Никоретте 2 мг № 30 жев. лекарственная резинка Морозная мята

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі Нұсқаулық

Никоретте ®
Саудалық атауы
Никоретте ®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Дәрілік Сағыз аязды жалбыз 2 мг, 4 мг
Құрамы
Бір сағыздың құрамында
белсенді зат — никотин 2.00 мг немесе 4.00 мг никотинге баламалы 10.00 мг немесе 20.00 мг резинат,
қосымша заттар:
Сағыз өзегі: Сағыз (негіз)*, ксилитол (Е967), бұрыш жалбызы майы, сусыз натрий карбонаты, натрий гидрокарбонаты (2 мг дозалау үшін), калий ацесульфамы, левоментол, магний оксиді, хинолинді сары (Е104) (4 мг дозалау үшін);
ішкі қабық: Winterfresh хош иісі, гипромеллоза, сукралоза, полисорбат 80;
сыртқы қабығы: ксилитол (Е967), бұрынғы иленген жүгері крахмалы, титан диоксиді (Е171), Winterfresh хош иістендіргіші, карнауба балауызы, хинолин сары (Е104) (4 мг доза үшін).
* Сағыздың негізі-әр түрлі балауыз, Шайыр және басқа көмірсутектер (шамамен 60%) және кальций карбонаты (40% дейін) қоспасы.
Сипаттамасы
Шаршы, ақ немесе дерлік ақ қабықпен жабылған (2 мг доза үшін) немесе ашық сары, қоңыр немесе жасыл түсті реңкпен (4 мг доза үшін), өзіне тән иісі бар, өлшемі шамамен 15×15×6 мм.екі дозада да бүйірлерде кішкене бұзушылықтар болады.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған препараттар басқа. Тәуелді бұзылуларды емдеуге арналған құралдар. Никотинге тәуелділікті емдеу құралдары. Никотин
FIPS коды-N07BA01.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сағыздан келетін Никотин ауыз қуысының шырышты қабаты арқылы тез сіңеді және 5-7 минуттан кейін қанда анықталады. Көктамыр ішіне енгізгенде никотиннің таралу көлемі шамамен 2-3 л/кг, ал жартылай шығарылу кезеңі шамамен 2 сағ.никотинді негізінен бауыр шығарады, оның орташа плазмалық клиренсі шамамен 70 л/сағ. Никотин бүйректер мен өкпелерде де метаболизденеді. 20-дан астам никотин метаболиттері анықталды, олар белсенділігі жағынан төмен.
Никотиннің плазма ақуыздарымен байланысы 5% - дан аз. Осыған байланысты басқа препараттарды бір мезгілде қолдану кезінде никотиннің байланысуының бұзылуы немесе әртүрлі аурулар кезінде плазма ақуыздары концентрациясының өзгеруі никотин кинетикасына елеулі әсер етпеуі тиіс. Плазмадағы никотиннің бастапқы метаболиті-котинин-жартылай шығарылу кезеңі 15-20 сағ, ал оның концентрациясы никотиннің осындай мөлшерінен 10 есе асады. Несеппен негізінен котинин (дозаның 15%) және транс-3-гидрокси-котинин (дозаның 45%) шығарылады. Никотин дозасының 10% - дан 30% - ға дейін несеппен өзгермеген түрде шығарылады. Бүйрек функциясының үдемелі нашарлауы никотиннің жалпы клиренсінің төмендеуімен қатар жүреді. Бауыр функциясының шамалы айқын бұзылулары бар бауыр циррозы бар науқастарда оның фармакокинетикасы өзгермейді (бала ішу шкаласы бойынша 5 балл) және бауыр функциясының орташа бұзылуы бар бауыр циррозы бар науқастарда төмендейді (бала ішу шкаласы бойынша 7 балл). Гемодиализбен ем қабылдаған қатар жүретін созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі бар темекі шегушілерде қан плазмасындағы никотин концентрациясының жоғарылауы байқалды.
Егде емделушілерде никотиннің жалпы клиренсінің аздаған төмендеуі байқалады, бұл дозаны түзетуді қажет етпейді.
Фармакодинамикасы
Күн сайын құрамында темекі бар өнімдерді ұзақ уақыт пайдаланған пациенттерде темекі шегуден күрт бас тартқаннан кейін "тоқтату" синдромы дамуы мүмкін, оған мыналар кіреді: дисфория, ұйқысыздық, ашуланшақтық, мазасыздық, шоғырланудың бұзылуы, жүрек соғу жиілігінің төмендеуі, тәбеттің жоғарылауы немесе салмақтың жоғарылауы. "Шығару" синдромының маңызды симптомы темекі шегуге деген ұмтылыс болып табылады.
Темекіге тәуелділікті емдеу кезінде никотинді алмастыру терапиясы шегілетін темекі санына қажеттілікті азайтады, темекі шегуді тоқтатуға шешім қабылдаған адамдарда темекі шегуден толық бас тарту кезінде туындайтын "тоқтату" симптомдарының айқындылығын төмендетеді, темекі шегуден уақытша бас тартуды жеңілдетеді, сондай-ақ темекі шегуден толық бас тарта алмайтын немесе бас тартқысы келмейтін адамдарда шегілетін темекі санын азайтуға ықпал етеді. Тістердегі пигментті бляшкаларды кетіруге көмектеседі, ағартатын әсерге ие.
Қолдану көрсеткіштері
Келесі жағдайларда никотинге қажеттілікті азайту арқылы темекіге тәуелділікті емдеу:
- темекіні тастауға шешім қабылдаған пациенттерде темекі шегуден толық бас тарту кезінде туындайтын "тоқтату" симптомдарының азаюы
- темекі шегуден уақытша бас тартқан кезде
- темекі шегуден толық бас тарта алмайтын немесе қаламайтын адамдарда темекі шегілетін темекі санын азайту
Қолдану тәсілі және дозалары
Доза темекі шегудің қарқындылығына байланысты жеке таңдалады.
Никоретте ® 2 мг Сағыз (никотиннің орташа мөлшері), егер пациент күніне 20-дан аз темекі шегетін болса немесе оянғаннан кейін 30 минуттан кейін алғашқы темекіні шегетін болса, қолданған жөн.
Никоретте ® 4 мг Сағыз (никотиннің жоғары мөлшері), егер пациент күніне 20-дан астам темекі шегетін болса немесе 2 мг дозада Сағыз қолданған кезде темекіні тастай алмаса, қолданған жөн.
Никоретте ® темекі шегуге деген ұмтылысы туындаған барлық жағдайларда келесі схемаға сәйкес қолдану керек:
1. Сағызды өткір дәм немесе аздап жану сезімі пайда болғанға дейін шамамен 30 минут баяу шайнаңыз.
2. Шайнауды тоқтатып, сағызды щек пен сағыздың ішкі жағы арасында қалдырыңыз.
3. Дәм жоғалған кезде, сағызды қайтадан шайнай бастаңыз.
Темекі шегуден толық бас тарту
Ересектер
Бір уақытта темекі шегуді тоқтатып, тек бір жастықшаны шайнау керек.
Темекі шегуден толық бас тартқан кезде күніне сағыздың мөлшері никотинге тәуелділік дәрежесімен анықталады, бірақ әдетте күніне 8-12 дана болады және күніне 15 данадан аспауы керек. Сағызды көрсетілген дозада 3 айға дейін қолдану керек, содан кейін сағыздың күнделікті санын толығымен жойылғанға дейін біртіндеп азайту керек. Препаратты тәуліктік доза күніне 1-2 дана болғанда қолдануды тоқтатады. Никотинді алмастыратын терапиядан 9 айдан астам уақыт өткен ересектерге қосымша көмек сұрап, маманмен кеңесу ұсынылады.
Темекі шегудің санын азайту
Ересектер
Темекіні тұтынуды мүмкіндігінше азайту үшін темекі шегудің арасындағы аралықты ұзарту үшін темекі шегудің эпизодтары арасында сағызды қолдану керек. Егер 6 апта ішінде күнделікті темекі тұтынуды азайту мүмкін болмаса, сіз маманның көмегіне жүгінуіңіз керек.
Талпыныс темекіні тастағысы керек, қалай ғана шылым сезеді, бұл дайын, бірақ, 6 айдан кейін емді бастау. Егер терапия басталғаннан кейін 9 ай ішінде күнделікті темекі тұтынуды азайту мүмкін болмаса, маманға хабарласыңыз.
Бір уақытта медициналық кеңес беру және психологиялық қолдауды қамтамасыз ету әдетте терапияның тиімділігін арттырады.
Темекі шегуден уақытша бас тарту
Сағызды темекі шегуден бас тарту қажет болған кезеңдерде, мысалы, темекі шегуге тыйым салынған жерлерде немесе темекі шегуден бас тарту қажет болған басқа жағдайларда қолдануға болады.
Көрсетілген дозалардан асырмаңыз!
Егер сіз темекі шегуді қаласаңыз, оны пайдалану үшін сағызды өзіңізбен бірге алып жүруіңіз керек.
Жағымсыз әсерлері
Ұсынылған дозада никоретте ® сағызы елеулі жағымсыз әсерлер тудырмайды. Емдеудің басында Сағыз құрамындағы никотин кейде жұлдырудың аздап тітіркенуін және сілекейдің жоғарылауын тудыруы мүмкін. Егер емдеудің басында ерітілген никотиннің шамадан тыс мөлшері жұтылса, хиккуп мүмкін.
Темекі түтінін жұту әдеті жоқ адамдардың никоретте ® сағызын шамадан тыс тұтынуы жүрек айнуына, әлсіздікке немесе бас ауруына әкелуі мүмкін (мұндай пациенттерде темекі түтінін жұту кезінде пайда болатын белгілерге ұқсас).
Өте жиі
- бас ауруы
- асқазан-ішек жайсыздығы, иккуп, жүрек айнуы
- жақ бұлшықетінің ауыруы
Жиі
— бастың айналуы
- диарея
Жиі емес:
- жүрек қағысының жиілеуі, жүрек қағысының сезілуі, тахикардия
- глоссит, ауыздың шырышты қабығында көпіршіктердің пайда болуы және шырышты қабықтың қабыршақтануы, ауыздың шырышты қабығының парестезиясы, белшинг
- астения, кеудедегі жайсыздық және ауырсыну, дімкәстік
- гнатодиния
- дисфония, ентігу, мұрынның бітелуі, орофаринстегі ауырсыну, түшкіру, тамақтың тығыздық сезімі, бронхоспазм
- шамадан тыс терлеу, қышыну, бөртпе, есекжем, эритема
— ыстық жыпылықтау, артериялық гипертензия
- ерекше армандар
Сирек
- құсуға шақыру, ауызша гипестезия, дисфагия,
Өте сирек
атриальды жылтылдау
Белгісіз
тамақтың құрғауы, еріннің ауыруы, іштің ыңғайсыздығы
бұлыңғыр көру, лакримацияның жоғарылауы
анафилактикалық реакция
бұлшықет кернеуі
ангиоэдема
Ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, дисфория, депрессиялық күй, ашуланшақтық, ашуланшақтық немесе ашуланшақтық, мазасыздық, шоғырлану қиындықтары, қозған күй немесе шыдамсыздық сияқты кейбір белгілер темекі шегуден бас тарту кезінде пайда болатын алып тастау белгілерімен байланысты болуы мүмкін. Сондай-ақ, адамның физикалық жағдайына әсер етуі мүмкін, мысалы, жүрек соғу жиілігінің төмендеуі, тәбеттің жоғарылауы немесе дене салмағының жоғарылауы, бас ауруы, бас айналу немесе обморотикалық белгілер, жөтел, іш қату, қызыл иектің қан кетуі немесе афтоздық жараның дамуы немесе назофарингит.