Лизолид-600 600 мг, №4, табл.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Лизолид-600 600 мг, №4, табл.

Наличие
Нет в наличии
Модель
8904091111602
Страна
Индия
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Товара нет в наличии но можно Сделать предзаказ
  • Описание

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ЛИЗОЛИД-600

Торговое название

Лизолид-600

Международное непатентованное название

Линезолид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - линезолид 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (авицел РН 101), крахмал кукурузный, повидон (К-30), натрия крахмала гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза(Е 50 ЛВ), дибутилфталат, пропиленгликоль 6000 (макрогол), тальк очищенный, спирт изопропиловый, титана диоксид, дихлорметан, вода очищенная.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, продолговатой формы с закругленными концами, с двояковыпуклой поверхностью и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты прочие.

Код ATC J01XX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Линезолид быстро и экстенсивно абсорбируется после приема внутрь. Максимальные плазменные концентрации достигаются приблизительно через 1-2 часа после приема. Общая биодоступность составляет приблизительно 100%.

В случае одновременного приема пищи возможно незначительное снижение пиковых концентраций линезолида в крови. Период полувыведения у взрослых составляет 4,5-5,5 часов. Линезолид умеренно (30%) связывается с белками плазмы и быстро распределяется в ткани с высоким уровнем кровоснабжения. Препарат подвергается метаболизму в печени. Основным путем его биотрансформации является неэнзиматическое окисление в плазме крови и тканях, приводящее к образованию двух неактивных метаболитов. Экскретируется почками (30% в неизмененном виде, 50% - в виде метаболитов), а также в неактивном состоянии с калом.

В значительных количествах выводится при гемодиализе.

Период полувыведения линезолида существенно не изменяется при нарушении функции печени или почек, поэтому больным с умеренной почечной или печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Распределение линезолида в организме зависит от возраста. У детей при применении в дозе 10 мг/кг его клиренс и объем распределения существенно выше, чем у взрослых, а период полувыведения короче (3-4 часа). Максимальные концентрации препарата в плазме крови у детей несколько ниже, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Лизолид-600 обладает уникальным механизмом действия за счет отсутствия перекрестной устойчивости с другими антибиотиками. Лизолид-600 выборочно подавляет процесс рибосомальной трансляции.

Лизолид-600 также выборочно связывает рибосомальную 23 С РНК с субединицей 50С. В результате Лизолид-600 предотвращает формирование комплекса рибосомальной субединицы 70 С.

Лизолид-600 является активным в отношении большинства штаммов следующих микророрганизмов:

аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecium (только штаммы, устойчивые к ванкомицину), Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к метициллину, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, включая штаммы с множественной устойчивостью, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, устойчивые к метициллину, Staphylococcus haemolyticus и стрептококки группы viridans.

Лизолид-600 оказывает бактериостатическое действие в отношении энтерококков и стафилококков. Лизолид-600 оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов стрептококков.

Спектр активности линезолида также включает некоторые грамотрицательные бактерии и анаэробные бактерии:

Аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы:

Pasteurella multocida

Показания к применению

- пневмония

- сепсис

- бактериемия неизвестной этиологии

- эндокардит

- профилактика послеоперационных осложнений, в том числе в

хирургической стоматологии

- инфекции кожи и мягких тканей

- энтерококковые инфекции, включая вызванные резистентными к

ванкомицину штаммами

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Лизолид-600 для большинства инфекций, вызванных устойчивыми грамположительными организмами 600 мг х 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.

Дети 6 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь.

Максимальная доза для взрослых и детей не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

У пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, т.к. нет зависимости между клиренсом креатинина и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, лизолид-600 следует назначать после диализа. Фармакокинетика лизолида-600 не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в корректировке дозы препарата. Фармакокинетика лизолида-600 у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако, т.к. лизолид-600 метаболизируется в результате неферментативного процесса, то очевидно, что функция печени существенно не изменяет метаболизм линезолида.

Побочные действия

- аллергические реакции, такие как зуд, крапивница, отечность рук и

лица, неприятные ощущения во рту и горле, чувство стеснения в груди,

затрудненное дыхание

- обложенность языка, изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запоры,

псевдомембранозный колит

- головные боли, головокружение, бессонница

- грибковые инфекции, вагинальный кандидоз, кандидоз ротовой полости

- угнетение функции костного мозга, включая анемию, тромбоцитопению,

лейкопению, истинную эритроцитарную аплазию, панцитопению

- периферическая нейропатия

- молочнокислый ацидоз

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы моноаминооксидазы: лизолид-600 является обратимым неселективным ингибитором моноаминооксидазы, поэтому лизолид-600 обладает потенциалом взаимодействия с адренэргическими и серотонинэргическими веществами. Пациентам, получающим лизолид-600, рекомендуется избегать потребления пищи и напитков, содержащих большое количество тирамина. Начальные дозы адренэргических препаратов, таких как допамин или эпинефрин, следует снижать и титровать, до получения необходимой ответной реакции.

Серотонинэргические вещества: не наблюдалось эффектов серотонинового синдрома (спутанность сознания, бредовое состояние, дисфория, тремор, покраснение, заметное потоотделение, гипертермия) у пациентов, получавших лизолид-600 и декстрометорфан. Действие других ингибиторов повторного поглощения серотонина не изучалось. Врачам необходимо проявлять настороженность в отношении возможных признаков и симптомов серотонинового синдрома у пациентов, одновременно получающих серотонические препараты.

Особые указания

С осторожность следует назначать лизолид-600 при феохромоцитоме, тиреотоксикозе.

Псевдомембранозный колит различной тяжести может развиться на фоне применения почти всех антибактериальных препаратов, включая лизолид-600, что следует иметь в виду при развитии диареи у пациента, получающего антибиотикотерапию.

У некоторых пациентов, получающих лизолид-600, может развиться обратимая миелосупрессия (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения), что зависит от продолжительности терапии.

В связи с этим необходимо контролировать клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие уровень гемоглобина или количество тромбоцитов в крови или их функциональные свойства.

Применение в педиатрии

Для применения лекарственного средства у детей с 5-и лет существуют другие лекарственные формы.

Применение лизодита-600 у детей до 5 лет не рекомендуют ввиду отсутствия клинических данных по эффективности и безопасности препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

В связи с наличием побочных реакций со стороны центральной нервной системы в период лечения не рекомендуется управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое. Примерно 30% дозы лизолида-600 выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

По 4 таблетки в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой

с покрытием из полиэтилена с внутренней стороны.

Каждую контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По пять пачек помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд / Glenmark Pharmaceuticals Ltd

Адрес местонахождения

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия

Юридический адрес

Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд,

Бомбей-400 026, Индия