Дульколакс 5 мг № 30 табл п/сахар оболоч
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Дульколакс 5 мг № 30 табл п/сахар оболоч

2 150
Наличие
Есть в наличии
Модель
9006968008127
Страна
Италия
Производитель
Берингер Ингельхайм Итали
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДУЛЬКОЛАКС®

Торговое название

ДУЛЬКОЛАКС®

Международное непатентованное название

Бисакодил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной/ кишечнорастворимой оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисакодила 5 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный высушенный, крахмал растворимый, глицерин 85%, магния стеарат,

состав оболочки: магния стеарат, сахароза, тальк, акация (порошок), титана диоксид (Е 171), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1 : 1) (Эудрагит L 100), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1 : 2) (Эудрагит L 100), масло касторовое, макрогол 6000, железа оксид желтый (Е 172), воск белый, воск карнаубский, шеллак, вода очищенная, этанол безводный, ацетон

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной кишечнорастворимой оболочкой бежево-желтого цвета с гладкой блестящей поверхностью и ядром белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные. Бисакодил.

Код АТХ A06AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишки. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 4 - 10 часами после применения, в то время как слабительный эффект наступает в среднем между 6 – 12 часами после приема. Следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ. Вместо этого, BHPM действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует. В связи с этим дульколакс таблетки выполнены устойчивыми к действию сока желудка и тонкого кишечника. Это способствует тому, что действие препарата наступает в желаемом месте действия – в толстом кишечнике.

Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида – около 16,5 часов.

Выведение – около 10,5% ВНРМ глюкоронида через мочеполовой тракт и около 51,8% свободного ВНРМ - через ЖКТ.

Фармакодинамика

Дульколакс - местно действующее слабительное средство из группы производных дифенилметана. Как контактное слабительное, для которого также был описан антирезорбтивный слабительный эффект, дульколакс, после гидролиза в толстой кишке, стимулирует перистальтику кишечника и повышает накопление жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимулированию дефекации, уменьшению транзитного периода и размягчению стула.

Как слабительное средство, действующее в толстой кишке, дульколакс в частности стимулирует естественный процесс опорожнения в нижней части желудочно-кишечного тракта. Вследствие этого, дульколакс неэффективен для изменения пищеварения или усвоения калорий и необходимых питательных веществ в тонкой кишке.

Показания к применению

- запоры

- подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям

- очищение кишечника в плане предоперационной подготовки и послеоперационного лечения

Способ применения и дозы

При запорах:

Взрослым и детям старше 10 лет по 1-2 таблетки (5 - 10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Рекомендовано начинать с наименьшей дозы. Дозировку можно корректировать до максимально рекомендованной суточной дозы до получения регулярного стула.

Превышение максимальной суточной дозировки не допустимо.

У детей до 10 лет с хроническими и продолжительными запорами применение препарата возможно только по назначению врача.

Инструкция по применению

Таблетки рекомендуется принимать на ночь для появления стула следующим утром. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Не рекомендуется принимать таблетки вместе с продуктами, понижающими кислотность верхнего отдела ЖКТ, такими как молоко, антациды или ингибиторы протонной помпы, чтобы не допустить преждевременного растворения оболочки таблетки.

Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям и предоперационная подготовка:

Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует принимать под медицинским наблюдением.

Чтобы добиться полного опорожнения кишечника, рекомендуемая доза препарата дульколакс для взрослых должна составлять 2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением 1 суппозитория (10 мг) утром перед исследованием.

Для детей старше 6 лет рекомендуется одна покрытая оболочкой таблетка вечером и один детский суппозиторий на следующее утро.

Побочные действия

Побочные действия определены со следующей частотой: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 < 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных.

Часто:

- колики, боль в животе, диарея, тошнота

Нечасто:

- головокружение, гематохезия (наличие крови в стуле), рвота, дискомфорт в животе, дискомфорт в аноректальной области

Редко:

- аллергические реакции, ангиоэдема, реакции гиперчувствительности, обезвоживание, обморок, колит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бисакодилу или иным компонентам препарата

- сильное обезвоживание организма

- кишечная непроходимость, кишечная обструкция, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника, сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на тяжелое заболевание

- наследственная непереносимость фруктозы, галактоземия (см. Особые указания)

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение диуретиков или адрено- кортикостероидов может увеличить риск нарушения водно-электролитного баланса при превышении рекомендуемой дозы препарата. Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Особые указания

Не рекомендуется ежедневное и длительное применение препарата дульколакс без установления причины возникновения запора, так как длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса и гипокалемии.

Потеря жидкостей может спровоцировать обезвоживание, признаками которой могут быть жажда и олигурия. У пациентов, страдающих потерей жидкостей, где обезвоживание может быть опасным (почечная недостаточность, пожилые пациенты), применение препарата дульколакс должно быть приостановлено и возобновлено только под медицинским наблюдением.

Пациенты, применяющие препарат, могут обнаружить небольшое наличие крови в стуле, проходящее самостоятельно.

У пациентов, принимающих бисакодил, наблюдалось головокружение и/или обморок, предположительно связанные с болью при натуживании во время дефекации или парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором, что не обязательно относится к приему дульколакса.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 33,2 мг лактозы, что дает 66,4 мг лактозы в максимальной суточной рекомендованной дозе для лечения запора у взрослых и детей старше 10 лет. Для рентгеновского исследования это дает 132,8 мг в максимальной суточной рекомендованной дозе у взрослых. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, например, с галактоземией, не должны принимать этот препарат.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 23,4 мг сахарозы, что дает 46,8 мг сахарозы в максимальной суточной рекомендованной дозе для лечения запора у взрослых и детей старше 10 лет. Для рентгеновского исследования это дает 93,6 мг в максимальной суточной рекомендованной дозе у взрослых. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны принимать этот препарат.

Фертильность, беременность и период лактации

Многолетний опыт не показал случаев побочных эффектов в течение беременности. Однако, дульколакс, как и все другие лекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностью. При

необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни бисакодил, ни его глюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственно дульколакс может применяться во время лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором.

Передозировка

Симптомы: диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса.

Хроническая передозировка дульколаксом, как и другими слабительными средствами, может привести к хронической диарее, болям в животе, гипокалемии, вторичному гиперальдостеронизму и мочекаменной болезни.

Также в связи с хроническим злоупотреблением слабительных средств, были описаны случаи почечных канальцевых поражений, метаболического алкалоза и мышечной слабости, являющимися вторичными к гипокалемии.

Лечение: симптоматическое. Всасывание можно снизить или предотвратить, вызвав рвоту, или промыванием желудка. Может потребоваться восстановление жидкости и водно-электролитного дисбаланса, что особенно важно для пациентов пожилого возраста и детей. Может представлять пользу прием спазмолитических средств.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 58, Алматы, (Акбулак)
мкр Акбулак, ул.Хан Шатыр 273
Круглосуточно
Аптека №49
г.Алматы, Наурызбайский р-н, мкр. Калкаман 2 а
Круглосуточно
Аптека №203, Алматы, (Самал 2)
Самал-2, ул.Мендикулова 85
круглосуточно
Аптека №260, Алматы, (Алтынсарин)
11-й микрорайон, 26 / Алтынсарина проспект, 26
Круглосуточно
Аптека №233
ЖК "Уш Сункар" Момышулы/Жубанова
Круглосуточно
Аптека №57
Демьяна бедного 3
Круглосуточно
Аптека № 241
ул. Назарбаева 76
09:00-22:00
Аптека №222 Europharma (Алматы)
ул. Розыбакиева 33/1 ТК "Оптовка" магазин №3/8
08:00 до 20:00
Аптека №237 Europharma (Алматы)
Навои 310
Круглосуточно
Аптека №124
г. Алматы, ул. Жамбыла, д. 205 (Small)
09:00-23:00
Аптека №234
ТД "Мерей" Райымбек батыры/Суюнбая
08:00-23:00
Аптека №85
Мкр Астана 1/10 Шаляпина уг.ул Саина
с 9:00 до 21:00
Аптека №223 Europharma (Алматы)
ул.Сейфуллина 182
09:00 до 23:00
Аптека №108 ПТ Алматы, (пр.Достык)
г.Алматы, Медеуский район, пр.Достык 248а
Круглосуточно
Аптека №132 Алматы, (ул.Б.Майлина 2)          
г.Алматы, ул.Б.Майлина 2
Круглосуточно
Аптека №263, Алматы, (Жандосова)
Жандосова 162А.
Круглосуточно
Аптека №235 Europharma (Алматы)
Шолохова 29/9А (Сейфулина)
09:00-22:00
Аптека №34 ПТ Алматы (Айнабулак)
мкр. Айнабулак 3 ул.Жумабаева д 98А
08:00-23:00
Аптека №205, Алматы, (АДК)
ул. Сатпаева 90
10:00 до 22:00
Аптека №206, Алматы, (ТРЦ "АПОРТ")
ул.Райымбека
10:00-22:00
Аптека №173
Рихарда Зорге 18.
10:00-22:00
Аптека № 75, Алматы, Абая Жарокова)
ул.Абая 139, уг.ул Жарокова
Круглосуточно
Аптека №264 (ПТ)
г. Тараз, ул. Тауке хана, дом 1д
09:00-23:00
Аптека №232 (ПТ)
г. Тараз, ул. Т. Рыскулова, 5 у
9:00-23:00
Аптека №175, Алматы, (Магнум Первомайка)
п. Первомайка тр.Алматы- Капчагай в ТД Магнум
Круглосуточно
№160
г. Алматы, ул. Достык, 49/76
Круглосуточно
Аптека №204, Алматы, (Казахфильм)
ул. Мартебе, 1а
8:00 до 22:00
Аптека № 81, Алматы, (Магнум Абая)
Абая угол Момышулы, ТД Магнум
Круглосуточно
Аптека № 59, Алматы, (Радостовцова 292)
Бостандыкский р., ул.Радостовцова 292 (Магнум)
Круглосуточно
Аптека № 83, Алматы, (Сейфулина Калинина)
ул.Сейфуллина 510, выше Калинина
08:00-21:00
Аптека №236 (ПТ)
г. Тараз, массив Арай, ул. Баянова, здание 155
Круглосуточно