• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Сумамигрен 50 мг, №6, табл.

Цена в интернет аптеке: 7475 〒 6952 〒

Производитель: Польфарма
Модель: 5903060602588
Наличие: В наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

                          Комитета Фармации

       Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_30_»_10___2006 г.

 № _154_____________

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

СУМАМИГРЕН

 

Торговое название

Сумамигрен

 

Международное непатентованное название

Суматриптан(Sumatriptan)

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг

 

Состав

1 таблеткa содержит

активное вещество -  суматриптан 50 мг или 100 мг (в форме сукцината),

вспомогательные вещества:лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натриевая соль кроскармелозы, магния стеарат, тальк, коллоидный диоксид кремния,

оболочкa: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, триэтилцитрат и лак кошенилового красного Е-124 (табл. 50 мг), лак оранжевого желтого Е-110 (табл.                    100 мг).

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, круглые, выпуклые с обеих сторон, розового цвета

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, круглые, выпуклые с обеих сторон, оранжевого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Cелективные агонисты 5HT1 – рецепторов. Противомигренозные препараты.

Код АТСN02CC01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь  максимальная концентрация суматриптана составляет в среднем 63 нг/мл (min 52 max 79) и достигается через 1 час. В результате биотрансформации и неполной абсорбции, биологическая доступность суматриптана составляет около 15%.

 Прием пищи не оказывает значительного влияния на биологическую доступность суматриптана, но незначительно увеличивает tmax (приблизительно на 30 минут).

Распределение

Суматриптан в небольшой степени связывается с белками плазмы крови(14–21%). Объем распределения составляет 2,4 л/кг.

Биотрансформация и выведение

Суматриптан преимущественно выводится с мочой (60%) в виде неактивной индолуксусной кислоты и глюкуронатов индолуксусной кислоты. Только 3%  выводится в неизмененном виде. 40% выводится с фекалиями.

Терапевтическое действие наступает приблизительно через 30 минут после приема препарата.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушениями функции печени, после приема суматриптана внутрь, может значительно повыситься его биологическая доступность (около 70%).

Фармакодинамика

Суматриптан является селективным агонистом 5-гидрокситриптамин1D (5-HT1D) рецепторов. Активирует серотонинергические антиноцицептивные механизмы ствола мозга, избирательно возбуждает 5-HT1D    серотониновые рецепторы  сосудов головного мозга (твердой мозговой оболочки базилярной артерии), ингибирует активацию тригеминальной системы и уменьшает накопление специфического стимулирующего протеина в ядрах тройничного нерва. Ослабляет пульсацию мозговых сосудов и связанную с этим головную боль.

Препарат уменьшает также высвобождение нейропептидов и других медиаторов воспаления.

На адренергические, дофаминергические, мускариновые и бензодиазепиновые  рецепторы выраженного влияния не оказывает. Прямым анальгетическим действием не обладает.

 

Показания к применению

- купирование приступов мигрени.

 

Способ применения и дозы

Препарат следует применять как можно скорее после наступления приступа мигрени и на высоте приступа.

Разовая доза составляет 50 мг или 100 мг. Разовая  доза  зависит от индивидуальной восприимчивости пациента.

В случае рецидивирующих приступов мигрени и при недостаточном эффекте используется повторно в той же дозе  через 2 часа, но не более 200 мг в сутки.

У пациентов с нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 50 мг.

 

Побочные действия

Часто

-боль и ощущение сдавления вгрудной клетке, затылке, гортани, нижней челюсти,   удушье

- учащенное сердцебиение, обморок, головокружение, падение или повышение артериального давления крови, повышенное потоотделение, усталость, сонливость

- синуситы, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, наружный отит, кровотечения из ушей, носа, горла, нарушения слуха, шум в ушах,

- повышенная чувствительность к шуму,  звукам и освещению

-  миалгии, парестезии

-  тошнота,  рвота, сухость слизистой ротовой полости

- диарея

- аллергические реакции.

Не очень часто

- бледность кожных покровов, периферический цианоз

-  стенокардия, атеросклероз сосудов,  нарушения ритма ( брадикардия, блокады),

- ишемия мозга,  транзиторное нарушение кровообращения

- дегидратация, гастро-эзофагеальный рефлюкс,  запоры

- мышечное дрожание и  спазм

- депрессия, нарушение концентрации внимания, нарушение обоняния,  

  эйфория, болезненные ощущения в области лица, ощущение жара, плаксивость, нарушения сна

- зуд, сыпь

- лихорадка, астма.

 Редко

 -  заложенность ушей

 - повышенный уровень ТТГ, лакторея, гипергликемия или гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или снижение массы тела, кисты желез внутренней секреции, нарушения обмена электролитов

- патологические изменения в склере, расширение зрачка, нарушения зрения, зуд, боль, раздражение и жжение в глазах, нарушения аккомодации, глазная боль, кератит и конъюнктивит

-желудочно-кишечные кровотечения, дегтеобразный стул, язвы желудка, желудочные и кишечные боли, зубная боль, гиперсаливация, повышенный аппетит, чувство жжения на губах

 - агрессивность, апатия, кластерные головные боли, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич лица, истерия, нарушения памяти , речи и тембра голоса

-  чихание, кашель, бронхит

- сухость кожи, себорейный дерматит

- отеки, гематомы, генерализованное увеличение лимфатических узлов,  кровоподтеки.

 

Исключительно редко

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции  (вероятнее всего у пациентов с аллергией в анамнезе)

- полиурия

- повышенная чувствительность молочных желез.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата

- профилактика приступов мигрени

- лечение кластерных головных болей (проявляющихся в основном у пациентов преклонного возраста)

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, состояние после перенесенного инфаркта) и другие заболевания сердечно-сосудистой системы

- нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга)

- заболевания периферических сосудов

- неконтролируемая гипертоническая болезнь

- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы А (Сумамигрен возможно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами моноаминооксидазы)

- одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими эрготамин или его производные, как например, дигидроэрготамин и метисергид, или другими лекарственными средствами из группы агонистов рецепторов 5-HT1(Сумамигрен возможно применять по истечении 24 часов после лечения препаратами содержащими эрготамин или его производными)

- тяжелая печеночная недостаточность

- эпилепсия

- дети и подростки до 18 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Лекарственное средство не следует принимать с:

- препаратами, содержащими эрготамин и его производными (например, дигидроэрготамин или метисергид).

- ингибиторами моноаминооксидазы А, которые снижают клиренс суматриптана (смотри: «Противопоказания»).

- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, серталином (могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие координации).

- травой зверобоя - возможно усиление серотонинергических эффектов.

-  моклобемидом- повышается его биодоступность.

Если одновременное применение этих лекарственных средств необходимо, пациент должен оставаться под врачебным контролем.

 

Особые указания

Суматриптан следует применять только у пациентов после тщательной диагностики мигрени.

Суматриптан не следует применять у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (например,  пациенты с гипертензией, семейной гиперхолестеринемией, сахарным диабетом, курящие, тучные пациенты, мужчины старше 40 лет) без предварительной оценки  функционального состояния этой системы.

После приема суматриптана может наступить транзиторная боль и ощущение сдавливания грудной клетки и гортани. Эти симптомы могут свидетельствовать об ишемической болезни сердца. В случае их наступления, рекомендуется провести соответствующие исследования.

Суматриптан может вызвать кратковременное повышение давления крови и повышение периферического сосудистого сопротивления. Лекарственное средство следует очень осторожно применять у пациентов с  гипертонической болезнью.

Суматриптан следует осторожно применять при печеночной или почечной  недостаточности, а также у больных с эпилепсией в анамнезе.

Суматриптан не следует применять в случае наступления нетипичной головной боли, так как она может быть симптомом мозгового инсульта, кровотечения или транзиторной ишемии мозга. У пациентов с мигренью существует повышенный риск развития этих заболеваний.

Суматриптан может вызвать анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни, особенно у пациентов с аллергией в анамнезе.

Беременность и лактация

Сумамигрен может быть применен во время беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает риск отрицательного влияния на плод.

Суматриптан выделяется с грудным молоком.

Не назначать лекарственное средство кормящим женщинам.

Управление транспортными средствами и обслуживание механизмов

В период лечения препаратом Сумамигрен может развиться сонливость, поэтому необходимо предупредить пациента об опасности, связанной с управлением транспортных средств и обслуживанием механизмов.

 

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

При передозировке необходимо отменить препарат.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска  и упаковка

Препарат, Сумамигрен таблетки, покрытые оболочкой 50 мг упаковывают в блистеры из фольги Al/Al: по 2 таблетки (1 блистер по 2 таблетки) и 6 таблеток (1 блистер по                   6 таблеток).

Препарат, Сумамигрен таблетки, покрытые оболочкой 100 мг упаковывают в блистеры из фольги Al/Al: по 2 таблетки (1 блистер по 2 таблетки) и 6 таблеток (1 блистер по                   6 таблеток).

Упакованные таким образом препараты помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, с напечатанным текстом этикетки.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» С.А.

ул. Пельплиньска 19,  83-200 Старогард Гданьски, Польша

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент