• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Доксициклин 100 мг, №10, капс.

Цена в интернет аптеке: 74 〒 69

Производитель: Борисовский завод медицин
Модель: 4872000033076
Наличие: В наличии
Количество:

            УТВЕРЖДЕНА

приказом председателя

 Комитета фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 22.08. 2008 г.

№ 197

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ДОКСИЦИКЛИН

 

 

Торговое название

Доксициклин

 

Международное непатентованное название

Доксициклин

 

Лекарственная форма

Капсулы 0,1 г

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество– доксициклин – 0,1 г (в виде доксициклина хиклата),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, сахар молочный.

 

Описание

Капсулы твердые, желатиновые, цилиндрической формы с полусферическими концами, желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного применения. Тетрациклины.

Код АТС  J01AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения внутрь всасывается быстро и практически полностью. Биодоступность составляет 97-98%. Прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию. После приема внутрь в дозе 200 мг максимальная концентрация (Cmax) составляет 2,5-2,7 мкг/мл и достигается через 2,0-2,5 ч. Через 24 ч после приема концентрация доксициклина составляет 1,25-1,5 мкг/мл. Терапевтическая концентрация доксициклина в плазме составляет 1,5-3,0 мкг/мл.

В крови обратимо связывается с белками плазмы (на 80-93%). Легко проникает через гистогематические барьеры во все органы и ткани. Через 30-45 мин после приема обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, плевральной и перитонеальной жидкости, желчи, синовиальной жидкости, экссудате гайморовых и лобных пазух. Накапливается в тканях ретикулоэндотелиальной системе и костях, где образует нерастворимые комплексы с ионами Ca2+. Проникает через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко (30-40% от его уровня в плазме). В слюне концентрация доксициклина составляет 5-27% от его концентрации в плазме крови. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо. Уровень доксициклина в спинномозговой жидкости составляет 10-20% от уровня в плазме. Объем распределения доксициклина – 0,7 л/кг. При повторных введениях доксициклин может кумулировать.

Метаболизм доксицилина протекает в печени, где биотрансформации подвергается 30-60% препарата. Выводится с желчью (20-60%) и поступает в фекалии, где образует неактивные хелатные комплексы. Подвергается энтерогепатической циркуляции. В меньшей степени выводится с мочой (40% за 72 часа, в виде активного доксициклина). Период полуэлиминации доксициклина составляет 10-18 ч после однократного приема и увеличивается до 22-23 ч при приеме повторных доз. У пациентов с нарушением функции почек элиминация доксициклина не изменяется, т.к. компенсаторно увеличивается выведение доксициклина через кишечник.

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик группы тетрациклинов широкого спектра действия. Действует бактериостатически, угнетая синтез белка у микроорганизмов.

Механизм действия связан с нарушением синтеза белков в клетках бактерий. Доксициклин проникает внутрь бактериальной клетки и взаимодействует с аминоацильным центром 50S-субъединицы рибосом. Нарушает пептидилтранслоказную реакцию, не позволяя аминоацил-тРНК доставлять новые аминокислоты в рибосому для построения белковой цепи. На рибосомы человека не оказывает воздействия, что связано с наличием у него 70S-субъединицы рибосомы вместо 50S-субъединицы.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Streptococcushaemolyticus, Streptococcusviridans, Streptococcuspneumoniae, Enterococcusfaecalis, Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Listeriaspp. (в том числе Listeriamonocytogenes), Bacillusanthracis; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitides, Haemophilusinfluenzae,Brucellaspp., Escherichiacoli, Shigellaspp., Salmonellaspp., Yersiniaspp., Pasteurellaspp., Vibriospp., Francisellatularensis, Klebsiellaspp., Legionellaspp., Treponemaspp. (в том числе штаммы, устойчивые к β-лактамным антибиотикам), Campylobacterspp., Rickettsiaespp.; грамотрицательные анаэробные микроорганизмы: Clostridiumspp., Enterobacterspp., Bacteroidesspp.

Высокоактивен в отношении Mycoplasmaspp., Chlamydiaspp. Действует на некоторых простейших: P. falciparum, Entamoebahistolytica. К доксициклину устойчивы большинство штаммов Proteusspp., Serratiaspp., Pseudomonasspp., грибки (за исключением Actynomycesspp.). Бактерии устойчивые к тетрациклину обладают перекрестной устойчивостью к доксициклину.

Доксициклин способен блокировать металлопротеиназы матрикса соединительной ткани (ферменты, разрушающие коллаген и протеогликаны) и уменьшать выраженность повреждений хряща при деформирующем остеоартрозе.

 

Показания к применению

-        обострение хронического бронхита у лиц до 65 лет, без сопутствующей патологии, пневмония

-        отит, синусит

-        пиелонефрит, уретрит, простатит, орхоэпидидимит, цервицит, эндометрит

-        урогенитальный микоплазмоз, хламидиоз

-        трахома, пситтакоз, орнитоз, синдром Рейтера

-        гонорея, первичный и вторичный сифилис у пациентов с аллергией к β-лактамным антибиотикам

-        холецистит, холангит

-        гастроэнтероколит, диарея «путешественников», иерсиниоз, шигеллез

-        флегмоны, абсцессы, фурункулез, угревая сыпь

-        инфицированные ожоги и раны

-        легионеллез

-        риккетсиозы (Ку-лихорадка, эпидемический и эндемический сыпной тиф, лихорадка цуцугамуши, лихорадка скалистых гор, марсельская лихорадка, австралийский клещевой риккетсиоз, везикулезный риккетсиоз)

-        болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) в развернутой стадии

-        особо опасные инфекции: чума, туляремия, сибирская язва, сап, бруцеллез, холера

-        актиномикоз

-        малярия (лечение и профилактика)

-        амебная дизентерия

-        лептоспироз, гранулоцитарный эрлихоз, коклюш, остеомиелит в составе комбинированной терапии

-        профилактика инфекции при медицинском аборте

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь после еды, запивая стаканом воды.

Взрослым и детям массой тела более 45 кг назначают в первый день 200 мг (2 капсулы) в 1 или 2 приема, со второго дня по 100 мг (1 капсула) 1 раз в день. Максимальная суточная доза при тяжелых инфекциях 200 мг/сут в 1-2 приема.

Детям с массой тела до 45 кг назначают в первый день 4 мг/кг/сут в 1-2 приема, со второго дня по 2 мг/кг/сут в 1 прием.

Длительность лечения зависит от вида инфекции и составляет обычно 5-10 дней. При болезни Лайма курс лечения от 10 дней до 3 недель, при бруцеллезе – 3-6 недель.

При лечении гонореи назначают женщинам по 200 мг/сут (2 капсулы) в 1 прием, мужчинам по 200-300 мг/сут (2-3 капсулы) в 1 прием в течение 5 дней.

При сифилисе назначают в дозе 300 мг/сут (3 капсулы) в течение 10 дней.

При лечении хламидийной и микоплазменной инфекции по 200 мг/сут (2 капсулы) в течение 7 дней.

Для профилактики инфекций при медицинском аборте назначают двукратно – 100 мг (1 капсуле) за 1 час до выполнения операции и 200 мг (2 капсулы) через 30 мин после нее.

У пациентов с печеночной недостаточностью требуется снижение суточной дозы.

 

Побочные действия

-        повышение внутричерепного давления (анорексия, тошнота, рвота, головная боль, отек соска зрительного нерва), головокружение, атаксия

-        тошнота, диарея, запор, глоссит, дисфагия, эзофагит (в том числе эрозивно-язвенный), гастрит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит

-        гипербилирубинемия, повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, токсический гепатит

-        аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, волчаночный синдром

-        фотосенсибилизация

-        гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

-        интерстициальный нефрит, нефропатия

-        нарушение нервно-мышечной передачи

-        устойчивое изменение цвета зубной эмали, гипоплазия эмали зубов, деформация зубов, повышение риска развития кариеса

-        дисбактериоз, суперинфекции (кандидамикоз)

-        лейкопения, тромбоцитопения, анемия, лимфоцитопения

-        эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла

-        артралгии, миалгии

 

Противопоказания

-        гиперчувствительность к доксициклину и другим тетрациклинам

-        детский возраст до 9 лет

-        беременность и период лактации

-        лейкопения

-        порфирия

-        тяжелые нарушения функции печени и почек

 

Лекарственные взаимодействия

Антацидные средства на основе магния, алюминия и кальция вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов. Интервал между приемом антацидов и доксициклина должен быть не менее 3 часов.

Препараты железа вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов.

Слабительные средства на основе солей магния вызывают снижение абсорбции доксициклина за счет образования с ним хелатных комплексов.

Доксициклин усиливает действие непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной флоры и снижения синтеза витамина К.

Доксициклин снижает эффективность эстрогенсодержащих оральных контрацептивов и повышает частоту развития «кровотечений прорыва».

Лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) усиливают метаболизм доксициклина и снижают его концентрацию в крови.

β-лактамные антибиотики и доксициклин взаимно ослабляют противомикробное действие друг друга.

Колестирамин и колестипол снижают абсорбцию доксициклина в кишечнике.

Ретинол усиливает нейротоксическое действие доксициклина и повышает вероятность развития внутричерепной гипертензии.

Молоко уменьшает степень и скорость всасывания доксициклина. Регулярное употребление алкоголя увеличивает период полуэлиминации доксициклина и замедляет его выведение.

 

Особые указания

Использование в педиатрии.Не рекомендуется применять у детей до 9 лет, поскольку доксициклин может приводить у них к нарушению формирования скелета, зубов, вызывать гипоплазию и необратимое прокрашивание эмали зубов в желто-серо-коричневый цвет.

Осторожность при применении. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничить инсоляцию на время лечения и в течение 4-5 дней после него. Для предупреждения развития эрозивно-язвенного поражения пищевода рекомендуется запивать доксициклин большим количеством (200-300 мл) воды.

При необходимости длительного введениядоксициклина следует периодически (не реже 1 раза в 5-7 дней) контролировать показатели периферической крови, функции печени.

Влияние на лабораторные показатели. При лечении доксициклином могут возникать ложноположительные результаты при определении уровня катехоламинов в моче флуоресцентным методом. При исследовании биоптатов щитовидной железы у лиц длительно получавших доксициклин возможно их коричневое прокрашивание, что не свидетельствует о патологии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожностьпривождении автотранспорта или управлении механизмами.

 

Передозировка

При введении высоких доз, особенно у пациентов с нарушением функции печени возможно появление нейротоксических реакций.

Симптомы:головокружения, тошноты, рвоты, судорог, нарушения сознания вследствие повышения внутричерепного давления.

Лечение и меры неотложной помощи:отмена препарата, промывание желудка с активированным углем, симптоматическая терапия, внутрь назначают антациды и сульфат магния для предотвращения абсорбции доксициклина. Специфического антидота не существует. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент