Зитрозет-200XL (Азитромицин) 22 г/30мл суспензия для приема внутрь
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Зитрозет-200XL (Азитромицин) 22 г/30мл суспензия для приема внутрь

Наличие
Нет в наличии
Модель
2000999419409
Страна
Индия
  • Описание

Описание

  • Действующее вещество: азитромицина дигидрат - 104,82 мг (в пересчете на азитромицин - 100,00 мг);
  • Вспомогательные вещества: лактитол - 200,00 мг; натрия карбонат безводный - 83,00 мг; кросповидон (коллидон CL-M) - 65,00 мг; ароматизатор клубничный - 55,00 мг; натрия бензоат - 16,50 мг; камедь ксантановая - 15,00 мг; ароматизатор яблочный - 13,75 мг; ароматизатор коричный - 13,75 мг; титана диоксид - 10,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 5,50 мг; ароматизатор мятный - 0,50 мг; сахароза до массы - 3,75 г.

По 16,5 г во флаконы из темного стекла вместимостью 60 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой с силикагелевой вставкой.

По 1 флакону вместе со шприцем для дозирования и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Порошок белого или желтовато-белого цвета со слабым фруктовым запахом. Готовая суспензия: от белого до светло-желтого цвета, гомогенная со слабым фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – азалид.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Биодоступность после однократного приема 0,5 г – 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 0,5 г – 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2-3 ч. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения – 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50 %. Азитромицин - кислотоустойчив, липофилен. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в дыхательные пути, внутренние органы и ткани, включая предстательную железу, кожу и мягкие ткани. К месту инфекции также транспортируется фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток и создает в них высокие концентрации, что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей.

В очагах инфекции концентрация на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного процесса. Сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7, ингибитором которых он является. Плазменный клиренс - 630 мл/мин: период полувыведения между 8 и 24 ч после приема - 14-20 ч, период полувыведения в интервале от 24 до 72 ч – 41 ч. Более 50 % препарата выводится через кишечник в неизмененном виде, 6 % - почками.

Прием пищи существенно изменяет фармакокинетику: Cmax увеличивается (на 31 %), показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50 %).

Фармакодинамика

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов, оказывает бактериостатическое действие. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей.

Микроорганизмы могут быть изначально устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация, мг/л):

  • Микроорганизм Staphylococcus - МИК Чувствительные ≤ 1 мг/л; Устойчивые > 2 мг/л;
  • Микроорганизм Streptococcus A, B, C, G - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л;
  • Микроорганизм Streptococcus pneumoniae - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л;
  • Микроорганизм Haemophilus influenzae - МИК Чувствительные ≤ 0,12; Устойчивые > 4 мг/л;
  • Микроорганизм Moraxella catarrhalis - МИК Чувствительные ≤ 0,5; Устойчивые > 0,5 мг/л;
  • Микроорганизм Neisseria gonorrhoeae - МИК Чувствительные ≤ 0,25; Устойчивые > 0,5 мг/л.