Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Алмирал
Торговое название
Алмирал
Международное непатентованное название ДиклофенакЛекарственная форма
Раствор для инъекций 75 мг/3 мл
Cостав
1 мл препарата содержит
активного вещества - 25мг диклофенака натрия
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия формальдегида сульфоксилат, натрия метабисульфит (Е 223), натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные средства, производные уксусной кислоты и родственные субстанции
Код АТС М01AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в крови достигается через 30 минут. Около 50-60% диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками плазмы крови составляет более 99 %. Период полувыведения– 1-2 часа. Основные метаболиты выводятся из организма в виде глюкуронидов или сульфатов, преимущественно с мочой и в небольших количествах – с желчью.
Диклофенак обнаруживается в грудном молоке в незначительной концентрации.
Фармакодинамика
Алмирал является эффективным нестероидным противовоспалительным средством. Основной механизм действия - блокирование биосинтеза простогландинов вследствие ингибирования циклооксигеназы. Обладает мощными противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим действиями.Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызываемую АДФ и коллагеном.
Показания к применению
- острый болевой синдром вследствие воспаления или дегенеративных форм ревматизма
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилит
- остеоартроз
- спондилоартрит
- болевой синдром с локализацией в позвоночнике
- внесуставная форма ревматизма
- острые атаки падагры
- ушибы, растяжения
- мигрень
- аднексит
- альгодисменорея
Способ применения и дозы
Взрослым: внутримышечно вводят 75мг\сут. Возможно введение по 75мг 2 раза\сут., при этом интервал между введениями должен составлять несколько часов и следующую инъекцию следует производить в другую ягодицу.
В случае почечной колики назначают одну ампулу (75мг) внутримышечно, следующая доза (75мг) может быть введена при необходимости через 30 минут.
Максимальная доза для взрослых не должна превышать 150мг.
Нельзя применять в течение более двух дней!
Побочные действия
- тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея
- головная боль, головокружение, бессонница, нарушение памяти, тремор, судороги.
- покраснение кожных покровов, зуд, в отдельных случаях буллезная сыпь, экзема, эритродермия, пурпура
- возможно увеличение активности печеночных аминотрансфераз
Редко-< 1/10 000
- гастриты, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (осложняющиеся кровотечением и перфорацией), кровавая рвота, дёгтеобразный стул или кровавый понос
- вялость, чувство усталости
- крапивница
- периферические отёки, в особенности у больных с артериальной гипертензией или нарушенной функцией почек
- тромбоцитопении, лейкопении, агранулоцитоза, гемолитической и апластической анемии
- сонливость
В единичных случаях
– неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, панкреатит, афтозный стоматит, эзофагит
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз
– нарушение функции печени, включая гепатиты с желтухой или без нее
Противопоказания
- гиперчувствительность к диклофенаку или к любому из ингредиентов
препарата
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения или в анамнезе
- бронхиальная астма, крапивница, острый ринит - связанные с применением аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств
- серьёзные нарушения функции печени и почек
- сердечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение диклофенака и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может увеличить уровень данных препаратов в сыворотке крови. Необходимо следить за уровнем лития в сыворотке крови.
Алмирал может ослабить действие диуретиков и антигипертензивных средств.
Алмирал может ослабить действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Кроме того, при одновременном применении может увеличиться риск развития дисфункции почек.
Одновременное введение диклофенака и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии. По этой причине необходимо следить за уровнем калия в крови.
Одновременное введение Алмирала с другими нестероидными противовоспалительными средствами или с глюкокортикоидами увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Введение диклофенака в течение суток до или после введения метотрексата может привести к повышенной концентрации метотрексата в крови и к увеличению его токсического действия.
Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлить выведение диклофенака.
Следует соблюдать осторожность при назначении диклофенака одновременно с антимикробными препаратами хинолинового ряда из-за опасности возникновения судорог, вне зависимости имелись или нет в анамнезе сведения о судорожных припадах или эпилепсии.
Пока клинические исследования не обнаружили каких-либо взаимодействий между диклофенаком и антикоагулянтами. Тем не менее, рекомендуется мониторирование показателей гемостазом в случае сочетанной терапии.
Диклофенак может усилить токсическое действие циклоспорина на почки.
Сообщалось об отдельных случаях влияния на уровень глюкозы в крови после введения диклофенака, рекомендуется коррекция дозы противодиабетических лекарств и мониторинг уровня глюкозы в крови в случае сочетанной терапии.
Сообщалось об одном изолированном случае некроза миокарда и анафилактического шока при сочетанном применении диклофенака и аналогов простагландина.
Особые указания
Пациенты с симптомами нарушения функции ЖКТ, должны во время приема препарата находиться под постоянным врачебным контролем. Следует помнить, что у пациентов пожилого возраста, принимающих диклофенак, желудочно-кишечные кровотечения, язвенная болезнь, перфорация могут иметь место в процессе лечения даже если в анамнезе не имелось противопоказаний. При появлении нежелательных симптомов прием препарата должен быть прекращен.
Нужно быть особенно осторожным у больных с аллергическими реакциями к другим веществам, поскольку у них повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности и к диклофенаку.
Продолжительное применение диклофенака требует регулярного наблюдения за функцией печени, почек, а также за картиной крови.
Частое применение анальгетиков, особенно комбинаций нескольких болеутоляющих средств, может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Диклофенак в больших дозах может обратимо уменьшать агрегацию тромбоцитов. При применении препарата не следует находиться на солнце во избежание сенсибилизации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
В отдельных случаях может наблюдаться головокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочных эффектов
Лечение: симптоматическое и поддерживающее
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата разливают в ампулы из темного стекла. На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в местах недоступных для детей.
Срок хранения
3 года
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Медокеми Лтд», КИПР
P.O.Box.51409 CY-3505 Limassol
