• 8 (727) 312-22-20
  • Круглосуточная доставка

в корзину

Корзина покупок
 
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Простерид 5 мг, № 28, табл.

Цена в интернет аптеке: 3212 〒 2987 〒

Производитель: Гедеон Рихтер
Модель: 5997001359167
Наличие: Нет в наличии
Количество:

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от 11.06.2008 г.

№ 137

 

 

 

 

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

Простерид®

Prosterid®

                                                  

Торговое название 

Простерид®

Prosterid®

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество– финастерид 5 мг,

вспомогательные вещества:

ядро:магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (типа А), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат (102,25 мг),

пленочная оболочка:двуокись титана (цвет. индекс 77891, E 171), лактозы моногидрат (0,3809 мг), макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, слегка двояковыпуклые таблетки, формы закругленного треугольника, почти без запаха. На одной стороне таблеток гравировка «RG».

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибиторы 5-альфа-редуктазы тестостерона.

Код АТС G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

финастерид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с биодоступностью 80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через два часа после приема препарата и составляет  около 37 нг/мл. Прием пищи не влияет на всасывание или на концентрацию финастерида в плазме крови. 90 % финастерида связывается с белками плазмы крови. Финастерид проникает через гемато-энцефалический барьер. При приеме в дозе 5мг/сут концентрация финастерида в семенной жидкости составляет 0-21нг/л. Объем распределения финастерида составляет 76 ±14 л.

При повторных введениях отмечена медленная кумуляция в организме: после 17-дневного приема в дозе 5мг/сут в плазме крови отмечена концентрация приблизительно на 50% выше, чем после однократной дозы. Финастерид экстенсивно метаболизуется в печени, путем окислительной биотрансформации. Из пяти метаболитов два являются активными, фармакологическая эффективность которых на 20% меньше чем финастерида.

период полувыведения, в зависимости от введенной дозы, составляет  4,7-7,1 час, фармакологическое  действие его после однократной дозы продолжается  в течение 4 суток. Плазменный клиренс составляет 164 ± 55 мл в минуту. В среднем 39 % финастерида (32-46 %) выделяется с мочой в форме метаболитов, и около 57 % (51-64 %) – через желудочно-кишечный тракт. В неизменном виде выделяется 0,04 ± 0,02 %финастерида с мочой и 0,01 % с калом.

При заболевании почекфинастерид выделяется в большей степени с калом, но при фармакокинетические параметры (t½, AUC, Cmax) не изменяются.

У больных пожилого возраста элиминация финастерида несколько замедляется (до 8 часов).

Фармакодинамика

Простерид – это синтетический 4-азастероид, который является специфическим ингибитором фермента 5-альфа-редуктазы, преобразующей тестостерон в дигидротестостерон (ДГТ). Простерид блокирует 5-альфа-редуктазу в основном его изофермент II типа. Этот фермент отвечает за большую часть уровня находящегося в крови дигидротестостерона (ДГТ). Разовая доза простерида значительно и сильно влияет на уровень ДГТ в крови. Однократная доза простерида в 5 мг на 75 % снижает уровень ДГТ в плазме крови. Через 24 часа после приема препарата отмечается наименьшая концентрация ДГТ в плазме крови, исходный уровень концентрации ДГТ восстанавливается в течение 7 дней.

При курсовом приеме простерида в предстательной железе уровень ДГТ снижается на 15 % и соответственно увеличивается уровень тестостерона в плазме крови.

Простерид не проявляет аффинность к андрогенным рецепторам и не влияет на гипаталамо-гипофизарную систему.

Пероральный прием простерида уже в первые 24 часа эффективно снижает уровень дигидротестостерона (ДГТ) как в плазме крови, так и в тканях предстательной железы. Но для достижения клинического эффекта необходима терапия в течение нескольких месяцев.

Показания к применению

-     длительная терапия доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью снижения объема предстательной железы, облегчения дизурических симптомов, связанных с гиперплазией.  

Способ применения и дозы

Простерид применяется исключительно для лечения мужчин. Рекомендуемая доза - одна таблетка (5 мг) в сутки, как минимум в течение 6 месяцев.

При лечении больных пожилого возраста, нет необходимости в снижении дозы.

При заболевании почеккоррекции дозы не требуется.

Побочные действия

-     импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, напряжение и увеличение молочных желез

-     тестикулярная боль

-     признаки гиперчувствительности (набухание губ, кожная сыпь).

Противопоказания

-        сверхчувствительность к любому ингредиенту препарата

-        женщины

-        дети.

Лекарственные взаимодействия 

При совместном применении простерида со следующими препаратами (или группами лекарств) не наблюдались клинически значимые  взаимодействия: варфарин, ингибиторы блокатора ангиотензин превращающего фермента, блокаторы альфа-адренорецепторов, теофиллин, ацетилсалициловая кислота, ацетаминофен, бета-блокаторы, диуретики, нитраты, антагонисты канальцев ионов кальция, противосудорожные средства, нестероидные противовоспалительные средства, бензодиазепины, хинолоны, антагонисты H2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз.

Особые указания

Перед началом курса терапии простеридом необходимо исключить другие заболевания, которые могут привести к нарушению мочеиспускания (рак предстательной железы, стриктура или стеноз мочеиспускательного канала, неврологические нарушения).

Улучшение состояния больного наступает не сразу, поэтому при наличии большого объема остаточной мочи или тяжелого нарушения мочеиспускания необходимо держать больного под строгим наблюдением, для избежания обструктивной уропатии.

Простерид снижает уровень ПСА (простата-специфического антигена) – даже при одновременном наличии рака предстательной железы – таким образом, препарат может затруднять диагностику рака предстательной железы. ПСА – это андрогено-зависимый протеин, который является чувствительным и специфичным маркером рака предстательной железы. Поэтому, перед началом и периодически в процессе терапии необходимо проводить ректальное обследование пациентов для исключения наличия рака.

Неизвестно, какое количество вещества всасывается в организм женщины при контакте с разломленной таблеткой, или при контакте с семенной жидкостью мужчины, принимавшего Простерид. Поэтому, для исключения поражения плода мужского пола, беременным или планирующей беременность женщине, следует избегать контакта с разломленной таблеткой и мужчиной в период лечения, а также еще два месяца после завершения терапии.

Перед началом и каждые шесть месяцев в процессе терапии целесообразно проводить лабораторные обследования, контроль функции печени и почек, картины крови и осадка мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно усиление побочных действий.

Лечение:отмена препарата, нет необходимости в проведении специфической терапии.

Форма выпуска и упаковка

14 таблеток в поливинилхлоридном-алюминиевом блистере. Один или два блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить  при температуре 15ºС -30 °C , в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Написать отзыв

Ваше Имя:


Ваш отзыв:

Оценка: Плохо           Хорошо

Введите код, указанный на картинке:




    Яндекс.Метрика

Новый клиент

Регистрация учетной записи

Создав учетную запись, можно производить покупки быстрее и всегда быть в курсе о статусе заказа, а также отслеживать заказы, сделанные ранее.

Продолжить

Зарегистрированный клиент