Описание
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Дисперкам
Торговое название
Дисперкам
Международное непатентованное название
Пироксикам
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые 10мг
Состав
Одна диспергируемая (распадающаяся в воде) таблетка содержит
активное вещество: пироксикама 10 мг
вспомогательное вещество: натрия карбоксиметилцеллюлоза 13.0 мг
порошок целлюлозы 12.0 мг
лактоза (100) мономолекулярная 5.0 мг
лактоза (400) мономолекулярная 34.4 мг
магния стеарат 0.6 мг
крахмал кукурузный 38.8 мг
ко-поливидон-поли(1-винил-2-пиролидон): винилацетат 2.8 мг
кремния двуокись высокодисперсная (аэрозоль 200) 3.4 мг
Описание
Белая круглая таблетка
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
Код АТС М01АС01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Пироксикам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, анальгетический эффект наступает через 30 минут. В плазме крови пик концентрации пироксикама достигается через 3-5 часов. Связывается с белками плазмы крови, Т1/2 составляет 36-45 часов, что обусловливает длительное действие пироксикама и возможность применения только 1 раз в сутки, биотрансформируется в печени, экскретируется с мочой в виде глюкуронидов и лишь 5% выводится в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Механизм действия пироксикама связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.
Показания
- воспалительные и дегенеративные формы ревматизма: ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит и спондилоартрит
- несуставной ревматизм
- юношеский ревматоидный артрит
- острые приступы подагры
- болезненные послеоперационные и посттравматические воспаления и отеки
- болезненные воспалительные состояния в гинекологии: альгодисменорея
- зубная боль, особенно до начала операции или удаления зуба; препаратом
обеспечивается длительное обезболивание также после окончания операции
- головная боль
Способ применения и дозы
Препарат перед употреблением должен быть диспергирован в четверти стакана воды при помешивании до полного распадения таблетки.
Препарат лучше принимать после еды или с молоком.
В зависимости от показаний препарат применяется в дозах, указанных ниже.
Ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит:
начальная доза 20 мг в день, после достижения желаемого эффекта по 10-20 мг в день.
Острые приступы подагры: лечение начинается с 30-40 мг в день в виде одной или нескольких доз в течение 4-6 дней; Дисперкам не должен применяться для длительного лечения хронической подагры.
Послеоперационные и посттравматические боли: рекомендуется начальная разовая доза 20 мг в день, при необходимости 40 мг в виде одной или двух доз в течение 2-х дней с последующей поддерживающей дозой, не превышающей 20 мг в день.
Дисменорея: при появлении ранних симптомов начальная доза 40 мг в течение 2-х дней с поддерживающей дневной дозой 20 мг.
Воспаление верхних дыхательных путей и головная боль: взрослая дневная доза 10-20 мг.
Зубная боль: по 20 мг в день
Побочные реакции
- нарушение функций желудочно-кишечного тракта и показателей функций печени, образование пептической язвы (с возможным кровотечением) и повреждения пищевода
- кожные реакции, крапивница, экзема, дерматиты, фоточувствительность
- головная боль, головокружение, сонливость или нарушение видения предметов
- азотемия, протеинурия, олигурия, интерстициальные нефриты и задержка жидкости в организме
- лейкопения, тромбоцитопения и понижение уровня гемоглобина
Противопоказания
- активная или рецидивирующая пептическая язва
- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата
-симптомы астмы, ринита и крапивницы у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВС (нестероидные противовоспалительные средства)
-беременность, кормление грудью и детский возраст до 14 лет (т.к. безопасность применения в эти периоды не доказана)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется совместное применение пироксикама и аспирина, т.к. снижается уровень пироксикама в плазме. Вследствие влияния пироксикама на функции тромбоцитов параллельное применение его с варфарином и другими антикоагулянтами требует постоянного уточнения дозы антикоагулянта. При одновременном использовании Дисперкама с: - дигоксином, метотрексатом или циклоспорином повышается токсичность последних; - препаратами лития – понижается выведение лития почками с повышением его уровня в плазме и с развитием отравления литием; - диуретиками – возможно подавление эффективности диуретиков; для калийсберегающих диуретиков возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.
Особые указания
Длительное применение препарата возможно при постоянном контроле состояния желудочно-кишечного тракта пациента на предмет отсутствия кровотечений и язв, особенно у курящих и употребляющих алкогольные напитки.
Необходим периодический контроль функций печени, особенно уровня трансаминаз сыворотки. При наличии повышенных показателей трансаминаз в течение длительного времени или при прогрессирующем ухудшении функции печени, а также при симптомах и признаках заболеваний печени прием препарата необходимо прекратить.
У пациентов с коагулопатией и гемофилией необходим постоянный контроль картины крови.
Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении других операций, требующих повышенного внимания, т.к. пироксикам может вызвать сонливость, головокружение и нарушение видения предметов.
Передозировка
При передозировке усиливается выраженность побочных эффектов. Специфических антидотов не имеется. Показаны поддерживающие и симптоматические мероприятия, в том числе искусственно вызванная рвота, промывание желудка и применение активированного угля.
Форма выпуска и упаковка
Упаковка, содержащая Дисперкам таблетки 10 мг №20
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +30º С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
После истечения срока годности препарат не применять!
Условия отпуска
По рецепту
