Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)
Саудалық атауы
Неуробекс® Нео
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозалануы
Капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Дәрумендер. В тобы дәрумендері кешені, басқа препараттармен біріктірілімін қоса. Аскорбин қышқылымен біріктірілген В тобы дәрумендері.
АТХ коды A11EB
Қолданылуы
Неуробекс® Нео препараты тамақтануды түзету арқылы жою мүмкін болмайтын, В тобы дәрумендерінің дәлелденген тапшылығынан туындаған неврологиялық бұзылыстарды емдеу кезінде қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- жедел тромбоэмболия
- эритроцитоз және эритремия
- гипероксалурия
- глюкоза 6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы
- қатерлі ісіктер
- тромбозға бейімділік, тромбофлебит, бүйректің ауыр сипатты аурулары, асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы, бауыр функциясының айқын бұзылулары, белсенді гепатит, артериялық гипертензия (ауыр түрлері), подагра, гиперурикемия, нефролитиаз, темір және мыс алмаусының бұзылулары, гиперкальциемия
- 18 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Қолданылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Басқа дәрілік заттарды бір уақытта қолданған жағдайда дәрігермен кеңесу қажет.
Этил спирті тиаминнің сіңірілуін күрт азайтады. Тиаминнің5-фторурацилмен, соңғысының тиаминді фосфорлауды бәсекелі тежеу нәтижесінде белсенділігі жойылады. Фуросемидпен ұзақ уақыт бойы емдеген кезде тиаминнің бүйрек экскрециясының артуы мүмкін.
В6 дәрумені кейбір дәрілік препараттардың метаболизміне ықпал етеді. В6 дәруменінің жоғары дозалары леводопаның паркинсонға қарсы әсерін төмендетеді. Бұл дәрумен леводопаның шеткері декарбоксилденуін күшейтеді және осылайша Паркинсон ауруын емдеу кезінде оның тиімділігін төмендетеді. Ол осы туберкулезге қарсы дәрілерден туындаған сидеробластты анемияны түзей отырып, изониазид пен тиосемикарбазондардың антагонисті болып табылады. Пеницилламинді ұзақ уақыт бойы қабылдау В6 дәрумені тапшылығының дамуына әкелуі мүмкін. Гидралазин және циклосерин де оның антагонистері болып табылады және В6 дәруменін олармен бір уақытта қолдану осы дәрілік заттар туындататын жағымсыз неврологиялық реакцияларды азайтады. В6 дәруменінің мөлшері пероральді контрацептивтік дәрілермен бір уақытта қабылдаған кезде азаяды.
Колхицин, этил спирті және неомицин В12 дәруменінің сіңірілуін басады. Бигуанидин типті пероральді диабетке қарсы дәрілер, р-аминсалицил қышқылы, сондай-ақ хлорамфеникол және С дәрумені дәруменнің сіңірілуімен интерференциялайды.
С дәрумені парацетамолдың жартылай шығарылу кезеңін арттырады, темірдің сіңірілу деңгейін арттырады және амфетаминнің бүйректік шығарылуын арттырады. Плазмадағы аскорбаттың концентрациясы темекі шеккен кезде және пероральді контрацептивтерді қабылдаған кезде төмендейді.
Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде пероральді С дәрумені алюминийдің сіңірілуін арттырады, оның концентрациясы уытты деңгейге жетуі мүмкін. Алюминий гидроксидін және аскорбин қышқылын бір уақытта қолдану бүйрек функциясы орташа пациенттерде алюминий сіңірілуінің артуын күшейтуі мүмкін.
Аскорбин қышқылын амигдалинмен (баламалы медицина) бірге қабылдау цианидтердің уыттылығына әкелуі мүмкін.
Аскорбин қышқылы темірдің шығарылуын арттыру үшін дефероксаминмен бірге пайдаланылуы мүмкін. Әйтсе де, емдеудің ерте сатысында тіндерде темірдің артық мөлшері бар кезде аскорбин қышқылы темірдің уыттылығын, әсіресе жүректе, арттыруы мүмкін екендігінің кейбір дәлелдемелері бар. Осылайша, аскорбин қышқылын дефероксаминмен емдеуді бастағаннан кейін бірінші айдың ішінде тағайындамаған жөн.
Арнайы ескертулер
Декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігінің ауыр және жедел түрлерімен және стенокардиясы бар науқастарда препаратты аса сақтықпен қолдану қажет.
Неуробекс® Неоны қабылдап жүрген кезде басқа полидәруменді і препараттарды қабылдау ұсынылмайды.
Препаратты құрамында дәрумендер бар басқа дәрілік заттармен бірге тағайындау ұсынылмайды, себебі соңғысы организмде артық дозалануы мүмкін.
Гипероксалурияға бейімділігі бар пациенттерге, оксалаттар шығарылуының ықтимал артуына байланысты аскорбин қышқылын 1 г астам дозада қолдану ұсынылмайды.
Ұзақ уақыт бойы аскорбин қышқылын көп тұтыну аскорбин қышқылының бүйрек клиренсінің артуына әкелуі,әрі қарай түсуі азайғанда немесе жылдам тоқтатқанда тапшылықтың дамуы мүмкін.
Талдау жүргізген кезде (несепте глюкоза, креатинин, несеп қышқылының мөлшерін анықтау) аскорбин қышқылының бұрмаланған талдау нәтижелерін алуға ықпал ету мүмкіндігін ескеру қажет. Аскорбин қышқылының жоғары дозаларын қолдану нәжісте жасырын қанды анықтау кезінде жалған теріс нәтижелерді алуға әкелуі мүмкін.
Дәрілік затты ұзақ уақыт бойы қолданған кезде бүйрек функциясын және артериялық қысымның деңгейін, сондай-ақ ұйқы безінің функциясын бақылау қажет.
Анамнезде бүйрек аурулары бар пациенттерге дәрілік затты сақтықпен тағайындау керек.
Қан ұюы жоғары пациенттерге дәрілік заттың үлкен дозаларын тағайындамаған жөн.
Аскорбин қышқылы темірдің сіңірілуін арттыратын болғандықтан, оны жоғары дозада қолдану гемохроматоз, талассемия, полицитемия, лейкемия және сидеробластты анемиясы бар пациенттер үшін қауіпті болуы мүмкін. Организмінде темірдің мөлшері жоғары пациенттерге аскорбин қышқылының препараттарын ең төмен дозада қабылдаған жөн.
Дәрілік затты сілтілік ішімдікпен біруақытта қолдану аскорбин қышқылының сіңірілуін азайтады, сондықтан оны сілтілік минералды сумен ішпеген жөн. Дәрілік затты ықтық сусындармен (әсіресе кофе), алкогольмен қолдануға болмайды. Сондай-ақ аскорбин қышқылының сіңірілуі ішек дискинезиясы, энтерит және ахилия кезінде бұзылуы мүмкін.
Дәрілік затты қант диабеті, жүректің дистрофиялық аурулары, жүрек қызметінің декомпенсациясы, жүректің ишемиялық ауруы, қан түзу ағзаларының аурулары, асқазан-ішек аурулары, өт-тас ауруы, созылмалы панкреатит, бауыр аурулары бар пациенттерге, жедел нефриті, глаукома, геморрагиялар, орташа деңгейдегі артериялық гипотензия бар пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.
Аскорбин қышқылы зертханалық зерттеулердің нәтижелеріне, мысалы, қанда глюкоза, билирубин мөлшерін, трансаминаза белсенділігін, лактатдегидрогеназаны анықтау кезінде ықпал етуі мүмкін.
Несептің сары түске боялуы мүмкін, бұл қауіпсіз болып табылады және дәрілік затта рибофлавиннің болуымен түсіндіріледі.
Педиатрияда қолданылуы
Дәрілік зат 18 жасқа дейінгі балаларда қолдану үшін қарсы көрсетілген.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Неуробекс® Неоны сақтықпен, әсіресе, жүктіліктің І триместрінде және дәрілік заттан күтілетін пайда шарана/бала үшін әлеуетті қауіптен асатын болса ғана дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану қажет.
В6 дәрумені емшек сүтіне өтеді және плацентарлық бөгет арқылы өтеді. В6 дәруменінің жоғары дозалары сүттің өндірілуін бәсеңдетуі мүмкін.
Емшек емізуді тоқтату немесе дәрілік затты қолдану туралы шешімді ана үшін дәрілік затты қабылдау маңыздылығын ескере отырып, қабылдау қажет. Дәрілік затты қабылдау қажет болған жағдайда емшек емізуді емдеудің кезеңіне тоқтатқан жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат автомобильді басқару және техниканы пайдалану қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектерге күніне 1 рет 1 капсуладан. Емдеу ұзақтығы жекелей анықталады.
Енгізу әдісі және жолы
Ішке, тамақтану кезінде немесе тамақтан кейін, шайнамай, сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін іше отырып (бөлме температурасындағы су), қабылдайды.
Емдеу ұзақтығы
Қабылдау ұзақтығын дәрігер анықтайды. Емдеу аясында екі апта бойы симптомдар сақталса немесе жағдай нашарласа дәрігерге қаралу қажет.
Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар
Глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар кейбір тұлғаларда аскорбин қышқылы ацидоздың немесе гемолитикалық анемияның дамуына әкелуі мүмкін. Аскорбин қышқылынан елеулі артық дозаланған кезде бүйрек жеткіліксіздігі дамуы мүмкін.
Аскорбин қышқылы суда еритін дәрумен болып табылады, оның артық мөлшері несеппен шығарылады. Дегенмен С дәруменін үлкен дозада ұзақ уақыт бойы қолданған кезде ұйқы безінің инсулярлық аппаратының функциясы бәсеңдеуі мүмкін, бұл оның жағдайын бақылауды қажет етеді. Артық дозалану оксалатты конкременттердің тұнбаға түсу қаупімен бірге аскорбин және несеп қышқылының бүйректік шығарылуының өзгеруіне әкелуі мүмкін. Дәрілік затпен артық дозаланған кезде диспепсиялық құбылыстар, тері және шаш тарапынан өзгерістер, бауыр функциясының бұзылуы, бас ауыруы, ұйқышылдық, енжарлық, бет гиперемиясы, ашушаңдық байқалуы мүмкін.
Мұндай жағдайда дәрілік затты қабылдауды тоқтатып және дәрігерге бару қажет. Жедел артық дозаланған жағдайда асқазанды шаюды жүргізу ұсынылған. Емі симптоматикалық.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын жіберіп алғанда қажетті шаралар
Егер Сіз Неуробекс® Неоны қабылдауды ұмытсаңыз, кезекті қабылдау уақыты жақындамай тұрып, капсуланы мүмкіндігінше жылдам қабылдаңыз. Егер дәрінің келесі дозасын қабылдау уақыты жақындаса, жіберіп алған дозаны қабылдамаңыз. Дәрілік заттың дозасын жіберіп алғанның орнын толтыру үшін екі еселеуге болмайды! Әрі қарай препарат ұсынылған дозалау режиміне сәйкес қолданылады.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Асқазан-ішек жолы тарапынан:
сирек – анорексия, жүрек айнуы, іштің кебуі, метеоризм;
жиілігі белгісіз – құсу, асқазанның шаншып ауыруы, диарея.
Иммундық жүйе тарапынан:
сирек – аллергиялық реакциялар, оның ішінде эритема, бөртпе, қышыну, есекжем, ентігу және анафилаксиялық реакциялар (оның ішінде шок), анафилаксия, қызба.
Тамырлар тарапынан:
жиілігі белгісіз – ысынулар.
Тері және тері асты шелі тарапынан:
сирек - есекжем, бөртпе, экзематозды бөртпе. Аллергиялық реакциялар терідегі белгілерді және Квинке ісінуін қамтиды;
жиілігі белгісіз – терінің қызаруы.
Жүйке жүйесі тарапынан: бас айналуы, ұйқының бұзылуы, жоғары қозғыштық, шаршағыштық,
жиілігі белгісіз – бас ауыруы.
Бүйрек және несеп шығару жүйесі тарапынан:
жиілігі белгісіз – несеп шығару жиілігінің артуы.
Құрамында жеке компоненттердің болуына байланысты мынадай жағымсыз реакциялар боуы мүмкін:
Тыныс алу жүйесі тарапынан: бронх түйілуі.
Жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан: артериялық гипертензия, миокард дистрофиясы.
Қан тарапынан: глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа жеткіліксіздігі бар пациенттерде эритроциттердің гемолизі, қан ұюының бұзылуы.
Асқазан-ішек жолы тарапынан: диспепсия, қыжыл, кекіру, асқазанның ауыруы, асқазан сөлі сөлінісінің артуы, ұйқы безі инсулярлық аппаратының зақымдануы (қант диабетінің дамуын қоса), бүйректің гломерулярлы аппаратының зақымдануы, бүйректе және несеп шығару жолында конкременттердің түзілуі, бүйрек жеткіліксіздігі, несеп түсінің өзгеруі.
Өзге жағымсыз реакциялар: гиперкальцийурия, кристаллурия, глюкозурия, ысыну сезімі, мырыш, мыс алмасуының бұзылуы, ашушаңдық, гипергидроз.
Дәрілік заттың жеке компоненттерін жоғары дозада ұзақ уақыт бойы қабылдаған кезде келесі жағымсыз реакциялар пайда болуы мүмкін: гиперурикемия, глюкозаға төзімділіктің бұзылуы, гипергликемия, парестезиялар, құрысулар, аритмия, артериялық гипотензия, эритроцитопения, нейтрофильді лейкоцитоз, асқазан-ішек бұзылулары, шаштың түсуі, себорея, гиперпигментация, бүйрек жеткіліксіздігі, сарғаю, бауырдың майлы дистрофиясы, миалгия, миопатия, аспартатаминотрансфераза, сілтілік фосфатаза, лактатдегидрогеназа белсенділігінің транзиторлы артуы, электролитті теңгерімнің бұзылуы.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз,
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді заттар: 25 мг рибофлавин, 5 мкг цианокобаламин, 10 мг пиридоксин гидрохлориді, 50 мг тиамин мононитраты, 0,5 мг фолий қышқылы, 100 мг никотинамид, 25 мг кальций пантотенаты, 175 мг аскорбин қышқылы
қосымша заттар:тазартылған тальк, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, картоп крахмалы, сусыз кальций гидрофосфаты, магний стеараты
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 капсуладан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға салады.
3 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге қартон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронды пошта: info_id@actavis.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
ПТ Актавис Индонезия
ДжЛ. Рая Богор Км. 28, Джакарта, 13710, Индонезия
Телефон: +6221 8710311
Факс : +6221 8711382
Электронды пошта: info_id@actavis.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«ратиофарм Қазақстан» ЖШС, 050059 (А15Е2Р), Алматы қ., Әл-Фараби д-лы 17/1, Нұрлы-Тау БО, 5Б, 6 қабат. Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.teva.kz
