Ноотропил 800 мг, №30, табл.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Ноотропил 800 мг, №30, табл.

Наличие
Нет в наличии
Модель
4870206091609
Страна
Бельгия
Производитель
ЮСБ фарма
Товара нет в наличии но можно Сделать предзаказ
  • Описание

Описание

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

НООТРОПИЛ®

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

НООТРОПИЛ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

ПИРАЦЕТАМ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 800 МГ

СОСТАВ

ОДНА ТАБЛЕТКА СОДЕРЖИТ

АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО – ПИРАЦЕТАМ 800 МГ,

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ БЕЗВОДНЫЙ, МАГНИЯ СТЕАРАТ, ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ 6000, НАТРИЯ КРОСКАРМЕЛЛОЗА,

СОСТАВ ОБОЛОЧКИ: ОПАДРАЙ Y-1-7000 (ГИДРОКСИПРОПИЛМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, ТИТАНА ДИОКСИД (Е171), ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ 400), ОПАДРАЙ ОY-S-29019 (ГИДРОКСИПРОПИЛМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА, ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ 6000).

ОПИСАНИЕ

ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, БЕЛОГО ЦВЕТА, ПРОДОЛГОВАТЫЕ С РИСКОЙ НА ОБЕИХ СТОРОНАХ И ГРАВИРОВКОЙ N ПО ОБЕ СТОРОНЫ ОТ РИСКИ НА ОДНОЙ СТОРОНЕ.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

ДРУГИЕ ПСИХОСТИМУЛЯТОРЫ И НООТРОПНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

КОД АТС N06BX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ПОСЛЕ ПРИЕМА ВНУТРЬ ПИРАЦЕТАМ БЫСТРО И ПРАКТИЧЕСКИ ПОЛНОСТЬЮ ВСАСЫВАЕТСЯ, ПИКОВАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ ДОСТИГАЕТСЯ ЧЕРЕЗ 1 ЧАС ПОСЛЕ ПРИЕМА. БИОДОСТУПНОСТЬ ПРЕПАРАТА СОСТАВЛЯЕТ ПРИМЕРНО 100%. ПОСЛЕ ПРИЕМА ОДНОКРАТНОЙ ДОЗЫ 2 Г МАКСИМАЛЬНАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ СОСТАВЛЯЕТ 40-60 МКГ/МЛ, КОТОРАЯ ДОСТИГАЕТСЯ В КРОВИ ЧЕРЕЗ 30 МИНУТ. КАЖУЩИЙСЯ ОБЪЕМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ПИРАЦЕТАМА СОСТАВЛЯЕТ ОКОЛО 0,6 Л/КГ. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА ИЗ ПЛАЗМЫ КРОВИ СОСТАВЛЯЕТ 4-5 ЧАС И 8,5 ЧАСОВ ИЗ СПИННОМОЗГОВОЙ ЖИДКОСТИ, КОТОРЫЙ УДЛИНЯЕТСЯ ПРИ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ. ФАРМАКОКИНЕТИКА ПИРАЦЕТАМА НЕ ИЗМЕНЯЕТСЯ У БОЛЬНЫХ С ПЕЧЕНОЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ.

ПРОНИКАЕТ ЧЕРЕЗ ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ И ПЛАЦЕНТАРНЫЙ БАРЬЕР И МЕМБРАНЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ ГЕМОДИАЛИЗЕ. ПИРАЦЕТАМ ИЗБИРАТЕЛЬНО НАКАПЛИВАЕТСЯ В ТКАНЯХ КОРЫ ГОЛОВНОГО МОЗГА, ПРЕИМУЩЕСТВЕННО В ЛОБНЫХ, ТЕМЕННЫХ И ЗАТЫЛОЧНЫХ ДОЛЯХ, В МОЗЖЕЧКЕ И БАЗАЛЬНЫХ ГАНГЛИЯХ. НЕ СВЯЗЫВАЕТСЯ С БЕЛКАМИ ПЛАЗМЫ КРОВИ, НЕ МЕТАБОЛИЗИРУЕТСЯ В ОРГАНИЗМЕ И ВЫДЕЛЯЕТСЯ ПОЧКАМИ В НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ. 80-100% ПИРАЦЕТАМА ВЫВОДИТСЯ ПОЧКАМИ В НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ ПУТЕМ ПОЧЕЧНОЙ ФИЛЬТРАЦИИ.

ФАРМАКОДИНАМИКА

АКТИВНЫМ КОМПОНЕНТОМ НООТРОПИЛА® ЯВЛЯЕТСЯ ПИРАЦЕТАМ, ЦИКЛИЧЕСКОЕ ПРОИЗВОДНОЕ ГАММА-АМИНОМАСЛЯНОЙ КИСЛОТЫ (GABA).

НООТРОПИЛ ЯВЛЯЕТСЯ НООТРОПНЫМ СРЕДСТВОМ, КОТОРЫЙ НЕПОСРЕДСТВЕННО ВОЗДЕЙСТВУЕТ НА МОЗГ, УЛУЧШАЯ КОГНИТИВНЫЕ (ПОЗНАВАТЕЛЬНЫЕ) ПРОЦЕССЫ, ТАКИЕ КАК СПОСОБНОСТЬ К ОБУЧЕНИЮ, ПАМЯТЬ, ВНИМАНИЕ, А ТАКЖЕ УМСТВЕННУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ. НООТРОПИЛ® ОКАЗЫВАЕТ ВЛИЯНИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ РАЗЛИЧНЫМИ ПУТЯМИ: ИЗМЕНЕНИЕМ СКОРОСТИ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ВОЗБУЖДЕНИЯ В ГОЛОВНОМ МОЗГЕ, УЛУЧШАЯ МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ В НЕРВНЫХ КЛЕТКАХ, УЛУЧШАЯ МИКРОЦИРКУЛЯЦИЮ, ВОЗДЕЙСТВУЯ НА РЕОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА КРОВИ И НЕ ВЫЗЫВАЯ СОСУДОРАСШИРЯЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ.

УЛУЧШАЕТ СИНАПТИЧЕСКУЮ ПРОВОДИМОСТЬ В НЕОКОРТИКАЛЬНЫХ СТРУКТУРАХ, ПОВЫШАЕТ УМСТВЕННУЮ РАБОТОСПОСОБНОСТЬ, УЛУЧШАЕТ МОЗГОВОЙ КРОВОТОК.

НООТРОПИЛ ИНГИБИРУЕТ АГРЕГАЦИЮ ТРОМБОЦИТОВ И ВОССТАНАВЛИВАЕТ ЭЛАСТИЧНОСТЬ МЕМБРАНЫ ЭРИТРОЦИТОВ, УМЕНЬШАЕТ АДГЕЗИЮ ЭРИТРОЦИТОВ. НА ФОНЕ ПРИЕМА В ДОЗЕ 9.6 Г НАБЛЮДАЕТСЯ СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ФИБРИНОГЕНА И ФАКТОРОВ ВИЛЛИБРАНДА НА 30% - 40% И УДЛИНЕНИЕ ВРЕМЕНИ КРОВОТЕЧЕНИЯ.

НООТРОПИЛ ОКАЗЫВАЕТ ПРОТЕКТОРНОЕ И ВОССТАНАВЛИВАЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ГОЛОВНОГО МОЗГА ВСЛЕДСТВИЕ ГИПОКСИИ И ИНТОКСИКАЦИИ.

НООТРОПИЛ СНИЖАЕТ ВЫРАЖЕННОСТЬ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ВЕСТИБУЛЯРНОГО НИСТАГМА.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- ПСИХООРГАНИЧЕСКИЕ РАССТРОЙСТВА, В ЧАСТНОСТИ У ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ, ПРОЯВЛЯЮЩИЕСЯ СНИЖЕНИЕМ ПАМЯТИ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕМ, ПОНИЖЕННОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ ВНИМАНИЯ И СНИЖЕНИЕМ ОБЩЕЙ АКТИВНОСТИ, ИЗМЕНЕНИЕМ НАСТРОЕНИЯ, РАССТРОЙСТВОМ ПОВЕДЕНИЯ, НАРУШЕНИЕМ ПОХОДКИ, А ТАКЖЕ У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЕЗНЬЮ АЛЬЦГЕЙМЕРА И СЕНИЛЬНОЙ ДЕМЕНЦИЕЙ ТИПА АЛЬЦГЕЙМЕРА

- ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ И СВЯЗАННЫЕ С НИМ РАССТРОЙСТВ РАВНОВЕСИЯ,

ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ГОЛОВОКРУЖЕНИЯ СОСУДИСТОГО И ПСИХИЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ

- КОРТИКАЛЬНАЯ МИОКЛОНИЯ В КАЧЕСТВЕ МОНО- ИЛИ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ

- СЕРПОВИДНОКЛЕТОЧНАЯ АНЕМИЯ В СОСТАВЕ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ

- ЛЕЧЕНИЕ ДИСЛЕКСИИ У ДЕТЕЙ (В КОМПЛЕКСЕ С ДРУГИМИ МЕТОДАМИ).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

НООТРОПИЛ® ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ ВО ВРЕМЯ ПРИЕМА ПИЩИ ИЛИ НАТОЩАК, ЗАПИВАЯ ЖИДКОСТЬЮ.

ВНИМАНИЕ! ПОСЛЕДНЮЮ РАЗОВУЮ ДОЗУ ПРИНИМАТЬ НЕ ПОЗДНЕЕ 17 ЧАСОВ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НАРУШЕНИЯ СНА.

СУТОЧНУЮ ДОЗУ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ В 2-4 ПРИЕМА.

СИМПТОМАТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ПСИХООРГАНИЧЕСКОГО СИНДРОМА:

4,8 Г/СУТКИ В ТЕЧЕНИЕ ПЕРВОЙ НЕДЕЛИ, А ЗАТЕМ ПЕРЕХОДЯТ НА ПОДДЕРЖИВАЮЩУЮ ДОЗУ 1,2-2,4 Г/СУТКИ

ЛЕЧЕНИЕ ГОЛОВОКРУЖЕНИЯ И СВЯЗАННОГО С НИМ НАРУШЕНИЯ РАВНОВЕСИЯ:

2,4 - 4,8 Г/СУТКИ

ЛЕЧЕНИЕ КОРТИКАЛЬНОЙ МИОКЛОНИИ:

НАЧИНАЮТ С ДОЗЫ 7,2 Г/СУТКИ, КАЖДЫЕ 3-4 ДНЯ ДОЗУ УВЕЛИЧИВАЮТ НА 4,8 Г/СУТКИ ДО ДОСТИЖЕНИЯ МАКСИМАЛЬНОЙ ДОЗЫ 24 Г/СУТКИ. ЛЕЧЕНИЕ ПРОДОЛЖАЮТ НА ПРОТЯЖЕНИИ ВСЕГО ПЕРИОДА ЗАБОЛЕВАНИЯ. КАЖДЫЕ 6 МЕСЯЦЕВ СЛЕДУЕТ ПРЕДПРИНИМАТЬ ПОПЫТКИ УМЕНЬШЕНИЯ ДОЗЫ ИЛИ ОТМЕНЫ ПРЕПАРАТА, ПОСТЕПЕННО СОКРАЩАЯ ДОЗУ НА 1,2 Г/СУТКИ КАЖДЫЕ 2 ДНЯ.

ПРИ ОТСУТСТВИИ ЭФФЕКТА ИЛИ НЕЗНАЧИТЕЛЬНОМ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОМ ЭФФЕКТЕ ЛЕЧЕНИЕ ПРЕКРАЩАЮТ.

ЛЕЧЕНИЕ СЕРПОВИДНО-КЛЕТОЧНОЙ АНЕМИИ:

СУТОЧНАЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ДОЗА СОСТАВЛЯЕТ 160 МГ/КГ МАССЫ ТЕЛА, РАЗДЕЛЕННАЯ НА 4 РАВНЫЕ ДОЗЫ. ДОЗА МЕНЕЕ 160 МГ/КГ ИЛИ НЕРЕГУЛЯРНЫЙ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА МОГУТ ВЫЗВАТЬ ОБОСТРЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ.

ЛЕЧЕНИЕ ДИСЛЕКСИИ У ДЕТЕЙ (В КОМПЛЕКСЕ С ДРУГИМИ МЕТОДАМИ ЛЕЧЕНИЯ):

РЕКОМЕНДУЕМАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ДЛЯ ДЕТЕЙ ОТ 8 ЛЕТ И ПОДРОСТКОВ – 3,2 Г, РАЗДЕЛЕННАЯ НА 2 ПРИЕМА.

ПОСКОЛЬКУ НООТРОПИЛ® ВЫВОДИТСЯ ИЗ ОРГАНИЗМА ПОЧКАМИ, ПРИ НАЗНАЧЕНИИ ПРЕПАРАТА ПАЦИЕНТАМ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И ПАЦИЕНТАМ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА ДОЗУ СЛЕДУЕТ КОРРИГИРОВАТЬ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ВЕЛИЧИНЫ КЛИРЕНСА КРЕАТИНИНА (КК).

КК ДЛЯ МУЖЧИН МОЖНО РАССЧИТАТЬ, ИСХОДЯ ИЗ КОНЦЕНТРАЦИИ СЫВОРОТОЧНОГО КРЕАТИНИНА, ПО СЛЕДУЮЩЕЙ ФОРМУЛЕ:

[140 – ВОЗРАСТ (ГОДЫ)] ´ МАССА ТЕЛА (КГ)

КК (МЛ/МИН) = ----------------------------------------------------

72 Х ККСЫВОРОТ (МГ/ДЛ)

КК ДЛЯ ЖЕНЩИН МОЖНО РАССЧИТАТЬ, УМНОЖИВ ПОЛУЧЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ НА КОЭФФИЦИЕНТ 0,85.

ПАЦИЕНТАМ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИИ ПЕЧЕНИ КОРРЕКЦИИ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ.

ПАЦИЕНТАМ С НАРУШЕНИЕМ ФУНКЦИЙ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ ДОЗИРОВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО ТАБЛИЦЕ, ПРИВЕДЕННОЙ НИЖЕ.

ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ

КК (МЛ/МИН)

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

НОРМА

> 80

ОБЫЧНАЯ ДОЗА

ЛЕГКАЯ

50-79

2/3 ОБЫЧНОЙ ДОЗЫ В 2-3 ПРИЕМА

СРЕДНЯЯ

30-49

1/3 ОБЫЧНОЙ ДОЗЫ В 2 ПРИЕМА

ТЯЖЕЛАЯ

< 30

1/6 ОБЫЧНОЙ ДОЗЫ ОДНОКРАТНО

ТЕРМИНАЛЬНАЯ СТАДИЯ

< 20

ПРОТИВОПОКАЗАНО

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

- ГИПЕРКИНЕЗИЯ, НЕРВОЗНОСТЬ, СОНЛИВОСТЬ, ДЕПРЕССИЯ, АСТЕНИЯ,

- ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ГОЛОВНЫЕ БОЛИ

- АТАКСИЯ, НАРУШЕНИЕ РАВНОВЕСИЯ, ОБОСТРЕНИЕ ТЕЧЕНИЯ ЭПИЛЕПСИИ, ТРЕВОГА, ГАЛЛЮЦИНАЦИИ

- ДЕРМАТИТ, ЗУД, КОЖНАЯ СЫПЬ, ОТЕК

- ТОШНОТА, РВОТА, ДИАРЕЯ, БОЛИ В ЖИВОТЕ.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПИРАЦЕТАМУ ИЛИ ПРОИЗВОДНЫМ ПИРРОЛИДОНА, А ТАКЖЕ ДРУГИМ КОМПОНЕНТАМ ПРЕПАРАТА

- ПСИХОМОТОРНОЕ ВОЗБУЖДЕНИЕ НА МОМЕНТ НАЗНАЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА

- ХОРЕЯ ГЕНТИНГТОНА

- ОСТРОЕ НАРУШЕНИЕ МОЗГОВОГО КРОВООБРАЩЕНИЯ (ГЕМОРРАГИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ)

- ТЕРМИНАЛЬНАЯ СТАДИЯ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (КК < 15 МЛ/МИН)

- ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 6 ЛЕТ

- БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ:

- НАРУШЕНИЕ ГЕМОСТАЗА

- ОБШИРНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

- ТЯЖЕЛОЕ КРОВОТЕЧЕНИЕ

Лекарственные взаимодействия

Ноотропил повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

При одновременном назначении с нейролептиками ноотропил уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, оказывающими стимулирование ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

Ноотропил в высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых

антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов).

Возможность изменения фармакодинамики ноотропила под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Ноотропил не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При приеме ноотропила в дозе 20 мг/сут не изменяются Cmax в плазме крови и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.

Особые указания

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.

При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе.

Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60 %.

Форма выпуска и упаковка

15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ алюминиевая фольга. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше +25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока хранения, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ЮСБ Фарма С.А.

Шеман дю Форе

B-1420 Брейн-Л’Аллey, Бельгия