Небивол 5 мг №28, табл

Небивол (Небиволол) 5 мг №28 Таблеткалар

Небивол

Небиволол

Таблеткалар, 5 мг

Жүрек-қантамыр жүйесі. Бета-адреноблокаторы, селективные бета-адреноблокаторы. Небиволол.
АТХ коды С07АВ12

Артериалық гипертензия Эссенциальді гипертензияны емдеуде
.
Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
Стандартты ем кезінде қосымша ем ретінде егде жастағы пациенттерде (70 жас және одан үлкен) жеңіл және орташа дәрежедегі тұрақты созылмалы жүрек емкіліксіздігін.
Жүректің ишемиялық ауруы (ЖИА)
Жүректің тұрақты ишемиялық ауруын симптоматикалық емдеуде.

Қолдануға болмайтын жағдайлар
 белсенді затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
 бауыр жеткіліксіздігі немесе бауыр функциясының бұзылуы
 жедел жүрек жеткіліксіздігі, кардиогенді шок немесе оң инотропты әсері бар дәрілік заттарды вена ішіне енгізуді талап ететін жүрек жеткіліксіздігінің декомпенсация эпизодтары.

Басқа бета-адреноблокаторов сияқты Небиволн препараты да мына кездерде қолдануға болмайды:
 синустық түйіннің әлсіздік синдромы, ониң ішінде синоаурилық блокада;
 II және III дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада (жасанды ырғақ жүргізушісінсіз);
 бронх түйілуі және анамнездегі бронх демікпесі;
 эмделмеген феохромоцитома;
 вероятнодік ацидозда;
 брадикардия (жүрек жырылуының жілігі ем басталғанға дейін минна < 60 жырылу);
 артериальная гипотензия (систолалық артериилық қан қысымы < 90 мм с.б.)
 шеткері қан айналымының күрделі бұзылулары;
 балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдер;
 лактация кезинде.

Қолдану кезинде қажетті сақтық шаралары
Пациент Небиволн препараты қабылдамас бұрын дәрігермен кеңесу керек.
Төменде сипатталған ескертулер мен сақтық шаралары бета-адренорецепторовң барлық блокаторларына қатысты.
Жалпы наркоз
Бета-адренорецепторың блокадасын демеу наркозға және интубацияға ингізу уақытында жүрек ырғағының бұзылу қаупін төмендетеді. Блокада егербета-адренорецепторов пациенты хирургии араласуға дайындалу мақсатында үзілсе, бета-адреноблокаторы энгізуді Операция дейін 24 сағат бұрын тоқтату керек.
Миокард функциисының бәсеңдеуін туындататын жеке анестетиктерді қолданғанда сақтық таныту қажет. Пациенте вагустық наблюдениялардың пайда болуын атропинді вена ішіне энгізу көмегімен алдын алуға болады.
Жүрек-қантамыр жүйесі
Емделмеген іркілісті жүрек жеткіліксізігі бар пациенттергебета-адреноблокаторыларды олардың күйі тұрақтанғанға дейін тағайындамаған жөн.
Ишемиялық жүрек ауруы бар пациенттердебета-адреноблокаторлармен емді біртіндеп тоқтату керек, яғни 1-2 аптадан астам уақыт бойы. Қажет жағдайда, стенокардияның өршуін ескерту үшін бір уақытта орын басушы емді бастау ұсынылады.
Бета-адреноблокатор брадикардия туындатуы мүмкін: егер тыныштық жағдайында пульс минутна 50-55 соққыға дейін төмендесе және (немесе) пациент брадикардия нұсқайтын симптомдар дамыса дозаны төмендету қажет.
Бета-блокаторы емдеу кезінде сақтықпен қолдану керек:
• шеткері қан айналымы бұзылған пациенттерді (Рейно ауруы немесе синдромы, мезгіл-мезгіл ақсақтық), өйткені аталған аурулардың өршуі мшун;
• жүрек өткізгіштігі бета-адреноблокаторы ларың баяулауымен байланисты и дәрежедегі атриовентрикулярлық блокады бар пациенттерді;
• кедергісіз, альфа-адренорецепторы арқылы жүретін, коронарлық артерииң вазоконстрикции қаупине байланысты Принцметал стенокардиасы бар пациенттерді: бета-адреноблокатор ұстамалрының жілігін жәтымүмірза.
Әдетте небивололды верапамил жене дилтиазепам типт кальций антагонисты, я класты аритмияға харсы препаратор және орталық әсерлитензия гиперяға қарсы препарат бир уақытта қолдану ұсынылмайды.
Зат алмасу/эндокриндік жүйе
Небивол қант диабеті бар науқастарда қандағы глюкоза мөлшеріне ықпал етпейді. Алайда мұндай пациенттерде препараты сақтықпен қолдану керек, өйткені небиволол гипогликемияның кейбір белгілерін (тахикардия, қатты жүрек қағуы) бүркемелеуі мүмкін.
Бета-адреноблокатор қалқанша без гиперфункциисинда тахикардия симптомдарын бүркемелеуі мүмкін. Контрольты кенеттен тоқтатқанда бұл симптомдар күшеюі мүмкін.
Тыныс алу жүйесі
Созылмалы обструктивті өкпе аулулары бар пациенттерге аталған препарат туындатқан тыныс алу жолдары констрикциисының ықтимал күшеюіне байланысты бета-адреноблокаторы сақректықпен қолдану ке.
Басқа жүйелер
Бета-адреноблокаторы анамнезінде псориазы бар пациенттерге тағайындау препарат қабылдаудан болатын пайда мен қауіпті салыстырғаннан кейін ғана болады.
Бета-адреноблокатор аллергендерге сезімталдықты және анафилаксиялық нежелательнардың ауырлық дәрежесін арттыруы мүмкін.
Созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеуді бастау тұрақты қадағалануы тиіс. Дозалау режимі және қолдану тәсілі «Дозалау режимі» бөлімінде сипатталған. Аса қажет жағдайларды қоспағанда, емді кенеттен тоқтатуға болмайды.

Басқа дәрілік препаратармен өзара әрекеттесуі
Фармакодинамикиқ өзара әрекеттесуі
Төменде сипатталған өзара әрекеттесу формы бета-адренорецепторовң барлық блокаторларына қатысты.
Келесі препараттармен бір уақытта қолдану ұсынылмайды:
I класты аритмияға қарсы препараттар (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон): атриовентрикулярлық өткізгіштік күшеюі және теріс изотропты әсер ұлғаюы мүмкін.
Верапамил/дилтиазем тип кальция иондарының антагонисты: миокард жырылуына және атриовентрикулярный өткізгіштікке жағымсыз ықпал. Бета-адреноблокатор қабылдайтын пациенттерге верапамилді вена ішіне энгізу айқын артериальная гипотензия және атриовентрикулярлық блокадаға әкелуі мүмкін.
Орталық әсерлі гипертензияға қарсы препараттар (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин): орталық әсерлі гипертензияға қарсы препараттарды бір уақытта қолдану орталық симпатомиметикалық тонусты төмендету (жүрек жиырылуы және жүрек лықсуы жиілігінің төмендеуі, вазодилатация) салдарынан жүрек жеткіліксіздігінің симптомдарын нашарлатуы мүмкін. Датчикты кенеттен тоқтату, әсіресе бета-адреноблокаторың қолдануды тоқтатқанға дейін «рикошеттік артериалық гипертензияның» туындау қаупін арттыруы мүмкін.
Аса сақтықпен қолдану қажет препарат:
III классы аритмииға харсы препарат (амиодарон): атриовентрикулярный өткізгіштікке ықпал күшеюі мүмкін.
Жалпы анестетиктер – құрамында галоген бар ингаляцииқ дерилер: бета-адреноблокаторы жалпы анестетиктермен бірге қолдану рефлекторлық тахикардианы төмендетуі және артериальнық гипотензияң туындау қаупінтыру мүмкін. Бета-адреноблокаторлар қабылдауды кетеннет тоқтатудан аулақ болудың жалпы ережесін басшылыққа алу керек. Анестезиологқа пациенттің Небивол препаратын қабылдап жүргені туралы хабарлау қажет.
Инсулин же не пероральді гипогликеміялық препарат: небиволол глюкоза деңгейіне ықпал етпейтіндігіне қарамастан бір уақытта қолдану гипогликемия симптомдарын (қатты жүрек қағуы, тахикардия) бүркемелеуі мүмкін.
Баклофен (миорелаксант), амифостин (қосымша ісікке қарсы препарат): гипертензияға қарсы препарат бир уақытта қолдану, қанның артериилық қысымының төмендеу әсерін күшейтуі ықтимал; осыны эскеріп, гипертензияға қарсы препаратың дозасын тиісінше түзэтеді.
Мақсатқа сәйкестігін бағалауды талап ететін біріктірілген ем:
Жүрек гликозиді: препараты бір уақытта қолдану атриовентрикулярлық өткізгіштіктің баяулауын туындатууы мүмкін. Небивололды клиническиқ зерттеулер өзара әрекеттесудің клиническиқ дәлелдерін анықтамады. Небиволол дигоксиннің фармакокинетикасына ықпал етпейді.
Дигидропиридин типті кальций иондарының антагонистері (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): мұндай препараттарды бір уақытта қолдану артериялық гипотензияның даму қаупін жоғарылатуы мүмкін, сондай-ақ жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қарыншалар функциясының әрі қарай нашарлауының жоғарғы қаупін жоққа шығаруға болмайды .
Психозға қарсы препараттар, антидепрессанттар (трициклдық антидепрессанттар, барбитураттар және фенотиазин туындылары), органикалық нитраттар, сондай-ақ басқа гипертензияға қарсы препараттар: бір уақытта қолданғанда бета-адреноблокаторлардың гипотензиялық әсерің (аддитивті әсер) күшеюі мүмкін.
Қабынуға қарсы стероиды емес препарат (ҚҚСП): небивололдың гипотензиялық әсеріне ықпал етпейді.
Симпатомиметик: біріктіріп қолданғанда бета-адренорецепторов блокаторларының белсенділігін төмендетуі мүмкін. Бета-адреноблокаторлар, альфа-адренергиялық, сондай-ақ бета-адренергиялық әсермен (артериялық гипертензияның, ауыр брадикардияның және жүрек блокадасының даму қаупі) симпатомиметиктердің кедергісіз альфа-адренергиялық белсенділігіне әкелуі мүмкін.
Фармакокинетикалық өзара әрекеттесулер
Небиволол метаболизмінде CYP2D6 изоферменті қатысатындықтан, бұл ферменттің тежегіштерін, әсіресе пароксетин, флуоксетин, тиоридазин және хинидин сияқты бір уақытта қолдану қан плазмасындағы небиволол деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін, бұл брадикардия және жағымсыз әсерлердің жоғарғы даму қаупімен байланысты.
Циметидинді бір уақытта қолдану клиникалық әсерлердің өзгерісінсіз қан плазмасындағы небиволол деңгейін жоғарылатады. Ранитидинді бір уақытта қолдану небиволол фармакокинетикасына ықпал этпейді. Небиволол антацидт дәрілік заттармен, Небиволды тамақтану кезинде, ал антацидтік дәрілік заттарды - тағам қабылдаулар арасында қабылдаған жағдайда бірге қолдануға болады.
Небиволол мен никардипинді біріктіріп қолданғанда олардың клинический тиімділігі өзгерместен қан плазмасындағы екі препаратытың да концентрациисы аздап жоғарылайды. Алкогольди бір уақытта қабылдау, фуросемидті немесе гидрохлоротиазидті қолдану небиволол фармакокинетикасына ықпал этпейді. Небиволол варфариннің фармакокинетикасына және фармакодинамика ықпал етпейді.

Арнайы ескертулер
Қосымша заттар
Небиволны препаратың құрамында лактоза бар, дықтан сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы (Лапп типі) немесе глюкоза-галактоза мальабсорбция синдромы бар пациенттер бұл препараты қабылдамауы тиіс.
Педиатрияда қолдану
Балалар мен жасөспірімдерде зертттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан Небиволн препараты пациенттердің осы тобында қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезинде
Небивололдың фармакологияқ әсері жүктілік ағымына және (немесе) шаранаға/нәрестеге кері ықпал тигізуі мүмкін. Бета-адреноблокатор плацентада қан ағысын төмендетеді, бұл өсудің баяулауына, шарананың жатыр ішінде өлуіне, өздігінен түсік тастауға немесе мерзімінен бұрын босануға ҙкелуі мӯмкін м. Шарана мен нәрестеде жағымсыз непризналар (мышалы, гипогликемия және брадикардия) дамуы мүмкін. Егер бета-адреноблокаторы емдеу қажет болса, бета1-адренергиялық рецепторы селективности бөгейтін дәрілік заттарды қолдану ұсынылады.
Небиволол препаратын аса қажет болмаса жүктілік кезинде қолданбаған жөн. Егер небивололмен емдеу қажет болса жатыр-плацента қан айналымын және шарананың дамуын қадағалау керек. Жүктілік ағымына немесе шарананың дамуына жағымсыз әсер кеткен жағдайда баламалы препаратармен емдеу туралы мәселені қарау керек. Нәрестені мұқият қадағалау керек. Гипогликемия және брадикардия симптомары алғашқы үш күн ішінде дамуы мүмкін.
Жануарларға жасалған зерттеулер небиволол емшек сүтімен бөлінетінін көрсетті. Контроль әйелдердің емшек сүтімен бөліне ме белгісіз. Бета-адреноблокаторылардың көпшілігі, әсіресе небиволол және ониң белсенді метаболиттері сияқты липофильді қосылыстар емшек сүтімен бөлінеді, алайда әртүрлі өлшемдерде. Сондықтан небивололды қолданған кезде емшек емізу ұсынылмайды.
препаратың көлік құралынмесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер эту ерекшеліктері
Көлік құралдарын басқару және воддерді қарау қабіргітіне ықпал етуге қуілереты зертз. Фармакодинамикиқ зерттейлер Небивол психомоторлық функцияға ықпал етпейтінін көрсетті.
Көлік құралдарын басқару және механизмдермен қызмет көрсеткенде препарат қабылдау кейде бас айналуы және шаршау сезімін туындатуы мүмкін екенін ескеру қажет.

Артериалық гипертензияны және созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеуде пайда болатын жағымсыз слухар негізгі аулардың айырмашылығына байланысты бөлек көрсетілген.

Артериялық гипертензия
Көптеген жағдайларда жеңілден орташаға дейін ауырлық дәрежесі бар тіркелген жағымсыз реакциялар негізгі жүйелер мен ағзалар және туындау жиілігі бойынша жіктеуге сәйкес төмендегі кестеде топтастырылған:
Жиі (≥1/100 < 1/10 дейін)
- бас ауыруы, бас айналуы
- парестезия
- ентігу
- іш қату, жүрек айнуы, диарея
- қатты қажу
- ісіну
Жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін)
- түнде қорқынышты түстер көру, депрессия
- көрудің бұзылуы
- брадикардия, жүрек жеткіліксіздігі, атриовентрикулярлық өткізгіштіктің баяулауы / атриовентрикулярлық блокада
- артериялық гипотензия, мезгіл-мезгіл ақсақтық (немесе оның өршуі)
- бронх түйілуі
- диспепсия, метеоризм, құсу
- қышыну, эритематозды бөртпе
- импотенция
Өте сирек (<1/10000)
- естен тану
- псориаздың өршуі
Белгісіз (қол жетімді мәліметтер негізінде жиілікті анықтау мүмкін емес)
- ангионеврозқ ісіну, жоғары сезімталдық, эсекжем.
Оған қоса, бета-адренорецепторлардың кейбір блокаторларын қолданғанда келесі жағымсыз реакциялар туралы хабарланды: елестеулер, психоздар, сананың шатасуы, қол-аяқтың мұздауы/цианозы, Рейно синдромы, көздің құрғақтығы және практолол типі бойынша окуло-мукокутандық уыттылық.

Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
Өте жиі (≥1/10)
- брадикардия
- бас айналуы
Жиі (≥1/100 < 1/10 дейін)
- жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының күшеюі
- ортостаздық артериялық гипотензия
- препарат жақпаушылығы
- I дәрежедегі атриовентрикулярлық блокада
- аяқтың ісінуі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы » ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – небиволол гидрохлориді 5.45 мг (5.00 мг небивололға баламалы),
қосымша заттар: лактоза моногидраты, кросповидон А типі, полоксамер 188, повидон К-30, микрокристалды целлюлоза, вивапур, 102 типі, магний стеараты, тазартылған су1
1 Дайын өнімде жоқ

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек екі беті дөңес ақ түсті таблеткалар, диаметрі шамамен 9 мм, бір жағында крест тәрізді сызығызді бар.
Таблетки төрт тең дозаға бөлуге болады.

7 немесе 14 таблеткадан поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салаты.
1 (14 таблеткадан), 2 (7 немесе 14 таблеткадан) немесе 4 (7 таблеткадан) пішінді ұяшықты қаптамадан медицинақ қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшанға сал.

3 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецепт арқылы

Специфар С.А., Афины қ., Греция

Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі +7 7252 (610150)
Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта infomed@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды поштасы: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz ; infomed@santo.kz