Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пантаз
Торговое название
Пантаз
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,
вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,
состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС A02BC02
Фармакологические свойства ФармакокинетикаВсасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.
Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ - К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.
Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.
Фармакодинамика
Пантаз - ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН 3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.
Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)
- синдром Золлингера-Эллисона
-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.
Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу - за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori
Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях желудочно - кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств
рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 - 8 недель.
Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.
Побочные действия
Часто
- головная боль
- диарея
Редко
- тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм
- слабость, головокружение
- интерстициальный нефрит, отеки
-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)
Очень редко
- депрессия, слабость, головокружение
- нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон
в ушах)
В единичных случаях
- тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени
- анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения
- гематурия, протеинурия
- артралгия, мышечная слабость, миалгия
- начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость
- афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит
- бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота
- загрудинная боль
- почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания
- дисменорея, импотенция
Противопоказания
- повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата
- диспепсия невротического генеза
- злокачественные заболевания ЖКТ
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- выраженные нарушения функции почек
- совместное применение пантопразола с атазанавиром
Лекарственные взаимодействия
До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.
Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.
Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.
При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).
Особые указания До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол. Применение в педиатрии Нет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактация При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.Передозировка Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
