Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Момат
Торговое название
Момат
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Мазь, 5 г и 15 г
Состав
1 грамм мази содержит
активное вещество - мометазона фуроат 1 мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, воск белый пчелиный, пропиленгликоля моностеарат.
Описание
Мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Асборбция Момат мази незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.
Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.
Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.
Фармакодинамика
Момат мазь - галогенсодержащий моноэфир, является синтетическим корти-костероидом, обладающий противовоспалительным, противозудным и анти-экссудативным действием. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспа-ления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высво-бождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.
Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
- воспалительные явления и зуд при дерматозах
- псориаз, атопический дерматит
- контактный дерматит аллергической и неаллергической природы
Способ применения и дозы
Момат мазь наносят тонким слоем на пораженный участок один раз в день.
Продолжительность курса лечения препаратом зависит от тяжести заболевания и регулируется лечащим врачом.
Побочные действия
Редко
- раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,
гипертрихоз, угревая сыпь
- гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
- атрофия кожи, стрии, потница
Очень редко
- образование папул
- надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
мази в течение длительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
подростков)
Противопоказания
- гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам
- розовые угри, периоральный дерматит
- бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
- туберкулез, сифилис
- поствакцинальные реакции
- нарушение целостности кожного покрова
- детский возраст до 2 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Исследования лекарственного взаимодействия Момат мази с другими препаратами не проводились.
Особые указания
Следует избегать попадания Момат мази в глаза.
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение мази Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие мази способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии Момат мазью внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
Только по назначению врача.
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.
Длительное лечение Момат мазью у детей может привести к нарушениям их роста и развития. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не выявлены
Передозировка
Симптомы - угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение - симптоматическое, при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии – постепенная отмена).
Форма выпуска и упаковка
По 5 г или 15 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
