• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Хартил 10 мг, №28, табл.

Цена в интернет аптеке: 2800 〒 2604 〒

Производитель: ЭГИС Фармацевтический зав
Модель: 5995327155999
Наличие: В наличии
Количество:

Хартил 10 мг, № 28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Хартил®
Hartil®

Состав

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, овальные, с фаской, с риской и гравировкой "R4" на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

1 таб.
рамиприл 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармакокинетика

Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль.

Всасывание

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из ЖКТ. Cmax рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания - не менее 50-60% введенной дозы.

Распределение и метаболизм

Почти полностью метаболизируется (в основном - в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 ч. Среди известных неактивных метаболитов - дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73% и 56% соответственно. Css рамиприлата в плазме крови после однократного суточного введения обычных доз рамиприла достигается примерно на четвертый день приема препарата.

Выведение

T1/2 рамиприла - 5.1 ч, а рамиприлата - 13-17 ч. После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном в форме метаболитов), а примерно 40% - с калом. Примерно 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата.

Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат. Рамиприл - активное вещество препарата - в печени преобразуется в активный метаболит рамиприлат. Рамиприлат подавляет активность АПФ, в результате этого развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения ЧСС. Подавление активности АПФ, в свою очередь, способствует снижению уровня ангиотензина II и альдостерона, повышению активности ренина в плазме. Рамиприлат подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях (в т.ч. в сосудистой стенке). Ингибиторы АПФ влияют на калликреин-кинининовую систему и активность простагландинов.

При выраженной нефропатии, в т.ч. диабетической, рамиприл замедляет прогрессирование нарушения функции почек и развитие хронической почечной недостаточности, требующей трансплантации почки или диализа. Рамиприл снижает уровень альбуминурии у больных с риском развития нефропатии, в т.ч. диабетической.

Рамиприл значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта, а также риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний - при профилактическом применении у больных с высоким риском сердечно-сосудистых нарушений, с сочетанием текущего сердечно-сосудистого заболевания (например, выраженное поражение коронарных артерий, инсульт или наличие в анамнезе заболеваний периферических артерий), сахарного диабета и хотя бы одного фактора риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, высокий уровень общего холестерина, низкий уровень альфа-ЛПВП, курение). Он также снижает общую смертность, в некоторых случаях устраняет необходимость реваскуляризации, замедляет дальнейшее прогрессирование сердечной недостаточности.

Гипотензивный эффект начинает развиваться через 1-2 ч после приема препарата, максимальный эффект наступает в течение 3-6 ч и длится не менее 24 ч. При неоднократном приеме максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3-4 недель.

Перечисленные выше эффекты могут наблюдаться при артериальной гипертензии или при нормальном АД.

Показания к применению

— артериальная гипертензия: в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами (например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов);

— хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнения к терапии диуретиками в сочетании с сердечными гликозидами или без них);

— хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

— выраженная нефропатия, в т.ч. диабетическая, а также ее начальные стадии;

— с целью уменьшения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или "коронарной смерти" у пациентов с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан). Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Дозы следует устанавливать индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза - 2.5-5 мг/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. Если потребуются дозы более 5 мг, вместо дальнейшего повышения дозы препарата Хартил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза - 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2.5 мг рамиприла суточную дозу можно принимать 1 раз/сут или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 10 мг.

После перенесенного инфаркта миокарда

Через 2-9 дней после перенесенного инфаркта миокарда рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния пациента, составляет 1.25 мг или 2.5 мг 2 раза/сут. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 2.5 мг 2 раза/сут или до 5 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 10 мг. Если пациент не переносит повышенную дозу, то ее следует уменьшить.

Существует лишь ограниченный опыт применения препарата Хартил при тяжелой сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA) после инфаркта миокарда.

Выраженная нефропатия, в т.ч. диабетическая, а также ее начальные стадии

Рекомендуемая начальная доза - 1.25 мг 1 раз/сут. В зависимости от терапевтического эффекта и переносимости дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели. Рекомендуемая максимальная суточная доза - 5 мг.

С целью уменьшения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или летального исхода от сердечно-сосудистых нарушений

Рекомендуемая начальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут. В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают: через одну неделю после начала приема препарата доза повышается вдвое, по сравнению с исходной. Затем через три недели приема препарата эту дозу следует вновь удвоить до обычной рекомендуемой поддерживающей дозы - 10 мг/сут.

У пациентов пожилого возраста, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек, требуется особая осторожность. Дозу следует устанавливать индивидуальным подбором в зависимости от терапевтического эффекта.

При умеренном нарушении функции почек (КК от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1.73 м2 поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1.25 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 5 мг.

Если КК не измерен, его можно вычислить по уровню сывороточного креатинина с применением формулы Кокрофта:

Для мужчин

масса тела (кг) х (140 - возраст)

КК (мл/мин) = -------------------------------;

72 х креатинин сыворотки (мг/дл)

Для женщин КК (мл/мин) = 0.85 х показатель для мужчин.

Пациентам с нарушениями функции печени требуется тщательное медицинское наблюдение на ранних стадиях лечения препаратом Хартил. Максимальная суточная доза в таких случаях составляет 2.5 мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены диуретиков или снижения дозы не менее, чем на 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Обычная начальная доза для больных, ранее получавших диуретики, составляет 1.25 мг.

При тяжелой гипертензии и в случаях, когда повышение АД может быть опасным (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения водного или электролитного баланса, препарат рекомендует назначать в уменьшенной начальной дозе - 1.25 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко - аритмия, нарушение кровоснабжения органов, связанное со стенозом сосудов. При выраженном снижении АД, в основном, у пациентов с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия, инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочевыделительной системы: ухудшение функции почек, в некоторых случаях - угрожающая жизни почечная недостаточность, особенно при поражении сосудов почек (с гемодинамическими признаками стеноза почечной артерии), при состоянии после трансплантации почки, при выраженном снижении АД, в основном, у больных с сердечной недостаточностью. Усиление существующей протеинурии, однако, выделение белка почками может также снижаться, особенно при диабетической нефропатии. В начале приема препарата возможно уменьшение объема мочи.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, спутанность сознания, обморок.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой полости рта, нарушение пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, нарушение (например, металлический вкус) или потеря вкусовых ощущений, неприятные ощущения в эпигастральной области, панкреатит; редко - холестатическая желтуха, нарушения функции печени, угрожающий жизни гепатит, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, ринит, синусит, бронхит, у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса - бронхоспазм.

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, глотки и гортани, кожный зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь, экзантема и энантема (в т.ч. лихеноидная, псориазо- и пузырчаткоподобная), многоморфная эритема, васкулит, миалгия, артралгия, лихорадка, повышение титра антинуклеарных антител, эозинофилия.

Дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, онихолиз, повышенное потоотделение.

Со стороны системы кроветворения: снижение числа эритроцитов и концентрации гемоглобина (иногда вследствие гемолитической анемии), снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов (вплоть до нейтропении), агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Прочие: возможны отеки (в основном на голенях, не ангионевротические), возникновение или обострение синдрома Рейно, мышечный спазм, импотенция, снижение либидо, приливы крови с ощущением жара на отдельных участках кожи.

Противопоказания

— ангионевротический отек в анамнезе;

— гемодинамически значимый двусторонний (или односторонний у больных с одной почкой) стеноз почечной артерии;

— артериальная гипотензия;

— нестабильность гемодинамических показателей;

— артериальная гипертензия, обусловленная первичным гиперальдостеронизмом;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— экстренный гемодиализ или гемофильтрация при помощи высокопроницаемых диализных мембран;

— аферез ЛПНП сульфатом декстрана;

— проведение десенсибилизирующей терапии после укусов насекомых;

— повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Хартила с аллопуринолом, кортикостероидами, прокаинамидом, иммунодепрессантами, цитостатиками и другими веществами, вызывающими изменения крови, повышается риск нарушений со стороны системы кроветворения.

При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) или другими средствами, обладающими гипотензивным эффектом (например, нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с рамиприлом солей калия и калийсберегающих диуретиков, гепарина повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития наблюдается повышение концентрации лития в сыворотке крови, что приводит к повышению риска кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия уменьшают эффективность ингибиторов АПФ, в т.ч. Хартила.

Рамиприл может усилить действие этанола.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Хартил при тяжелой первичной злокачественной гипертензии, при сердечной недостаточности (особенно в случае одновременного применения с другими антигипертензивными препаратами), после приема диуретиков, при угрожающем или выраженном дефиците жидкости и электролитов, при гемодинамически значимом стенозе почечной артерии, гемодинамически значимых нарушениях притока к левому желудочку и оттока из него (например, аортальный и митральный стеноз) в связи с риском чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек.

Во время лечения Хартилом необходим регулярный медицинский контроль.

По возможности, до начала приема препарата (учитывая риск перегрузки объемом при сердечной недостаточности) следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов. Если эти нарушения носят тяжелый характер, введение рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное снижение АД и нарушение функции почек.

Пациенты, у которых чрезмерное снижение АД может быть опасным (например, клинически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий), также нуждаются в тщательном наблюдении во время приема препарата.

Для выявления чрезмерного снижения АД и принятия соответствующих мер необходимо многократное измерение АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы. Больные должны находиться под наблюдением до тех пор, пока можно ожидать дальнейшее снижение АД. То же касается введения самой первой дозы и первой повышенной дозы диуретиков, принимаемой в сочетании с рамиприлом. В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног; могут также потребоваться коррекция ОЦК.

Следует тщательно контролировать функцию почек, особенно в течение первых нескольких недель приема препарата. Пациенты с поражением почечных сосудов (например, клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом одной почечной артерии), нарушением функции почек, а также после трансплантации почки нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин/1.73 м2 поверхности тела) и у больных во время диализа.

Следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови. Контроль должен быть более частым у больных со сниженной функцией почек и более частым - во время приема калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) или солей калия.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно контролировать у пациентов, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил.

При развитии ангионевротического отека прием препарата Хартил следует немедленно прекратить, применение любого другого ингибитора АПФ также противопоказано. В таких случаях имеется риск развития угрожающего для жизни состояния, что требует немедленного медицинского вмешательства.

Следует также регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и при наличии у пациентов факторов риска. Нарушения со стороны системы кроветворения более вероятны у пациентов с нарушениями функцией почек и сопутствующим коллагенозом (например, СКВ и склеродермией), а также в случае применения других препаратов, действующих на кроветворение и иммунную систему.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении уртикарной сыпи и/или затруднения дыхания, а также сообщать врачу о любых других побочных эффектах препарата.

Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Аналогичные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфата декстрана.

При десенсибилизирующей терапии с целью профилактики или лечения аллергической реакции на укус насекомых (например, пчел и ос): ингибиторы АПФ могут вызвать тяжелую, угрожающую жизни анафилактоидную реакцию (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя назначать пациентам, получающим десенсибилизирующую терапию.

При необходимости назначения препарата пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что в 1 таблетке Хартила 1.25 мг содержится 79.5 мг лактозы; 2.5 мг - 158.8 мг, 5 мг- 96.47 мг; 10 мг - 193.2 мг.

Использование в педиатрии

Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Снижение АД может оказать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакции пациента. Это особенно проявляется в начале периода терапии или после приема алкоголя.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, электролитные нарушения, почечная недостаточность, шок.

Лечение зависит от способа, времени и количества введенного препарата, а также от типа и тяжести симптомов. В случае легкой передозировки показано промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия - желательно в течение 30 мин. При необходимости следует обеспечить мониторирование и поддержку жизненно важных функций в условиях ОИТ. При артериальной гипотензии показано введение катехоламинов и ангиотензина II, следует уложить больного на спину с возвышенным положением ног, ввести дополнительный объем жидкости, натрия. Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция pH мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Рамиприл снижает маточно-плацентарное кровообращение. Поскольку ингибиторы АПФ также влияют на ренин-ангиотензиновую систему тканей, они потенциально опасны для плода и новорожденного. Перед началом его приема следует убедиться в отсутствии беременности. Если прием ингибиторов АПФ совершенно необходим, следует избегать беременности. Если пациентка планирует иметь ребенка, ей следует прекратить прием ингибиторов АПФ и заменить их другими антигипертензивными препаратами.

Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (до окончания I триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АПФ во избежание риска поражения плода.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности таблеток 1.25 мг - 1.5 года; для таблеток 2.5 мг, 5 мг и 10 мг - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель: EGIS Pharmaceuticals Ltd.

РЕН №: РК-ЛС-5-№ 015174
Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент