Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Синуфорте® спрей интраназальный
Торговое название
Синуфорте® спрей интраназальный
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций).
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum) 0,05 г.
Растворитель – вода для инъекций.
Готовый раствор содержит 38 доз препарата.
Описание
Лиофилизат: пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость.
Готовый раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа.
Код АТX R01AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена; проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа.
Механизм действия: оказывая местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Показания к применению
- катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)
- обострение хронических риносинуситов
Способ применения и дозы
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (избегать попадания в глаза!).
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием (не вдыхать одновременно с впрыскиванием!).
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый носовой ход (максимальная суточная доза – 0,26 мл).
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Часто
- кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
- рефлекторные явления в виде слюнотечения
Редко
- кратковременное слезотечения и покраснения лица
В единичных случаях
- непродолжительная головная боль в лобной области или появление окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате капиллярного диапедеза.
Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
При попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или компонентам препарата
- аллергический ринит
- кистозно-полипозные риносинуситы
- артериальная гипертензия II-III степени
- острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой оболочки носа и в области лица
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия:
- недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или предварительное введение таких препаратов
- при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и эфедрина
- возможно одновременное применение системных антибиотиков при осложненных гнойных инфекциях
Особые указания
Во время использования избегать попадания препарата в глаза!
Не вдыхать во время впрыскивания препарата!
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применения препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течении 2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 0,05 г лиофилизата во флаконе из стекла вместимостью 8 мл, укупоренном пробкой резиновой и колпачком из пластмассы.
По 5 мл растворителя помещают в ампулы из полиэтилена низкой плотности.
1 флакон с лиофилизатом, 1 флакон с растворителем (вода для инъекций 5 мл) и распылитель-дозатор (с объемом одного распыления 0,13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
По одной контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После разведения препарат хранится при температуре от 80С до 100С не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Срок хранения
3 года
Лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
