Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дипросалик®
Торговое название
Дипросалик®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 грамм мази содержит
активные вещества: бетаметазон 0.5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 30 мг,
вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.
Описание
Гладкая однородная мазь почти белого цвета, без видимых механических включений
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами
Код АТХ D07ХC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении мази салициловая кислота оказывает только местное действие. Степень всасывания топических кортикостероидов зависит от формы лекарственного препарата, целостности эпидермиса и наличия окклюзионных повязок. Топические кортикостероиды могут проникать через неповрежденные здоровые кожные покровы. Всасываемость препарата увеличивается при наличии воспалительных процессов в коже. Проникновению топических кортикостероидов способствует применение окклюзионных повязок.
После всасывания через кожу, топические кортикостероиды проходят тот же фармакокинетический путь, что и системные кортикостероиды. Кортикостероиды в различной степени связываются с белками плазмы крови, метаболизируются главным образом в печени и выводятся через почки. Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Дипросалик® - комбинированный препарат, который содержит эфир бетаметазона дипропионата - глюкокортикоид, обладающий основными свойствами кортикостероидов, и салициловую кислоту, которая обладает кератолитическими свойствами. Благодаря наличию салициловой кислоты, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Бетаметазона дипропионат оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие и эффективен при терапии целого ряда дерматозов. В фармакологических дозах кортикостероиды обладают противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, механизмы их действия при различных заболеваниях остаются не до конца изученными.
Показания к применению
- сухие и гиперкератические дерматозы, требующие применения
кортикостероидной терапии
- псориаз
- хронический атопический дерматит
- нейродермит
- хронический простой лишай
- плоский лишай
- экзема (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроз (водянка)
- себорейный дерматит волосистой части головы
- ихтиоз обычный и другие ихтиозные состояния.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше одного года мазь наносят тонким слоем два раза в день - утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.
Дети
Курс лечения для детей составляет не более 5 дней.
Побочные действия
- жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит
- аллергический контактный дерматит
- мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)
- местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)
- задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)
- бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до одного года
- бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)
- поствакцинальные кожные реакции
- периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности
- опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).
С осторожностью
- печеночная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или по-
вышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.
Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться при местном применении кортикостероидов, особенно у новорожденных и у детей.
Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.
Следует избегать нанесения мази на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.
В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.
Препарат не применяется в офтальмологии.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в педиатрии
У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов. В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.
Беременность и лактация
Назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.
Кормящим женщинам следует применять препарат с осторожностью.
Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: нет данных относительно передозировки препарата. Однако при его длительном использовании на больших поверхностях возможно системное проявление побочных эффектов бетаметазона дипропионата, а именно: синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников, или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.
Лечение: симптоматическое лечение. Указанные проявления передозировки обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.
В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г в тубы алюминиевые с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, завинчивающиеся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
