Вибин мини 3 мг/0,02 мг №28,табл
-3%
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Вибин мини 3 мг/0,02 мг №28,табл

2 116
Цена в аптеке: 2182 ₸
Наличие
Есть в наличии
Модель
5903060611962
Страна
Испания
Производитель
Лабораторнос Леон Фарма
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вибин мини

Торговое название

Вибин мини

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг/0.02 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дроспиренон немикронизированный 3 мг, этинилэстрадиол микронизированный 0.02 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), кроскармеллоза натрия, повидон К-30, полисорбат 80, магния стеарат,

оболочка Опадрай® II розовый: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171),

макрогол 3350, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172)

Одна таблетка плацебо содержит

вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К-30, магния стеарат,

оболочка Опадрай® II белый: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк

Описание

Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дроспиренон и эстрогены

Код АТХ G03AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

Дроспиренон при пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приёма внутрь максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке, равная 38 нг/мл, достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После перорального приема концентрация дроспиренона в сыворотке снижается с конечным периодом полувыведения, составляющим 31 час.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (aнг. SHBG) или кортикостероидсвязывающим глобулином (aнг. CBG). Tолько 3-5% общего количества действующего вещества в сыворотке находится в форме свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение SHBG не влияет на связывание дроспиренона с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения составляет 3,7±1,2 л/кг.

Meтаболизм

После перорального приема дроспиренон биотрансформируется в значительной степени. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, образующаяся в результате открытия лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дросперинон-3-сульфат, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р-450. Дроспиренон в незначительной степени биотрансформируется цитохромом Р-450. В условиях in vitro доказана способность дроспиренона к угнетению этого фермента и цитохрома P-450 1A1, P-450 2C9 и P-450 2C19.

Элиминация

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении 1,2-1,4. Период полувыведения метаболитов с калом и мочой составляет примерно 40 часов.

Равновесная концентрация

Во время цикла применения лекарственного препарата максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 8 дней лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Концентрация дроспиренона в сыворотке характеризуется кумуляцией с фактором, приблизительно равным 3, полученным в результате пропорции между значениями конечного периода полувыведения и интервала между приемом доз препарата.

Особые группы пациентов

Влияние нарушений функции почек

Концентрации дроспиренона в сыворотке крови в равновесном состоянии у женщин с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина CLcr = 50-80 мл/мин) были сопоставимы с концентрациями у женщин с нормальной функцией почек. Концентрация дроспиренона в сыворотке женщин с умеренной степенью почечной недостаточности (CLcr = 30-50 мл/мин) в среднем была на 37% больше по сравнению с концентрациями у женщин с нормальной функцией почек. Дроспиренон также хорошо переносился женщинами со слабой до умеренной степенью почечной недостаточности. Применение дроспиренона практически не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке крови.

Влияние нарушений функции печени

В исследовании с применением разовых доз у женщин-добровольцев с умеренной степенью печеночной недостаточности установлено снижение клиренса после перорального приема (CL/F) приблизительно на 50% по сравнению с лицами с нормальной функцией печени. Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у женщин-добровольцев с умеренной степенью печеночной недостаточности не вызывает никакой видимой разницы в концентрации калия в сыворотке. Даже при наличии сопутствующего сахарного диабета или комбинированной терапии со спиролактоном (два фактора, повышающие риск гиперкалициемии) не отмечено увеличение концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы. Moжно утверждать, что дроспиренон хорошо переносится пациентками со слабой до умеренной степенью печеночной недостаточности (степень B по шкале Чайлда-Пью).

Этнические группы

Не отмечены клинически значимые различия в фармакокинетических свойствах дроспиренона и этинилэстрадиола между японками и женщинами европеоидной расы.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При пероральном приеме этинилэстрадиол абсорбируется быстро и полностью. Максимальный показатель сывороточной концентрации (около 33 пг/мл) достигался примерно через 1–2 часа после однократного перорального приема. В результате пресистемной конъюгации и эффекта первого прохождения через печень его абсолютная биодоступность составляет около 60 %. Сопутствующий прием пищи снижал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25 % пациенток, в то время как у остальных пациенток этот показатель не изменялся.

Распределение

Сывороточная концентрация этинилэстрадиола характеризуется двухфазным снижением, время полувыведения в фазе конечного распределения составляет примерно 24 часа. Этинилэстрадиол в высокой степени (примерно на 98,5 %), однако неспецифично, связывается с альбумином сыворотки, и индуцирует повышение сывороточной концентрации SHBG. Кажущийся объем распределения составил около 5 литров/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации в слизистой тонкой кишки и в печени. Его метаболизм осуществляется преимущественно путем ароматического гидроксилирования, однако при этом образуется широкий спектр гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде глюкуронидов и сульфатов. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола­ в сыворотке составляет примерно 5 мл/мин/кг.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также ингибитором процессов с участием CYP3А4/5, CYP2C8 и CYP2J2.

Выведение

Этинилэстрадиол не выделяется в неизмененной форме в сколько-нибудь значимых количествах. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 1 суток.

Равновесное состояние

Равновесное состояние достигается на протяжении второй половины цикла лечения, при этом сывороточная концентрация этинилэстрадиола увеличивается примерно в 2,0–2,3 раза.

Фармакодинамика

Показатель индекса Перля для оценки «неудачи метода» составляет 0,41 (верхняя двухсторонняя доверительная граница 95%: 0,85). Oбщий индекс Перля (неудачи метода + ошибка пациентки): 0,80 (верхняя двухсторонняя доверительная граница 95%: 1,30).

Контрацептивный эффект продукта Вибин мини обусловлен взаимодействием ряда факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение эндометрия.

Вибин мини - это комбинированный пероральный контрацептивный лекарственный препарат, содержащий в своем составе этинилэстрадиол и прогестаген дроспиренон. В терапевтических дозах дроспиренон оказывает также антиандрогенное и слабое антиминералокортикоидное действие. Дроспиренон лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что слабое антиминералокортикоидное действие препарата Вибин мини обусловлено его слабыми антиминералокортикоидными свойствами.

Показания к применению

- оральная контрацепция

Решение о назначении препарата Вибин мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать с учетом имеющихся факторов риска у каждой женщины, в особенности при наличии венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также оценки риска развития ВТЭ на фоне применения препарата Вибин мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по сравнению с применением других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, согласно указанной на блистерной упаковке схеме, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Перерывов в приеме таблеток делать не следует. В течение 28 дней принимают ежедневно по одной таблетке в сутки. На следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки открывают следующую упаковку.

Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день от начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начинать применение лекарственного продукта Вибин мини

- При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием таблеток начинают в первый день естественного менструального цикла (то есть в первый день менструального кровотечения).

- При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря).

Прием лекарственного продукта Вибин мини начинают на следующий день после приема последней активной таблетки (последняя таблетка, содержащая действующие вещества) используемого ранее комбинированного орального контрацептива, но не позднее следующего дня после обычного перерыва, во время которого таблетки не принимаются или принимаются таблетки плацебо предыдущего КОК.

В случае перехода с применения терапевтической системы для интравагинального введения или трансдермальной терапевтической системы, пластырей прием лекарственного продукта Вибин мини начинают в день удаления предыдущего контрацептива, но не позже дня следующего предполагаемого применения ранее используемого продукта.

- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (таблетки, содержащие только прогестаген, инъекционные формы, имплантат) или высвобождающей прогестаген внутриматочной системы (ВМС).

После использования таблеток, содержащих только прогестаген, женщина может начать применение лекарственного продукта Вибин мини в любой день (после использования имплантата или ВМС – в день его удаления, a в случае инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Во всех этих случаях пациентке необходимо рекомендовать использовать дополнительно механический метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

- После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

- После родов или выкидыша во втором триместре беременности

Женщине следует рекомендовать начать прием продукта с 21 – 28 дня после родов или выкидыша во втором триместре беременности. Если прием лекарственного продукта начат позднее, ей необходимо использовать дополнительно механический метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема комбинированного орального контрацептива должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Действия в случае пропуска приема таблеток

Таблетки плацебо из последнего ряда блистерной упаковки принимать необязательно. Но их надо удалять, во избежание непреднамеренного продления периода их приема.

Нижеприведенные рекомендации касаются пропуска приема таблетки, содержащей действующие вещества.

Если опоздание при приеме таблетки составило менее 12 часов, эффективность контрацепции сохраняется. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, а следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание при приеме таблетки составило более 12 часов, эффективность контрацепции может быть снижена.

В такой ситуации необходимо руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- Никогда не следует прерывать прием таблеток больше чем на 7 дней.

- Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В связи с вышеприведенным для ежедневной практики могут быть даны следующие рекомендации.

• Первая неделя приема препарата

Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимаются в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если в течение предыдущих 7 дней имел место половой контакт, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду приема таблеток плацебо, тем выше риск наступления беременности.

• Вторая неделя приема препарата

Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимаются в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску приема таблетки женщина принимала препарат строго по схеме, ей необязательно применять какие-либо дополнительные способы контрацепции. Если же пациентка пропустила прием более чем одной таблетки, для нее рекомендовано использование дополнительного метода контрацепции в течение последующих 7 дней.

• Третья неделя приема препарата

Существует высокий риск снижения эффективности контрацепции в связи с приближающимся периодом приема таблеток плацебо.

Путем подбора соответствующей схемы приема таблеток можно предотвратить снижение эффективности контрацептивной защиты. Применение одного из двух нижеописанных вариантов позволяет избежать необходимости использования дополнительных методов контрацепции, при условии, что в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались в соответствии со схемой приема.

1. Последнюю пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее, даже если это будет означать прием двух таблеток одновременно. Затем продолжают обычный прием таблеток пока не закончатся активные таблетки. Выбрасывают семь таблеток из последнего ряда упаковки (плацебо) и сразу начинают прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до окончания активных таблеток из второй упаковки, но могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или маточное кровотечение «отмены» в дни приема таблеток.

2. Moжно также рекомендовать женщине прекратить прием активных таблеток из текущей упаковки. В этом случае ей необходимо принимать таблетки плацебо из последнего ряда упаковки в течение до 7 дней, включая те дни, когда таблетки были пропущены, a затем продолжить прием таблеток из следующей упаковки.

В случае пропуска приема таблеток и отсутствия кровотечения «отмены» в период приема таблеток плацебо необходимо исключить беременность.

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта

При возникновении серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота и диарея) всасывание продукта может быть неполным, и необходимо применять дополнительные методы контрацепции. В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема таблетки, содержащей действующее вещество, следует как можно скорее принять новую (дополнительную) таблетку. По возможности новую таблетку необходимо принять до истечения 12 часов от обычного времени приема таблетки. Если прошло более 12 часов, следуют рекомендациям, касающимся пропущенных таблеток. Если женщина не хочет изменять свою схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (несколько таблеток) из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отстрочить день начала менструации, необходимо начать прием таблеток из следующей упаковки продукта Вибин мини, пропустив прием таблеток плацебо из текущей упаковки. Таблетки можно принимать столько, сколько нужно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. В период удлиненного цикла могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения из влагалища или «прорывные» маточные кровотечения. Регулярный прием продукта Вибин мини возобновляют после приема таблеток плацебо.

Если пациентка хочет перенести день начала менструации на другой день недели, ей можно посоветовать сократить ближайший период приема таблеток плацебо на столько дней, на сколько необходимо перенести начало менструации. Чем короче интервал, тем выше риск кровотечения «отмены» и в дальнейшем «мажущих» выделений и «прорывных» кровотечений во время приема второй упаковки (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочные действия

Данные о побочных реакциях, представленных ниже, классифицированы в соответствии с медицинским словарем для регуляторной деятельности MedDRA, SOSc. Частота основана на данных клинических исследований. Наиболее подходящий термин MedDRA использовался для описания определенной реакции, ее синонимов и связанных заболеваний.

Часто (³1/100, <1/10)

- эмоциональная лабильность

- головная боль

- тошнота

- боль в молочных железах, метроррагия*, аменорея

Нечасто (³1/1 000, <1/100)

- депрессия, нервозность, сонливость

- головокружение, парестезия

- мигрень, варикозное расширение вен, гипертензия

- боли в животе, рвота, диспепсия, вздутие живота, гастрит, диарея

- акне, зуд, сыпь

- боли в спине, боли в конечностях, мышечные судороги

- вагинальный кандидоз, боль в области таза, увеличение молочной железы, фиброзно-кистозная болезнь молочных желез, маточное/вагинальное кровотечение, генитальные выделения, приливы, вагинит, нарушения менструального цикла, дисменорея, гипоменорея, меноррагия, сухость во влагалище, изменения в мазке по Папаниколау, снижение либидо

- астения, повышенное потоотделение, отеки (генерализованные отеки, периферические отеки, отек лица)

- увеличение массы тела

Редко (³1/10 000, <1/1000)

- кандидоз

- анемия, тромбоцитоз

- аллергические реакции

- нарушения со стороны желез внутренней секреции

- повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия

- аноргазмия, бессонница

- вестибулярное головокружение, тремор

- конъюнктивит, сухость глаз, нарушения со стороны глаз

- тахикардия

- флебит, сосудистые нарушения, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ)

- увеличение размеров живота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, ощущение переполнения желудочно-кишечного тракта, диафрагмальная грыжа, кандидоз рта, запор, сухость во рту

- боль в области желчного пузыря, холецистит

- хлоазма, экзема, облысение, акнеформный дерматит, сухость кожи, узловая эритема, гипертрихоз, нарушения со стороны кожи, стрии, контактный дерматит, фототоксический дерматит, узелковые высыпания

- диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение «отмены», кисты молочной железы, гиперплазия молочной железы, новообразования молочной железы, шеечный полип, атрофия эндометрия, кисты яичников, увеличение размеров матки

- плохое самочувствие

- снижение массы тела

Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основании имеющихся данных)

- реакции гиперчувствительности

- мультиформная эритема

*Нарушение регулярности менструального цикла, как правило, исчезают во время продолжительного приема препарата.

Описание некоторых побочных действий

У женщин, применяющих комбинированные гормональные контрацептивные препараты, отмечается повышенный риск венозного и артериального тромбоза, а также тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, тромбоз глубоких вен и легочную тромбоэмболию.

У женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивные препараты, отмечены нижеприведенные серьезные нежелательные побочные действия, которые были описаны в разделе «Особые указания»:

· венозные тромбоэмболические осложнения

· артериальные тромбоэмболические осложнения

· артериальная гипертензия

· новообразования печени

· развитие или обострение заболеваний, для которых связь с применением КОК не является однозначной: болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, герпетическая инфекция у беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха

· хлоазма

· острые или хронические нарушения функции печени могут привести к необходимости прекращения применения КОК до нормализации показателей функции печени

· у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

В группе женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, незначительно возрастает частота установления диагноза рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко встречается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев заболевания является незначительным по сравнению с общим показателем риска развития рака молочной железы. Причинно-следственная связь наблюдаемых явлений с применением препаратов КОК не была установлена.

Противопоказания

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

- наличие или риск венозной тромбоэмболии

- венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)

- наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S

- большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией

- высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска

- наличие или риск артериальной тромбоэмболии

- артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)

- цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)

- наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела(антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

- высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями

- выраженная артериальная гипертензия

- выраженная дислипопротеинемия

- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например,

половых органов или молочных желез) или подозрение на них

- вагинальное кровотечение неясного генеза

- беременность или подозрение на нее

Лекарственные взаимодействия

Чтобы предусмотреть возможные взаимодействия необходимо ознакомиться с информацией, касающейся лекарственных продуктов, применяемых одновременно с продуктом Вибин мини.

Влияние других лекарственных продуктов на действие препарата Вибин мини

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и вести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Индукция энзимов может наступить после нескольких дней лечения. Максимальная индукция энзимов, как правило, наступает в течение нескольких недель. После окончания лечения индукция энзимов может сохраняться до 28 дней.

Во время приема таких препаратов женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Вибин мини (при краткосрочной терапии), или выбрать другой метод контрацепции (при длительном лечении). При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем гормонсодержащие таблетки (розовые) в упаковке, неактивные (белые) таблетки следует пропустить и начать следующую упаковку Вибин мини.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например: фенитоин, барбитураты, босентан, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также препараты используемые в лечении ВИЧ (ритонавир, невирапин, эфавиренз); также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов

При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут быть клинически значимыми.

Следует обсудить все принимаемые пациенткой комбинации препаратов для лечения ВИЧ, чтобы выявить потенциальные взаимодействия. В случае сомнений, пациенткам, принимающим ингибиторы протеаз или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 может увеличивать уровень эстрогенов или прогестагенов или обоих веществ в плазме.

В исследовании действия многократных доз комбинации дроспиренона (3 мг/сут) и этинилэстрадиола (0,02 мг/сут) добавление сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола в течение 10 дней увеличило AUC (0-24 ч) дроспиренона и этинилэстрадиола соответственно 2,7- и 1,4-кратно.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4 до 1,6 раза, соответственно, при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние продукта Вибин мини на действие других лекарственных продуктов

Пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм некоторых других активных веществ. При этом их концентрации в плазме и тканях могут соответственно увеличиваться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин). Исходя из результатов взаимодействий in vivo среди добровольных участниц, использовавших в качестве маркерных субстратов омепразол, симвастатин или мидазолам, клинически важное влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных средств, опосредованных системой цитохрома Р450, маловероятно.

Клинические данные указывают, что этинилэстрадиол угнетает клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к небольшому (например, теофиллин) или умеренному (например, тизанидин) увеличению их концентрации в плазме.

Другие взаимодействия

Одновременный прием дроспиренона с ингибиторами ангиотензинконвертазы или нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами (НПВП) у пациенток без почечной недостаточности не оказывает клинически значимого влияния на уровень калия в сыворотке. Тем не менее, исследований, касающихся одновременного применения продукта Вибин мини с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками, не проводилось. В таком случае во время первого цикла лечения необходимо определить концентрацию калия в сыворотке.

Лабораторные анализы

Применение стероидных контрацептивных лекарственных препаратов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; концентрацию в плазме крови белков (транспортных), таких как кортикостероид-связывающего глобулина, липидных/липопротеиновых фракций; параметры метаболизма углеводов, а также показатели свертывания крови и фибринолиза. Несмотря на изменения, эти значения преимущественно остаются в пределах лабораторных норм. Дроспиренон повышает активность ренина плазмы крови, а также, за счет своей некоторой антиминералокортикоидной активности, повышает концентрацию альдостерона в плазме крови.

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения Вибин мини.

В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

При подозрении или подтверждении венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) следует прекратить прием комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Если женщине назначена антикоагулянтная терапия, следует обеспечить адекватную контрацепцию альтернативный методом, учитывая тератогенный эффект антикоагулянтной терапии (кумаринами).

· Циркуляторные нарушения

Риск венозной тромбоэмболии

Использование любых комбинированных оральных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ у пациенток, по сравнению с женщинами, не использующих их.

Препараты, содержащие левоноргестрел, норгестимат и норэтистерон имеют наименьший риск развития ВТЭ.

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека №205, Алматы, (АДК)
г.Алматы, ТРЦ "АДК" ул. Сатпаева 90
09:00-22:00
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
г.Алматы, мкр. Думан, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
ул.Райымбека
09:00-22:00
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
г.Алматы, Абая угол Момышулы, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
Самал-2, ул.Мендикулова 85
Круглосуточно
Аптека №222 Europharma (Алматы)
ул. Розыбакиева 33/1 ТК "Оптовка" магазин №3/8
Круглосуточно
Аптека №235 Europharma (Алматы)
г.Алматы, ТД "Жибек Жолы" Шолохова 29/9А (Сейфулина)
09:00-22:00
Аптека №237 Europharma (Алматы)
г.Алматы, Навои 310
Круглосуточно
Аптека №232
ЖК "Аскар тау" Кенесары 83/1
09:00-22:00
Аптека №234
ТД "Мерей" Райымбек батыры/Суюнбая
Круглосуточно
Аптека №231 Europharma (Алматы)
г.Алматы, 10 мкр., д. 3В
09:00-22:00
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
улица Абая 60 угол Манаса.
Круглосуточно
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
г.Алматы, ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
08:00-21:00
Аптека №236, Алматы, (Желтоксан 76 Монами)
г.Алматы ул.Желтоксан 76/103 ориентир Мира/Жибек Жолы
Круглосуточно
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
г. Алматы, 11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Круглосуточно
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
г. Алматы, Жандосова 162А.
Круглосуточно
Аптека №242, Алматы, (Гагарин парк)
Гагарина проспект, 287/2
9:00-22:00
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №240, Алматы, (Пушкина 25 Зеленый базар)
г.Алматы Пушкина, 25
08:00-21:00