Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТЫ МЕДИЦИНАЛЫҚ ҚОЛДАНУ
ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ
(Қосымша парақ)
Саудалық атауы
ПЕНЗИМ® 10000
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуға ықпал ететін препараттар, ферменттерді қоса. Ферментті препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).
АТХ коды А09АА02
Қолданылуы
- ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- жедел панкреатит немесе созылмалы панкреатиттің өршу сатысында. Дегенмен, диетаны кеңейткенде өршудің басылу сатысында, егер ас қорыту бұзылыстары сақталған болса, препаратты ауық-ауық қабылдауға жол беріледі.
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар
- созылмалы панкреатиттің асқынуы
- 12 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Іште ерекше жайсыздық немесе симптоматиканың өзгеруі пайда болған кезде ішектің зақымдануын болдырмау үшін сақтық шаралары ретінде тексеруден өту қажет. Әсіресе, бұл тәулігіне кг салмаққа 10000-нан астам липазаны қабылдайтын пациенттерге қатысты.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
ПЕНЗИМ® 10000 препаратын бір мезгілде қолданғанда парааминосалицил қышқылы (ПАСҚ) препараттарының, сульфаниламидтердің, антибиотиктердің сіңуі күшейеді; темір препараттарының сіңуі төмендеуі мүмкін. Панкреатин ферменттері фолий қышқылының сіңуін бәсеңдетеді. Әсері ұқсас басқа препараттарды (мысалы, бикарбонаттар немесе циметидинді) бір мезгілде қабылдағанда немесе панкреатиннің жоғары дозаларымен ұзақ емдегенде қан сарысуында фолаттар деңгейін мезгіл-мезгіл бақылап отыру және/немесе фолий қышқылын қосымша қабылдау ұсынылады. Құрамында кальций карбонаты және/немесе магний гидроксиді бар антацидті дәрілерді бір мезгілде қолдану ПЕНЗИМ® 10000препараты тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Муковисцидоз кезінде препаратты сақтықпен тағайындаған жөн, доза тұтынылатын тамақтың саны мен сапасына адекватты болуы тиіс (дозасын емдеуші дәрігер таңдайды). Панкреатиннің қажетті дозасынан асып кеткен жағдайда тоқ ішектің илеоцекальді бөлігіндежәне өрлемелі бөлігінде стриктуралар (фиброзды колонопатия) дамуы мүмкін.
Кистозды фиброзы бар пациенттерде, әсіресе панкреатиннің жоғары емдік дозаларын қабылдағаннан кейін несеп қышқылының несеппен шығарылуы ұлғаюы мүмкін, мұны несеп қышқылы тастарының түзілуіне жол бермес үшін бақылап отыру қажет.
Жүктілік және лактация кезінде
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ПЕНЗИМ®10000 препараты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер және 12 жастан асқан балалар: тамақтың бір қабылдауына 2-4 таблеткадан (липазаның 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ сәйкес).
Енгізу әдісі және жолы
ПЕНЗИМ® 10000 сұйықтықтың көп мөлшерімен ішіп, көбіне тамақтанудың ортасында тұтастай жұту керек.
Қабылдаған кезде ПЕНЗИМ® 10000 тұтастай жұтылуын бақылау керек, өйткені оның тиімділігі шайнаған кезде азаяды, препарат құрамындағы ферменттер ауыз қуысында босап шыққанда соңғысының шырышты қабығын зақымдауы мүмкін.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
ПЕНЗИМ® 10000 препаратының дозасы ұйқы безі функциясы жеткіліксіздігі бар ауырлыққа сәйкес анықталады. Әдетте ұсынылатын дозасы тамақтануға липазаның 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ дозасы болып табылады, бірақ арттырылуы да мүмкін. ПЕНЗИМÒ 10000 препаратымен емдеудің мақсаты қалыпты дене салмағына жету немесе демеу және дефекация жиілігін немесе нәжіс консистенциясын қалпына келтіру. Дозаны ұлғайту тек дәрігердің бақылауымен және симптомдар (мысалы, стеаторея, асқазанның ауыруы) айқындылығын азайту мақсатында жүргізілуі тиіс.
Майлардың жеткілікті сіңуіне қажетті дозаны, әсіресе муковисцидозы бар пациенттерде тамақтың мөлшері мен құрамын ескере отырып, ферменттер дозасын арттырмаған жөн.
ПЕНЗИМ® 10000 препаратын қолдану ұзақтығы шектелмеген. Ол аурудың ағымына байланысты болады және емдеуші дәрігер анықтайды.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Симптомдары:жоғары дозаларда ұзақ қолданғанда несепте және қан плазмасында несеп қышқылы деңгейінің жоғарылауы мүмкін.
Емі: симптоматикалық ем, препарат қабылдауды шектеу.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге немесе фармацевтке жүгініңіз.
Өте жиі (³ 1/10)
- шұғыл типті аллергиялық реакциялар (тері бөртпесі, есекжем, түшкіру, жас ағу, бронх түйілуі, диспноэ сияқты), асқазан-ішек жолындағы аса жоғары сезімталдық реакциялары
- диарея, іштегі жайсыздық, іштің ауыруы, жүрек айну, құсу
- ұйқы безінен алынған ұнтақты жоғары дозада қабылдаған муковисцидозы бар пациенттерде ішектің илеоцекальді бөлігінде және өрлемелі тоқ ішекте стриктуралар түзілу жағдайлары сипатталған
Жиілігі белгісіз
- муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе ұйқы безінен алынған ұнтақты жоғары дозада қабылдаған кезде несеп қышқылының несеппен шығарылуы жоғарылауы мүмкін. Сондықтан мұндай пациенттерде несептегі несеп қышқылының мөлшеріне, несеп қышқылы тастарының түзілуіне талдау жүргізген жөн.
Іште әдеттен тыс жайсыздық немесе симптоматика өзгерістері пайда болғанда ішек зақымдануын жоққа шығару үшін сақтандыру шарасы ретінде тексеруден өту қажет. Бұл әсіресе тәулігіне кг салмаққа 10000 бірліктен асыра липаза қабылдайтынпациенттерге қатысты.
(жағымсыз реакциялар жөніндегі ақпараттық деректер базасын көрсету)
Дәрілік препараттың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – панкреатин (ең төмен белсенділікпен липаза 10000 ӘБ ЕФ, амилаза 7500 ӘБ ЕФ, протеаза 375 ӘБ ЕФ);
қосымша заттар:коповидон (коллидон) VA 64, натрий кроскармеллозасы, силифицирленген микрокристалды целлюлоза (Просолв SMCCHD90), магний стеараты.
Үлбірлі қабықтың құрамы: Оpadry® КВ тұтқырлығы төмен ақ 310А18,тазартылған су.
Ішекте еритін қабықтың құрамы: метакрил қышқылы және этакрилат кополимері (1:1) (30 % дисперсия) (Эудрагит L 30 D-55), триэтилцитрат (Цитрофлекс), симетикон эмульсиясы 30 %, тазартылған су.
Жабынды жылтырату: полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000), тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек пішінді, екі жағы дөңес, ақ түсті ішекте еритінүлбірліқабықпен қапталған таблеткалар.
3 немесе 6 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге өндіруші фирманың голограммасы бар картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды поштасы nobel@nobel.kz
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы,мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы» АҚ
Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Шевченко к-сі 162 Е.
Телефон нөмірі: (+7 727) 399-50-50
Факс нөмірі: (+7 727) 399-60-60
Электронды поштасыnobel@nobel.kz
