• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Амоксиклав 312,5 мг/5мл, 100 мл, сироп

Цена в интернет аптеке: 3515 〒 3269

Производитель: Сандоз Фармасьютикалс д.д.
Модель: 3838957903238
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя Комитета

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «22__»_08__2008__ г.

 № _191

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

 

Амоксиклав

 

Торговое название

Амоксиклав

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг и 625 мг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5мл

Порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь 312,5 мг/5мл

Состав

 

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин в форме тригидрата 250 мг или 500 мг

 клавулановая кислота в форме калиевой соли 125 мг,

вспомогательные вещества:

кремнийколлоидныйбезводный,кросповидон, кроскармеллоза-натрий, магния стеарат,тальк,микрокристаллическая целлюлоза,гидроксипропил-целлюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтил цитрат,титанадиоксид.

5 мл суспензии (1 мерная ложечка) содержат

активные вещества:  амоксициллин в форме тригидрата 125 мг

 клавулановая кислота в форме калиевой соли 31,25 мг

5 мл суспензии-форте (1 мерная ложечка) содержат

активные вещества:  амоксициллин в форме тригидрата 250 мг

 клавулановая кислота в форме калиевой соли 62,5 мг

вспомогательные вещества:

натрия цитрат, натрия бензоат, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрий, манит, ксантановая камедь,двуокись кремния,ароматизатор «дикая вишня», кремнийколлоидныйбезводный.

Описание

Таблетки 375 мг: белые или почти белые восьмиугольные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью АМС на одной стороне и 250/125 – на другой стороне

Таблетки 625 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Порошок для приготовления суспензии: белый или слегка желтоватый кристаллический порошок. Приготовленная суспензия – белая или желтоватая, гомогенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТС J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Комбинация  амоксициллина и клавулановой кислоты не изменяет фармакокинетику индивидуальных компонентов.

Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема.

Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22–30% клавулановой кислоты связываются с белками плазмы.

Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма (легкие, ткани среднего уха, синусы, плевральная, синовиальная и перитонеальная жидкости, матка, яичники), в мозг и спинно-мозговую жидкость - только при  воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Оба компонента легко проходят через плаценту. В низких концентрациях оба компонента переходят также в грудное молоко.

Амоксициллин в основном выводится с мочой в неизмененном виде. Клавулановая кислота,подвергается активному метаболизму и, в основном, выводится с мочой,частично с фекалиями и выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения амоксициллина составляет 1-1.3 часа, а клавулановой кислоты –               0.8-1.2 часа.

Фармакодинамика

Амоксиклав представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика из группы пенициллинов с широким спектром бактерицидной активности, и клавулановой кислоты, необратимого ингибитора b-лактамазы, образующего стабильный неактивный комплекс с данным ферментом и таким образом защищающего амоксициллин от распада.

Как и другие полусинтетические пенициллины, амоксициллин угнетает синтез клеточной стенки. Тип действия – бактерицидный.

Амоксиклав обладает широким спектром активности. Он активен в отношении амоксициллин-чувствительных микроорганизмов, а также следующих устойчивых, продуцирующих b-лактамазы бактерий:

-     грамположительные аэробы (S.pneumonia, S.pyogenes, S.viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermidis, Listeriaspp., Enterococcusspp.),

-     грамотрицательные аэробы (H.influenzae, Moraxellacatarrhalis, E.coli, Proteusspp., Klebsiellaspp., N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurellamultocida),

-     анаэробы (Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp., Clostridiumspp., Bacteroidesspp., Actinomicesisraelli).

Показания к применению

-     острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзилофарингит, паратонзиллярный абсцесс

-     острый и хронический бронхит, пневмония

-     инфекции мочевыводящих путей

-     сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит

-     инфекции костей и суставов

-     инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, инфицированные раны)

-     холангит, холецистит

-     заболевания передающиеся половым путем

-     периодонтит

-     инфекции брюшной полости, послеоперационные осложнения в брюшной полости

Способ применения и дозы

Амоксиклав® таблетки и суспензия принимаются после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела выше 40 кг

Назначают по 1 таблетке 375 мг 3 раза в сутки или 1 таблетке 625 мг 2-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести инфекции.

Дети младше 12 лет с массой тела ниже 40 кг

Дозу в зависимости от возраста и массы тела указывают в мг/кг массы тела в сутки, либо в мл суспензии.

Детям с массой тела ниже 40 мг не следует назначать амоксиклав  в таблетированной форме.

Обычные дозы суспензии и суспензии форте для детей

Новорожденные и дети младше 3 месяцев:

30 мг/кг (рассчет по амоксициллину), разделенные на 2 одинаковые дозы.

Дети старше 3-х месяцев с массой тела до 40 кг:

 

Умеренные инфекции

Тяжелые инфекции

Суточная доза

25 мг/кг

20 мг/кг

45 мг/кг

40 мг/кг

Интервалы между введениями

12 часов

8 часов

12 часов

8 часов

 

 

Для дозирования и введения суспензии и суспензии форте прилагается мерная ложечка (1 мерная ложечка содержит 5 мл, ¾ мерных ложечки содержат 3.75 мл, ½ мерных ложечки содержат 2.5 мл).

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет 6 г для взрослого и 45 мг/кг массы тела для детей.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 600 мг для взрослого и 10 мг/кг массы тела для детей.

 

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10 – 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между введениями препарата:

 

Клиренс креатинина

>80

80 - 50

50 - 100

<10

Интервал между двумя введениями

8 часов

8 часов

12 часов

24 часа

 

Приготовление суспензии

Амоксиклав суспензия:        Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 86 мл воды (или до метки) в виде двух порций воды, каждый раз хорошо встряхивая.

Амоксиклав суспензия-форте:       Хорошо встряхнуть бутылочку, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (или до метки) в виде двух порций воды, каждый раз хорошо встряхивая.

Побочные действия

 

Часто

-     снижение аппетита, тошнота, рвота, понос

-     стоматит

-     вагинит

Редко

-     бактериальная устойчивость или суперинфекция, вызванная устойчивыми организмами

-     зуд, макулопапулярная экзантема, сыпь, сосудистый отек, бронхоспазм, анафилактический шок

-     повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

-     холестатическая желтуха, гепатит

-     интерстициальный нефрит

-     лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия

-     псевдомембранозный колит,тяжелая диарея

Противопоказания

 

-     гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте

-     аллергическая реакция в анамнезе к антибиотикам группы пенициллинов и цефалоспоринов

-     холестатическая желтуха, гепатит или другие тяжелые нарушения функции печени

-     лимфатическая лейкемия

-     инфекционный мононуклеоз

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение Амоксиклава и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы.

Амоксиклав  физически и химически несовместим с аминогликозидами.

Пробенецид замедляет выведение амоксициллина, тем самым повышая его плазменную концентрацию.

Комбинация с рифампицином антагонистична. 

Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Не рекомендуется одновременное назначение с макролидами, хлорамфениколом и тетрациклинами. Данная комбинация снижает эффективность амоксициллина. 

В некоторых случаях препарат может удлинять протромбиновое время, в связи с этим следует соблюдать осторожность при одновременном назначении оральных антикоагулянтов и Амоксиклава.

Следует избегать смешивания с растворами, содержащими глюкозу, декстран или бикарбонат, а также с кровью, белковыми или липидными препаратами.

Особые указания

 

Нарушения работы почек оказывают влияние на фармакокинетические свойства как амоксициллина, так и клавулановой кислоты.

Амоксиклав следует применять с осторожностью  у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.

У больных с повреждением  печени следует периодически контролировать функцию печени.

Во время лечения пациенту рекомендуют обильно питье, чтобы избежать возможного возникновения кристаллурии.  

Влияние на результаты лабораторных тестов

При использовании реактива Бенедикта Амоксиклав вызывает ложно-положительную реакцию на глюкозу в моче и положительный тест Кумбса. Рекомендуется проводить тест на глюкозу с помощью ферментативных глюкозо-оксидазных реакций.

Беременность и лактация

 

Данные о тератогенном эффекте отсутствуют. Безопасность применения лекарства при беременности и во время грудного вскармливания не установлена.

Амоксиклав может применяться при беременности если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Специальные предупреждения отсутствуют.

Передозировка

 

Симптомы:тошнота, рвота, диарея, возбуждение, бессонница, головокружение, в некоторых случаях судороги.

Лечение–симптоматическое. Промывание желудка, применение активированного угля.

Амоксиклав можно удалить из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска иупаковка

 

Амоксиклав® таблетки 375 мг и 625 мг, покрытые пленочной оболочкой,  выпускаются в стеклянных бутылочках по 15 штук, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Амоксиклав® 156,25 мг /5 мл порошок для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается во флаконах 100мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Мерная ложечка прилагается.

Амоксиклав® 312,5 мг/5мл порошок для приготовления суспензии-форте для приема внутрь выпускается во флаконах 100мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению. Мерная ложечка прилагается.

Условия хранения

 

Хранить при температуре ниже 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Находящийся в бутылочке с таблетками высушивающий агент несъедобен!

Срок хранения

 

2 года

Лекарство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

 

По рецепту

 

Производитель

Лек Фармасьютикалс д.д.

Веровшкова 57, Любляна,

Словения 

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент