Небивол 5 мг №28, табл

Небивол (Небиволол) 5 мг №28 таблетки

Небивол

Небиволол

Таблетки, 5 мг

Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы, Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.
Код АТХ С07АВ12

Артериальная гипертензия
Лечение эссенциальной гипертензии.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности прогрессирующей и умеренной степени, в качестве вспомогательного лечения при стандартной терапии у пациентов пожилого возраста (70 лет и старше).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Симптоматическое лечение стабильной ишемической болезни сердца.

Противопоказания
- гиперчувствительность к активному включению или к случаю из-за внезапного включения препарата
- печеночная недостаточность или нарушение функции печени
- острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения лекарственных средств с определением инотропным эффектом.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, препарат Небивол противопоказан также при:
- синдроме слабости синусного узла, в том числе синоаурикулярной блокады;
- атриовентрикулярной блокады II и III степени (без искусственного ритма водителя);
- бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;
- нелеченной феохромоцитоме;
- метаболический ацидоз;
- брадикардии (частота сердечных сокращений < 60 сокращений в минуту до начала лечения);
- артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст.);
-серьезные нарушения периферического кровообращения;
- в детском и подростковом возрасте до 18 лет;
- в период лактации. Необходимые меры потребления при применении Пациент должен обращаться с врачом, чем прежде принимать препарат Небивол

. Описанные ниже отклонения и меры предосторожности вызывают воздействие на все блокаторы бета-адренорецепторов. Общий наркоз



Поддержание блокады бета-адренорецепторов редкого риска сердечного ритма во время введения в наркоз и интубации. Если блокада бета-адренорецепторов прерывается с целью подготовки пациента к хирургическому вмешательству, введение бета-адреноблокаторов следует отменить не менее чем за 24 часа до операции.
Необходимо соблюдать осторожность при применении отдельных анестетиков, вызывающих угнетение функции сердца. Появление блуждающих нервов у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина.
Сердечно-сосудистая система
Пациентам с нелеченной застойной сердечной недостаточностью бета-адреноблокаторы не следует назначать до состояния их состояния.
Прекращать терапию бета-адреноблокаторами у пациентов с ишемической болезнью сердца следует постепенно, т.е. в течение более чем 1–2 недель. При необходимости, чтобы вызвать обострение стенокардии, рекомендуется одновременно сменять заместительную терапию.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: если пульс в состоянии ожидания снижается до 50–55 ударов в минуту и (или) у пациента развиваются симптомы, вызывающие брадикардию, дозу необходимо снизить.
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью при осмотре:
• у пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь или синдром лейно-перемежающейся хромоты), поскольку могут возникнуть осложнения обострения заболеваний;
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени в связи с замедлением бета-адреноблокаторов сердечной проводимости;
• у пациентов со стенокардией Принцметала в связи с риском беспрепятственной, опосредованной через альфа-адренорецепторы, вазоконстрикции коронарных артерий: бета-адреноблокаторы повышают скорость и длительность приступов стенокардии.
Обычно не рекомендуется применять небиволол одновременно с антагонистами типа верапамила и дилтиазепама, с антиаритмическими препаратами I класса и антигипертензивными препаратами центрального действия.
Обмен радиоактивными веществами/эндокринная система
Небивол не замечал содержания в крови у больных сахарным диабетом. Однако у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью, поскольку небиволол может маскировать некоторые признаки гипогликемии (тахикардия, усиленное сердцебиение).
Бета-адреноблокаторы маскируют симптомы тахикардии при гиперфункции щитовидной железы. При внезапном отмене препарата эти симптомы могут усилиться.
Дыхательная система
Пациентам с хроническими обструктивными препаратами легких бета-адреноблокаторов следует применять с осторожностью, учитывая возможные проблемы с констрикциями легких путей, появлением данных о препаратах.
Другие системы
Назначать бета-адреноблокаторы пациентам с псориазом в анамнезе можно только после выбора риска и пользы от приема препарата.
Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций.
Начинать лечение хронической сердечной недостаточности небивололом необходимо под естественным наблюдением. Режим дозирования и применение метода внешней защиты в разделе «Режим дозирования». Не следует внезапно прерывать лечение, за исключением случаев исчезновения потерь.

Взаимодействия с лекарственными препаратами
Фармакодинамические ощущения
Описанные формы нижеприведенных ощущений касаются всех блокаторов бета-адренорецепторов.
Не рекомендуется одновременное использование с продуктами:
Антиаритмические препараты I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): может усиливаться атриовентрикулярная проводимость и увеличиваться отрицательный изотропный эффект.
Антагонисты ионов типа верапамила/дилтиазема: отрицательное воздействие на сократимость миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила у пациентов, которые получают бета-адреноблокаторы, может проявляться выраженной артериальной гипотензией и атриовентрикулярной блокадой.
Антигипертензивные проявления центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин): одновременное применение антигипертензивных препаратов центрального действия может ухудшить симптомы сердечной недостаточности в результате возникновения центрального симпатомиметического тонуса (частота сердечных приступов и сердечного выброса, вазодилатация). Внезапная отмена препарата, особенно до применения бета-адреноблокаторов, может повысить риск возникновения «рикошетной артериальной гипертензии».
Антиаритмические
препараты III класса (амиодарон): возможно обследование на атриовентрикулярную проводимость.
Общие анестетики – галогенсодержащие ингаляционные средства: сочетанное применение бета-адреноблокаторов с общими анестетиками может уменьшить рефлекторную тахикардию и увеличить риск возникновения повышенной гипотензии. правилом является распространенным явлением внезапного приема адреноблокаторов. Необходимо информировать анестезиолога о приеме пациентом препарата Небивол.
Инсулин и пероральные гипогликемические препараты: несмотря на то, что небиволол не проявляется на уровне глюкозы, одновременное применение может маскировать симптомы гипогликемии (усиленное сердцебиение, тахикардия).
Баклофен (миорелаксант), амифостин (вспомогательный противоопухолевый препарат): одновременное применение с антигипертензивными препаратами, вероятно, противоположный эффект повышения артериального давления; учитывая это, дозу антигипертензивных препаратов целесообразно корректируют.
Комбинированное, требующее оценки применения:
Сердечные гликозиды: одновременное применение препаратов может замедлить атриовентрикулярную проводимость. Клинические исследования небиволола не выявили признаков присутствия. Небиволол не измеряет фармакокинетику дигоксина.
Антагонисты ионов концентрации дигидропиридинового типа (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): одновременное применение таких препаратов может повысить риск развития артериальной гипотензии, нельзя также привести к повышенному риску ухудшения функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.
Антипсихотические препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина), органические нитраты, а также другие антигипертензивные препараты: при одновременном применении может усиливаться гипотензивное действие бета-адреноблокаторов (аддитивный эффект).
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): не обладают гипотензивным действием небиволола.
Симпатомиметики: при сочетанном применении Снижение активности блокаторов бета-адренорецепторов. Бета-адреноблокаторы могут проявляться беспрепятственной альфа-адренергической активностью симпатомиметиков, как с альфа-адренергическим, так и с бета-адренергическим развитием (риск артериальной гипертензии, проявления брадикардии и блокады сердца).
Фармакокинетические
взаимодействия в скором времени небиволола принимают участие изофермента CYP2D6, то комбинированное применение ингибиторов этого фермента, особенно таких, как пароксетин, флуоксетин, тиоридазин и хинидин, может показаться к повышению уровня небиволола в плазме крови, что связано с повышением риска развития брадикардии и побочных действий.
Применение циметидина повышает уровень небиволола в плазме крови без изменения эффектов. Случай применения ранитидина не заметен на фармакокинетике небиволола. Небивол может быть использован для применения антацидных лекарственных средств в зависимости от приема пищи.
При сочетанном применении небиволола и никардипина концентрация концентрации препаратов в плазме крови без изменений их клинической эффективности. кратковременное употребление алкоголя, применение фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола. Небиволол не встречался с фармакокинетикой и фармакодинамикой варфарина.

Специальные
исключения
Небивол содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Применение в педиатрии
Исследования у детей и подростков не выявлены. Поэтому применение препарата Небивол в этой группе пациентов не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Фармакологическое действие небиволола может отрицательно влиять на течение беременности и (или) на плод/новорожденного. Бета-адреноблокаторы Поток крови в плаценте, что может приводить к задержке роста, внутриматочному развитию плода, самопроизвольному аборту или транзиторному рождению. При исходе и рождении могут развиваться болезненные реакции (например, гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-адреноблокаторами необходимо, рекомендуется применять лекарственные препараты, селективно блокирующие бета1-адренергические рецепторы.
Небиволол не следует применять в период беременности без необходимости. Если лечение небивололом необходимо, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровообращением и плодами плода. В случае отрицательного воздействия на течение беременности или развитие плода, необходимо учитывать вопрос о просмотре альтернативными препаратами. Запись новорожденного следует обязательному наблюдению. Симптомы гипогликемии и брадикардии могут развиваться в течение первых трех дней.
Исследование на животных показало, что небиволол попадает в грудное молоко. Не известно, что препарат содержится в грудном молоке женщин. Большинство бета-адреноблокаторов, особенно липофильные соединения, такие как небиволол и его активные метаболиты, выделяются с грудным молоком, хотя и в различных количествах. Поэтому при применении небиволола грудное вскармливание не рекомендуется.
Исследования, вызывающие подозрение на способность управлять транспортными средствами или опасными механизмами
. Фармакодинамические исследования показывают, что небиволол не имеет значения психомоторной функции.
При управлении транспортными средствами или принятием мер необходимо принять во внимание, что прием препарата иногда может вызвать головокружение и чувство усталости.

Побочные реакции, развивающиеся при возникновении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности, указываются особо, в связи с различиями в развитии основных заболеваний.

Артериальная гипертензия
Зарегистрированные предполагаемые реакции, которые в большинстве случаев имеют степень выраженности от выраженности до умеренной, сгруппированы в таблице ниже в соответствии с классификацией по выявленной системе и органу и по частоте возникновения:
Частота (≥1/100 до <1/10)
- головная боль, головокружение
- парестезии
- одышка
- запор, тошнота, диарея
- повышенная утомляемость
- отеки
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
- кошмарные сновидения, депрессия
- нарушение зрения
- брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада
- артериальная гипотензия, перемежающаяся хромота (или ее обострение)
- бронхоспазм
- диспепсия, метеоризм, рвота
- воспаление, эритематозная сыпь
- импотенция
Очень редко (<1/10000)
- обморок
- обострение псориаза
Неизвестно (при обнаружении имеющихся данных определить частоту невозможности)
- ангионевротический отек, повышенная чувствительность, крапивница.
Кроме того, при применении некоторых блокаторов бета-адренорецепторов сообщалось о возможных побочных явлениях: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и окуло-мукокутанная токсичность по пратололовому дыханию.

Хроническая сердечная недостаточность
Очень часто (≥1/10)
- брадикардия
- головокружение
Часто (≥1/100 до <1/10)
- выявление симптомов сердечной недостаточности
- ортостатическая артериальная гипотензия
- непереносимость препарата
- атриовентрикулярная блокада I степени
- отеки обнаружения конечностей.

РГП на ПХВ
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Фармацевтический контроль Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка
содержит активное вещество – небиволола гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно небивололу 5,00 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кросповидон тип А, полоксамер 188, повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, впурива, тип 102, стеарат магния, вода очищенная1
1 Отсутствует в готовом продукте

Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, диаметром около 9 мм, с крестообразной риской на одной стороне.
Таблетку можно разделить на четыре дозы.

По 7 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую пленку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 (по 14 таблеток), 2 (по 7 или 14 таблеток) или 4 (по 7 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по установленному сроку годности!

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Специфар С.А., г. Алматы Афины, Греция

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты infomed@santo.kz

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610150)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты жалобы@santo.kz
; phv@santo.kz ;
infomed@santo.kz