• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Кетонал форте 100 мг, №20, табл.

Цена в интернет аптеке: 1905 〒 1772

Производитель: Сандоз Фармасьютикалс д.д.
Модель: 3838957001316
Наличие: В наличии
Количество:

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

 

от 12.07.2006 г.

 № 95

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Кетонал® / Ketonal®

 

Торговое название

Кетонал®

Кетонал® форте

Кетонал® ретард

 

Международное непатентованное название

Кетопрофен

 

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Таблетки форте, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Таблетки ретард 150 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество            -           кетопрофен 50 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, коллоидная двуокись кремния, желатин, диоксид титана, краситель "PatentblueV".

 

Одна таблетка форте содержит

активное вещество                      кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, тальк. Пленочная оболочка: гипромелоза, макроголь 400, краситель синий индииготин Е 132, титана диоксид, тальк, карнаубский воск.

 

Одна таблетка ретард содержит

активное вещество       -         кетопрофен 150 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, гидрокси-пропилметилцеллюлоза.

 

Описание

Непрозрачные бело-голубые капсулы (белое тело, голубая крышка).

Таблетки форте: светло-голубые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Таблетки ретард: белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01АЕ03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь 50 мг составляет 90%. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией.

Объем распределения составляет 0,1-0,2 л/кг. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул и таблеток форте пиковая плазменная концентрация достигается через 1ч.22 мин.; после приема 150 мг кетопрофена в виде таблеток ретард (медленного высвобождения) – через                4-6 часов и  продолжительность пиковой плазменной концентрации при этом составляет               12 часов.

В синовиальной жидкости концентрация кетопрофена достигает 50% от плазменной концентрации (1,5 мкг/мл); выводится из синовиальной жидкости медленно – в течение                    24 часов.

Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой.  Подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой.  Около 75% кетопрофена выделяется с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. 

Кетопрофен не кумулирует в тканях. Период полувыведения кетопрофена достигает 2 часов.

Фармакодинамика

Обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы (циклооксигеназа-1 и циклооксигеназа-2), который катализирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Кетопрофен стабилизирует мембраны лизосом и обладает антибрадикининовой активностью.

 

Показанияк применению

Ревматические заболевания:

?             ревматоидный артрит

?             серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондило-артрит, псориатрический артрит, реактивный артрит)

?             подагра, псевдоподагра

?             остеоартроз

?             внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Болевой синдром:

?             посттравматический

?             послеоперационный

?             альгодисменорея

?             боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими  заболеваниями.

 

Способ применения и  дозы

Капсулы и таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.

Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1 капсуле: утром, в обед и вечером.

Таблетки форте 100 мг: назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Таблетки ретард 150 мг: назначают взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетоналом® принимать антацидные средства.

 

Побочные действия

?             среди зарегистрированных побочных эффектов чаще других встречались расстройства желудочно-кишечного тракта:

?             снижениеаппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея

?             редко: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, бессонница, нервозность, периферические отеки, высыпания на коже и другие реакции гиперчувствительности, такие как анафилактический шок, бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы.

?             очень редко:нарушения функции печени и почек,  расстройства зрения и шум в ушах,агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия.

Большинство  людей   переносят  кетопрофен  хорошо. Серьезные побочные эффекты встречаются очень редко.

 

Противопоказания

?             индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или  другому НПВС (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

?             заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка)

?             выраженные нарушения функций печени или почек

?             нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

?             беременность и кормление грудью

?             детский возраст (до 15 лет).

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием антацидных или других лекарственных препаратов, уменьшающих кислотность желудочного сока, не оказывает влияния на скорость и объем всасывания препарата.

Кетопрофен уменьшает действие диуретиков и гипотензивных средств, и увеличивает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противоэпилептических препаратов (фенитоин).

Риск развития нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с диуретиками  или  ингибиторами ангиотензин превращающего фермента.

В связи с повышенным риском кровотечений пациенты, принимающие кетопрофен с антикоагулянтами или кортикостероидами, нуждаются в постоянном мониторировании.

Кетопрофен уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Кетопрофен не должен назначаться совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

 

Особые указания

Нестероидные противовоспалительные препараты, включая кетопрофен, обладают агрессивным действием на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и длительное, бесконтрольное применение этих препаратов может привести к развитию язвы желудка.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов. Особого внимания также требует применение препарата у пациентов с нарушением гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, в основном низкомолекулярные гепарины).

С осторожностью следует назначать препарат людям старшего возраста.

Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим гипертонией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме. Рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­сосудистыми заболеваниями.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциальноопасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Могут отмечаться тошнота, рвота, боли в животе, рвота кровью, черный кал, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Специфического антидота не существует.  Показано промывание желудка и применение активированного угля. Лечение должно быть симптома-тическим; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью Н2-блокаторов, ингибиторов протонной помпы и простагландинов.

 

Форма  выпуска

Кетонал® капсулы 50 мг: выпускаются в бутылочках темного стекла, № 25; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Кетонал® форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: выпускаются в бутылочках темного стекла, № 20; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Кетонал® ретард таблетки 150 мг: выпускаются в бутылочках темного стекла с завинчивающимся колпачком с силикагелем, № 20; вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

 

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

LekPharmaceuticalsd.d.       Verovskova57, Ljubljana, Slovenia

Лек д.д.                                 Веровшкова 57, Любляна, Словен

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент