Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетопрофен
Торговое название
Кетопрофен
Международное непатентованное название
Кетопрофен
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 2,5 %, 50 г
Состав
100 г геля содержат
активное вещество - кетопрофен 2,5 г;
вспомогательные вещества - карбопол, этанол 96 %, троламин, метил парагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применение.Кетопрофен.
Код АТХ М02АА10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении всасывается медленно, практически не кумулирует. Биодоступность геля около 5 %. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 часов составляет 0,08 – 0,15 мкг/мл. Метаболизируется путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Активных метаболитов не образуется.
Фармакодинамика
Кетопрофен, гель нестероидное противовоспалительное, болеутоляющее, лекарственное средство.
Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. В виде геля обеспечивает местное лечение поражений суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.
Показания к применению
заболевания опорно-двигательного аппарата (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения
посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
Способ применения и дозы
Наружно.
Полоску геля длиной 4-6 см наносят легкими втирающими движениями в воспаленные или болезненные участки тела. Продолжительность использования определяется врачом.
Побочные действия
Иногда (от 0,1 % до 1 %)
- эритема, зуд, экзема
Редко (от 0,01 % до 0,1 %)
- реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит, крапивница, лихеноидный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона
Очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные случаи
анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности
пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея
контактный дерматит, ощущение жжения, ангионевротический отек
усугубление почечной дисфункции или почечной недостаточности
Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экземы, способные распространяться и приобретать генерализованный характер.
Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, следовательно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности лечения и применения окклюзионных повязок.
Пожилые пациенты более подвержены появлению побочных реакций на нестероидные противовоспалительные средства.
Противопоказания
любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе
известные реакции гиперчувствительности, например, симптомы астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, УФ-блокаторов или парфюмерных продуктов
воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучение в солярии во время лечения гелем и в течение 2 недель после его прекращения
гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата
детский возраст до 12 лет
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении кетопрофена в виде геля лекарственные и другие взаимодействия не установлены.
Особые указания
Не наносить на открытые раны и воспаленную кожу!
Избегать попадания в глаза (опасность раздражения конъюктивы) и на слизистые оболочки.
С осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной, почечной недостаточностью.
После работы с гелем необходимо сразу же вымыть руки. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Нет даных о неблагоприятном влиянии на концентрацию внимания, двигательную активность и рефлексы.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку маловероятной.
Форма выпуска и упаковка
По 50 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 С до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
