Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
АСКОРИЛ ЭКСПЕКТОРАНТ
Торговое название
Аскорил Экспекторант
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Оральный раствор, 100 мл
Состав
10 мл раствора содержат
активные вещества: сальбутамола сульфат 2.4 мг
(эквивалентно сальбутамолу 2.00 мг)
бромгексина гидрохлорид 4.00 мг
гвайфенезин 100.00 мг,
вспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор черная смородина ID20158, ароматизатор ананасовый, ментол (левоментол), вода очищенная.
Описание
Бесцветный или желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики для системного использования. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Код АТХ R03СК
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сальбутамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте с биодос-тупностью 50 % - 85 %. Пиковые плазменные концентрации (Cmax) наступают через 1 - 4 часа (Tmax) после перорального приема сальбутамола. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность сальбутамола. Связывание с белками плазмы составляет 10 %. Объем распределения (Vd) 156 +/-38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени в активный метаболит - сложный эфир 4-O-сульфат. Выводится сальбутамол с мочой - 64 % и с желчью. Период полувыведения сальбутамола составляет 3 - 6.5 ч.
Бромгексин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максималь-ная концентрации в плазме (Cmax) наблюдается через 1 час после перораль-ного приема. Бромгексин метаболизируется в печени в активный метаболит амброксол. Бромгексин экскретируется главным образом с мочой в форме метаболитов. Только небольшое количество выводится в неизменном виде. Период полувыведения (Т ½ ) бромгексина составляет 6.5 часов.
Гвайфенезин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. 60 % гвай-фенезина гидролизируются в крови в течение 7 часов с формированием ß-2– метоксифенол-молочной кислоты. Гвайфенезин экскретируется с мочой в форме метаболитов. Период полувыведения ( Т ½ ) составляет 1 час.
Фармакодинамика
Аскорил Экспекторант - комбинированный препарат с бронхо-дилатирующим, муколитическим и отхаркивающим действием. Благодаря рациональной комбинации сальбутамола, бромгексина гидрохлорида, гвайфенезина эффективно и быстро уменьшается выраженность функциональных нарушений со стороны дыхательной системы.
Сальбутамол — селективный агонист β2-адренорецепторов, оказывает бронхолитическое действие, купирует бронхоспазм. Стимулирует бета-адренорецепторы бронхов, миометрия и кровеносных сосудов. Механизм действия - устранение спазмов бронхов, увеличивая при этом жизненную емкость легких. Сальбутамол - прямой симпатомиметик, который селективно действует на β2- адренорецепторы, стимулируя аденилцилазу - фермент, который катализирует формирование циклических 3, 5- аденозин монофосфата (циклическая АМФ) из аденозина трифосфата (АТФ). Увеличение уровня циклической АТФ вызывает расслабление бронхиальной мускулатуры и тормозит выпуск медиаторов из тучных клеток и улучшает транспортные механизмы реснитчатого эпителия.
Бромгексина гидрохлорид оказывает муколитическое действие. Бромгексин - производное бензиламина , производное вазицина и адатоидной кислоты - алкалоидов, полученных из растения Aдатода сосудистая. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации кислых мукополисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистых оболочек бронхов. Бромгексин активирует реснички мерцательного эпителия слизистой трахеи и бронхов, нормализует нарушенное соотношение между составляющими компонентами мокроты, увеличивая ее серозный компонент, и в результате этого снижается ее вязкость и увеличивается объем, что улучшает отхождение и откашливание мокроты. Бромгексин также увеличивает секрецию экзокринных желез и стимулирует выработку легочного сурфактанта.
Гвайфенезин уменьшает поверхностное натяжение и адгезивные свойства мокроты, способствует отхаркиванию. Это муколитическое средство, которое активирует секреторные клетки мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов, которые вырабатывают нейтральные полисахариды, деполимеризируя кислые мукополисахариды. В результате этого снижается вязкость мокроты, активируется цилиарный аппарат бронхов, и приводит к облегчению отхожде-ния мокроты и способствует изменению непродуктивного кашля на продуктив-ный.
Показания к применению
- кашель, связанный с бронхоспазмом при респираторных заболеваниях (острый и хронический бронхит, пневмонии, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма, эмфизема легких и другие) в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет - по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день.
Дети от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день;
Дети от 2 до 5 лет - по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в день;
Не рекомендуется детям младше 2 лет.
Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальный курс лечения – 10 дней.
Побочные действия
Часто
- тошнота, рвота, диспепсические явления, диарея, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
Редко
- преходящее расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, повышение артериального давления, коллапс, головная боль, головокружение, умеренная тахикардия
- повышенная нервная возбудимость, раздражительность, беспокойство
- тремор, мышечные судороги, нарушение сна, бессонница, сонливость
- аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, кожная сыпь, крапив- ница, парадоксальный бронхоспазм
- гипокалиемия
- окрашивание мочи в розовый цвет
- неприятные ощущения в груди
- сухость ротовой полости, необычный вкус
- эпигастральные боли
Очень редко
- повышение активности трансаминаз печени
- затруднение при мочеиспускании
- мочекаменная болезнь
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
- одновременное применение противокашлевых средств, неселективных блокаторов бета-адренорецепторов, ингибиторов моноаминоксидазы, сердечных гликозидов
- тахикардия, миокардит, пороки сердца
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в стадии oбостре- ния)
- желудочное кровотечение
- гипертиреоз
- глаукома
-наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозный мальабсорбционный синдром, дефицит сукразы- изомальтазы
- декомпенсированный сахарный диабет
- печеночная и/или почечная недостаточность
- беременность, период лактации
- детский до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Другие бета2-адреномиметические средства и теофиллин усиливают действие сальбутамола и увеличивают вероятность появления побочных эффектов.
Не рекомендуется применять препарат одновременно с такими неселектив-ными блокаторами бета-адренорецепторов, как пропранолол. Входящий в состав препарата Аскорил Экспекторант сальбутамол не рекомендуется пациентам, которые получают ингибиторы моноаминооксидазы.
Диуретики и препараты глюкокортикостероидов усиливают гипокалиемичес-кий эффект сальбутамола. Одновременное назначение с противокашлевыми препаратами Аскорила Экспекторант затрудняет отхождение разжиженной мокроты, поэтому не рекомендуется принимать эти препараты вместе.
Сальбутамол увеличивает риск интоксикации гликозидами при совместном ис-пользовании. Сальбутамол уменьшает антиангинальный эффект нитратов.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Особые указания
Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питье.
Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет.
Согласно рекомендациям Объединенного экспертного совета по пищевым продуктам и Объединенного комитета по пищевым добавкам FAO/BO3, ежедневная доза потребления сукралозы не должна превышать 15 мг/кг массы тела.
Сукралоза не обладает энергетической ценностью, так как не метаболизируется в организме. Она может использоваться всеми людьми, включая беременных, кормящих женщин и детей любого возраста. Этот сахарозаменитель не влияет на уровень глюкозы и инсулина крови, так как не расщепляется в организме, в отличие от сахарозы, поэтому может без опасений применяться при сахарном диабете (N. Mezitis и соавт., 1994,1997). Изучение влияния сукралозы на различные физиологические показатели у экспериментальных животных и людей (более 100 исследований на протяжении 20 лет) продемонстрировали ее безопасность и безвредность. Доказано, что сукралоза не оказывает повреждающего действия на эмаль зубов, не вызывает генетических и иммунологических повреждений, не обладает канцерогенными и тератогенными свойствами.
Так как препарат является многокомпонентным и содержит натрия хлорид и натрия цитрат и ароматизаторы, следует с осторожностью назначать больным с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии, лицам соблюдающим бессолевую диету.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что у чувствительных больных при применении могут возникнуть тахикардия, тремор рук, мышечные судороги на время приема препарата лучше воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, выполнение работ, требующих концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы – тахикардия, возбуждение, тремор, гипокалиемия, гиперкалиемия, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл раствора во флаконе из темного пластика.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Период применения после вскрытия флакона- 45 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
