Ультрапрокт 30 гр  мазь рект
The appearance of the goods may differ from that shown in the photo

Ультрапрокт 30 гр мазь рект

2 875
Availability
Available
Model
4870004521773
Country
Италия
Manufacturer
Intendis
  • Description
  • Availability in pharmacies

Description


Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ультрапрокт®

Торговое название

Ультрапрокт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь ректальная

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуокортолона гексаноат 0,95 мг

флуокортолона пивалат 0,92 мг

цинхокаина гидрохлорид 5,00 мг,

вспомогательные вещества: 2-октилдодеканол, масло касторовое, масло касторовое гидрированное, полиэтилен гликоль-400-монорицинолеат, отдушка лимонно-розовая.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая полупрозрачная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинации.

Код АТХ С05АХ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с разной липофильностью и молекулярной массой флуокортолона пивалат и флуокортолона капроат диффундируют с разными скоростями в очаге воспаления, что приводит, с одной стороны, к быстрому началу действия, с другой – к увеличению продолжительности действия.

Предполагается, что после местного нанесения, два эфира гидролизуются до свободного флуокортолона и соответствующих кислот на уровне перианального кожного покрова или слизистой прямой кишки, либо после первого прохождения через печень, за счет действия эстераз, находящихся повсеместно в организме.

Менее 15% дозы флуокортолона пивалата всасывается в прямой кишке.

Абсорбируемый флуокортолон расщепляется в печени на метаболиты, наибольшее количество которых экскретируется с мочой.

Подобно кортикостероидам, цинхокаин оказывает местный анальгетический эффект. Для получения анальгетического эффекта нет необходимости в создании определенных уровней цинхокаина в плазме. Оценка риска проведена на основе предположительного полного всасывания. Даже в случае наибольшего всасывания, абсорбируемая дозировка цинхокаина слишком мала для появления каких-либо побочных эффектов, если Ультрапрокт®применяется согласно инструкции.

При абсорбции цинхокаина происходит его биотрансформация с образованием нескольких метаболитов. Основными механизмами являются окислительное деэтилирование, гидроксилирование и окислительное расщепление бутилокси-цепочки, с дополнительным образованием полярных метаболитов.

Даже если предположить возможность полной абсорбции, системное воздействие будет незначительным при применении двух форм препарата согласно инструкции, поскольку дозировки очень низки.

Фармакодинамика

Ультрапрокт® - комбинированный препарат, оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, местноанестезирующий эффект.

В результате действия препарата уменьшается межклеточный отек и тканевая инфильтрация, угнетается пролиферация капилляров.

Препарат Ультрапрокт® содержит два эфира флуокортолона, время начала основного действия которых приходится на разное время, что обеспечивает наступление быстрого действия и длительный терапевтический эффект (двухфазное действие препарата).

Цинхокаин как местный анестетик уменьшает болевые ощущения.

Показания к применению

- внутренний и наружный геморрой

- анальные трещины

- проктит

Способ применения и дозы

Перед использованием Ультрапрокта® мази следует тщательно очистить анальную область. Лучше всего применять Ультрапрокт® после дефекации.

Как правило, Ультрапрокт® мазь следует накладывать дважды в день, в первый день для скорейшего облегчения симптоматики – до трех или четырех раз. Во избежание рецидивов следует продолжать применять Ультрапрокт® ещё, по крайней мере, в течение одной недели, хотя с меньшей частотой (1 раз в день), даже при полном исчезновении симптомов. Обычно наступает быстрое улучшение, но это не должно служить основанием для слишком скорого прекращения лечения. Однако длительность лечения не должна превышать, насколько это возможно, 4 недель.

Небольшое количество ректальной мази (размером примерно с горошину), следует распределить вокруг ануса и в анальное отверстие. Перед введением мази в прямую кишку на тюбик необходимо накрутить прилагаемый наконечник. Однако, при наличии сильного, вызывающего острую боль воспаления рекомендуется вначале нанести мазь пальцем.

Побочные действия

Редко

- аллергические кожные реакции, местное раздражение и жжение кожи.

Возможно

- атрофия кожи при длительном (более 4 недель) применении препарата

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным, особенно к цинхокаину гидрохлориду или любому из компонентов препарата

- туберкулезные или сифилитические процессы в области нанесения препарата

- вирусные заболевания (ветряная оспа) и поствакцинальные кожные реакции

- I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Не выявлено

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения

При наличии грибковых инфекций необходимо дополнительное соответствующее лечение.

Необходимо избегать случайного контакта препарата Ультрапрокт® со слизистой глаз. После применения рекомендуется тщательно вымыть руки.

Развитие симптомов системной абсорбции маловероятно в связи с низкими дозами активных компонентов, содержащихся в лекарственном средстве. В случае если происходит всасывание, могут развиться классические побочные реакции кортикостероидов системного характера, хотя и очень слабой степени выраженности.

В случае длительного применения лекарственных средств для наружного применения может развиться сенсибилизация. В этом случае необходимо прекратить лечение и назначить соответствующую терапию.

В случае применения местных кортикостероидов на обширные поверхности кожи, на поврежденную кожу или при использовании окклюзионных повязок, кортикостероиды могут всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные реакции системного характера.

Беременность и период лактации

Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития незаращения неба у новорожденных, матери которых получали лечения глюкокортикоидами во время первого триместра беременности.

Следует избегать использования местных препаратов, содержащих кортикостероиды, во время первого триместра беременности.

При клиническом показании для лечения Ультапроктом® в период беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от лечения. В частности, следует избегать длительного применения препарата.

Маловероятно, что выделяемое с грудным молоком количество глюкокортикоида достаточно для оказания какого- либо действия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

В соответствии с результатами исследований на предмет острой токсичности сложных эфиров флуокортолона и цинхокаина гидрохлорида маловероятно проявление острой интоксикации при однократном ректальном или перианальном применении Ультрапрокта® даже при случайной передозировке.

Симптомы: при случайном оральном приёме препарата (например, при проглатывании нескольких граммов мази или нескольких суппозиториев) вероятно, главным образом, проявление побочных действий цинхокаина гидрохлорида соматического характера, которые в зависимости от дозы, могут также проявляться в виде тяжёлых сердечно-сосудистых симптомов (снижение вплоть до остановки сердечной функции) и симптомов нарушения деятельности центральной нервной системы (судороги, торможение вплоть до остановки дыхательной функции).

Лечение: симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 30 г в тубу алюминиевую с ламинированным покрытием. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и специальным пластиковым наконечником помещают в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., Сегрейт, Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Availability in pharmacies

A lot in stock
Few in stock
Аптека №233
г. Алматы, Мкр. Аксай 5, 25
Круглосуточно
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
г. Алматы, ул. Абая, 60
Круглосуточно
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
г. Алматы, Мкр. Жетысу-3, 1Г
Круглосуточно
Аптека №222 Europharma (Алматы)
г. Алматы, ул. Розыбакиева, 33/1 (ТК "Оптовка" магазин №3/8)
08:00-20:00
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
г. Алматы, мкр. Думан, ул. Халиулина, 194
08:00-23:00
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
г. Алматы, Ташкенский тракт, 17к (МОЛЛ "Апорт")
10:00-22:00
Аптека №94, Алматы, (ЖК Евразия)
г. Алматы, ул. Масанчи, 23/12
09:00-23:00
Аптека №108 ПТ Алматы, (пр.Достык)
г. Алматы, Медеуский район, пр. Достык, 248а
Круглосуточно
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
г. Алматы, Самал-2, ул. Мендикулова, 85
08:00-22:00
Аптека №49
г. Алматы, Микрорайон Калкаман, ул.Ашимова, 2
Круглосуточно
Аптека №235 Europharma (Алматы)
г. Алматы, ул. Шолохова, 29/9А
09:00-22:00
Аптека №173
г. Алматы, ул. Рихарда Зорге, 18
09:00-22:00
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
г. Алматы, ул. Жандосова, 162А
Круглосуточно
Аптека №57
г. Алматы, ул. Демьяна Бедного, 3
Круглосуточно
Аптека №85
г. Алматы, Мкр Астана, ул. Шаляпина, 1/10
09:00-23:00