Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Улсепан 40 мг № 14 табл покрытые оболочкой

2 426
Наличие
Есть в наличии
Модель
8699578043414
Страна
Турция
Производитель
Биофарма Илач
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УЛСЕПАН

Торговое название

Улсепан

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола 40 мг (в форме натрия пантопразола сесквигидрата 45,10 мг),

вспомогательные вещества: маннитол, кальция карбонат, кросповидон, по-

видон VA 64, сахарозы стеарат, кальция стеарат,

состав пленочной оболочки: опадри Белый (YS-1-7027)*, вода очищенная,

состав кишечнорастворимой оболочки: Acryl-Eze желтый (93092157) **, вода очищенная.

* - ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 6Ср, титана диоксид (Е171), триацетин/глицерина триацетат.

** - сополимер метакриловой кислоты Тип С, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия бикарбонат, железа оксид желтый (Е172), натрия лаурилсульфат.

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой обо­лочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол.

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь пантопразол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Пиковые плазменные концентрации на уровне 2,5 мкг/мл отмечаются через 2-3 часа. Пантопразол в незначительной степени подвергается эффекту «пер­вичного прохождения через печень» и его биодоступность составляет 70 - 80%. Абсорбция пантопразола не зависит от приема пищи или антацидов.

Распределение. Объем распределения составляет приблизительно 11-23,6 л. Пантопразол на 98% связывается белками плазмы (альбумины). Метаболизм. Пантопразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Основной метаболический путь - реакции деметилирования. Выведение. Приблизительно 71% принятой дозы выводится почками и 18% путем билиарной экскреции. Период полувыведения пантопразола состав­ляет около 1 часа.

Незначительно проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакодинамика

Улсепан относится к группе противоязвенных средств, действие которых обусловлено антисекреторным эффектом пантопразола за счет ингибирова-ния протонной помпы - Н+-К+-АТФ-азы. Являясь слабым основанием, пан­топразол накапливается в канальцах париетальных клеток, взаимодействует с ионом водорода, трансформируется в сульфенамидные производные, кото­рые образуют ковалентные связи с SH-группой протонной помпы на поверх­ности апикальной мембраны. Вследствие этого блокируется последняя фаза секреции соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты в желудке.

Улсепан обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерного эффекта других препаратов.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

- рефлюкс-эзофагит

- патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона

- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапи­ей)

Способ применения и дозы

Улсепан принимают внутрь до еды, не разжевывая, запивая стаканом воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: назначают по

40 мг/сутки, в некоторых случаях, в том числе при неэффективности терапии, можно назначать по 80 мг/сутки. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатипер­стной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка: 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит: назначают по 40 мг/сутки. Курс терапии составляет 4 недели. Если заживление не наступает, то рекомендуется дополнительный 4-х недельный курс лечения.

Патологические гиперсекреторные состояния, включая синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально в зависимости от клинического показания. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 2 раза/сутки. До­зу можно повышать до 240 мг/сутки, а курс лечения продлить до 2 лет. Эрадикация Helicobacter pylori: принимают по 40 мг 2 раза/сутки в комбина­ции с противомикробными средствами в течении 7 дней и может быть продолжена еще 7 дней. У пациентов с заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

Нечасто

- головная боль, головокружение

- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие, боль в верхней части живота и дискомфорт, диарея, запор

- кожная сыпь, зуд, экзантема

- астения, утомляемость и недомогание

- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ – GT)

- нарушение сна

Редко

- агранулоцитоз

- расстройства зрения, расплывчатость зрения (пелена перед глазами)

- крапивница, ангионевротический отек

- артралгия, миалгия

- гиперлипидемия и повышение количества триглицеридов, холестерина, изменение массы тела, нарушение вкуса

- повышение температуры тела, периферические отеки

- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)

- повышение содержания билирубина

- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)

- гинекомастия

Очень редко

- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

- дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)

Неизвестно

- интерстициальный нефрит

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность

- гипонатриемия, гипомагниемия

- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность

- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)

Противопоказания

- гиперчувствительность к пантопразолу и вспомогательным компонентам препарата

- гепатит или цирроз печени, сопровождающиеся тяжелой печеночной недос­таточностью

- совместное применение с атазанавиром

- выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препаратов, биодоступность которых зави­сит от рН среды желудка (например, кетоконазол), Улсепан может изменять их абсорбцию.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной сис­темой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаи­модействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной сис­темой.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного ново­образования желудка и пищевода, так как применение Улсепана может уменьшить выраженность симптомов и отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопиче-

ского подтверждения.

Больные не должны одновременно принимать другие препараты-ингибиторы протонного насоса или Н2 – антагонисты.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регу­лярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и, при их повышении отменить Улсепан.

Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно–кишечном тракте.

Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызываемых такими микроорганизмами, как Salmonella, Campylobacter или C.difficie.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности не рекомендуется использование препарата при лечении детей и подростков до 18 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Лактацию в период лечения препаратом следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычные детоксикационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

(Акпынар Махаллеси Фатих Джаддеси, №: 17, 34885 Самандыра- Санджак-тепе - Стамбул / Турция).

"Biofarma ilaç San. Ve Tic. A.S.»

(Akpmar Mah. Fatih Cad. No: 17, 34885 Samandira - Sancaktepe - Istanbul / Tur­key).

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «Уорлд Медицин», Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин», Великобритания

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
улица Абая 60 угол Манаса.
Круглосуточно
Аптека №205, Алматы, (АДК)
ул. Сатпаева 90
10:00 до 22:00
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Круглосуточно
Аптека №223 Europharma (Алматы)
ул.Сейфуллина 182
09:00 до 23:00
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
Жандосова 162А.
Круглосуточно
Аптека №49
г.Алматы, Наурызбайский р-н, мкр. Калкаман 2 а
Круглосуточно
№159
г. Алматы, ул. Розыбакиева, 220
08:00-22:00
Аптека №235 Europharma (Алматы)
Шолохова 29/9А (Сейфулина)
08:00-22:00
Аптека №173
Рихарда Зорге 18.
10:00-22:00
Аптека №85
Мкр Астана 1/10 Шаляпина уг.ул Саина
с 9:00 до 23:00
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
Абая угол Момышулы, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека №94, Алматы, (ЖК Евразия)
ул.Масанчи, д.23/12 (ЖК Евразия)
09:00-23:00
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
Самал-2, ул.Мендикулова 85
08:00-22:00
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
08:00-21:00
Аптека №108 ПТ Алматы, (пр.Достык)
г.Алматы, Медеуский район, пр.Достык 248а
Круглосуточно
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Круглосуточно
Аптека №132 Алматы, (ул.Б.Майлина 2)          
г.Алматы, ул.Б.Майлина 2
Круглосуточно
Аптека №222 Europharma (Алматы)
ул. Розыбакиева 33/1 ТК "Оптовка" магазин №3/8
08:00 до 20:00
Аптека №124
г. Алматы, ул. Жамбыла, д. 205 (Small)
09:00-23:00
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
09:00-22:00
Аптека №204, Алматы, (Казахфильм)
ул. Мартебе, 1а
8:00 до 21:00
Аптека №237 Europharma (Алматы)
Навои 310
Круглосуточно
Аптека №34 ПТ Алматы (Айнабулак)
мкр. Айнабулак 3 ул.Жумабаева д 98А
08:00-23:00
Аптека №233
ЖК "Уш Сункар" Момышулы/Жубанова
Круглосуточно
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Круглосуточно
Аптека № 91, Алматы, (Магнум Думан)
мкр. Думан, ТД Магнум
08:00-20:00
Аптека №234
ТД "Мерей" Райымбек батыры/Суюнбая
07:00-23:00
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
ул.Райымбека
10:00-22:00
Аптека № 241
ул. Назарбаева 76
09:00-22:00
Аптека № 59, Алматы, (Радостовцова 292)
Бостандыкский р., ул.Радостовцова 292 (Магнум)
Круглосуточно
Аптека № 74, Алматы, (Самал 1)
Самал-2, ул.Мендикулова 36 уг.ул.Аль-фараби
Круглосуточно
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273
Круглосуточно