Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пермиксон
Торговое название
Пермиксон
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 160 мг
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество:
липидо-стероловый экстракт Serenoa repens (LSESR) 160 мг
вспомогательные вещества: макрогол 10 000
оболочка: индиготин Е132, железа окcид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-зеленого цвета, размер №1. Содержимое капсул – пастообразная масса зеленовато-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии простаты.
Пальмы ползучий препарат.
Код АТX G04CX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта плодов пальмы ползучей является совокупным действием его компонентов, некоторые из компонентов содержатся в организме человека, поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Липидостереоловый экстракт Serenoa repens обладает противовоспалительным, антиандрогенным и антипролиферативным свойствами, которые действуют при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Исследования, проведенные на животных в условиях in vitro показали:
- Механизм местного антиандрогенного действия липидостеролового экстракта Serenoa repens обусловлен неконкурентным ингибированием синтеза тестостерона в его активный метаболит дигидротестостерон за счет угнетения фермента 5-альфаредуктазы I и II типов.
Антиандрогенное действие также усиливается за счет снижения пролактин-зависимого проникновения тестостерона в клетку, ингибирования эстроген-зависимого образования андрогенных рецепторов и ингибирования дигидротестостерона за счет связывания с его рецепторами.
- Механизм местного противовоспалительного действия обусловлен тем, что липидостероловый экстракт Serenoa repens ингибирует синтез арахидоновой кислоты (фосфолипазы А2), простагландинов (циклооксигеназы) и лейкотриенов (липооксигеназы), которые являются медиаторами воспаления.
- Антипролиферативный эффект препарата обусловлен снижением активности факторов роста, влияющих на пролиферацию железистого эпителия клеток предстательной железы человека.
В результате ингибируется синтез белка в клетках предстательной железы, стимулированный комбинацией тестостерона и пролактина, последний из которых регулирует объем предстательной железы.
Показания к применению
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома) I и II стадии
Способ применения и дозировка
Дозу и продолжительность лечения определяют согласно стадии заболевания.
Принимают внутрь, во время еды, запивая стаканом воды, по 160 мг (1 капсула) 2 раза в сутки или 320 мг (2 капсулы) однократно.
Максимальная суточная доза составляет 320 мг.
Продолжительность лечения составляет не менее 3 месяцев.
При необходимости возможны повторные курсы терапии.
Побочные действия
Часто (1-10 < 100)
- головная боль
- боль в животе
Редко (1-10 < 1000):
- тошнота
- повышение гамма-глутаминтрасферазы, незначительное повышение трансаминаз
- кожная сыпь
- гинекомастия. Обратима после окончания лечения.
Неизвестно (частота возникновения не может быть оценена по имеющимся данным):
- отёк.
Если Вы отметили возникновение каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, пожалуйста, сообщите вашему лечащему врачу или фармацевту.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Случаи несовместимости не описаны. Совмещение препаратов следует согласовывать с лечащим врачом.
Особые указания
Пермиксон рекомендуется принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Применение в педиатрии
Лекарственный препарат не предназначен для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пермиксон не сообщалось.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна производителя
Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция
45 пл. Абель Ганс 92100 Булонь, Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45 пл. Абель Ганс 92100 Булонь, Франция
