Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Лекарственная форма
Капсулы 100.00 и 150.00 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – флуконазол 100,00 и 150.00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальциястеарат.
состав оболочки капсулы: крышечка: 100,00 мг — титана диоксид (Е 171), желатин;
крышечка: 150,00 мг железа черный оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
корпус: 100,00 мг— железа черный оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171), желатин.
корпус: 150,00 мг — красный пунцовый (Е 124), титана диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером №3, с корпусом серого и крышечкой белого цвета (для дозировки 100.00 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером №2, с корпусом розового и крышечкой черного цвета (для дозировки 150.00 мг).
Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
ПРОИЗВОДНЫЕ ТРИАЗОЛА. ФЛУКОНАЗОЛ
КОД АТХ J02AC01
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПРЕПАРАТ ХОРОШО АБСОРБИРУЕТСЯ, ЕГО БИОДОСТУПНОСТЬ ПРЕВЫШАЕТ 90%. 11–12% ФЛУКОНАЗОЛА СВЯЗЫВАЮТСЯ С БЕЛКАМИ ПЛАЗМЫ КРОВИ. ФЛУКОНАЗОЛ ХОРОШО ПРОНИКАЕТ ВО ВСЕ ЖИДКОСТИ ОРГАНИЗМА, ВКЛЮЧАЯ ЛИКВОР. В РОГОВОМ СЛОЕ КОЖИ, ЭПИДЕРМИСЕ, ДЕРМЕ И ПОТОВОЙ ЖИДКОСТИ ДОСТИГАЮТСЯ КОНЦЕНТРАЦИИ, ПРЕВЫШАЮЩИЕ СЫВОРОТОЧНЫЕ. ФЛУКОНАЗОЛ НАКАПЛИВАЕТСЯ В РОГОВОМ СЛОЕ КОЖИ, ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ТЕРАПИИ ПРЕПАРАТ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ В НОГТЯХ. МАКСИМАЛЬНЫЙ УРОВЕНЬ В ПЛАЗМЕ КРОВИ ДОСТИГАЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ 0,5–1,5 Ч. ПЕРИОД ПОЛУВЫВЕДЕНИЯ СОСТАВЛЯЕТ ОКОЛО 30 Ч, ЧТО ПОЗВОЛЯЕТ ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ 1 РАЗ В СУТКИ ИЛИ ОДНОКРАТНО. ВЫДЕЛЯЕТСЯ В ОСНОВНОМ ПОЧКАМИ; 80% ВЫЯВЛЯЮТ В МОЧЕ В НЕИЗМЕНЕННОМ ВИДЕ. КЛИРЕНС ПРЕПАРАТА ПРОПОРЦИОНАЛЕН КЛИРЕНСУ КРЕАТИНИНА.
ФАРМАКОДИНАМИКА
ФЛУКОНАЗОЛ-ТК — СИНТЕТИЧЕСКИЙ ПРОТИВОГРИБКОВЫЙ ПРЕПАРАТ, ГРУППЫ ТРИАЗОЛОВ. ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНЫХ И СИСТЕМНЫХ МИКОЗОВ. ФЛУКОНАЗОЛ - ТК ЯВЛЯЕТСЯ СЕЛЕКТИВНЫМ ИНГИБИТОРОМ ФЕРМЕНТА 14Α-ДЕМЕТИЛАЗЫ ГРИБКОВОЙ КЛЕТКИ, ТОРМОЗИТ СИНТЕЗ ЭРГОСТЕРОЛА, ОСНОВНОГО КОМПОНЕНТА МЕМБРАН КЛЕТОК ГРИБКОВ И ПЛЕСЕНИ. ОБЛАДАЕТ ФУНГИСТАТИЧЕСКИМ ДЕЙСТВИЕМ И АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ МНОГИХ ПАТОГЕННЫХ ГРИБКОВ, ТАКИХ КАК CANDIDASPP. (C. ALBICANS, С. TROPICALIS), CRYPTOCOCCUSNEOFORMANS, COCCIDIOIDESIMMITIS, HISTOPLASMACAPSULATUM, BLASTOMYCESDERMATITIDIS,SPOROTHRIXSCHENKII,PARACOCCIDIOIDESBRASILIENSIS, А ТАКЖЕ В ОТНОШЕНИИ БОЛЬШИНСТВА ДЕРМАТОФИТОВ. МЕНЕЕ АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ASPERGILLUSSPP. И PENICILLIUMMARNEFFEI. К ПРЕПАРАТУ УСТОЙЧИВЫ С. KRUSEI, С. GLABRATO, FUSARIUMSPP. И ЗИГОМИЦЕТЫ
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- КРИПТОКОККОЗ, ВКЛЮЧАЯ КРИПТОКОККОВЫЙ МЕНИНГИТ И ИНФЕКЦИИ ДРУГОЙ ЛОКАЛИЗАЦИИ (НАПРИМЕР, ЛЕГКИХ, КОЖИ), В Т.Ч. У БОЛЬНЫХ С НОРМАЛЬНЫМ ИММУННЫМ ОТВЕТОМ И БОЛЬНЫХ СПИДОМ, РЕЦИПИЕНТОВ ПЕРЕСАЖЕННЫХ ОРГАНОВ И БОЛЬНЫХ С ДРУГИМИ ФОРМАМИ ИММУНОДЕФИЦИТА; ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ С ЦЕЛЬЮ ПРОФИЛАКТИКИ РЕЦИДИВОВ КРИПТОКОККОЗА У БОЛЬНЫХ СПИДОМ
- ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫЙ КАНДИДОЗ, ВКЛЮЧАЯ КАНДИДЕМИЮ, ДИССЕМИНИРОВАННЫЙ КАНДИДОЗ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ИНВАЗИВНОЙ КАНДИДОЗНОЙ ИНФЕКЦИИ, ТАКИЕ КАК ИНФЕКЦИИ БРЮШИНЫ, ЭНДОКАРДА, ГЛАЗ, ДЫХАТЕЛЬНЫХ И МОЧЕВЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ У БОЛЬНЫХ СО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ ОПУХОЛЯМИ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОТДЕЛЕНИЯХ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ И ПОЛУЧАЮЩИХ ЦИТОТОКСИЧЕСКУЮ ИЛИ ИММУНОСУПРЕССИВНУЮ ТЕРАПИЮ, А ТАКЖЕ У БОЛЬНЫХ С ДРУГИМИ ФАКТОРАМИ, ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИМИ К РАЗВИТИЮ КАНДИДОЗА
- КАНДИДОЗ СЛИЗИСТЫХ ОБОЛОЧЕК, ВКЛЮЧАЯ СЛИЗИСТЫЕ ПОЛОСТИ РТА, ГЛОТКИ, ПИЩЕВОДА, НЕИНВАЗИВНЫЕ БРОНХО-ЛЕГОЧНЫЕ ИНФЕКЦИИ, КАНДИДУРИЯ, КОЖНО-СЛИЗИСТЫЙ И ХРОНИЧЕСКИЙ АТРОФИЧЕСКИЙ КАНДИДОЗ ПОЛОСТИ РТА (СВЯЗАННЫЙ С НОШЕНИЕМ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ) У БОЛЬНЫХ С НОРМАЛЬНОЙ И ПОДАВЛЕННОЙ ИММУННОЙ ФУНКЦИЕЙ, ПРОФИЛАКТИКА РЕЦИДИВА ОРОФАРИНГЕАЛЬНОГО КАНДИДОЗА У БОЛЬНЫХ С СПИД
- ГЕНИТАЛЬНЫЙ КАНДИДОЗ, ОСТРЫЙ ИЛИ РЕЦИДИВИРУЮЩИЙ ВАГИНАЛЬНЫЙ КАНДИДОЗ, ПРОФИЛАКТИКА С ЦЕЛЬЮ УМЕНЬШЕНИЯ ЧАСТОТЫ РЕЦИДИВОВ ВАГИНАЛЬНОГО КАНДИДОЗА (3 И БОЛЕЕ ЭПИЗОДОВ В ГОД), КАНДИДОЗНЫЙБАЛАНИТ
- ПРОФИЛАКТИКА ГРИБКОВЫХ ИНФЕКЦИЙ У БОЛЬНЫХ СО ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫМИ НОВООБРАЗОВАНИЯМИ, ПРЕДРАСПОЛОЖЕННЫХ К РАЗВИТИЮ ТАКИХ ИНФЕКЦИЙ В РЕЗУЛЬТАТЕ ЦИТОТОКСИЧЕСКОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ИЛИ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
- ДЕРМАТОМИКОЗ, ВКЛЮЧАЯ МИКОЗЫ СТОП, ГЛАДКОЙ КОЖИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТЕЙ, ОТРУБЕВИДНЫЙ ЛИШАЙ, ОНИХОМИКОЗ И КОЖНЫЕ КАНДИДОЗНЫЕ ИНФЕКЦИИ
- ГЛУБОКИЕ ЭНДЕМИЧЕСКИЕ МИКОЗЫ У БОЛЬНЫХ С НОРМАЛЬНЫМ ИММУНИТЕТОМ, КОКЦИДИОИДОМИКОЗ, ПАРАКОКЦИДИОИДОМИКОЗ, СПОРОТРИХОЗ И ГИСТОПЛАЗМОЗ.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ПРИНИМАЮТ ВНУТРЬ, ЕЖЕДНЕВНО, 1 РАЗ В СУТКИ. СУТОЧНАЯ ДОЗА ЗАВИСИТ ОТ ПРИРОДЫ И ТЯЖЕСТИ ГРИБКОВОЙ ИНФЕКЦИИ И ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ ИНДИВИДУАЛЬНО. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИТ ОТ КЛИНИЧЕСКОГО И МИКОЛОГИЧЕСКОГО ЭФФЕКТА.
ВЗРОСЛЫЕ
ПАЦИЕНТЫ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА:
ПРИ ОТСУТСТВИИ ПРИЗНАКОВ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ ПРЕПАРАТ ПРИМЕНЯЮТ В ОБЫЧНОЙ ДОЗЕ. ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ С ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ПРИ ОДНОКРАТНОМ ПРИЕМЕ ИЗМЕНЕНИЕ ДОЗЫ НЕ ТРЕБУЕТСЯ. ПРИ ПОВТОРНОМ ПРИЕМЕ ПРЕПАРАТ НАЗНАЧАЮТ В НАЧАЛЬНОЙ ДОЗЕ ОТ 100 ДО 400 МГ. ПОСЛЕ ЭТОГО СУТОЧНУЮ ДОЗУ (В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КЛИРЕНСА КРЕАТИНИНА) ОПРЕДЕЛЯЮТ ПО ТАБЛИЦЕ:
КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА, МЛ/МИН | ПРОЦЕНТ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ДОЗЫ |
> 50 | 100% |
11–50 | 50% |
БОЛЬНЫЕ, РЕГУЛЯРНО НАХОДЯЩИЕСЯ НА ДИАЛИЗЕ | ОДНА ДОЗА ПОСЛЕ КАЖДОГО ДИАЛИЗА |
ЛЕЧЕНИЕ ДОЛЖНО ПРОДОЛЖАТЬСЯ НЕ МЕНЕЕ 2 НЕДЕЛЬ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ОТРИЦАТЕЛЬНОЙ ГЕМОКУЛЬТУРЫ ИЛИ ИСЧЕЗНОВЕНИЯ ПРОЯВЛЕНИЙ ЗАБОЛЕВАНИЯ. ПРИ ПЕРВЫХ ЭПИЗОДАХ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЛЕЧЕНИЕ ПРОДОЛЖАЕТСЯ В ТЕЧЕНИЕ 7–14 ДНЕЙ, А У ПАЦИЕНТОВ С ИММУНОДЕФИЦИТОМ — 3 НЕДЕЛИ. В СЛУЧАЕ ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛОГО СОСТОЯНИЯ НЕОБХОДИМО ПРОВЕДЕНИЕ 30-ДНЕВНОЙ ТЕРАПИИ. ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ КРИПТОКОККОВОГО МЕНИНГИТА— 6–8 НЕДЕЛЬ, ДЕРМАТОМИКОЗОВ — 2–4 НЕДЕЛИ, ДЕРМАТОФИТИИ СТОП — В ТЕЧЕНИЕ 6 НЕДЕЛЬ.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
ФЛУКОНАЗОЛ ОБЫЧНО ХОРОШО ПЕРЕНОСИТСЯ
ЧАСТО (ОТ ≥1/100 ДО <1/10)
- ГОЛОВНАЯ БОЛЬ
- ТОШНОТА, РВОТА, БОЛЬ В ЖИВОТЕ, ДИАРЕЯ
- ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ ЩЕЛОЧНОЙ ФОСФАТАЗЫ, СЫВОРОТОЧНОГО УРОВНЯ АМИНОТРАНСФЕРАЗ (АЛТ И АСТ)
- СЫПЬ
НЕЧАСТО (ОТ ≥1/1,000 ДО ≤1/100)
- БЕССОННИЦА, СОНЛИВОСТЬ
- СУДОРОГИ, ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ПАРЕСТЕЗИЯ, ИЗМЕНЕНИЕ ВКУСА
- ВЕРТИГО
- ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, СУХОСТЬ ВО РТУ
- ХОЛЕСТАЗ, ЖЕЛТУХА, ПОВЫШЕНИЕ УРОВНЯ БИЛИРУБИНА
- ЗУД, ЛЕКАРСТВЕННАЯ СЫПЬ (ВКЛЮЧАЯ СТОЙКУЮ МЕДИКАМЕНТОЗНУЮ СЫПЬ), КРАПИВНИЦА, ПОВЫШЕННОЕ ПОТООТДЕЛЕНИЕ;
- МИАЛГИЯ;
- УСТАЛОСТЬ, НЕДОМОГАНИЕ, СЛАБОСТЬ, ЛИХОРАДКА
РЕДКО (ОТ ≥1/10,000 ДО ≤1/1,000)
- АГРАНУЛОЦИТОЗ, ЛЕЙКОПЕНИЯ, НЕЙТРОПЕНИЯ, ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ
- АНАФИЛАКСИЯ, АНГИОНЕВРОТИЧЕСКИЙ ОТЕК
- ГИПЕРТРИГЛИЦЕРИДЕМИЯ, ГИПЕРХОЛЕСТЕРИНЕМИЯ, ГИПОКАЛИЕМИЯ
- ТРЕМОР
- ТАХИКАРДИЯ, МЕРЦАНИЕ/ТРЕПЕТАНИЕ ЖЕЛУДОЧКОВ, УВЕЛИЧЕНИЕ ИНТЕРВАЛА QT
- ДИСПЕПСИЯ, МЕТЕОРИЗМ, СУХОСТЬ ВО РТУ
- ГЕПАТОТОКСИЧНОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ РЕДКИЕ СЛУЧАИ С ЛЕТАЛЬНЫМ ИСХОДОМ, ПЕЧЕНОЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ, ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНЫЙ НЕКРОЗ, ГЕПАТИТ, ГЕПАТОЦЕЛЛЮЛЯРНЫЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ
- ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ОСТРЫЙ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫЙ ЭКЗАНТЕМАТОЗНЫЙ ПУСТУЛЕЗ, ЭКСФОЛИАТИВНЫЙ ДЕРМАТИТ, ОТЕК ЛИЦА, АЛОПЕЦИЯ
У БОЛЬНЫХ С СПИД ИЛИ РАКОМ, ПРИ ЛЕЧЕНИИ ФЛУКОНАЗОЛОМ-ТК И СХОДНЫМИ ПРЕПАРАТАМИ НАБЛЮДАЛИСЬ ИЗМЕНЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КРОВИ, ФУНКЦИИ ПОЧЕК И ПЕЧЕНИ, ОДНАКО КЛИНИЧЕСКОЕ ЗНАЧЕНИЕ ЭТИХ ИЗМЕНЕНИЙ И ИХ СВЯЗЬ С ЛЕЧЕНИЕМ НЕ УСТАНОВЛЕНЫ.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- ПОВЫШЕННАЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ФЛУКОНАЗОЛУ, ДРУГИМ КОМПОНЕНТАМ ПРЕПАРАТА ИЛИ АЗОЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМ СО СХОДНОЙ ФЛУКОНАЗОЛУ СТРУКТУРОЙ
- ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ТЕРФЕНАДИНА ВО ВРЕМЯ МНОГОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ФЛУКОНАЗОЛА В ДОЗЕ 400 МГ/СУТ И БОЛЕЕ
- ОДНОВРЕМЕННЫЙ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, УДЛИНЯЮЩИХ ИНТЕРВАЛQT И МЕТАБОЛИЗИРУЮЩИХСЯ ПОСРЕДСТВОМ ФЕРМЕНТА CYP3A4, ТАКИЕ КАК ЦИЗАПРИД, АСТЕМИЗОЛ, АМИОДАРОН, ЭРИТРОМИЦИН, ПИМОЗИД И ХИНИДИН
- БОЛЬНЫЕ С РЕДКИМИ НАСЛЕДСТВЕННЫМИ ПРОБЛЕМАМИ НЕПЕРЕНОСИМОСТИ ГАЛАКТОЗЫ, ЛАКТОЗНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ ИЛИ ГЛЮКОЗО-ГАЛАКТОЗНОЙМАЛЬАБСОРБЦИЕЙ, Т.К. КАПСУЛЫ ФЛУКОНАЗОЛ СОДЕРЖАТ ЛАКТОЗУ
- БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
- ДЕТСКИЙ ВОЗРАСТ ДО 18 ЛЕТ