• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Симгал 10 мг, №28, табл., покрытые оболочкой

Цена в интернет аптеке: 1790 〒 1665

Производитель: IVAX Pharmaceuticals s.r.
Модель: 8594737346613
Наличие: Нет в наличии
Количество:

Симгал 10 мг, № 28

Перед применением лекарственного препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочесть инструкцию.

Торговое название
Симгал
Simgal

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
симвастатин 10 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преджелатинизированный, магния стеарат, лактозы моногидрат, Opadry OY-B-34915.

14 шт. - блистеры (2) - коробки бумажные.
28 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - коробки бумажные.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч и снижается на 90% через 12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм

Симвастатин метаболизируется в печени, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень (в основном гидролизуется в свою активную форму бета-гидрокислоту, обнаружены и другие активные метаболиты, а также неактивные метаболиты).

Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.

В основном выводится с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillis terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Симвастатин снижает содержание триглицеридов (ТГ), ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.

Действие сохраняется при продолжении лечения; при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

Показания к применению

— первичная гиперхолестеринемия (при неэффективности диетотерапии у пациентов с повышенным риском возникновения атеросклероза);

— комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не поддающаяся коррекции специальной диетой и физической нагрузкой;

— профилактика инфаркта миокарда (для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза), инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, однократно, вечером. Во время лечения препаратом Симгал пациент должен находиться на стандартной гипохолестеринемической диете.

При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 10-20 мг/сут. При выраженной гиперхолестеринемии, когда требуется снижение ЛПНП более 45%, доза составляет 20-40 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 недели. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При ИБС начальная доза составляет 20 мг (однократно, вечером). При необходимости ее постепенно увеличивают через 4 недели до 40 мг.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид , максимальная суточная доза – 10 мг.

На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная суточная доза 5 мг, максимальная суточная доза - 5 мг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические симптомы, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и КФК; редко – острый панкреатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая невропатия, расплывчатость зрения, нарушения вкусовых ощущений.

Со стороны костно-мышечной системы: миопатия, миалгия, мышечная слабость; редко – рабдомиолиз.

Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, эозинофилия, увеличение СОЭ, крапивница, лихорадка, гиперемия кожи, сердцебиение, артрит, приливы, одышка.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), импотенция.

Препарат, как правило, хорошо переносится. Нежелательные эффекты, связанные с приемом симвастатина, слабо выражены и носят временный характер.

Противопоказания

— острые заболевания печени;

— повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Симгал усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений.

Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз при одновременном применении с Симгалом повышают риск развития рабдомиолиза.

Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови.

Колестирамин и колестипол снижают биодоступность симвастатина. Применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект.

Особые указания

С осторожностью назначают больным, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени; пациентам после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); при состояниях, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, таких как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения, выраженные метаболические и эндокринные нарушения, нарушения водно-электролитного баланса; хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациентам с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; при эпилепсии.

Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени. Во время лечения необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 мес, затем каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода. Пациентам, получающим Симгал в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 мес. В тех случаях, когда содержание трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза ВГН), лечение отменяют.

У больных с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК, лечение препаратом прекращают.

Лечение симвастатином необходимо временно прекратить в случае тяжелых травм, ocтрой инфекции, за несколько дней перед плановой хирургической операцией.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, дозу удваивать не следует.

Пациентам с почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек. Пациенты должны быть информированы о том, что они должны немедленно сообщать врачу о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симгал не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Лечение: при передозировке необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь; показана симптоматическая терапия. Следует контролировать функции печени и почек, уровень КФК в сыворотке крови.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

Женщины репродуктивного возраста при применении препарата Симгал должны избегать зачатия. Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Производитель:

зарегистрировано и произведено
IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Чешская Республика)



РЕН №: РК-ЛС-5-№ 006165

Запрет на покупку
Рецептурные

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:



    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент