• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Цефазолин 1 гр, фл.

Цена в интернет аптеке: 120 〒 112

Производитель: Борисовский завод медицин
Модель: 4810201001685
Наличие: В наличии
Количество:

            УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 14.12.2006 г.

№ 188

 

Инструкция по применению лекарственного

средства для специалистов

 

Цефазолин

(Cefazolinum)

 

Торговое название

Цефазолин

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав

активное вещество - цефазолина натриевая соль в пересчете на цефазолин 1,0г

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком  цвета. 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины.

Код АТС  J01DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Разрушается под действием желудочного сока (в связи с этим, внутрь не применяется). После внутримышечного введения всасывается быстро и полно. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 90%). Максимальная концентрация (Cmax) при внутримышечном введении в дозе 500 и 1000 мг достигается через 1 час и составляет                         37 мкг/мл и 64-70 мкг/мл соответственно. Через 8 часов после введения уровень цефазолина в плазме составляет 3 мкг/мл и 7 мкг/мл соответственно. Cmaxв плазме при внутривенном введении 1000 мг цефазолина составляет 185-200 мкг/мл, понижаясь через 8 часов до                                   4 мкг/мл. При перитонеальном диализе (2 л/ч) с использованием растворов, содержащих цефазолин в концентрации 50 и 150 мг/л, через 24 ч средняя концентрация препарата в плазме составляет 10 и 30 мкг/мл соответственно.

Проникает в суставы, ткани сердечно-сосудистой системы, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. Через гемато-энцефалического барьер проникает в незначительном количестве. При назначении пациентам с проходимыми желчными путями концентрация цефазолина в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в сыворотке крови. Если желчные пути непроходимы, концентрация антибиотика значительно ниже, чем в сыворотке. Легко проникает через воспаленную синовиальную оболочку суставов, проходит через плаценту в пуповинную кровь и околоплодные воды. В незначительных концентрациях обнаруживается в материнском молоке.

При внутримышечном введении период полуэлиминации (T½) составляет 2 ч, при внутривенном – 1,8 ч, объем распределения (Vd) 0,12 л/кг. Не подвергается биотрансформации. Выводится в неизмененном виде с мочой: в течение первых 6 ч – около 60% дозы, через 24 ч – 70-80%.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Механизм действия связан с ингибированием активности мембранносвязанных транспептидаз бактерий и нарушением, таким образом, перекрестной сшивки пептидогликанов в молекулах муреина, которые обеспечивают прочность и ригидность клеточной стенки бактерий. Цефазолин устойчив в отношении бета-лактамаз обычного спектра, который продуцируют большинство грамположительных бактерий. Не гидролизуется R-плазмидными бета-лактамазами. Разрушается бета-лактамазами широкого спектра I, IIIклассов и расширенного спектра IV-V классов по классификации Richmond, Sykes& Mattew.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Streptococcusspp. (в т.ч. Streptococcuspneumoniae), Corynebacteriumdiphtheriae, Bacillusanthracis; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichiacoli, Enterobacteraerogenes, Neisseriameningitides, Klebsiellaspp., Neisseriagonorrhoeae, Shigellaspp., Salmonellaspp., Pseudomonasaeruginosa, Treponema pallidum; грамотрицательные анаэробные кокки: Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. (за исключениемB. fragilis). Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospiraspp.

К цефазолину устойчивы метициллин-резистентные штаммы Staphylococcusspp., Pseudomonas aeruginosa, индол-положительные штаммыProteus spp., Mycobacteriumtuberculosis. В настоящее время большинство госпитальных штаммов Escherichiacoliи Proteusmirabilisустойчивы к препарату.

Показания к применению

-            инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей (бронхиты, пневмонии)

-            внебольничные инфекции кожи и мягких тканей

-            острый мастит

-            инфекции костей и суставов (острый остеомиелит)

-            инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефриты, циститы)

-            инфекции желчевыводящих путей (эмпиема желчного пузыря, холангиты) и малого таза (эндометрит, сальпингоофорит)

-            сифилис

-            гонорея

-            профилактика и лечение (в комбинации с аминогликозидами) нетяжелых инфекционных послеоперационных осложнений.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Взрослым и детям старше 12 лет по 0,5-1,0 г до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 6,0г, в редких случаях – до 12,0г (желательно увеличить кратность введения до 3-4 раз/сут).

Для детей до 12 лет суточная доза составляет 20-50 мг/кг, при тяжелом течении инфекции доза может  быть  увеличена  до  100 мг/кг/сут, кратность введения – 3-4 раза/сут.

Продолжительность курса терапии зависит от вида инфекции и тяжести состояния и обычно не должна превышать 7-10 дней. Введение препарата продолжают в течение 2-3 дней после нормализации температуры тела и исчезновения симптомов заболевания.

Для профилактики инфекций в послеоперационном периоде цефазолин вводят в дозе 1,0 г за 30 мин до начала операции, 0,5-1,0 г во время оперативного вмешательства и по 0,5-1,0 г каждые 6-8 ч в течение суток после операции.

У взрослых пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК). При КК более 55 мл/мин или уровен креатинина плазмы менее 1,5мг% препарат можно вводить в полной дозе. При КК 54-35 мл/мин или уровне креатинина плазмы 3,0-1,6 мг% препарат можно вводить в обычной дозе, но интервалы между инъекциями должны быть не менее 8 ч. При КК 34-11 мл/мин или содержании креатинина в плазме 4,5-3,1 мг% назначают ½ дозы препарата с интервалом между инъекциями не менее 12 ч. Пациентам с КК менее 10 мл/мин или при его уровне в крови более 4,6 мг% назначают ½ обычной дозы препарата каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

У детей с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования также проводят в зависимости от значений КК. При КК 70-40 мл/мин назначают 60% от средней суточной дозы препарата с интервалом между введениями в 12 ч. Детям с КК 40-20 мл/мин назначают 25% средней суточной дозы с интервалами между введениями в 12 ч. При КК 5-20 мл/мин назначают 10% среднецй суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной ударной дозы.

Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 500 мг препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций, 1000 мг – в 2,5 мл воды для инъекций. Для внутривенного струйного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций, затем вводят в течение 3-5 мин.

Для внутривенного капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора глюкозы, 5% декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида, 5% растворе натрия бикарбоната, растворе Рингера или лактата Рингера. Во время разведения флаконы энергично встряхивают до полного растворения. Перед использованием в качестве растворителей замороженных растворов в пластиковых контейнерах их следует разморозить при комнатной температуре (нагревание растворов не допускается).

Побочные действия

-        глосситы, изжога, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит

-        эозинофилия, лейкопения, нейтропения, повышение активности щелочной фосфатазы, сывороточных трансаминаз, изменение уровня общего билирубина и азота мочевины крови, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия

-        лихорадка

-        сыпь, зуд, аллергический дерматит, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактические реакции

-        головная боль, головокружение, чувство сдавления в груди

-        при внутримышечном введении – болезненность в месте введения

-        суперинфекции (в том числе кандидоз)

-        анальный зуд, зуд половых органов.

Противопоказания

-        гиперчувствительность к цефазолину и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам

-        детский возраст до 1 месяца

-        беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Обладает синергизмом с аминогликозидными антибиотиками в отношении грамотрицательной флоры.

При совместном применении с «петлевыми» диуретиками, пробенецидом нарушается канальцевая секреция цефазолина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме и повышению риска развития токсических реакций.

При совместном применении с непрямыми антикоагулянтами повышается вероятность развития кровотечений.

При одновременном употреблении алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов (покраснение лица, спастические боли в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, гипотония, тахикардия, одышка).

Особые указания

При почечной и печеночной недостаточности, у больных находящихся на гемодиализе требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации препарата в плазме.

При использовании у лиц с патологией желудочно-кишечного тракта возможно обострение хронических заболеваний, особенно колита.

Влияние на лабораторные показатели

 При лечении цефазолином могут возникать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче с использованием раствора Бенедикта, Фехтлинга или таблеток Clinitest. При ферментативном способе определения уровня глюкозы прием цефазолина не влияет на результат анализа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Применение препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата не отмечено. При введении высоких доз у пациентов с нарушением функции почек возможно появление головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания.

Лечение

Отмена препарата, гемодиализ и гемоперфузия, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска  и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0г во флаконах

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +20оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов,

ул. Чапаева, 64/27

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент