық

Нейрокс

Саудалық атауы

Нейрокс

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізуге арналған 50 мг/мл, 2 мл және 5 мл ерітінді

Құрамы

Бір ампуланың ішінде

белсенді зат - этилметилгидроксипиридин сукцинаты 100 мг, 250 мг,

қосымша заттар: натрий дисульфиті, инъекцияға арналған су.

Сипаттамасы

Мөлдір түссіз немесе сәл сарғыш сұйықтық.

Фармакотерапиялық тобы

Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа препараттар.

Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.

АТХ коды N07XX

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Бұлшықет ішіне енгізген кезде енгізгеннен кейін препарат 4 сағат ішінде қан плазмасында анықталады. Бұлшықет ішіне енгізген кезде ең жоғары концентрациясына жету уақыты – 0,3-0,58 сағат. Бұлшықет ішіне 400-500 мг дозада енгізген кездегі ең жоғары концентрациясы – 2,5-4 мкг/мл. Этилметилгидроксипиридин сукцинаты қан арнасынан ағзаларға және тіндерге тез өтеді және организмнен тез шығарылады. Бұлшықет ішіне енгізген кездепрепараттың іркілу уақыты (MRT) – 0,7-1,3 сағат. Глюкурондалу арқылы бауырда метаболизденеді. Несеппен, негізінен метаболиттер түрінде (12 сағат ішінде 50%) және аздаған мөлшері өзгермеген күйінде (12 сағат ішінде 0,3%) тез шығарылады. Препарат қабылданғаннан кейін алғашқы 4 сағат ішінде өте қарқынды түрде шығарылады. Өзгермеген препараттың және метаболиттерінің несеппен бірге шығарылу көрсеткіштері әр адамда жекелей едәуір құбылып отырады.

Фармакодинамикасы

Нейрокс бос радикалды үдерістің тежегіші, гипоксияға қарсы, стреске қарсы, ноотроптық, құрысуға қарсы және анксиолитикалық әсері бар мембранопротектор болып табылады. 3-оксипиридиндер класына жатады. Әсер ету механизмі антиоксиданттық және мембранопротекторлық қасиеттері арқылы жүзеге асады. Липидтердің асқын тотығуын басады, супероксидоксидаза белсенділігін арттырады,липид-ақуыз арақатынасын арттырады, жасуша жарғақшаларының құрылымы мен функциясын жақсартады. Жарғақшамен байланысқан ферменттердің, рецепторлық кешендердің белсенділігін модуляциялайды, бұл олардың лигандтармен байланысуына, жарғақшалардың құрылымдық-функциялық үйлесімін сақтауға, нейромедиаторлардың тасымалдануына және синапстық берілістің жақсаруына мүмкіндік береді. Мида дофаминнің концентрациясын арттырады. Гипоксия жағдайындааэробты гликолиздің компенсаторлы белсенділенуін күшейтеді және Кребс цикліндегі тотығу үдерістерінің басылу дәрежесін төмендетіп, аденозинтрифосфор қышқылын және креатинфосфатты арттырады, митохондрийдің энергияны синтездейтін функциясын белсенді етеді. Патологиялық жағдайларда әртүрлі зақымдаушы факторлардың (шок, гипоксия және ишемия, ми қан айналымының бұзылуы, этанолмен және антипсихоздық дәрілермен улану) әсеріне организмнің төзімділігін арттырады. Метаболизмді және мидың қанмен жабдықталуын, қанның микроциркуляциясын және реологиялық қасиеттерін жақсартады, тромбоциттердің агрегациясын азайтады. Қан жасушаларының (эритроциттердің және тромбоциттердің) жарғақшаларын тұрақтандырып, гемолиздің дамуын төмендетеді. Гиполипидемиялық әсері бар, жалпы холестериннің және тығыздығы төмен липопротеиндердің мөлшерін азайтады.

Нейрокс миокард инфарктінің клиникалық барысын жақсартады, некроз аймағын азайтады, миокардтың электрлік белсенділігін және жиырылғыштығын қалпына келтіреді және/немесе жақсартады, сондай-ақ ишемия аймағында коронарлы қан ағысын ұлғайтады,нитропрепараттардың антиангинальді белсенділігін арттырады, жедел ағымды коронарлы жеткіліксіздік кезінде ишемияланғанмиокардта метаболизмдік үдерістердің қалыпқа келуі есебінен реперфузиялық синдром салдарларын азайтады.

Стреске қарсы әсері стрестен кейінгі жағдайлардың (қорқыныш, үрей, ширығу және мазасыздықжәне т.б.), оқып үйрену және жадының бұзылу үдерістерінің, мидың әртүрлі құрылымдарындағы дистрофиялық өзгерістердің төмендеуінің, соматикалық және вегетативтік жүйке жүйелеріндегі (әлсіздік, тершеңдік, үрейлену сезімі, бас ауыру, тахикардия, «ұйықтау-ояну» циклдерініңбұзылулары және т.б.) бұзылулардың қалыпқа келуімен білінеді.

Нейрокстің абстинентті синдромда уытқа қарсы әсері бар, алкогольден жедел ағымды уыттануда неврологиялық және нейроуытты біліністерді жояды, мінез-құлықтағы және когнитивті бұзылуларды түзетеді. Нейрокстің әсер етуімен транквилизирлеуші, нейролептикалық, антидепрессиялық, ұйықтататын және құрысуға қарсы заттардың әсері күшейеді, бұл олардың дозасын төмендетуді және жағымсыз әсерлерін азайтуға мүмкіндік береді.

Қолданылуы

• ми қан айналымының жедел бұзылуында (кешенді ем құрамында)
• бассүйек-ми жарақатында, бассүйек-ми жарақатының салдарында
• дисциркуляторлы энцефалопатияда
• вегетативті (нейроциркуляторлы) дистонияда
• шығу тегі атеросклероздық болатын жеңіл когнитивті бұзылыстарда
• невроздық және невроз тәрізді жағдайлардағы үрейлі жай-күйде
• кешенді ем құрамында жедел миокард инфарктісінде (бірінші тәуліктен бастап)
• түрлі сатыдағы бастапқы ашық бұрышты глаукомада, кешенді ем құрамында
• алкоголизмдегі невроз тәрізді және вегетативті-қантамырлық бұзылыстар басым болатын абстинентті синдромда
• антипсихоздық дәрілік заттармен жедел уыттануда
• препаратқа немесе оның компоненттеріне жекелей жоғары сезімталдық
• жедел бүйрек жеткіліксіздігі
• жедел бауыр жеткіліксіздігі
• жүктілік және лактация кезеңі
• 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдерге

Қолдану тәсілі және дозалары

Бұлшықет ішіне (б/і) немесе көктамыр ішіне (к/і) (сорғалатып немесе тамшылатып). Енгізудің инфузиялық тәсілінде препаратты 0,9% натрий хлориді ерітіндісінде сұйылту керек.

Нейроксті 5–7 минут бойы баяу сорғалатып енгізеді, тамшылатып енгізу минутына 40–60 тамшы жылдамдықпен жүргізіледі. Ең жоғары тәуліктік доза1200 мг-дан аспауы тиіс.

Ми қан айналымының жедел бұзылуындаНейроксті кешенді емдеуде алғашқы 10-14 күнде – к/і тамшылатып200-500 мг-дан тәулігіне 2-4 рет, содан соң- б/і 200-250 мг-дан тәулігіне 2-3 рет 2 апта бойы қолданады.

Бассүйек-ми жарақатында және бассүйек-ми жарақаты салдарында

Нейроксті 10-15 күн бойык/і тамшылатып 200-500 мг-дан тәулігіне 2-4 рет қолданады.

Дисциркуляторлы энцефалопатияныңдекомпенсация сатысында Нейроксті 14 күн бойы тәулігіне 1-2 рет 200-500 мг дозада к/ісорғалатып немесе тамшылатып енгізуге тағайындау керек. Содан кейін –б/і тәулігіне 100-250 мг-дан кейінгі 2 апта бойы.

Дисциркуляторлы энцефалопатияның курстық алдын алу үшін Нейроксті б/і 200-250 мг дозада тәулігіне 2 рет 10-14 күн бойы енгізеді.

Нейроциркуляторлы дистонияда, невроздық және невроз тәрізді жағдайларда препаратты б/і тәулігіне 50-400 мг-дан 14 күн бойы енгізеді.

Егде жастағы науқастарда жеңіл когнитивтік бұзылуларда және үрейтудыратынбұзылуларда препаратты б/і тәулігіне 100-300 мг дозада 14-30 күн бойы қолданады.

Кешенді ем құрамында жедел миокард инфарктінде Нейроксті миокард инфарктісін (нитраттар, бета-адреноблокаторлар, ангиотензин-өзгертетін фермент (АӨФ) тежегіштері, тромболитиктер, антикоагулянтты және антиагрегантты препараттар, сондай-ақ, көрсетілімдері бойынша симптоматикалық дәрілер кіретін) дәстүрлі емдеу аясында 14 тәулік бойы к/і немесе б/і енгізеді.

Алғашқы 5 тәулікте Нейроксті көктамыр ішіне енгізеді, кейінгі 9 тәулікте препарат бұлшықет ішіне енгізілуі мүмкін.

Препаратты көктамыр ішіне енгізуді 30-90 минут бойытамшылату инфузиясы (баяу) арқылы жүзеге асырады (100-150 мл 0,9 % натрий хлоридінің ерітіндісіне немесе 5 % декстроза (глюкоза) ерітіндісіне), қажет болғанда препаратты баяу сорғалатып к/і енгізуге болады, ұзақтығы кемінде 5 минут.

Препаратты енгізуді (к/і немесе б/і) тәулігіне 3 рет жүзеге асырады, әр 8 сағат сайын. Тәуліктік доза дене салмағына 6-9 мг/кг құрайды, бір реттік доза дене салмағына – 2-3 мг/кг. Ең жоғары тәуліктік доза 800 мг-ден, бір реттік доза – 250 мг-ден аспауы тиіс.

Түрлі сатыдағы ашық бұрышты глаукомада кешенді ем құрамында Нейроксті б/і тәулігіне 100-300 мг-ден 1-3 рет 14 күн бойы енгізеді.

Абстинентті алкогольдік синдромда Нейроксті б/і немесе к/і тамшылатып 200–500 мг дозада тәулігіне 2–3 рет 5–7 күн бойы енгізеді.

Антипсихоздық дәрілік препараттармен жедел уыттануда Нейроксті к/і тәулігіне 200-500 мг дозада 7-14 күн бойы енгізеді.

Жағымсыз әсерлері

• ауыздың құрғауы, ауыздың темір татуы, жағымсыз иіс, тамақтың жыбырлауы, бүкіл денеде «жайылған жылу» сезімі,кеуде қуысындағы жайсыздық, ауа жетпеу сезімі (әдетте шамадан тыс жоғары жылдамдықпен енгізумен байланысты және қысқа мерзімдік сипатқа ие)
• жүрек айнуы, метеоризм
• ұйқышылдық, ұйықтаудың бұзылуы
• аллергиялық реакциялар

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Сақтықпен: сыртартқысында аллергиялық аурулар мен реакциялар, соның ішінде сульфиттерге жоғары сезімталдық.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Бензодиазепиндік анксиолитиктердің, эпилепсияға қарсы (карбамазепин), депрессияға қарсы, ұйықтатқыш, паркинсонға қарсы (леводопа) дәрілік заттардың әсерін күшейтеді, бұл олардың дозаларын төмендетуге және жағымсыз әсерлерін азайтуға мүмкіндік береді.

Нитропрепараттардың антиангинальді белсенділігін арттырады.

Этанолдың уытты әсерлерін азайтады.

Айрықша нұсқаулар

Нейроксті сыртартқысында аллергиялық реакциялар (анафилактикалық шок, ангионевроздық ісіну және т.б.) бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Нейрокстің көтерімділігі әдетте жақсы, жағымсыз реакциялары сирек, қысқа мерзімдік сипатқа ие және көп жағдайда оны шамадан тыс жоғары жылдамдықпен енгізуге байланысты болады.

Препараттың автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері

Емделу кезеңінде автокөлік басқарғанда және жоғары зейін жұмылдыруды және психомоторлы реакциялардың шапшаңдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақ болу қажет.

Артық дозалануы

Симптомдары: ұйқының бұзылуы (ұйқысыздық, кейбір жағдайларда – ұйқышылдық); көктамыр ішіне енгізген кезде – артериялық қысымның елеусіз және қысқа мерзімдік (1,5-2 сағатқа дейін) жоғарылауы.

Емі: әдетте қажет емес – симптомдар тәулік ішінде өздігінен жоғалады. Ауыр жағдайлардағы ұйқысыздық кезінде – 10 мг нитразепам, 10 мг оксазепам немесе 5 мг диазепам. Артериялық қысым шамадан тыс жоғарылаған кезде – артериялық қысымды бақылай отырып, гипотензиялық дәрілік заттар беру.

Шығарылу түрі және қаптамасы

Сындыратын түсті сақинасы немесе түрлі-түсті нүктесі және кертігі бар, І типті қоңыр бейтарап шыны ампулаларда 2 мл немесе 5 мл препараттан. Ампулаға қосымша бір, екі немесе үш түрлі-түсті сақина және/немесе екі өлшемді штрих-код және/немесе әріп-сандық код жазылады немесе қосымша түрлі-түсті сақинасыз, екі өлшемді штрих-кодсыз, әріп-сандық кодсыз болады.

Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан немесе полимер үлбірден жасалған немесе фольгасыз және үлбірсіз пішінді ұяшықты қаптамада 5 ампуладан.

5 мл ампулалары бар 1 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 2 мл ампулалары бар 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшада.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде,25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші

«ФармФирма «Сотекс» жабық акционерлік қоғамы, Ресей

141345, Мәскеу обл.,

Сергиев-Посадмуниципалдық ауданы,

Березняковское ауылдық елді мекені,

Беликово кенті, 11 үй

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Тіркеу куәлігінің иесі

«ФармФирма «Сотекс» жабық акционерлік қоғамы, Ресей

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасы жөнінде шағымдарды қабылдайтын ұйымның мекенжайы

«Тіркеу» ЖК 050004, ҚР, Алматы, Абылай хан д-лы 60, 720 кеңсе

Тел.:+7 705 286 18 04