Орнисид 500 мг № 5 вагин. табл.

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық (Қосымша парақ)

Саудалық атауы

Орнисид^®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Орнидазол

Дәрілік түрі, дозалануы

Қынаптық таблеткалар 500 мг

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Гинекологиялық микробқа қарсы және антисептикалық препараттар. Кортикостероидтармен үйлесімді қоспағанда, инфекцияға қарсы және антисептикалық препараттар. Имидазол туындылары. Орнидазол.

АТХ коды G01AF06

Қолданылуы

- трихомониаз: әйелдердегі қынап трихамонадасынан туындаған несеп-жыныс инфекцияларында (вульвовагинит, вагинит, уретрит, бартолинит, цервицит және баланит, простатитер)

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- орнидазолға немесе нитроимидазолдың басқа туындыларына сезімталдық.

- жүктіліктің I триместрі және лактация кезеңі

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

Орталық жүйке жүйесінің бұзылысы кезінде (мысалы, эпилепсия немесе жайылған склероз кезінде) сақтық таныту қажет. Басқа препараттардың әсері артуы немесе азаюы мүмкін.

- Аса жоғары сезімталдық реакциясы препарат компоненттеріне сезімталдығы жоғары адамдарда дамуы мүмкін

- Орнисид^® қынаптық таблеткаларын пероральді енгізуге болмайды.

- Әрбір Орнисид^® қынаптық таблеткасының құрамында 194,40 мг лактоза бар.

- Сирек кездесетін генетикалық галактозаны көтере алмаушылығы, лапароза лаплазия жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл препаратты пайдаланбауы тиіс.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Орнисидті^® қолдану кезінде және қабылдауды тоқтатқаннан кейін кемінде 3 күн бойы алкогольді қолданбау керек. Орнидазол кумариндік қатардың пероральді антикоагулянттарының әсерін күшейтеді. Коагулянт дозасы тиісінше түзетілуі тиіс. Орнидазол векуроний бромидінің микрорелаксациялайтын әсерін ұзартады. Циметидин (антигистамин), фенитоин, фенобарбитал және литийді қоса, эпилепсияға қарсы препараттарды бір мезгілде тағайындағанда сақтық таныту керек.

Арнайы ескертулер

Балалар

Қынаптық таблеткалар нәрестерлерге, мерзімі жетпей туған балаларға және емшектегі балаларға арналмаған.

Егде жатағы пациенттер

Қынапқа қолдану тұрғысынан осы популяцияға қатысты ешқандай мәліметтер жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауырдың ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін доза диапазоны екі есе көп болуы тиіс.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін түзету дозасы талап етілмейді.

Бала туатын жастағы әйелдер/ұрықтануға қарсы дәрілер

Орнидазолдың бала туатын жастағы әйелдерге және ұрықтануға қарсы дәрілерді қолдануға әсері белгісіз.

Жүктілік

Орнисидті^® аса қажеттілік болмаса, жүктіліктің ерте сатысында әйелдерге қабылдауға болмайды.

Лактация кезеңі

Орнисид^® лактация кезінде әйелдерге тек ерекше жағдайларда қабылдау керек.

Фертильділік

Препарат тератогенді немесе фетоуытты әсерлер көрсетпеді.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Орнисидті^® қабылдап жүрген пациенттерде ұйқышылдық, бас айналуы, тремор, сіресу, қимыл-қозғалыс үйлесімінің бұзылуы, құрысулар, бас айналуы немесе уақытша естен тану байқалуы мүмкін. Туындаған құбылыстар зейін қоюды қажет ететін қызметтерге, мысалы көлік жүргізу мен жабдықтарды пайдалануға әсер етуі мүмкін.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Егер дәрігер басқаша ұсынбаса;

Трихомониазды емдеу үшін: келесі дозасына сәйкес пайдаланылады – 250 мг таблеткаішу арқылы қабылданады.

Бір реттік дозасы мен 5 күндік емін қабылдау мүмкіндіктері.

Барлық жағдайларда,инфекцияның қайталануын болдырмау мақсатында, пациенттің жұбайына/серіктесінеде таблетканыңбаламалы дозасынішу арқылы қабылдау керек. Пациенттің жұбайы/ серіктесі ішке қабылдаған 500 мг таблетка бір реттік дозалы ем және 5 күндік ем болып табылады.

Енгізу жолы және тәсілі

Пероральді және қынапқа

Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі

Ұйықтар алдында алдын-ала қолыңызды мұқият жуып, Орнисид^® қынаптық таблеткасын қынапқа енгізу керек.

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажетті шаралар

Артық дозалану жағдайында жағымсыз реакциялар бөлімінде тізілген симптомдар, анағұрлым ауыр формада көрініс табады. Әсерін қайтаратын қандай-да бір дәрілер жоқ. Құрысулар туындаған жағдайда, диазепам ұсынылады.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну ұсынылады

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі: өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін), сирек (≥1/10000-нан < 1/1000-ға дейін), өте сирек (< 1/10000), белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес

Жиі емес

- бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу және басқа асқазан-ішек бұзылыстары

Сирек

- дәм сезудің бұзылуы

- тері реакциялары

Өте сирек

- ұйқышылдық

- бас айналуы, тремор, сіресу, қимыл үйлесімінің бұзылуы, құрысулар, шаршау, бас айналуы, уақытша естен тану және сенсорная немесе аралас шеткері невропатия

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- бауыр функциясының бұзылуы

- аса сезімтал және жергілікті ауыру Орнисид^® вена ішіне енгізу уақытында тіркеледі

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

белсенді зат - 500,00 мг орнидазол,

қосымша заттар: кальций гидрофосфаты дигидраты, лактоза моногидраты, сусыз лимон қышқылы, поливинилпирролидон К 30, магний стеараты, желатинделген крахмал, жүгері крахмалы, микрокристалды целлюлоза (102 типі), тазартылған су^**

^**дайын өнімде болмайды

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік, пішіні алмұрт тәрізді, екі беті сәл дөңес таблеткалар.

Шығарылу түрі және қаптамасы

3 немесе 5 таблеткадан поливинилхлорид үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге, бүктелетін картон қорапшаға салынады.

Сақтаумерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәлімет

Заңды мекенжайы: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Түркия)

Бас кеңсе: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Түркия), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, электронды поштасы: info@abdiibrahim.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Заңды мекенжайы: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Түркия)

Бас кеңсе: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Түркия), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, электронды поштасы: info@abdiibrahim.com.tr

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Абди Ибрахим Глобал Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы, Алматы обл., Іле ауданы, 282 Өнеркәсіп аймағы, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, электронды поштасы: info@aigp.kz

Дәріханалар

Қалалар