Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Цефазон
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цефтриаксон
Дәрілік түрі, дозалануы
Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ 1 г
Фармакотерапиялық тобы
Жүйелі қолдануға арналған инфекцияға қарсы препараттар.
Жүйелі қолдануға арналған бактерияға қарсы препараттар.
Бактерияға қарсы басқа бета-лактамды препараттар.
Үшінші буын цефалоспориндері. Цефтриаксон
АТХ коды J01DD04
Қолданылуы
Цефазон препаратына сезімтал қоздырғыштардан туындаған инфекцияларда:
- менингит
- жедел және ортаңғы отит
- диссеминацияланған Лайм ауруы (аурудың ерте және кеш сатылары)
- құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары (перитонит, өт жолдарының және асқазан-ішек жолының инфекциялары)
- сүйектердің, буындардың, жұмсақ тіндердің, терінің инфекциялары, жарақат инфекциялары
- несеп шығару жолдарының асқынған инекциялары (пиелонефритті қоса)
- тыныс алу жолдарының инфекциялары, әсіресе пневмония, ЛОР-ағзалар инфекциялары
- генитальді инфекциялар (соз, мерез)
- бактериялық эндокардит
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Цефтриаксон
Цефтриаксонға, цефалоспориндерге немесе препарат қосымша заттарының біріне аса жоғары сезімталдық
- анамнездегі бактерияға қарсы бета-лактамды (пенициллиндер, монобактамдар, карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы,анафилаксиялық реакциялар)
- 41 аптаға дейінгі шала туған балалар (гестациялық және хронологиялық жас жиынтығы)
Мерзіміне жетіп туған (28 күндік жасқа дейін) нәрестелер:
- жаңа туған нәрестелерде гипербилирубинемия, сарғаю немесе гипоальбуминемия немесе ацидоз (in vitro зерттеулері, цефтриаксонның осындай пациенттерде билирубин энцефалопатиясы даму қаупін арттыра отырып, сарысулық альбуминмен байланысты билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті)
- жаңа туған нәрестелерге құрамында кальций бар ерітінділерді вена ішіне енгізу.
Құрамында кальций бар ерітінділермен вена ішіне емдеу тағайындалған немесе болжанған жаңа туған нәрестелер (28 күнге дейін), кальций бар ұзақ инфузияларды қоса, мысалы, парентеральді қоректену кезінде, цефтриаксон-кальций тұзының шөгу қаупіне байланысты
Лидокаин
- Лидокаин ерітіндісі еріткіш ретінде қолданылған кезде цефтриаксонның бұлшықетішілік инъекциясы үшін лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер жоққа шығарылуы тиіс. Лидокаинді 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
- лидокаинге немесе басқа амидті анестетиктерге аса жоғары сезімталдық
- жүрек толық блокадасы
- гиповолемия
Құрамында лидокаин бар цефтриаксон ерітінділерін вена ішіне енгізуге болмайды.
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Аса жоғары сезімталдық реакциялары
Аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары болған жағдайда емдеу дереу тоқтатылуы және тиісті шұғыл шаралар басталуы тиіс. Емдеуді бастар алдында науқастың анамнезінде цефтриаксонға, басқа цефалоспориндерге немесе бета-лактамды агенттің кез келген басқа түріне аса жоғары сезімталдық реакцияларының бар-жоғы анықталуға тиіс. Егер цефтриаксон анамнезінде басқа бета-лактамды препараттарға күрделі емес жоғары сезімталдығы бар пациенттерге тағайындалса, сақтық таныту керек.
Теріге ауыр жағымсыз реакциялар туралы хабарланған (Стивенс-Джонсон синдромы немесе Лайелл синдромы / уытты эпидермальді некролиз және эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен (DRESS) дәрілік реакция), олар өмірге қауіпті болуы немесе цефтриаксонмен емдеуге байланысты өлімге әкелуі мүмкін, бірақ бұл жағдайлардың жиілігі белгісіз.
Құрамында кальций бар препараттармен өзара әрекеттесуі
Кез келген жастағы пациенттерде цефтриаксонды қандай да бір кальций бар венаішілік ерітінділермен, тіпті әртүрлі инфузия желісі арқылы немесе инфузияның әртүрлі жерлерінде, араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды. Алайда, 28 күннен асқан пациенттерге цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер әртүрлі учаскелерде инфузиялық желілер пайдаланылса немесе егер инфузиялық желілер атмосфералық шөгіндіні болдырмау үшін физиологиялық тұз ерітіндісімен құю арасында алмастырылса немесе мұқият жуылса, бірінен кейін бірі ретімен енгізілуі мүмкін.
Құрамында кальций бар жалпы парентеральді қоректену (TPN) ерітінділерімен тұрақты құю талап етілетін пациенттерде медицина қызметкерлері шөгіндінің мұндай қаупі жоқ емдеудің балама бактерияға қарсы әдістерін пайдалану мүмкіндігін қарастыра алады. Егер цефтриаксонды пайдалану үздіксіз қоректенуге мұқтаж пациенттерде қажет деп есептелсе, TPN және цефтриаксон ерітінділерін бір мезгілде, бірақ әртүрлі жерлерде әртүрлі инфузиялық желілердің көмегімен енгізуге болады. Балама ретінде, цефтриаксон инфузиясы кезінде, TPN ерітіндісінің уақытша тоқтатылуы мүмкін инфузиясы және инфузия желісі инфузия құю аралығында жуылады.
Балаларда қолдану
Балаларда қолдану жаңа туған нәрестелерде, емшектегі балалар мен кіші жастағы балаларда Цефазон препаратының қауіпсіздігі мен тиімділігі «Қолдану тәсілі және дозалары» бөлімінде сипатталған дозалар үшін анықталған. Зерттеулер басқа цефалоспориндер сияқты цефтриаксонның сарысулық альбуминмен байланысты билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті. Цефазон препаратын жаңа туған нәрестелерде, әсіресе, билирубин энцефалопатиясының даму қаупі бар шала туған нәрестелерде қолдануға болмайды.
Гемолиздік анемия
Басқа цефалоспориндерді қолданған кездегі сияқты, Цефазон препаратымен емдеген кезде аутоиммундық гемолиздік анемия дамуы мүмкін. Ересектер мен балаларда ауыр гемолиздік анемияның, соның ішінде өліммен аяқталған жағдайлары тіркелген. Цефтриаксонмен емделіп жүрген пациентте анемия дамыған кезде цефалоспоринмен астасқан анемия диагнозын жоққа шығаруға болмайды және себебі анықталғанша емдеуді тоқтата тұру қажет.
Ұзақ уақыт емдеу
Ұзақ емделу кезінде қанның толық талдауы тең уақыт аралығымен жүргізілуі тиіс.
Колит/сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуі
Бактерияға қарсы агенттермен байланысты колит және жалған жарғақшалы колит цефтриаксонды қоса, барлық дерлік бактерияға қарсы агенттермен тіркелді және ауырлық дәрежесі жеңілден өмірге қауіп төндіретін күйге дейін өзгеруі мүмкін. Сондықтан цефтриаксонды енгізу кезінде немесе одан кейін диареясы бар пациенттерде бұл диагнозды ескеру маңызды. Цефтриаксонмен емдеуді тоқтату және спецификалық Clostridium difficile емін тағайындау мүмкіндігін қарастыру керек. Ішектің перистальтикасын тежейтін дәрілік заттарды қолдануға болмайды.
Бактерияға қарсы басқа препараттармен емдеу кезіндегідей, суперинфекция дамуы мүмкін.
Бүйрек және бауырдың айқын жеткіліксіздігі
Бүйрек және бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде тиімділігі мен қауіпсіздігіне мұқият клиникалық мониторинг жасау ұсынылады.
Серологиялық зерттеу
Цефтриаксонмен емдеу кезінде Кумбс сынамасының, галактоземияға сынамалардың, несептегі глюкозаны анықтау кезінде (глюкозурияны тек ферменттік әдіспен анықтау ұсынылады) жалған оң нәтижелер байқалуы мүмкін.
Цефтриаксонның болуы қандағы глюкоза деңгейін кейбір мониторинг жүйелері көмегімен алынған қандағы глюкозаның бағалау мәнін жалған төмендетуі мүмкін. Әрбір жүйеге арналған пайдалану жөніндегі нұсқаулыққа жүгініңіз. Қажет болған жағдайда тестілеудің балама әдістерін пайдалану керек.
Натрий мөлшері
Цефазон препаратының 1 г құрамында 3.6 ммоль натрий бар. Мұны натрий бақыланатын диетада жүрген пациенттер ескергендері жөн.
Цефтриаксонның әсер ету спектрі
Патогенді агент анықталған жағдайларды қоспағанда, цефтриаксонның әсер ету ауқымы шектеулі болады және Цефазон препаратымен монотерапия бактериялардың кейбір түрлеріне қатысты тиімсіз болуы мүмкін. Цефтриаксонға резистентті штамдары бар полимикробты инфекцияда Цефазонды басқа антибиотиктермен бір мезгілде тағайындау керек.
Билиарлы литиаз
Сонограммаларда көлеңкелер байқалғанда, кальций цефтриаксонының бөліну мүмкіндігін ескеру керек. Өт қабындағы тас деп қате болжамдалған көлеңкелер өт қабының сонограммаларында табылған және күніне 1 г және одан жоғары цефтриаксон дозаларында жиі байқалған. Педиатриялық популяцияда сақ болу керек. Мұндай преципитаттар цефтриаксонмен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады. Кальций цефтриаксонының бөлінуі симптомдармен сирек байланысты болған. Симптоматикалық жағдайларда консервативті хирургиялық емес емдеу ұсынылады және дәрігер нақты пайда қаупін бағалау негізінде цефтриаксонмен емдеуді тоқтату мүмкіндігін қарастыруы тиіс.
Билиарлы стаз
Цефазон алған пациенттерде этиологиясы өт жолдарынан болатын панкреатит жағдайлары туралы хабарланған. Көптеген пациенттерде билиарлық стаз бен билиарлық шламның даму қаупінің факторлары бар, мысалы, алдыңғы негізгі терапия, ауыр аурулар және толық парентеральді қоректену. Цефазонмен байланысты өт тұнбаларының триггерін немесе кофакторын жоққа шығаруға болмайды.
Бүйрек литиазы
Цефтриаксонды қабылдау тоқтатылғаннан кейін қайтатын бүйрек литиазы жағдайлары туралы хабарланған. Симптоматикалық жағдайларда, сонография орындалуы тиіс. Анамнезде бүйрек литиазы бар пациенттерде немесе гиперкальциуриясы бар пациенттерде пайдалануды дәрігер нақты пайда қаупін бағалау негізінде қарауы тиіс.
Яриш-Герксгеймер реакциясы (JHR)
Спирохетоз инфекциясы бар кейбір пациенттер цефтриаксонмен емдеу басталғаннан кейін көп ұзамай Яриш-Герксгеймер (JHR) реакциясын сезінуі мүмкін. JHR әдетте өзін-өзі шектейтін жай-күй болып табылады немесе симптоматикалық еммен емделуі мүмкін. Антибиотиктермен емдеу, егер мұндай реакция болса, тоқтатылмауы тиіс.
Лидокаин
ішіне енгізу керек. Лидокаинді қолдануға қарсы көрсетілімдер лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықта берілген. Лидокаин ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаинді 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Лидокаинді (бұлшықетішілік инъекцияға арналған еріткіште бар) миастениясы, эпилепсиясы, жүрек өткізгіштігінің бұзылуы, іркілген жүрек жеткіліксіздігі, брадикардииясы немесе тыныс алудың тежелуі бар пациенттерде сақтықпен пайдаланған жөн. Лидокаинді, сондай-ақ агенттердің лидокаинмен өзара әрекеттесуі белгілі жағдайларда, не оның қолжетімділігін арттыруға, не фенитоин сияқты аддитивті әсерлер үшін немесе шығарылуын баяулатуға, мысалы, лидокаин метаболиттері жинақталуы мүмкін бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігінде сақтықпен қолданған жөн.
Бұлшықет ішіне енгізілген лидокаин креатининфосфокиназа концентрациясын арттыруы мүмкін, бұл жедел миокард инфарктісі диагностикасына кедергі келтіруі мүмкін.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Цефтриаксон
Рингер ерітіндісі немесе Гартман ерітіндісі сияқты құрамында кальций сұйылтқыштар роцефині бар құтыларды еріту үшін немесе вена ішіне енгізу үшін ерітілген құтыларды одан әрі еріту үшін пайдаланылмауы тиіс, өйткені шөгінді пайда болуы мүмкін. Цефтриаксон-кальций шөгуі цефтриаксон құрамында кальций бар ерітінділермен араласқанда, вена ішіне енгізуге арналған бір желіде болуы мүмкін. Цефтриаксонды құрамында кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса, Y-сайт арқылы, парентеральді қоректендіру сияқты құрамында кальций бар венаішілік ерітінділермен бір мезгілде енгізуге болмайды. Алайда, жаңа туған нәрестелерден басқа пациенттерде цефтриаксон және құрамында кальций бар ерітінділер, егер инфузия желілері құю арасында үйлесімді сұйықтықпен мұқият жуылса, бір-бірінен кейін рет-ретімен енгізілуі мүмкін. Жаңа туған нәрестелерде цефтриаксон-кальций шөгуінің қаупі жоғары. Пероральді антикоагулянттармен бір мезгілде қабылдау анти-дәрумен К әсерін және қан кету қаупін арттыруы мүмкін. Халықаралық қалыптасқан арақатынасына (ХҚА) тұрақты мониторинг жүргізу және цефтриаксонмен емдеген уақытта да, одан кейін де К дәруменіне қарсы препараттың дозасын тиісті түрде түзету ұсынылады.
Цефалоспориндермен қолдану кезінде аминогликозидтердің бүйрек уыттылығының артуы мүмкін екендігі туралы қарама-қайшы деректер бар. Мұндай жағдайларда клиникалық практикада аминогликозидтер деңгейінің (және бүйрек функциясының) ұсынылатын мониторингін қатаң сақтау керек.
Хлорамфениколды цефтриаксонмен бірге үйлестіргенде антагонистік әсерлер байқалды. Цефтриаксон мен пероральді кальций бар өнімдер арасындағы өзара әрекеттесуі туралы немесе бұлшықетішілік цефтриаксон мен кальций бар өнімдердің (вена ішіне немесе пероральді) өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар болған жоқ.
Кумбс тесті цефтриаксон алған пациенттерде тесттің жалған-оң нәтижелеріне әкелуі мүмкін.
Цефтриаксон басқа антибиотиктер сияқты галактоземияға жалған-оң тесттерге әкелуі мүмкін.
Сол сияқты, несептегі глюкозаны анықтаудың ферментативті емес әдістері жалған-оң нәтиже беруі мүмкін. Осы себепті цефтриаксонмен емдеу кезінде несептегі глюкоза деңгейін анықтауды ферментативті әдіспен жүргізу керек.
Цефтриаксон және күшті әсер ететін диуретиктердің (мысалы, фуросемид) үлкен дозаларын бір мезгілде қабылдағаннан кейін бүйрек функциясының бұзылуы байқалмаған.
Пробенецидті бір мезгілде енгізу цефтриаксонның шығарылуын төмендетпейді.
Арнайы ескертулер
Сирек жағдайларда Цефазонмен емдеген кезде науқастарда Кумбс сынамасының жалған-оң нәтижелері білінуі мүмкін. Басқа антибиотиктер сияқты, Цефазон галактоземияға сынамаға жалған-оң нәтижелер беруі мүмкін. Жалған-оң нәтижелер несептегі глюкозаны анықтаған кезде де алынуы мүмкін, сондықтан Цефазонмен емдеу барысында, глюкозурияны қажет болғанда тек ферменттік әдіспен анықтау керек.
Жүктілік және лактация кезінде
Цефтриаксон плаценталық бөгет арқылы өтеді. Жүктілік кезінде қолдану қауіпсіздігі анықталмаған. Жүкті әйелдерге препаратты ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда тек қатаң көрсеткіштер бойынша тағайындаған жөн.Цефазон емшек сүтіне өтеді. Цефтриаксонның, оны анасы емдік дозада қолданған кезде емшек сүтімен қоректенетін балаға әсер ету ықтималдығы аз, дегенмен, диарея, шырышты қабықтың зеңдік инфекциялары және балада аса жоғары сезімталдық реакцияларының даму қаупін жоққа шығаруға болмайды. Бала үшін емшек емізудің артықшылығын және ана үшін емнің пайдасын назарға ала отырып, бала емізуді тоқтату немесе цефтриаксон емінен бас тарту/тоқтату қажет.
Цефтриаксон мен лидокаинді жүктілік кезінде және лактация кезеңінде қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Цефазон препаратымен емдеу кезінде көлік құралдары мен механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі мүмкін болатын бас айналу және басқа жағымсыз реакциялардың туындау мүмкіндігіне байланысты сақ болу керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Препараттың дозасы инфекциялық үдерістің ауырлығына, сезімталдығына, қоздырғыштың орналасуы мен түріне, пациенттің жасына және бауыр мен бүйрек функциясының жағдайына байланысты болады.
Пациенттердің ерекше топтары
Төмендегі кестеде көрсетілімдерге байланысты жалпы ұсынылатын дозалар берілген. Жеке жағдайларда, ауыр ағымы кезінде ең жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек.
Балалар
| Препараттың дозасы* | Енгізу жиілігі ** | Көрсетілімдері |
| 50-80 мг/кг | күніне 1 рет | Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциясы |
| Бүйрек пен несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса) | ||
| Ауруханадан тыс пневмония | ||
| Ауруханалық пневмония | ||
| 50-100 мг/кг (жоғары тәуліктік доза - 4 г) | күніне 1 рет | Жұмсақ тіндердің және терінің асқынған инфекциялары |
| Сүйектер мен буындардың инфекциялары | ||
| Нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекция болуына күдіктену | ||
| 80-100 мг/кг (жоғары тәуліктік доза - 4 г) | күніне 1 рет | Бактериялық менингит |
| 100 мг/кг (жоғары тәуліктік доза - 4 г) | күніне 1 рет | Бактериялық эндокардит |
Жаңа туған нәрестелер, сәбилер және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балалар (дене салмағы ˂50 кг)
Дене салмағы 50 кг және одан асатын балаларға ересектерге арналған дозаларды тағайындайды.
* бактериемия расталған жағдайда ең жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек
** тәулігіне 2 г жоғары дозаны тағайындаған жағдайда препаратты қабылдау жиілігін 2-ге бөлуге болады (әр 12 сағат сайын)
Жаңа туған нәрестелерде, сәбилерде және 15 күннен 12 жасқа дейінгі балаларда дозалаудың арнайы режимдері (дене салмағы ˂50 кг):
Жедел ортаңғы отит
Препаратты 50 мг/кг дозада бұлшықетке бір рет енгізу ұсынылады. Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайларында немесе бастапқы ем сәтсіз болғанда, Цефазонды 50 мг/кг дозада бұлшықетке, күн сайын 3 күн бойы тағайындағанда тиімді болуы мүмкін екендігін айғақтайды.
Инфекциялық асқынулардың операцияға дейінгі профилактикасы
50-80 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.
Мерез
Ұсынылатын доза 10-14 күн ішінде күніне 75-100 мг/кг (жоғары тәуліктік доза - 4 г) құрайды. Мерез кезінде, нейромерезді қоса, дозалау бойынша ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген, сондықтан препаратты тағайындағанда емдеудің жергілікті стандарттарын ұстану ұсынылады.
Лайм ауруы
50-80 мг /кг тәулігіне бір рет 14-21 күн ішінде. Емдеу курсының ұзақтығы өзгеруі мүмкін. Жергілікті емдеу стандарттарын ұстану ұсынылады.
Жаңа туған нәрестелер (өмірінің 0-14 күндері)
Цефазонды 41 аптаға дейінгі (жалпы гестациялық және хронологиялық жасын қоса) шала туған балаларға қолдануға болмайды.
| Препараттың дозасы* | Енгізу жиілігі | Көрсетілімдері |
| 20-50 мг/кг | күніне 1 рет | Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциясы |
| Жұмсақ тіндердің және терінің асқынған инфекциялары | ||
| Бүйрек пен несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса) | ||
| Ауруханадан тыс пневмония | ||
| Ауруханалық пневмония | ||
| Сүйектер мен буындардың инфекциялары | ||
| Нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекция болуына күдіктену | ||
| 50 мг/кг | күніне 1 рет | Бактериялық менингит |
| Бактериялық эндокардит |
* бактериемия расталған жағдайда ең жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қажеттігін қарастыру керек. 50 мг/кг ең жоғары тәуліктік дозадан аспауы керек.
Жаңа туған нәрестелерде дозалаудың арнайы режимдері (өмірінің 0-14 күндері):
Жедел ортаңғы отит
Препаратты 50 мг/кг дозада бұлшықетке бір рет енгізу ұсынылады.
Инфекциялық асқынулардың операцияға дейінгі профилактикасы
20-50 мг/кг дозада бір рет енгізу ұсынылады.
Мерез
Ұсынылатын доза 10-14 күн ішінде тәулігіне 50 мг/кг құрайды. Мерез кезінде, оның ішінде нейромерезді дозалау бойынша ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген, сондықтан препаратты тағайындағанда емдеудің жергілікті стандарттарын сақтау ұсынылады.
Емдеу ұзақтығы
Емдеудің ұзақтығы инфекциялық ауру ағымына байланысты. Антибиотикпен ем кезіндегі секілді Цефазон препаратын енгізуді температура қалыпқа келтірілгеннен және қоздырғыштың эрадикациясы расталғаннан кейін де кем дегенде 48-72 сағат бойы жалғастыру керек.
Егде және қарт жастағы пациенттер
Бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы болмаған жағдайда - жасына қарай түзетусіз, ересектерге арналған әдеттегі дозалар.
Бауыр функциясы бұзылған пациенттерде бүйрек функциясының бұзылуы болмаған жағдайда дозаны азайтудың қажеті жоқ. Бауыр функциясының ауыр бұзылуында препаратты қолдану туралы деректер жоқ.
Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде бауыр функциясының бұзылуы болмаған жағдайда дозаны азайтудың қажеті жоқ. Цефазон препаратының тәуліктік дозасы креатинин клиренсі 10 мл/мин кем бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында ғана 2 г аспауы тиіс.
Диализдегі пациенттерге диализден кейін препаратты қосымша енгізу қажет емес. Алайда, сарысудағы цефтриаксонның концентрациясын дозаны ықтимал түзету мәніне бақылау керек, өйткені бұл пациенттерде шығарылу жылдамдығы төмендеуі мүмкін. Цефтриаксон перитонеальді диализде немесе гемодиализде шығарылмайды.
Ауыр бүйрек және бауыр жеткіліксіздігі біріккен кезде плазмадағы цефтриаксонның концентрациясын тұрақты анықтау және қажет болған жағдайда оның дозасын түзету керек.
Ересектер және 12 жастан үлкен балалар (дене салмағы ≥ 50 кг)
| Препараттың дозасы* | Енгізу жиілігі ** | Көрсетілімдері |
| 1-2 г | күніне 1 рет | Ауруханадан тыс пневмония |
| Өкпенің созылмалы обструктивті ауруларының қайталануы | ||
| Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциясы | ||
| Бүйрек пен несеп шығару жолдарының асқынғанинфекцииялары (пиелонефритті қоса) | ||
| 2 г | күніне 1 рет | Ауруханалық пневмония |
| Жұмсақ тіндердің және терінің асқынған инфекциялары | ||
| Сүйектер мен буындардың инфекциялары | ||
| 2-4 г | күніне 1 рет | Нейтропениясы бар пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекция болуына күдіктену |
| Бактериялық эндокардит | ||
| Бактериялық менингит |
* бактериемия расталған жағдайда ең жоғары ұсынылатын дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек
** тәулігіне 2 г жоғары дозаны тағайындаған жағдайда препаратты қабылдау жиілігін 2-ге бөлуге болады (әр 12 сағат сайын)
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларда (дене салмағы ≥ 50 кг) дозалаудың арнайы режимдері:
Жедел ортаңғы отит
Препаратты 1-2 г дозада бір рет бұлшықет ішіне енгізуге болады.
Шектеулі деректер ауыр инфекция жағдайында немесе алдыңғы ем сәтсіз болғанда, Цефазонды, күн сайын 3 күн бойы 1-2 г дозада бұлшықет ішіне тағайындағанда тиімді болуы мүмкін екендігін дәлелдейді.
Инфекциялық асқынулардың операцияға дейінгі профилактикасы
2 г дозада бір рет енгізу ұсынылады. Хирургиялық инфекциялардың операцияға дейінгі профилактикасы үшін Цефтриаксонды операцияға дейін 30-90 минут бұрын енгізу керек. Дәрілік препаратты қолдануға дейін сұйылту жөніндегі нұсқаулығын 6.6 бөлімінен қараңыз.
Соз
Ұсынылатын доза - 500 мг бір рет.
Мерез
Ұсынылатын доза 10-14 күн бойы тәулігіне 500 мг-ден 1 г дейін, нейромерез кезінде - 2 г дейін болады. Мерез кезінде, оның ішінде нейромерезді дозалау бойынша ұсынымдар шектеулі деректерге негізделген, сондықтан препаратты тағайындағанда емдеудің жергілікті стандарттарын сақтау ұсынылады.
Енгізу әдісі мен жолы
Бұлшықетішілік инъекцияларды салыстырмалы түрде үлкен бұлшықет көлемінде енгізу керек және бір орынға 1 г асырмай енгізу керек. Пайдаланылатын еріткіш лидокаин болғандықтан алынған ерітіндіні ешқашан вена ішіне енгізуге болмайды. Лидокаинді 15 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Кездейсоқ венаішілік инъекцияларды шприцті аспирациялау жолымен инъекция алдында тексеру керек.
Цефтриаксонды жаңа туған нәрестелерге (≤ 28 күн), егер құрамында кальций бар венаішілік ерітінділермен емдеу талап етілсе (немесе күтілетін болса), цефтриаксон-кальций шөгуінің қаупіне байланысты парентеральді қоректену сияқты құрамында кальций бар үздіксіз инфузияларды қоса қолдануға болмайды.
Хирургиялық инфекциялардың орнындағы операцияға дейінгі профилактикасы үшін цефтриаксонды операцияға дейін 30-90 минут бұрын тағайындау керек.
Емдеудің ұзақтығы
Емдеудің ұзақтығы ауру ағымына байланысты. Антибиотикпен ем кезіндегі секілді Цефтриаксон препаратын науқасқа енгізуді дене температурасы қалыпқа келгеннен кейін немесе қоздырғыштың эрадикациясы расталғаннан кейін кем дегенде 48-72 сағат бойы жалғастыру керек.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдары: жүрек айну, құсу, диарея.
Емі: артық дозаланғанда гемодиализ немесе перитонеальді диализ препарттың концентрациясын төмендетпейді. Арнайы антидоты жоқ. Симптоматикалық ем.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін айқындау үшін медицина қызметкерінен кеңес алу үшін ұсынымдар
Егер сізде препаратты қолдану тәсілі бойынша қосымша сұрақтар туындаса, медициналық қызметкерге хабарласыңыз.
Препаратқа анағұрлым жиі жағымсыз реакциялар: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, тері бөртпелері және бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы болып табылады.
Жиі
- стоматит, глоссит, жүрек айнуы, құсу, метеоризм, сұйық нәжіс, диарея
Жиі емес
- дәмнің бұзылуы
- макулопапулезді бөртпе, экзантема, қышыну, дерматит, есекжем, ісіну, полиморфты экссудативті эритема
Сирек
- «бауыр» трансаминазасы мен сілтілі фосфатаза белсенділігінің жоғарылауы, гипербилирубинемия, гепатит, сарғаю
- өт қабындағы кальций тұздары преципитациясы
- эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолиздік анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз, тромбопластин және протромбин уақытының ұзаруы
- бас ауыруы, бас айналуы, құрысулар
- анафилактоидты және анафилаксиялық реакциялар
- флебит, венаішілік инъекция орнындағы ауырсыну
- суперинфекциялар, оның ішінде жыныс жолдарының микоздары
- олигурия, сарысу креатининінің ұлғаюы, глюкозурия, гематурия
- қызба, қалтырау
- аллергиялық пневмонит, бронх түйілуі
- құйылу, жүректің қағуы, қатты терлеу
Өте сирек
- жалған жарғақшалы колит, негізінен Clostridium difficile туындатқан, панкреатит
- эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы (уытты эпидермальді некролиз)
- агранулоцитоз, қан ұюының бұзылуы
- анурия, бүйрек жеткіліксіздігі, жедел тубулярлық некроз
- бүйректегі цефтриаксон-кальций шөгуі
- Кумбс оң реакциясы
Жиілігі белгісіз
- иммундық гемолиздік анемия
- өліммен аяқталатын гемолиз
- Яриш-Герксгеймер реакциясы (JНR)
- эозинофилиямен және жүйелік симптомдармен дәрілік реакция (DRESS-синдром)
Инфекциялар және инвазиялар
Цефазон препаратымен емдегенде Clostridium difficile тудырған диареяның даму жағдайлары тіркелген.Клиникалық көрсетілімдерге сәйкес сұйықтықтар мен электролиттерді енгізумен тиісті емдеу тағайындалуы тиіс.
Цефтриаксон кальций тұзы преципитаттарының пайда болуы
Цефазонды вена ішіне және кальций бар ерітінділерді қабылдаған жаңа туған нәрестелердің (< 28 күндік жастағы) аутопсия нәтижелері бойынша өкпеде және бүйректе преципитаттар пайда болуының сирек, ауыр, кейбір жағдайларда өлімге ұшыратқан эпизодтары сипатталған. Преципитаттар пайда болу қаупінің жоғары болуы ересек пациенттермен салыстырғанда қан айналымының төмен көлемімен және цефтриаксонның жартылай шығарылу кезеңінің неғұрлым ұзақтығымен байланысты.
Көбінесе 3 жастан асқан балаларда бүйректе преципитаттар пайда болуы туралы жоғары дозалар (мысалы, ≥ 80 мг/кг/тәул) немесе 10 г асатын дозалар тағайындалғанда, сондай-ақ қауіп факторлары болған жағдайда (сұйықтықтарды енгізуге қарсы көрсетілімдердің болуы, төсек режимі) хабарланған. Преципитаттардың пайда болу қаупі сусыздану және төсек режимі кезінде жоғарылайды. Бүйрек преципитаттарының пайда болуы симптомсыз өтуі немесе клиникалық білінуі ықтимал, бұл несепағардың обструкциясына және постреналды жедел бүйрек жеткіліксіздігіне әкелуі мүмкін. Бұл жағымсыз құбылыс кері сипатқа ие және препаратпен емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалады.
Өт қабында цефтриаксон кальций тұздары преципитаттарының пайда болуы көбінесе стандартты ұсынылған дозалардан асатын дозаларды қабылдаған пациенттерде байқалды. Өт қабында преципитаттардың пайда болуы симптомсыз өтуі немесе клиникалық білінуі мүмкін (ауырсыну, сирек: жүрек айнуы, құсу). Симптоматикалық емдеу ұсынылады. Өт қабында преципитаттардың пайда болуы қайтымды болып табылады және емді тоқтатқаннан кейін жоғалады.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса, медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
белсенді зат – стерильді натрий цефтриаксоны 1 г сусыз цефтриаксонға баламалы
Сыртқы түріне, иісіне, дәміне сипаттама
Ақтан ақшыл-сары түске дейінгі сәл гигроскопиялы ұсақ кристалды ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
1 г препараттан (сусыз цефтриаксонға шаққанда) резеңке тығынмен тығындалған және пластмасса қалпақшасы бар алюминий қалпақшамен қаусырылған, түссіз шыны құтыларға салынады.
Құтыға өздігінен желімденетін қағаз заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Қалпына келген ерітінді 25°-ден аспайтын температурада 6 сағат бойы немесе 2°С-ден 8°С-ге дейінгі температурада 24 сағатқа дейін тұрақты.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
