Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік препаратты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Мексидол®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналғанбасқа препараттар. Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды: N07XX
Қолданылуы
Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- әсер етуші затқа және қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- бауыр мен бүйрек функциясының жедел бұзылулары
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Препаратты қолданар алдында немесе онымен жұмыс істегенде ерекше сақтық шаралары талап етілмейді.
Басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі
Мексидол® соматикалық ауруларды емдеу үшін пайдаланылатын барлық препараттармен үйлеседі. Бензодиазепиндік препараттардың, антидепрессанттардың, анксиолитиктердің, құрысуға қарсыдәрілер және паркинсон ауруын емдеуге арналған дәрілердің әсерін күшейтеді. Этил спиртінің уытты әсерін азайтады.
Арнайы сақтандырулар
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағы пациенттер үшін дозаны түзету қажет емес.
Педиатрияда қолдану
18 жасқа дейінгі пациенттерге Мексидол® препаратын қабылдауға болмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүкті және емізу кезеңінде әйелдерге Мексидол® препаратын қолдануға болмайды.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау кезінде психофизикалық реакциялардың жылдамдығын талап ететін жұмыста (көлік құралдарын, механизмдерді және т.б. басқару) сақ болу керек.
125-250 мг-дентәулігіне 3 рет, ішке қабылдауға. Ең жоғары бір реттік доза 250 мг, ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг (6 таблетка)
Енгізу әдісі және жолы
Қабылдау уақытының көрсетілуімен қолдану жиілігі
Бастапқы доза – 125-250 мг (1-2 таблетка) тәулігіне 1-2 рет, емдік әсері болғанға дейін біртіндеп жоғарылату керек; ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг (6 таблетка).
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы - 2-6 апта;алкогольдік абстиненцияны басу үшін - 5-7 күн. Емдеуді дозаны 2-3 күн бойы біртіндеп төмендете отырып, тоқтатады.
Жүректің ишемиялық ауруы бар пациенттерде терапия курсының ұзақтығы кемінде 1,5-2 ай. Қайталау курстарын (дәрігердің ұсынымы бойынша) мүмкіндігінше көктем-күз мезгілінде жүргізген дұрыс.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Препараттың уыттылығы төмен болғандықтан, артық дозалануы ықтималдығы аз.
Симптомдары: ұйқышылдық, ұйқысыздық.
Емі: әдетте емдеу қажет емес - симптомдар тәулік ішінде өздігінен жоғалады. Айқын көріністерде демеуші және симптоматикалық емдеу жүргізіледі.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне немесе емдеуші дәрігер кеңесіне жүгіну ұсынылады.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдаукерек шаралар
Жағымсыз құбылыстар жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (<1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес).
Өте сирек
– ангионевроздық ісіну, есекжем
– ұйқышылдық
– бас ауыруы
– ауыздың құрғауы; жүрек айнуы; эпигастрий аймағындағы ауыру, ашыту және жайсыздық; қыжыл; метеоризм; диарея
– бөртпе, қышыну, гиперемия
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – этилметилгидроксипиридинсукцинаты,125 мг;
қосымша заттар: лактозамоногидраты, повидон К-30, магний стеараты;
үлбірлі қабық: Опадрай II ақ 33G28435 (гипромеллоза, титанның қостотығы(Е171), лактоза моногидраты, макрогол, триацетин).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Үлбірлі қабықпен қапталған, ақтан ақ түске дейін сарғыш түске боялған дөңгелек, екі жағы дөңес таблеткалар тән иістің болуына жол беріледі.
Үлбірлі қабықпен қапталған 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден жәнеалюминий фольгадан жасалғанпішінді ұяшықтықаптамада.
3 немесе 5 пішінді ұяшықты қаптамадан дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Өндіруші туралы мәліметтер
«ЗиО-Здоровье» ЖАҚ
Ресей, 142103, Мәскеу обл., Подольск қ., Железнодорожная к-сі, 2 үй
Тел./факс: +7 (495) 419-20-64
E-mail: zio@zio-zdorovie.ru
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«ҒӨК «ФАРМАСОФТ» ЖШҚ, Ресей
115407, Мәскеу қ., Судостроительная к-сі, 41 үй, 1 қабат,
12 орынжай
Тел./факс: +7 (495) 626-47-55
Е-mail: pharmasoft@pharmasoft.ru
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, заңды мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
Қазақстан Республикасы
«Registrarius» ЖШС
Пошталық мекенжай: Қазақстан, Алматы қ., 050000, Байзақов к-сі, 280,
Almaty Towers БО, Коворкинг–орталығы SmArt.Point-2, 11 кеңсе
Тел. +7 727 3131207
Е-mail: info@registrarius.org
