Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бепантен®
Международное непатентованное название
Декспантенол
Лекарственная форма, дозировка
Крем для наружного применения 5%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Препараты для лечения ран и язв. Ранозаживляющие препараты. Ранозаживляющие препараты, другие. Декспантенол.
Код АТХ D03AX03
Показания к применению
-для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки
-профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
-уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков
-профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов, в том числе при использовании кортикостероидных препаратов.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует избегать попадания крема в глаза.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Специальные предупреждения
Ланолин, стеариловый и цетиловый спирты, пропиленгликоль могут вызвать раздражение кожи (например, контактный дерматит).
Во время беременности или лактации
Показан в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бепантен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Особые группы пациентов
Дети
При уходе за грудными детьми наносить крем после каждой замены подгузника.
Метод и путь введения
Наружно.
При грудном кормлении наносить крем на соски после каждой процедуры кормления.
При лечении повреждения слизистой шейки матки наносить крем один или более раз в день согласно назначению врача.
Частота применения с указанием времени приема
Крем наносят один или несколько раз в день, по мере необходимости.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Случаи передозировки неизвестны.
Декспантенол хорошо переносится даже в высоких дозах и считается нетоксичным.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Данные о перечисленных нежелательных реакциях основаны на самопроизвольных отчетах, поэтому организация согласно категориям частоты CIOMS III (Совет международных научно-медицинских организаций) не возможна.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, в том числе кожные – контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи, пузырьковая сыпь.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один грамм крема содержит
активное вещество – декспантенол 50 мг;
вспомогательные вещества - DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до бледно-желтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г или 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ,
Эмиль-Барелл-Штрассе 7, D-79639 Гренцах-Вилен, Германия
Тел.: +49 7624 9070
e-mail: grenzach@bayer.com
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
Тел. +7 701 715 78 46
Факс: +7 727 244 70 01
e-mail: www.bayer.ru