Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Саудалық атауы
ЛекролинÒ
Халықаралық патенттелмеген атауы
Кромоглиций қышқылы
Дәрілік түрі
Көзге тамызатын дәрі 4% (40 мг/мл)
Құрамы
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат – натрий кромогликаты 40 мг,
қосымша заттар: бензалконий хлориді, глицерин, поливинил спирті, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су.
Сипаттамасы
Мөлдір, түссіз немесе сәл сарғыш түсті ерітінді.
Фармакотерапиялық тобы
Cезім ағзалары. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Аллергияға қарсы басқа препараттар. Кромоглиций қышқылы.
АТХ коды S01GX01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Көздің шырышты қабығы арқылы сіңуі және жүйелі сіңуі – мардымсыз. Тамшыларды көзге тамызғаннан кейінгі биологиялық жетімділігі 0,03% құрайды. Дозаның көп бөлігі мұрын қуысына, әрі ақыр аяғында асқазан-ішек жолына түседі. Асқазан-ішек жолында сіңірілуі өте аз. Натрий кромогликатының плазмалық клиренсі 7,9 ± 0,9 мл/мин/кг құрайды; осылайша жинақталуы болмайды. Натрий кромогликаты плазма ақуыздарымен (65%) қайтымды байланысады. Натрий кромогликаты метаболизденбейді. Ол өзгермеген түрде несеппен немесе өтпен тең мөлшерде шығарылады.
Парентеральді қолданғаннан кейін плазмадағы жартылай шығарылудың элиминациялық кезеңі 80 минутты құрайды.
Фармакодинамикасы
Натрий кромогликаты B-лимфоциттерде IgE класы антиденелерінің түзілуі мен жуан жасушалардан цитокиндер сияқты қабыну медиаторлары бөлінуін тежейді. Бұдан басқа, натрий кромогликаты эозинофилдер мен нейтрофилдердің хемотаксис белсенділігін, сондай-ақ моноциттер мен макрофагтардан in vitro жағдайында медиаторлар белсенділігі мен бөлінуін азайтады. Нәтижесінде жуан жасушалардан гистаминның босап шығуы тежеледі. Натрий кромогликаты гистаминге қарсы немесе дербес тамыр тарылтатын әсер береді.
Қолданылуы
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер және 8 жастан асқан балаларға:
Әрбір конъюнктивальді қалтаға 1-2 тамшыдан тәулігіне 2 рет.
Тек дәрігердің тағайындауы бойынша.
Емдеу курсын емдеуші дәрігер анықтайды.
Жағымсыз әсерлері
ЛекролинÒ жергілікті қолданған кезде әдетте жақсы көтеруге болады және көздің тітіркену симптомдары сирек кездеседі.
Жиі (> 1/100)
Өте сирек (< 1/10000)
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Лекролин® препаратының басқа дәрілік заттармен қандай болмасын қолайсыз өзара әрекеттесуі байқалмаған.
Айрықша нұсқаулар
ЛекролинÒ көзге тамызатын дәрінің құрамында консервант ретінде бензалконий хлориді бар, және оларды жанаспалы линза киген кезде қолданбаған жөн. Көзге тамызатын дәрі инстилляциясы алдында жанаспалы линзаларды көзден алған және препаратты қолданғаннан кейін қайтадан кем дегенде 15 минуттан соң салған жөн.
Әрбір қолданудан кейін құтыны жауып қою қажет. Пипетканың ұшын көзге тигізіп алмаған жөн.
Жүктілік және лактация кезеңі
Натрий кромогликаты шарана дамуына әсер етпейтінін тәжірибе көрсетіп отыр. Алайда препаратты жүктілік кезінде тек ақталатын қажеттілікте ғана қолданған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бұл көзге тамызатын дәрілер қысқа мерзімді жергілікті тітіркену мен көздің бұлыңғырлануын туындатуы мүмкін, бұл пациенттің көлік құралы немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етуі ықтимал.
Артық дозалануы
Симптомдары: жағымсыз әсерлердің күшеюі.
Артық дозаланудың кез келген симптомдарын емдеу симптоматикалық болуы тиіс.
Шығарылу түрі және қаптамасы
5 мл препараттан қатты бұралып жабылатын пластик қалпақшасы бар полиэтиленді тамшылатқыш-құтыға құйылады.
1 құты медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау шарттары
25оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Құтыны алғаш ашқаннан кейін 28 күн ішінде пайдалану керек.
Қаптамасында көрсетілген сақтау мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз.
Өндіруші
НекстФарма АҚ, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Сантен АО, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Қаптаушы
Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12, 8448CN Херенвен, Нидерланды
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды қабылдайтын ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
«Cантен» АҚ Қазақстандағы өкілдігі
Электронды пошта: santen.kaz@santen.com
Қазақстан Республикасы аумағында дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері:
«Cантен» АҚ Қазақстандағы өкілдігі
Панфилов к-сі 98, 713 кеңсе, 050000 Алматы, Қазақстан
Телефон нөмірі – 250-39-17
Электронды пошта: santen.kaz@santen.com
